The data in Table 2 below describes adverse reactions from clinical studies in patients treated with Vimizim.
Данните в Таблица 2 по-долу описват нежеланите реакции от клиничните проучвания при пациенти, лекувани с Vimizim.
Experience from clinical studies in patients with hepatic impairment is limited.
Опитът от клинични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане е ограничен.
The following application-site drug-related adverse events were reported during clinical studies in patients with KS.
Следните нежелани реакции на мястото на прилагане, свързани с лекарството, са съобщени по време на клинични проучвания при пациенти със СК.
Experience from clinical studies in patients above the age of 75 years is limited.
Опитът от клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
In addition, because of the formulation/dosage differences between Envarsus and Advagraf, clinical studies in patients were also provided.
В допълнение поради разликите в състава/дозировката между Envarsus и Advagraf са представени и клинични проучвания при пациенти.
Clinical studies in patients with decompensated cirrhosis- ASTRAL-4(study 1137).
Клинични проучвания при пациенти с декомпенсирана цироза- ASTRAL-4(проучване 1137).
Table 4 reflects adverse reactions observed inclinical studies in patients treated with ivacaftor monotherapy.
Таблица 4 отразява нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните проучвания при пациенти, лекувани с монотерапия с ивакафтор.
Clinical studies in patients have not been specifically performed with DUTREBIS.
Не са правени клинични проучвания при пациенти, които не са били конкретно лекувани с DUTREBIS.
Table 3 shows the following application-site drug-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with KS.
Таблица 3 представя следните нежелани реакции на мястото на прилагане, свързани с лекарството, са съобщени по време на клинични проучвания при пациенти със СК.
There are limited data from clinical studies in patients with a body weight of less than 20 kg.
Има ограничени данни от клинични проучвания при пациенти с телесна маса под 20 kg.
The safety and effectiveness of Suliqua on glycaemic control were evaluated in two randomised clinical studies in patients with type 2 diabetes mellitus.
Безопасността и ефикасността на Suliqua върху гликемичния контрол са оценени в две рандомизирани клинични проучвания при пациенти със захарен диабет тип 2.
Clinical studies in patients under the age of 18 years and older than 75 years have not been conducted.
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти под 18 години и над 75 години.
Population pharmacokinetic analyses were conducted using data from clinical studies in patients with AML(n=180) and ASM, SM-AHN and MCL(n=141).
Проведен е популационен фармакокинетичен анализ като са използвани данните от клиничните проучвания при пациенти с ОМЛ(n=180) и АСМ, СМ-АХН и МЛК(n=141).
No clinical studies in patients with hepatic impairment have been undertaken with Apealea(see sections 4.2 and 4.4).
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане с Apealea(вж. точки 4.2 и 4.4).
The following adverse reactions listed below were observed inclinical studies in patients suffering from neurotrophic keratitis, treated with OXERVATE 20 μg/ml.
Следните нежелани реакции, изброени по-долу, са наблюдавани в клинични проучвания при пациенти, страдащи от невротрофичен кератит, лекувани с OXERVATE 20 μg/ml.
No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea(see section 4.2 for dose recommendations).
Няма клинични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане с Apealea(вж. точка 4.2 за препоръки за дозиране).
Once-per-cycle dosing of lipegfilgrastim was investigated in two pivotal randomised,double-blind clinical studies in patients undergoing myelosuppressive chemotherapy.
Дозирането на липегфилграстим от една апликация за цикъл е проучено в две основни рандомизирани,двойнослепи клинични проучвания при пациенти, подложени на миелосупресивна химиотерапия.
ADRs reported inclinical studies in patients treated with Vyxeos liposomal.
Нежелани реакции, съобщени в клинични проучвания при пациенти, лекувани с Vyxeos липозомен(n=375).
Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Клиничните проучвания при пациенти, страдащи от гноен хидраденит в този раздел, са включени само по причини, свързани с общественото здраве.
In the population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies in patients, pre-existing mild and moderate hepatic impairment did not influence the clearance of niraparib.
При популационния фармакокинетичен анализ на данните от клинични проучвания при пациентки с вече съществуваща лека и умерена степен чернодробно увреждане, то не е повлияло на клирънса на нирапариб.
Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Клиничните проучвания при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази са показали, че има дозозависим инхибиторен ефект върху костната остеолиза, оценена чрез маркери за костна резорбция и дозозависим ефект върху скелетните събития.
Clinical Studies in the Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer andBone Metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Клинични проучвания при профилактиката на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза икостни метастази Клиничните проучвания при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази са показали доза-зависим инхибиращ ефект върху костната остеолиза, изразен чрез маркери за костна резорбция и доза-зависим ефект върху скелетните събития.
In 2 controlled clinical studies in patients with HCV, ALT or AST3 x ULN was reported in 34% and 38% of the eltrombopag and placebo groups, respectively.
В 2 контролирани клинични проучвания при пациенти с HCV, ALT или AST 3 x ГГН се съобщава при 34% и 38% съответно в групите на елтромбопаг и плацебо.
Adverse reactions reported inclinical studies in patients with alpha-mannosidosis treated with velmanase alfa.
Нежелани реакции, съобщени в клиничните проучвания при пациенти с алфа-манозидоза, лекувани с велманаза алфа.
Inclinical studies in patients with psoriatic arthritis, apremilast significantly modulated, but did not fully inhibit, plasma protein levels of IL-1α, IL-6, IL-8, MCP-1, MIP-1β, MMP-3, and TNF-α.
В клиничните проучвания при пациенти с псориатичен артрит, апремиласт значимо модулира, но не инхибира напълно нивата на плазмените протеини IL-1α, IL-6, IL-8, MCP-1, MIP-1β, MMP-3 и TNF-α.
In the population pharmacokinetic analysis of data from clinical studies in patients, pre-existing mild(CLCr< 90-≥ 60 ml/min) and moderate(CLCr< 60-≥ 30 mL/min) renal impairment did not influence the clearance of niraparib.
При популационния фармакокинетичен анализ на данните от клинични проучвания при пациентки с вече съществуваща лека(CLCr< 90- ≥ 60 ml/min) и умерена(CLCr< 60≥ 30 ml/min) степен бъбречно увреждане, то не е повлияло на клирънса на нирапариб.
Inclinical studies in patients with advanced phase CML receiving the recommended dose of SPRYCEL(n=304), severe central nervous system(CNS) haemorrhage occurred in 1% of patients.
В клинични проучвания при пациенти с ХМЛ в напреднала фаза, получаващи препоръчителната доза SPRYCEL(n=304), тежка хеморагия на централната нервна система(ЦНС) се среща при 1% от пациентите..
All events reported inclinical studies in patients with LD have been mild or moderate in severity and none have led to treatment discontinuation.
Всички събития, съобщени в клиничните проучвания при пациенти с ЛД, са леки и умерени по тежест и нито едно не води до прекратяване на лечението.
Inclinical studies in patients with drug(dopamine receptor agonists) psychosis due to Parkinson's disease, very often(more often than with placebo), the deterioration of parkinsonian symptoms and hallucinations was reported.
При клинични проучвания с пациентис лекарствено индуцирана(допаминов агонист) психоза, свързана с болестта на Паркинсон, много често и по-често в сравнение с плацебо са съобщавани влошаване на паркинсоновата симптоматика и халюцинации.
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文