Примеры использования Рофекоксиб на Русском языке и их переводы на Английский язык
{-}
-
Official
-
Colloquial
Рофекоксиб является селективным ингибитором СОХ- 2 или« коксибом».
Повышенный риск начался в течение второго месяца на рофекоксиб.
Несмотря на эти рекомендации, Merck не вернул рофекоксиб на рынок.
Тем не менее, они не обнаружили повышенного сердечно-сосудистого риска из-за рофекоксиба.
Во всем мире более 80 миллионам пациентов был назначен рофекоксиб в течение некоторого времени.
Первый федеральный суд над рофекоксибом, Plunkett v. Merck, начался 29 ноября 2005 года в Хьюстоне.
В 2004 году из рынка был удален ингибитор COX- 2 рофекоксиб( Vioxx) из-за его риска.
Несколько очень крупных обсервационных исследований также обнаружили повышенный риск сердечного приступа от рофекоксиба.
Помимо снижения частоты язв желудка, рофекоксиб проявляет аналогичный профиль побочных эффектов с другими НПВП.
Более того, общие исердечно-сосудистые показатели смертности были одинаковыми между группами рофекоксиба и плацебо.
Истец испытал слабый инфаркт миокарда и утверждал, что рофекоксиб был ответственен, взяв его на два месяца.
Целекоксиб уже былодобрен для этого указания, и он надеялся добавить это к показаниям для рофекоксиба.
Другие ингибиторы, индуцирующие СОХ- 2, такие как рофекоксиб, имеют значительно более высокий уровень инфаркта миокарда, чем целекоксиб.
Мерк утверждал, что смерть была вызвана сердечной аритмией, которая,как было показано, не была связана с использованием рофекоксиба.
Эти исследования показали повышенную смертность среди пациентов, получавших рофекоксиб, хотя смертность обычно не была связана с сердцем.
Рофекоксиб- нестероидный противовоспалительный препарат( NSAID), продажи которого были остановлены по соображениям безопасности.
Авторы пришли к выводу, чтоиз-за известного сердечно-сосудистого риска рофекоксиб должен был быть отозван несколькими годами ранее.
Ноября 2004 года медицинский журнал The Lancet опубликовал метаанализ доступных исследований по безопасности рофекоксиба Jüni et al., 2004.
Метаболическими продуктами являются цис- дигидро итранс- дигидропроизводные рофекоксиба, которые в основном выводятся из организма через мочу.
Кори предположил, что кардиотоксичность может быть связана с ангидридом органической кислоты, образованным, когда рофекоксиб подвергается воздействию воздуха.
Хотя VIGOR был в первую очередь предназначен для демонстрации новых применений для рофекоксиба, он также собирал данные о неблагоприятных сердечно-сосудистых исходах.
Сентября 2004 года Мерк снял рофекоксиб с рынка из-за опасений относительно повышенного риска сердечного приступа и инсульта, связанных с долгосрочным использованием препарата с высокой дозой.
В ноябре 2017 года Кембридж, штат Массачусетс,Tremeau Pharmaceuticals объявила о своем намерении вернуть рофекоксиб на рынок в качестве лечения тяжелой боли в суставах, вызванной гемофилией.
Во время его изъятия, рофекоксиб был единственным коксибом с клиническими доказательствами своего превосходного профиля неблагоприятного эффекта желудочно-кишечного тракта над обычными NSAID.
Merck уделяет большое внимание этим исследованиям на том основании, что они относительно большие( почти 3000 пациентов)и сравнивают рофекоксиб с плацебо, а не с другим болеутоляющим средством.
У пациентов, принимавших рофекоксиб, по сравнению с плацебо, относительный риск этих событий составил 1, 92 рофекоксиб 1, 50 случаев против плацебо, 78 случаев на 100 пациентов лет.
К марту 2006 года было зарегистрировано более 10 000 случаев и190 действий класса против Merck по поводу неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, связанных с рофекоксибом, и адекватности предупреждений Мерка.
Рофекоксиб пересекал плаценту и гематоэнцефалический барьер и занимал 1- 3 часа, чтобы достичь максимальной концентрации в плазме с эффективным периодом полураспада( на основе установившихся уровней) около 17 часов.
Простациклин/ тромбоксан продуцируются как СОХ- 1, так и СОХ- 2, а рофекоксиб подавляет только фермент ЦОГ- 2, поэтому нет оснований полагать, что уровень простациклина значительно снижается с помощью препарата.
Предварительные официальные исследования III фазы, такие как исследование APPROVe,не показали повышенного относительного риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение первых восемнадцати месяцев использования рофекоксиба Merck, 2004.