Какво е " AN OPEN-LABEL STUDY " на Български - превод на Български

• отворено проучване
• открито проучване

Примери за използване на An open-label study на Английски и техните преводи на Български

The data are from an open-label study and no firm conclusions can be drawn.
Данните са от открито проучване и не могат да се направят категорични заключения.

D After 6 months, patients were given the opportunity to enter an open-label study.
D След 6 месеца, на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване.

An open-label study on the effect of flax seed powder(Linum usitatissimum) supplementation in the management of diabetes mellitus.
Открито проучване за ефекта на лененото семе на прах(Linum usitatissimum) добавка при лечението на захарен диабет.

The original approval of Omacor(EU reference medicinal product) was based on an open-label study(GISSI-P) from 1999.
Първоначалното разрешение на Omacor(референтният лекарствен продукт в ЕС) се основава на открито проучване(GISSI-P) от 1999 г.

In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
В открито проучване 114 пациенти с хиперкалиемия са рандомизирани да приемат патиромер веднъж дневно с храна или без храна.

Thirty-six paediatric patients(aged 611) received mepolizumab subcutaneously in an open-label study for 12 weeks.
Тридесет и шест педиатрични пациенти(на възраст 6-11 години) са получавали меполизумаб подкожно в открито проучване в продължение на 12 седмици.

An open-label study was performed including patients aged 2-5 years(n=14) to evaluate the PK and safety of ataluren.
Проведено е открито проучване за оценка на ФК и безопасността на аталурен, в което са включени пациенти на възраст 2-5 години(n=14).

Ledipasvir/sofosbuvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study(Study 0154).
Ледипасвир/софосбувире е прилаган за 12 седмици при 18 пациенти с генотип 1 CHC и тежко бъбречно увреждане в едно открито проучване(проучване 0154).

One patient in an open-label study of CAPS died after developing sinusitis and bacterial(Streptococcus pneumoniae) meningitis.
Един пациент при едно открито проучване на CAPS умира след развитие на синузит и бактериален(Streptococcus pneumoniae) менингит.

In study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of E/C/F/TAF FDC tablet were evaluated in an open-label study of 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents.
Съдържаща емтрицитабин+ тенофовир алафенамид При проучването GS-US-292-0106 ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на таблетките E/C/F/TAF FDC са оценени в открито проучване при 50 пациенти, инфектирани с HIV-1- нелекувани юноши.

Abatacept was evaluated in an open-label study in rheumatoid arthritis patients administered the 23valent pneumococcal vaccine.
Абатацепт е оценяван в отворено проучване при пациенти с ревматоиден артрит, на които е приложена 23-валентна пневмококова ваксина.

The effects of Palynziq in the treatment of PKU have been demonstrated in patients with phenylketonuria in Study 301, an open-label study to initiate Palynziq treatment, and Study 302, a follow-on study for efficacy assessment.
Ефектите на Palynziq при лечение на ФКУ са демонстрирани при пациенти с фенилкетонурия в проучване 301- открито проучване за започване на лечение с Palynziq, и в проучване 302последващо проучване за оценка на ефикасността.

Abatacept was also evaluated in an open-label study in rheumatoid arthritis patients administered the seasonal influenza trivalent virus vaccine.
Също така, абатацепт е оценяван в отворено проучване при пациенти с ревматоиден артрит, на които е приложена сезонна, тривалентна, противогрипна ваксина.

Survival and tumour progression have been examined in five large controlled studies of epoetin alfa, beta and darbepoetin alfa involving a total of 2,833 patients, of which four were double-blind placebocontrolled studies and one was an open-label study.
Преживяемостта и прогресията на тумора са изпитвани в пет мащабни контролирани проучвания на епоетин алфа, бета и дарбепоетин алфа с участието на общо 2 833 пациенти, четири от които са двойно-слепи плацебо контролирани проучвания, а едното е открито проучване.

This is an open-label study of alipogene tiparvovec at a fixed dose of 1x1012 gc/ kg body weight administered by a single series of intramuscular injections.
Tова е отворено проучване на алипоген типарвовек при фиксирана доза 1 x 1012 gc/kg телесно тегло, приложена в една серия от интрамускулни инжекции.

In study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label study in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents received emtricitabine and tenofovir alafenamide(10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
В проучване GS-US-292-0106 са оценявани ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир алафенамид в открито проучване, в което 50 инфектирани с HIV-1, нелекувани юноши са получавали емтрицитабин и тенофовир алафенамид(10 mg), давани с елвитегравир и кобицистат, като комбинирана таблетка с фиксирана доза.

M98-940 is an open-label study of a liquid formulation of Kaletra in 100 antiretroviral naïve(44%) and experienced(56%) paediatric patients.
М98- 940 е отворено проучване на пероралния разтвор на Kaletra при 100 нелекувани до този момент с антиретровирусна терапия педиатрични пациенти(44%) и такива, вече били на антиретровирусна терапия педиатрични пациенти(56%).

Adverse reactions data in CAPS patients are based on an open-label study of 43 patients with NOMID/CINCA treated with Kineret for up to 5 years, with a total Kineret exposure of 159.8 patient years.
Данните за нежелани реакции при пациенти с CAPS са базирани на отворено проучване при 43 пациенти с NOMID/CINCA, лекувани с Kineret в продължение на 5 години с обща експозиция на Kineret 159, 8 пациентогодини.

In an open-label study in 592 healthy children and adolescents including those with asthma(17.4%) who may be predisposed to pneumococcal infection, Prevenar 13 elicited immune responses to all 13 serotypes.
В отворено проучване при 592 здрави деца и юноши, включително такива с астма(17,4%), които може да са предразположени към пневмококова инфекция, Prevenar 13 предизвиква имунни отговори към всичките 13 серотипа.

Study CS5(NURTURE) is an open-label study in pre-symptomatic infants genetically diagnosed with SMA, who were enrolled at 6 weeks of age or younger.
Проучване CS5(NURTURE) е открито проучване при предсимптоматични кърмачета, генетично диагностицирани със СМА, които са включени на 6-седмична възраст или по-малки.

In an open-label study of pre- and post-liver transplantation patients with clinical evidence of lamivudine-resistant HBV, no adefovir-associated resistance mutations were observed at week 48.
В отворено проучване при пациенти преди и след чернодробна трансплантация, при които е имало клинично доказана резистентност на HBV към ламивудин, не са наблюдавани мутации, свързани с резистентност към aдефoвир през 48- ата седмица.

Study 4062 was an open-label study that evaluated a fixed dose combination of sofosbuvir and velpatasvir in 59 HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis.
Проучване 4062 е открито проучване, което оценява комбинация с фиксирана доза на софосбувир и велпатасвир при 59 пациенти с HCV инфекция с ТБН, налагаща диализа.

Study 4063 was an open-label study that evaluated a fixed dose combination of sofosbuvir and ledipasvir in 95 patients with HCV-infection and ESRD requiring dialysis.
Проучване 4063 е открито проучване, което оценява комбинация с фиксирана доза на софосбувир и ледипасвир при 95 пациенти с HCV инфекция и ТБН, налагаща диализа.

The other was an open-label study with canakinumab to evaluate the efficacy and safety in Japanese CAPS patients for 24 weeks, with an extension phase up to 48 weeks.
Другото е отворено проучване, което оценява ефикасността и безопасността на канакинумаб при пациенти от японски произход с CAPS в продължение на 24 седмици, с фаза на удължаване до 48 седмици.

EXPEDITION-5 was an open-label study in 101 HCV GT1-6 infected subjects without cirrhosis or with compensated cirrhosis and chronic kidney disease(CKD) stage 3b, 4, or 5.
Клинично проучване при пациенти с бъбречно увреждане EXPEDITION-5 е открито проучване при 101 пациенти, инфектирани с HCV GT1-6, без цироза или с компенсирана цироза и хронично бъбречно заболяване(chronic kidney disease, CKD) стадий 3b, 4 или 5.

DORA(Part 1) was an open-label study to evaluate safety and efficacy in adolescents aged 12 years to less than 18 years who received Maviret 300 mg/120 mg(three 100 mg/40 mg film-coated tablets), for 8, or 16 weeks.
(Част 1) е открито проучване за оценка на безопасността и ефикасността при юноши на възраст от 12 до под 18 години, които получават Maviret 300 mg/120 mg(три филмирани таблетки от 100 mg/40 mg) в продължение на 8 или 16 седмици.

Study 2 was an open-label study in which 55 patients aged 6 to< 18 years(mean 13 years) were randomised to receive either cinacalcet in addition to standard of care(SOC, n= 27) or SOC alone(n= 28).
Проучване 2 е открито проучване, при което 55 пациенти на възраст от 6 до< 18 години(средно 13 години) са рандомизирани да получават синакалцет в допълнение към стандартното лечение(SOC, n= 27) или SOC самостоятелно(n= 28).

In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years(83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with FORSTEO for up to 24 months.
В отворено проучване 503 постменопаузални жени с тежка остеопороза и фрактура поради крехкост в рамките на предходните 3 години(83% са получили предшестващо лечение за остеопороза) са лекувани с FORSTEO за до 24 месеца.

Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive.
Проучване PACTG 1021 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на SUSTIVA в комбинация с диданозин и емтрицитабин при непровеждали антиретровирусна терапия педиатрични пациенти.

In an open-label study involving children(n= 108, age range: infant to 16 years) with recurrent or progressive solid tumours, topotecan was administered at a starting dose of 2.0 mg/m2 given as a..
В отворено проучване, включващо деца(n= 108, възраст: дете до 16 години) с рецидивирали или прогресирали масивни тумори, топотекан е бил прилаган като начална доза от 2, 0 mg/m2под формата на 30 минутна инфузия за 5 дни с повторение на всеки 3 седмици до една година в зависимост от отговора към терапията.