Що таке QUALITY RISK Українською - Українська переклад

• ризиком для якості
• ризиками для якості

Приклади вживання Quality risk Англійська мовою та їх переклад на Українською

Quality risk management(QRM).
Управління ризиками для якості(QRM).

An introduction to quality risk management(ICH Q9).
Управління ризиками для якості(ICH Q9).

Quality risk management: ICH Q9.
Управління ризиками для якості(ICH Q9).

The level of effort, formality& documentation of the quality risk management process should be commensurate with the level of risk..
Рівень зусиль, формалізму та документування процесу управління ризиком для якості має відповідати рівню ризику..

Quality risk management should be integrated into existing operations and documented appropriately.
Управління ризиком для якості слід інтегрувати в існуючу діяльність та належним чином задокументувати.

As outlined in the introduction, appropriate use of quality risk management does not obviate industry's obligation to comply with regulatory requirements.
Як зазначено у вступі, належне застосування управління ризиком для якості не усуває обов'язків промисловців дотримуватись регуляторних вимог.

Quality risk assessments begin with a well-defined problem description or risk question.
Загальне оцінювання ризиків для якості розпочинають з чіткого опису проблеми або аспекту ризику..

It is important to note that no one tool or set of tools is applicable to every situation in which a quality risk management procedure is used.
Важливо зазначити, що жодний інструмент або набір інструментів не може бути застосовним до всіх випадків, коли використовують управління ризиком для якості.

Q9- Quality Risk Management.
ICH Q9- Управління ризиками для якості;

The purpose of this annex is to provide a general overview of and references for some of the primary tools that might be used in quality risk management by industry and regulators.
Мета цього доповнення- надати загальний огляд та посилання на деякі основні інструменти, що можуть бути використані при управлінні ризиком для якості в промисловості та регуляторній діяльності.

ICH Q9: Quality Risk Management.
ICH Q9- Управління ризиками для якості;

In addition, the importance of quality systems has been recognized in the life sciences industry, and it is becoming evident that quality risk management is a valuable component of an effective quality system.
Крім того, важливість систем якості є визнаною в фармацевтичній промисловості й стає очевидним, що управління ризиком для якості є важливим компонентом ефективної системи якості..

Proactive quality risk prediction, identification, and prevention.
Проактивне прогнозування ризику якості, його ідентифікація та профілактика.

Between the industry and regulatory authorities, communication concerning quality risk management decisions might be effected through existing channels as specified in regulations and guidances.
Інформування про рішення щодо управління ризиком для якості між промисловістю та регуляторними органами може ефективно відбуватися через існуючі канали, що встановлені відповідно до регуляторних документів та настанов.

Quality risk management activities are usually, but not always, undertaken by interdisciplinary teams.
Діяльність щодо управління ризиком для якості, як правило, але не завжди, здійснюється мультидисциплінарними групами.

In these circumstances, it might be agreed that an appropriate quality risk management strategy has been applied and that quality risk is reduced to a specified(acceptable) level.
За таким умов може бути вирішено, що застосовується відповідна стратегія управління ризиком для якості, та що ризик для якості знижений до встановленого(прийнятного) рівня.

Quality risk management is a process that supports science-based and practical decisions when integrated into quality systems(see Annex II).
Управління ризиком для якості є процесом, що сприяє прийняттю науково обгрунтованих та практичних рішень при його інтеграції в системи якості(див. доповнення II до цього додатку).

Annex II provides examples of situations in which the use of the quality risk management process might provide information that could then be used in a variety of pharmaceutical operations.
У доповненні II до цього додатку представлено приклади ситуацій, коли застосування процесу управління ризиком для якості може забезпечити інформацією, котра може бути використаною при різних фармацевтичних роботах.

Quality Risk Management should include systematic processes designed to organise, facilitate and improve science-based decision making with respect to risk..
Управління ризиком для якості має включати систематичні процеси, що призначені для координації, полегшення та покращення прийняття науково обгрунтованих рішень стосовно ризику..

While regulatory decisions will continue to be taken on a regional basis, a common understanding and application of quality risk management principles could facilitate mutual confidence and promote more consistent decisions among regulators on the basis of the same information.
Оскільки регуляторні рішення приймають на регіональній основі, загальне розуміння та застосування принципів управління ризиком для якості може сприяти взаємній довірі та прийняттю більш послідовних рішень представниками різних регуляторних органів на підставі однакової інформації.

The outcome of the Quality Risk Management process should be the basis for determining the extent of technical and organisational measures required to control risks for cross-contamination.
Результат процесу управління ризиками для якості має бути основою для визначення ступеня технічних і організаційних заходів, необхідних для контролю ризиків перехресної контамінації.

Although there are some examples of the use of quality risk management in the pharmaceutical industry today, they are limited and do not represent the full contributions that risk management has to offer.
Хоча на сьогодні є декілька прикладів застосування управління ризиком для якості в фармацевтичній промисловості, вони мало чисельні та не відповідають усім вимогам управління ризиком..

Appropriate use of quality risk management can facilitate but does not obviate industry's obligation to comply with regulatory requirements and does not replace appropriate communications between industry and regulators.
Належне застосування управління ризиком для якості може полегшити виконання, але не скасовує обов'язки промисловців щодо дотримання регуляторних вимог, а також не замінює відповідний обмін інформацією між представниками промисловості та регуляторних органів.

However, a well-considered conservative investment strategy based on quality risk management and many years of experience with the"OTP Group" and professionalism of service companies allows us to talk about the reliability of the"OTP Pension" fund.
Проте продумана консервативна інвестиційна стратегія, що спирається на якісний ризик-менеджмент та багаторічний досвід OTP Group, а також на професіоналізм обслуговуючих компаній, дозволяє нам говорити про надійність«ОТП Пенсія».

However, effective quality risk management can facilitate better and more informed decisions, provide regulators with greater assurance of a company's ability to deal with potential risks, and might affect the extent and level of direct regulatory oversight.
Однак, ефективне управління ризиком для якості може сприяти прийняттю кращих та більш обґрунтованих рішень, що надасть представникам регуляторних органів більшої гарантії щодо здатності компанії вести справи з потенційними ризиками, а також може вплинути на масштаб та рівень безпосереднього контролю з боку регуляторного органа.

It specifically provides guidance on the principles and some of the tools of quality risk management that can enable more effective and consistent risk-based decisions, by both regulators and industry, regarding the quality of drug substances and drug products across the product lifecycle.
Документ надає спеціальні вказівки щодо принципів та деяких інструментів управління ризиком для якості, що сприяє прийняттю більш ефективних та послідовних рішень щодо ризику зі сторони працівників як регуляторних органів так і промисловості стосовно якості діючих речовин та лікарських засобів протягом життєвого циклу препарату.

Proactive quality risk prediction, identification, and prevention.
Проактивне та якісне прогнозування ризиків, їх ідентифікація та попередження.

However, effective quality risk management can facilitate better and more informed decisions, provide regulators with greater assurance of a company's ability to deal with potential risks, and might affect the extent and level of direct regulatory oversight.
Крім того, застосування управління ризиком для якості може сприяти прийняттю кращих та більш обґрунтованих рішень, може надати працівникам регуляторних органів більшу гарантію щодо можливостей компанії вирішувати питання з потенційними ризиками, а також може сприятливо вплинути на масштаб та рівень безпосереднього контролю з боку регуляторних органів.