Примери за използване на Alk-positive advanced на Английски и техните преводи на Български
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Previously untreated ALK-positive advanced NSCLC- randomised Phase 3 Study 1014.
Table 3 ASCEND-4(Study A2301)- Efficacy results in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC.
Резултати за ефикасност при пациенти с нелекуван по-рано ALK-позитивен авансирал NSCLC.Table 6 ALK-positive advanced NSCLC- overview of efficacy results from Studies X2101 and A2201.
Таблица 6 ALK-положителен авансирал NSCLC- преглед на резултатите за ефикасност от Проучвания Х2101 и А2201.The full analysis population included 347 patients with ALK-positive advanced NSCLC as identified by FISH prior to randomisation.
Пълната популация за анализ включва 347 пациенти с ALK-положителен авансирал NSCLC, доказан посредством FISH преди рандомизацията.Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1007(full analysis population)in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC*.
Резултати за ефикасността от рандомизирано проучване 1007 фаза 3(пълна популация за анализ)при пациенти с вече лекуван ALK-положителен авансирал NSCLC*.A total of 934 patients with ALK-positive advanced NSCLC were treated with crizotinib in Study 1005 at the time of data cutoff for PFS and ORR analysis.
Общо 934 пациенти с ALK-положителен авансирал NSCLC са лекувани с кризотиниб в проучване 1005 към момента на заключване на данните за анализ на PFS и ORR.Alecensa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ALK-positive advanced NSCLC previously treated with crizotinib.
Alecensa като монотерапия е показан A total of 139 patients with ALK-positive advanced NSCLC after treatment with at least one second-generation ALK TKI were enrolled in the Phase 2 portion of the study.
Общо 139 пациенти с ALK-положителен авансирал NSCLC след лечение с поне един ALK TKI от второ поколение, са включени във фаза 2 на проучването.Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1014(full analysis population)in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC.
Резултати за ефикасността от рандомизирано проучване 1014 фаза 3(пълна популация за анализ)при пациенти с нелекуван преди това ALK-положителен авансирал NSCLC.The use of single-agent crizotinib in the treatment of ALK-positive advanced NSCLC was investigated in 2 multinational, single-arm studies(Studies 1001 and 1005).
Самостоятелната употреба на кризотиниб при лечението на ALK-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб е изследвана в 2 международни, проучвания с едно рамо(проучвания 1101 и 1005).Efficacy results from randomised Phase 3 Study 1014(full analysis population)in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC* Response Parameter.
Резултати за ефикасността от рандомизирано проучване 1014 фаза3(пълна популация за анализ) при пациенти с нелекуван преди това ALK-положителен авансирал NSCLC*.The use of lorlatinib in the treatment of ALK-positive advanced NSCLC after treatment with at least one second-generation ALK TKI was investigated in Study A, a single-arm, multicentre Phase 1/2 study.
Употребата на лорлатиниб при лечението на ALK-положителен авансирал NSCLC след лечение с поне един ALK TKI от второ поколение, е изследвана в проучване A- многоцентрово, проучване фаза 1/2 с едно рамо.Kaplan-Meier curves for overall survival by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1007(full analysis population)in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC.
Криви на Kaplan-Meier за общата преживяемост според рамото на лечение в рандомизирано проучване 1007 фаза 3(анализ на цялата популация)при пациенти с вече лекуван ALK-положителен авансирал NSCLC.The use of single-agent crizotinib in the treatment of ALK-positive advanced NSCLC was investigated in 2 multinational, single-arm studies(Studies 1001 and 1005).
Проучвания с едно рамо при Kaplan-Meier curves for progression-free survival(based on IRR) by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1007(full analysis population)in patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC.
Криви на Kaplan-Meier за преживяемостта без прогресия(въз основа на IRR) според рамото на лечение в рандомизирано проучване 1007 фаза 3(анализ на цялата популация)при пациенти с вече лекуван ALK-положителен авансирал NSCLC.A total of 149 ALK-positive advanced NSCLC patients, including 125 patients with previously treated ALK-positive advanced NSCLC, were enrolled into Study 1001 at the time of data cutoff for PFS and ORR analysis.
Общо 149 пациенти с ALK-положителен авансирал NSCLC, включително 125 пациенти с лекуван преди това ALK-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб, са включени в проучване 1001 към момента на заключване на данните за анализ на PFS и ORR.Kaplan-Meier curves for progression-free survival(based on IRR) by treatment arm in randomised Phase 3 Study 1014(full analysis population)in patients with previously untreated ALK-positive advanced NSCLC.
Криви на Kaplan-Meier за преживяемостта без прогресия(въз основа на IRR) според рамото на лечение в рандомизирано проучване 1014 фаза 3(пълна популация за анализ)при пациенти с нелекуван преди това ALK-положителен авансирал NSCLC.The data described below reflect exposure to Alecensa in 405 patients with ALK-positive advanced NSCLC who participated in one randomised Phase III clinical trial(BO28984) and in two single-arm phase II clinical trials(NP28761, NP28673).
Данните, описани по-долу, отразяват експозицията на Alecensa при 405 пациенти с ALKположителен авансирал НДКРБД, които са участвали в едно рандомизирано клинично изпитване фаза III(BO28984) и в две клинични изпитвания фаза II с една рамо(NP28761, NP28673).In studies in patients with ALK-positive advanced NSCLC(N=1669), the following adverse reactions were reported with an absolute difference of≥10% in Asian patients(N=753) than in non-Asian patients(N=916): elevated transaminases, decreased appetite, neutropenia, and leukopenia.
В проучванията при пациенти с ALK-положителен авансирал NSCLC(N=1 669) следните нежелани реакции се съобщават с абсолютна разлика от ≥10% при пациенти от азиатски произход(N=753), отколкото при пациенти от неазиатски произход(N=916): повишени трансаминази, понижен апетит, неутропения и левкопения.Adverse drug reactions(ADRs)described below reflect exposure to Zykadia 750 mg once daily fasted in 925 patients with ALK-positive advanced NSCLC across a pool of seven clinical studies including two randomised, active-controlled, phase 3 studies(studies A2301 and A2303).
Нежеланите лекарствени реакции(НЛР),описани по-долу отразяват експозицията на Zykadia 750 mg, приети веднъж дневно на гладно, при 925 пациенти с ALK-положителен авансирал NSCLC, в рамките на седем клинични проучвания, включително две рандомизирани, активно контролирани проучвания фаза 3(проучвания А2301 и А2303).Previously untreated ALK-positive advanced NSCLC- randomised phase 3 Study A2301(ASCEND-4) The efficacy and safety of Zykadia for the treatment of advanced ALK-positive NSCLC patients who have not received previous systemic treatment anti-cancer therapy(including ALK inhibitor) with the exception of neo-adjuvant or adjuvant therapy, was demonstrated in a global multicentre, randomised, open-label phase 3 Study A2301.
Ефикасността и безопасността на Zykadia при лечение на пациенти с авансирал ALK-позитивен NSCLC, при които по-рано не е прилагана системна противоракова терапия(включително ALK инхибитор) с изключение на неоадювантна или адювантна терапия, са демонстрирани в глобално, многоцентрово, рандомизирано, открито проучване фаза 3 A2301.In the dose optimisation study A2112(ASCEND-8) in both previously treated anduntreated patients with ALK-positive advanced NSCLC at the recommended dose of ceritinib 450 mg taken with food(N=89), adverse events of diarrhoea, nausea and vomiting were mainly grade 1(49.4%).
В проучването за оптимизиране на дозата A2112(ASCEND-8) както при лекуваните,така и при нелекуваните преди това пациенти с ALK-положителен авансирал NSCLC, които са били на препоръчителната доза церитиниб 450 mg, приети с храна,(N=89) нежеланите събития диария, гадене и повръщане са предимно степен 1(49,4%). Случай на диария степен 3 се съобщава при един пациент(1,1%).The full analysis population included 347 patients with ALK-positive advanced NSCLC as identified by FISH prior to randomisation. One hundred seventy-three(173) patients were randomised to crizotinib and 174 patients were randomised to chemotherapy(either pemetrexed or docetaxel).
Пълната популация за анализ включва 343 пациенти с ALK-положителен авансирал NSCLC, доказан посредством флуоресцентна in situ хибридизация(FISH) преди рандомизацията: 172 пациенти са рандомизирани на кризотиниб и 171- на химиотерапияпеметрексед+ карбоплатин или цисплатин.Zykadia has been shown to be effective at treating advanced, ALK-positive NSCLC in three main studies in patients whose disease progressed despite previous treatment with the medicine crizotinib.
Показано е, че Zykadia е ефективен за лечение на авансирал ALK-положителен NSCLC в три основни проучвания при пациенти, при които заболяването е прогресирало въпреки предходно лечение с кризотиниб.In studies with crizotinib in patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC, all-causality bradycardia was experienced by 219(13%) of 1722 patients treated with crizotinib.
В проучванията с кризотиниб при пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен авансирал NSCLC, брадикардия с всякаква етиология се проявява при 219(13%) от 1 722 пациенти, лекувани с кризотиниб.Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC(N=1722), Grade 3 or Grade 4 leukopenia was observed in 48(3%) patients treated with crizotinib.
Впроучванията при пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен авансирал NSCLC(N=1 722) левкопения от степен 3 или 4 е наблюдавана при 48(3%) пациенти, лекувани с кризотиниб.The most serious adverse reactions in 1722 patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC were hepatotoxicity, ILD/pneumonitis, neutropenia, and QT interval prolongation(see section 4.4).
Най-сериозните нежелани лекарствени реакции при 1 722 пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен авансирал NSCLC са хепатотоксичност, ИББ/пневмонит, неутропения и удължаване на QT интервала(вж. точка 4.4).A total of 81 previously untreated patients with ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC were randomised to receive Zykadia 450 mg once daily with food(N=41) or Zykadia 750 mg once daily under fasted conditions(N=40).
Общо 81 нелекувани преди това пациенти с ALK-положителен локално авансирал или метастазирал NSCLC са рандомизирани да получават Zykadia 450 mg веднъж дневно с храна(N=41) или Zykadia 750 mg веднъж дневно на гладно(N=40).The safety and efficacy of Alunbrig was evaluated in a randomised(1:1), open-label,multicenter trial(ALTA) in 222 adult patients with locally advanced or metastatic ALK-positive NSCLC who had progressed on crizotinib.
Безопасността и ефикасността на Alunbrig са оценени в рандомизирано(1:1), отворено,многоцентрово изпитване(ALTA) при 222 пациенти с локално авансирал или метастатичен ALK-положителен НДКРБД, които са имали прогресия след терапия с кризотиниб.Across studies in patients with either ALK-positive or ROS1-positive advanced NSCLC, QTcF(corrected QT by the Fridericia method)≥500 msec was recorded in 34(2.1%) of 1619 patients with at least 1 postbaseline ECG assessment and a maximum increase from baseline in QTcF≥60 msec was.
В проучванията при пациенти с ALK-положителен или ROS1-положителен авансирал NSCLC QTcF(QT, коригиран по метода на Fridericia) ≥500 msec е регистриран при съответно 34(2,1%) от 1 619 пациенти с поне 1 оценка на ЕКГ след определяне на изходните стойности, като максимално повишение спрямо изходната стойност на QTcF ≥60 msec е наблюдавано при.
