DATELE DE SIGURANȚĂ на Английском - Английский перевод

• safety data

Примеры использования Datele de siguranță на Румынском языке и их переводы на Английский язык

Datele de siguranță la vârstnici sunt limitate.
Safety data in the elderly are limited.

Înainte de lansarea în statele membre, DAPP trebuie să instituie un registru al bolii pentru a colecta datele de siguranță pe termen lung și rezultatele evaluării pacienților cu EPP.
Prior to launch in Member States, the MAH shall establish a disease registry to gather long term safety data and outcome endpoints in patients with EPP.

Datele de siguranță la pacienții cu vârsta ≥75 ani sunt limitate(vezi secțiunea 4.8).
Safety data in patients≥75 years is limited(see section 4.8).

Cum era de aşteptat considerând modul de acţiune al substanţei active datele de siguranță arată că poate fi observată o creştere uşoară şi tranzitorie a numărului de celule somatice în cazuri izolate la vaci.
As expected from the mode of action of the active substance, safety data shows that a mild and transient rise in somatic cell counts in individual cows may be seen.

Datele de siguranță care implică utilizarea concomitentă de TREVICTA cu alte antipsihotice sunt limitate.
Safety data involving concomitant use of TREVICTA with other antipsychotics is limited.

DAPP trebuie să realizeze un studiu retrospectiv care să compare datele de siguranță pe termen lung și rezultatele evaluării pacienților cărora li s-a administrat și cărora nu li s-a administrat Scenesse sau care au întrerupt utilizarea Scenesse.
The MAH shall conduct a retrospective study comparing long term safety data and outcome endpoints in patients receiving and not receiving Scenesse, or having discontinued Scenesse use.

Datele de siguranță publicate nu sunt disponibile pentru durate ale tratamentului de peste 24 de săptămâni.
Published safety data are not available beyond 24 weeks treatment duration.

Evaluarea siguranței la copii și adolescenți se bazează pe datele de siguranță obținute din 2 studii clinice în care 227 copii și adolescenți cu vârste de la 2 luni la 17 ani cu ICCTM sau PCD cărora li s-a administrat Zinforo.
The safety assessment in children is based on the safety data from 2 trials in which 227 paediatric patients aged from 2 months to 17 years with cSSTI or CAP received Zinforo.

Datele de siguranță obținute la valori de expunere mai mari, pentru comprimatele de posaconazol, sunt limitate în prezent.
Safety data at higher exposure levels achieved with posaconazole tablets are at present limited.

Pentru că datele de siguranță și eficacitate actuale se bazează pe administrarea cu alimente, se.
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food.

Datele de siguranță obținute la valori de expunere mai mari pentru posaconazol concentrat pentru soluție perfuzabilă sunt limitate în prezent.
Safety data at higher exposure levels achieved with posaconazole concentrate for solution for infusion are at present limited.

Cu toate acestea, datele de siguranță sunt limitate și nu permit realizarea unei comparații semnificative între pacienții adulți și cei copii și adolescenți(vezi pct. 4.4).
However, safety data are limited and do not allow a meaningful comparison between adult and paediatric patients to be made(see section 4.4).

Datele de siguranță și eficacitate disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică sunt insuficiente pentru a permite recomandări de ajustare a dozei.
Insufficient safety and efficacy data are available in patients with hepatic impairment to provide a dose adjustment recommendation.

În datele de siguranță cumulate din studiile de fază 3, majoritatea reacțiilor adverse raportate în timpul tratamentului de 12 săptămâni cu simeprevir au fost de grad 1 până la 2 ca severitate.
In the pooled phase 3 safety data, the majority of the adverse reactions reported during 12 weeks treatment with simeprevir were grade 1 to 2 in severity.

Deși, din datele de siguranță curente, nu există dovezi clinice privind un sindrom musculo-scheletic dezvoltat în urma administrării XIAPEX, potențialul ca el să apară nu poate fi exclus.
Whilst there is no clinical evidence from the current safety data of a musculoskeletal syndrome developing following the administration of Xiapex, the potential for it to occur cannot be excluded.

Datele de siguranță au fost colectate de la 194 de pacienți copii și adolescenți cu FC, cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, cu genotip homozigot pentru mutația F508del și cărora li s-a administrat lumacaftor/ivacaftor în cadrul studiilor de fază 3, controlate cu placebo.
Safety data were collected for 194 paediatric patients with CF aged 12 to 17 years who are homozygous for the F508del mutation and who received lumacaftor/ivacaftor in the placebo-controlled, Phase 3 studies.

De asemenea, compania va furniza date de siguranță pe termen lung în perioada ulterioară punerii pe piață.
The company will also provide long-term post-marketing safety data.

Este de apreciat compararea datelor de siguranță din industriile cărbunelui, petrolului și hidroelectricității cu cele din industria nucleară, în ceea ce privește accidentele care implică pierderile de vieți omenești.
It is salutary to compare the safety records of the coal, oil and hydroelectric industries with that of the nuclear industry, in terms of accidents involving loss of life.

Nu au existat date de siguranță noi, relevante clinic la mame sau la nou-născuții din acest studiu.
There were no new clinically relevant safety findings in the mothers or in the newborns in this trial.

Analizează ultimele date de siguranță disponibile sau alte informații pentru a stabili dacă trebuie identificate și evaluate noi probleme de siguranță sau dacă evaluarea problemelor de siguranță existente este pusă sub semnul întrebării;
Reviews recent new available safety data or other information to determine if new safety issues are to be identified and assessed, or if the assessment of existing safety issues is questioned;

În cadrul companiei Farmaprim SRL activează Serviciul de Farmacovigilență a carui rol este colectarea datelor de siguranță de la pacienți și cadre medicale, din studii clinice și din literatura de specialitate.
The Pharmacovigilance Service within the company Farmaprim LTD collects data on the safety of medicines from patients and healthcare professionals, as well as from clinical studies and medical literature.

Lipsa datelor de siguranță pe termen lung.
Lack of long-term safety data.

Fișe de date de siguranță pentru carburanți| TRUMPF.
Safety data sheets for operating supplies| TRUMPF.

Aveți nevoie de o fișă cu date de siguranță sau alte informații despre produs?
Do you need safety data sheets or product information?

Persoanele responsabile utilizează aceste date de siguranță în combinație cu informații din alte surse fiabile.
The responsible persons shall make use of this safety data in combination with information from other reliable sources.

Puneți întotdeauna fișa cu date de siguranță furnizate împreună cu dvs. ori de câte ori căutați medicul.
Always carry the safety data sheet provided with you whenever you seek for medical attention.

O analiză globală a datelor de siguranță a 95 pacienți vârstnici a evidențiat o frecvență relativ mai mare a raportărilor privind edemele periferice și pruritul, comparativ cu populația adultă.
A pooled analysis of safety data on 95 elderly subjects has shown a relatively higher reporting frequency of oedema peripheral and pruritus compared to the adult population.

Insuficiență hepatică În absența datelor de siguranță și de eficacitate la pacienții cu insuficiență hepatică, utilizarea capecitabinei trebuie monitorizată cu atenție în cazul pacienților cu disfuncții ușoare sau moderate ale ficatului, indiferent de prezența sau absența metastazelor hepatice.
In the absence of safety and efficacy data in patients with hepatic impairment, capecitabine use should be carefully monitored in patients with mild to moderate liver dysfunction, regardless of the presence or absence of liver metastasis.

Avizul pozitiv din partea CHMP se bazează parțial pe revizuirea datelor de siguranță și eficacitate generate în GRIPHON, studiu pe termen lung, de Faza III, efectuat la pacienții cu HTAP cu simptome de Clasă funcțională I-IV OMS.
The CHMP's positive opinion is in part based on the review of efficacy and safety data generated in GRIPHON, a long-term Phase III study in PAH patients with WHO Functional Class I-IV symptoms.

Standardizarea este o parte a colectării datelor de siguranță la nivelul UE necesară pentru a identifica pericolele și permite direcționarea, pe baza datelor de siguranță, a supravegherii domeniilor care suscită cele mai multe preocupări sau au cele mai mari nevoi.
Standardisation is part of the safety data collection at EU level needed to identify hazards and allows for safety-data-driven targeting of oversight of areas of greater concern or need.