Какво е " CLINICALLY RELEVANT ADVERSE " на Български - превод на Български

• клинично значими нежелани
• клинично значимо неблагоприятно

Примери за използване на Clinically relevant adverse на Английски и техните преводи на Български

The decreases in lymphocyte count were not associated with clinically relevant adverse reactions.
Понижаването на лимфоцитния брой не е свързано с клинично значими нежелани реакции.

The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE study are discussed below.
Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучването CAPRIE са обсъдени по-долу.

This decrease in mean absolute lymphocyte count was not associated with clinically relevant adverse reactions.
Това намаление на средния абсолютен брой лимфоцити не е свързано с клинично значими нежелани реакции.

The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT studies are discussed below.
Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT са обсъдени по-долу.

However, studies on the effect of HFA134a on the reproductive function and embryofoetal development in animals revealed no clinically relevant adverse effects.
Проучвания на ефекта на HFA134a върху репродуктивната функция и ембриофеталното развитие при животни, обаче, не показват клинично значими нежелани ефекти.

The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY and COMMIT studies are discussed below.
Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клиничните изпитвания CARPIE, CURE, CLARITY и COMMIT се обсъждат по-долу.

Neurocognitive and developmental assessment of paediatric patients aged 6 to 16 years of age revealed no overall clinically relevant adverse impact after treatment with Diovan for up to one year.
Оценката на неврокогнитивните функции и развитието на педиатрични пациенти на възраст от 6 до 16 години, като цяло не показва някакво клинично значимо неблагоприятно повлияване при лечение с Diovan в продължание на една година.

The clinically relevant adverse reactions identified in the paediatric trials were generally similar to those observed in the adult trials.
Клинично значимите нежелани реакции, установени в педиатричните изпитвания, като цяло са подобни на тези, наблюдавани в изпитвания при възрастни.

Naldemedine was found to have no clinically relevant adverse effects on fertility or reproductive performance in male and female rats(see section 5.3).
Установено е, че налдемедин няма клинично значими нежелани ефекти върху фертилитета или репродуктивната функция на мъжките и женските плъхове(вж. точка 5.3).

The clinically relevant adverse reactions observed in four major studies, the CAPRIE study(a study comparing clopidogrel alone to ASA) and the CURE, CLARITY and COMMIT studies(studies comparing clopidogrel plus ASA to ASA alone) are discussed below.
По-долу са обсъдени клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в четири основни проучвания, проучването CAPRIE(проучване сравняващо само клопидогрел с AСК) и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT(проучвания, сравняващи клопидогрел плюс AСК само с AСК).

The following are the most common and clinically relevant adverse reactions related to 229 patients with metastatic breast cancer who were treated with 260 mg/m2 Abraxane once every three weeks in the pivotal phase III clinical study.
По-долу са дадени най-честите и клинично значими нежелани реакции, свързани с 229 пациенти с метастатичен карцином на гърдата, лекувани с 260 mg/m.

The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.В допълнение към опита от клиничните проучвания, нежелани лекарствени реакции са съобщавани и спонтанно.

The following are the most common and clinically relevant adverse reactions related to 229 patients with metastatic breast cancer who were treated with 260 mg/m2 human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesonce every three weeks in the pivotal phase III clinical study.
По-долу са дадени най-честите и клинично значими нежелани реакции, свързани с 229 пациенти с метастатичен карцином на гърдата, лекувани с 260 mg/m2 човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици на всеки три седмици в основното клинично проучване фаза III.

The clinically relevant adverse experiences identified in the paediatric bipolar and schizophrenia trials were similar to those observed in adult bipolar and schizophrenia trials.
Клинично значимите нежелани събития, наблюдавани в педиатричните изпитвания при биполярни разстройства и шизофрения, са сходни с тези, наблюдавани в клинични изпитвания при биполярни разстройства и шизофрения при възрастни.

Additionally, no clinically relevant adverse reactions were observed following 7-day twice daily dosing of up to 800 µg aclidinium bromide in healthy subjects.
Освен това не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции след прилагане на до 800 µg аклидиниев бромид два пъти дневно в продължение на 7 дни при здрави доброволци.

No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on physical development, assessed in patients with primary or secondary hypertension, and neurocognitive development assessed only in patients with secondary hypertension19 patients.
Не е наблюдавано цялостно клинично значимо неблагоприятно влияние върху педиатричните пациенти на възраст от 6 до 17 години в продължение на една година след лечението с алискирен, въз основа на оценка на физическото развитие при пациенти с първична или вторична хипертония и оценка на неврокогнитивното развитие само при пациенти с вторична хипертония 19 пациенти.

The increase may be clinically relevant since adverse reactions are related to dose and exposure.
Повишаването може да е клинично значимо, понеже нежеланите реакции са свързани с дозата и експозицията.

The increase may be clinically relevant since adverse reactions are related to dose and exposure.
Повишаването може да е клинично значимо, понеже нежеланите реакции са във връзка с дозата и плазмената концентрация.

In monotherapy studies, clinically relevant serious adverse reactions also included infusion related reactions(2.5%), thrombocytopenia(21.7%), and neutropenia(34.3%).
В проучванията за монотерапия, клинично значимите сериозни нежелани реакции включват също реакции, свързани с инфузията(2,5%), тромбоцитопения(21,7%) и неутропения(34,3%).

No clinically relevant differences in adverse reactions were observed between the overall dataset and the approved indications.
Не са наблюдавани клинично значими разлики в нежеланите лекарствени реакции между общата база данни и одобрените показания.

The safety profile in paediatric patients was similar to that seen in adult populations and no clinically relevant new adverse reactions were seen.
Профилът на безопасност при педиатричните пациенти е бил подобен на този, установен при възрастната популация, и не са наблюдавани нови клинично значими нежелани реакции.

In the combination therapy study ALFA-0701, clinically relevant serious adverse reactions were hepatotoxicity, including VOD/SOS(3.8%), haemorrhage(9.9%), severe infection(41.2%), and tumour lysis syndrome(1.5%).
В проучването за комбинирана терапия ALFA-0701 клинично значимите сериозни нежелани реакции са хепатотоксичност, включително VOD/SOS(3,8%), хеморагия(9,9%), тежка инфекция(41,2%) и синдром на туморен лизис(1,5%).

Intravenous administration of netarsudil mesylate to pregnant rats and rabbits during organogenesis did not produce adverse embryofetal effects at clinically relevant systemic exposures.
Интравенозното приложение на нетарсудил мезилат на бременни плъхове и зайци по време на органогенеза не оказва неблагоприятни ембриофетални ефекти при клинично значими системни експозиции.

Other clinically relevant(as determined by treating physician) adverse reactions.
Други клинично значими(както е определено от лекуващия лекар) нежелани реакции.

The following clinically relevant grade 3/ 4 adverse reactions with an incidence of< 5% were also observed from clinical trials involving 948 patients with solid tumours.
Бяха наблюдавани също и следните клинично значими нежелани реакции степен 3/ 4 с честота< 5% при клинични проучвания обхващащи 948 пациенти с солидни тумори.

The most commonly reported and/ or clinically relevant treatment-related adverse drug reactions(ADRs) were gastrointestinal disorders(especially diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, stomatitis), hand-foot syndrome(palmar-plantar erythrodysesthesia), fatigue, asthenia, anorexia, cardiotoxicity, increased renal dysfunction on those with preexisting compromised renal function, and thrombosis/ embolism.
Най- често съобщаваните и/ или клинично значими, свързани с лечението нежелани лекарствени реакции(НЛР), са стомашно- чревни нарушения(особено диария, гадене, повръщане, коремна болка, стоматит), синдром ръка- крак(палмарно- плантарна еритродизестезия), умора, астения, анорексия, кардиотоксичност, засилване на бъбречната дисфункция при пациенти с предшестваща компрометирана бъбречна функция и тромбоза/ емболизъм.

In clinical studies and from post-marketing data 7 cases of clinically relevant implant breakage(breakage associated with an adverse reaction) were observed.
При клинични проучвания и от постмаркетинговите данни са наблюдавани 7 случая на клинично значимо счупване на имплантат(счупване, свързано с нежелана реакция).

This can lead to graft rejection or increased incidence of adverse reactions, including under- or overimmunosuppression, due to clinically relevant differences in systemic exposure to tacrolimus.
Това може да предизвика отхвърляне на присадката или увеличаване честотата на нежеланите реакции, включително недостатъчна имуносупресия или свръхимуносупресия, поради клинично значими разлики в системната експозиция на такролимус.

Details for the significant adverse reactions for atezolizumab when given in combination are presented if clinically relevant differences were noted in comparison to atezolizumab monotherapy.
Представени са подробности относно значими нежелани реакции при приложение на атезолизумаб в комбинация, ако са наблюдавани клинично значими разлики в сравнение с атезолизумаб като монотерапия.

Although no clinically relevant differences in the frequency of adverse reactions were noted between subjects with normal renal function compared to those with renal impairment, patients with renal impairment should be closely monitored for toxicity since azacitidine and/or its metabolites are primarily excreted by the kidney(see section 4.2).
Въпреки че не са забелязани клинично значими разлики в честотата на нежеланите реакции между пациенти с нормална бъбречна функция и пациенти с бъбречно увреждане, пациентите с бъбречно увреждане трябва да бъдат следени внимателно за токсичност, тъй като азацитидин и/или неговите метаболити се екскретират основно от бъбреците(вж. точка 4.2).