Какво е " DATA ON THE EFFICACY AND SAFETY " на Български - превод на Български

• данни за ефикасността и безопасността
• данните за ефикасност и безопасност
• данни относно ефикасността и безвредността
• данни за ефективността и безвредността

Примери за използване на Data on the efficacy and safety на Английски и техните преводи на Български

There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Има ограничени данни за ефикасността и безопасността на Zontivity, прилаган повече от 24 месеца.

The recommendations are based on a review of available data on the efficacy and safety of diacerein.
Препоръките се основават на преразглеждане на наличните данни относно ефикасността и безопасността на диацереин.

There are no data on the efficacy and safety of abemaciclib in patients with visceral crisis.
Липсват данни относно ефикасността и безопасността на абемациклиб при пациенти с висцерална криза.

Do not prescribe the drug to children and adolescents, as there is no data on the efficacy and safety of the drug for a given age.
Не предписвайте лекарството на деца и юноши, тъй като няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството за дадена възраст.

Data on the efficacy and safety of Empliciti in patients≥ 85 years of age are very limited.
Данните за ефикасност и безопасност на Empliciti при пациенти ≥ 85-годишна възраст са силно ограничени.

Sialanar is not recommended in children below the age of 3 years since there is very limited data on the efficacy and safety of glycopyrronium in this age group.
Sialanar не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като данните за ефикасност и безопасност на гликопирониум в тази възрастова групаса много ограничени.

There are limited data on the efficacy and safety of ticagrelor beyond 3 years of extended treatment.
Има ограничени данни за ефикасността и безопасността на удължено лечение с тикагрелор над 3 години.

A claim that the applicant can show that he is unable to provide comprehensive non-clinical or clinical data on the efficacy and safety under normal conditions of use.
Невъзможност от страна на заявителя да представи изчерпателни неклинични и клинични данни за ефикасността и безопасността при нормални условия на употреба;

There are no data on the efficacy and safety of the product in concomitant use with bone graft.
Липсват данни за ефикасността и безопасността на продукта при едновременна употреба с костна присадка.

Products for which the applicant can demonstrate in this application that he is unable to provide comprehensive data on the efficacy and safety under normal conditions of use, because.
ЗЛПХМ заявителят докаже, че не е в състояние да представи изчерпателни данни относно ефикасността и безопасността при нормални условия на употреба поради това.

There are limited clinical data on the efficacy and safety of intravenous colistimethate sodium.
Има ограничени клинични данни относно ефикасността и безопасността на колистиметат натрий за интравенозно приложение.

In respect of particular therapeutic indications, the applicant can show that he is unable to provide comprehensive data on the efficacy and safety under normal conditions of use, because.
ЗЛПХМ заявителят докаже, че не е в състояние да представи изчерпателни данни относно ефикасността и безопасността при нормални условия на употреба поради това.

There is limited data on the efficacy and safety of Fortacin in patients 65 years and over.
Данните за ефикасността и безопасността на Fortacin при пациенти на 65 и повече години са ограничени.

As provided for in Article 22, the applicant can show that he is unable to provide comprehensive data on the efficacy and safety under normal conditions of use, because.
В случай че по отношение на определени терапевтични показания заявителят не може да предостави подробни данни за ефективността и безвредността при нормални условия на употреба, тъй като.

No data on the efficacy and safety of M-M-RVAXPRO for use in children below 9 months of age are currently available.
Няма данни за ефикасността и безопасността на M-M-RVAXPRO за употребата при деца на възраст под 9 месеца.

When, as provided for in Article 22, the applicant can show that he is unable to provide comprehensive data on the efficacy and safety under normal conditions of use, because.
Когато съгласно член 22 заявителят демонстрира, че не е в състояние да представи всеобхватни данни относно ефикасността и безвредността при нормални условия на употреба поради това.

To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs.
Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, прилаган едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или протеазни инхибитори, засега са недостатъчни.

Products for which the applicant can demonstrate in this application that he is unable to provide comprehensive data on the efficacy and safety under normal conditions of use, because.
Когато съгласно член 22 заявителят демонстрира, че не е в състояние да представи всеобхватни данни относно ефикасността и безвредността при нормални условия на употреба поради това.

To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs(see section 5.1).
Данните за ефикасност и безопасност на Trizivir, приеман едновременно с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или с протеазни инхибитори, засега са недостатъчни(вж. точка 5.1).

Products for which the applicant can demonstrate in this application that he is unable to provide comprehensive data on the efficacy and safety under normal conditions of use, because.
В случай че по отношение на определени терапевтични показания заявителят не може да предостави подробни данни за ефективността и безвредността при нормални условия на употреба, тъй като.

There are limited data on the efficacy and safety of losartan in children and adolescents aged 6-16 years old for the treatment of hypertension(see section 5.1).
Данните относно ефективността и безопасността на лосартан при деца и юноши на възраст 6-16 години при лечение на хипертония(вижте точка 5.1) са ограничени.

The requested indication cannot be approved for paediatric population aged less than 18 years since there is no data on the efficacy and safety of the use of Gadograf for contrast-enhancement MRI in this population in the submitted pivotal studies.
Исканото показание не може да бъде одобрено за пациенти на възраст под 18 години, тъй като в представените пилотни проучвания няма налични данни за ефикасността и безопасността на употребата на Gadograf при ИМР с усилен контраст при тази популация.

There are limited data on the efficacy and safety of lamotrigine for adjunctive therapy of partial seizures in children aged 1 month to 2 years(see section 4.4).
Данните за ефикасност и безопасност на ламотрижин при комбинирана терапия на парциални припадъци при деца на възраст от 1 месец до 2 години са ограничени(вж. точка 4.4).

The CHMP concluded that such type of Marketing Authorisation could not be recommended in the present case as it does not fulfil the requirements of Article 14(8) of Regulation(EC) No 726/2004, in particular, as the applicant would be able to provide comprehensive data on the efficacy and safety under normal condition of use of Kynamro.
СНМР заключава, че в конкретния случай такъв тип разрешение за употреба не може да се препоръча, тъй като не отговаря на изискванията на член 14, параграф 8 от Регламент(ЕО) № 726/2004, по-специално тъй като заявителят би могъл да предостави изчерпателни данни относно ефикасността и безопасността при нормални условия на приложение на Kynamro.

The Committee reviewed all available data on the efficacy and safety of methysergide containing medicinal products, in particular with regard to the risk of fibrotic reactions.
Комитетът разгледа всички налични данни за ефикасността и безопасността на лекарствените продукти, съдържащи метисергид, особено във връзка с риска от фиброзни реакции.

Data on the efficacy and safety of specifically felodipine in this indication are very scarce and the MAH did not discuss the extrapolability of the results obtained with other dihydropyridines in this indication.
Данните за ефикасността и безопасността конкретно на фелодипин при това показание са много малко и ПРУ не обмисля възможността за екстраполация на резултатите, получени с други дихидропиридини при това показание.

The marketing authorisation may be granted only when the applicant can show that he is unable to provide comprehensive data on the efficacy and safety of the medicinal product under normal conditions of use, for objective, verifiable reasons and must be based on one of the grounds set out in Annex I to Directive 2001/83/EC.
Разрешението за търговия може да бъде предоставено единствено когато заявителят може да покаже, че поради обективни, подлежащи на удостоверяване причини не може да осигури изчерпателни данни относно ефикасността и безопасността на лекарствения продукт при нормални условия на употреба, и разрешението трябва да се основава на едно от основанията, определени в приложение I.

The value of data on the efficacy and safety of a medicinal product under normal conditions of use will be very greatly enhanced if such data come from several competent investigators working independently.
Стойността на данните, отнасящи се до ефективността и безвредността на лекарствения продукт при нормални условия на употреба се повишава многократно, ако тези данни идват от няколко компетентни, работещи независимо един от друг, изследователи.

(1) in exceptional cases, after consultation with the applicant, the Executive Director of the BDA may grant permission to use/registration certificate under the condition when the applicant can prove that he has not provided comprehensive data on the efficacy and safety of the medicinal product under normal conditions of use for any of the following reasons: 1. the indications for which the medicinal product is intended, are so rare that the applicant is unable to provide full evidence.
(1) По изключение след консултация със заявителя изпълнителният директор на ИАЛ може да издаде разрешение за употреба/ удостоверение за регистрация под условие, когато заявителят може да докаже, че не е представил изчерпателни данни относно ефикасността и безопасността на лекарствения продукт при нормални условия на употреба поради една от следните причини.

Pediatric hypertension There are limited data on the efficacy and safety of losartan in children and adolescents aged 6-16 years old for the treatment of hypertension see 5.1.
Хипертония в при педиатрични пациенти Данните относно ефективността и безопасността на лосартан при деца и подрастващи на възраст 6- 16 години при лечение на хипертония вж. точка 5. 1.