Приклади вживання Держлікслужби Українська мовою та їх переклад на Англійською
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Держлікслужби з.
Як частину цього шляху відбору я повинна була представити своє бачення розвитку фармацевтичної та медичноїгалузі України в цілому, і, зокрема, Держлікслужби.
Держлікслужби у.
Готує листи про скасування рішень(розпоряджень) Держлікслужби на підставі позитивних результатів додаткових досліджень контролю їх якості.
Розробляє та вдосконалює механізм взаємодії із територіальними органами Держлікслужби з питань, що відносяться до компетенції Департаменту.
За словами представників МОЗ та Держлікслужби, таке маркування дозволить вести облік ліків та відслідковувати їх обіг, але не позначиться на ціні.
Одним із постійних співавторів наукових робіт Гур'єва виступав Олексій Соловйов,скандальний екс-керівник Держлікслужби, а нині- помічник народного депутата Тетяни Бахтєєвої.
Система управління якості Держлікслужби нещодавно пройшла ресертифікаційну оцінку з боку PIC/S, в тому числі професійні комплектності та спеціалізації інспекторів промислового виробництва.
Розробляє форми обліку роботи і звітності територіальних органів Держлікслужби, а також лабораторій з контролю якості лікарських засобів, з питань, що входять до компетенції Департаменту.
НААУ направити листи до МОЗ, Держлікслужби, Мінекономрозвитку, ДП“УкрНДНЦ” щодо кандидатур до складу робочої групи з питань акредитації медичних лабораторій;
Державна реєстрація медичних виробів проводиться на підставі заявита відповідного пакета документів, поданих до Держлікслужби заявником, який несе відповідальність за виробництво, безпеку, якість та ефективність медичних виробів.
Як Голова Держлікслужби я вітаю поширення таких підходів у промисловості, які автоматично будуть сприяти поступовому якісному покращенню фармацевтичного ринку України.
Окремо Голова Уряду закликав нового керівника Держлікслужби звернути особливу увагу на українських виробників та створити належні умови для виробництва якісної лікарської продукції в Україні.
Водночас, у разі якщо за результатами перевірки ліцензіату не було висунуто критичних зауважень,він має підстави звернутись до Держлікслужби з метою одночасного підтвердження відповідності виробництва вимогам Належної виробничої практики(GMP).
Діана Сурова, заступник начальника Держлікслужби в Київській області, продемонструвала підсумки державного ринкового нагляду за медичними виробами в 2018 році і його перспективи в 2019-му.
Забезпечення українських пацієнтів кращою доступністю до більшої кількості закордонних, високоякісних продуктів без шкоди для нашої позиції щодостандартів якості є головною метою Держлікслужби- і ми нещодавно видали декілька регуляторних змін, які сприятимуть виконанню цієї мети.
Контролює діяльність територіальних органів Держлікслужби та підпорядкованих їм лабораторій в межах компетенції Департаменту, щодо забезпечення якості лікарських засобів, в тому числі законодавства про адміністративні правопорушення.
Опрацьовує копії примірників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, методів контролю якості(в тому числі текст маркування до реєстраційного посвідчення), інструкцій про застосування лікарських засобів(інструкцій для медичного застосування), наданих в установленому порядку ДП"Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" та/або власниками реєстраційних посвідчень,їх представниками, до Держлікслужби, та здійснює їх розміщення в ЄАІС.
Готує інформаційні листи до територіальних органів Держлікслужби щодо виявлених регуляторними органами у сфері обігу лікарських засобів іноземних держав і міжнародними організаціями неякісних та фальсифікованих лікарських засобів.
Спільно з іншими структурними підрозділами Держлікслужби готує матеріали та бере участь в організації постійно діючих навчальних семінарів для інспекторів, співробітників лабораторій, оптових постачальників лікарських засобів, дистриб'юторів, провізорів, з питань, що входять до компетенції Департаменту.
Забезпечує моніторинг діяльності територіальних органів Держлікслужби у межах компетенції Департаменту, стосовно дотримання вимог законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів, в тому числі законодавства про адміністративні правопорушення.
Здійснює моніторинг вжиття територіальними органами Держлікслужби заходів щодо вилучення з обігу неякісних, фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів, а також лікарських засобів, що не відповідають вимогам, установленим нормативним документам, у межах компетенції відділу.
Забезпечує аналіз та узагальнення документів щодо термінових повідомлень територіальних органів Держлікслужби про виявлені неякісні, фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, а також лікарських засобів, що не відповідають вимогам, установленим нормативним документам, та готує інформаційні листи територіальним органам Держлікслужби щодо виявлених на території України неякісних лікарських засобів.
Держлікслужба для Сергія Гур‛єва- не нова структура.
Держлікслужба зі свого боку:.
Державної лікарських засобів та контролю наркотиками Держлікслужба.
Державною України лікарських засобів та контролю наркотикам Держлікслужба.