Какво е " GENERICS AND BIOSIMILARS " на Български - превод на Български

• генерични и биоподобни лекарствени продукти

Примери за използване на Generics and biosimilars на Английски и техните преводи на Български

Table 3 compares development and characteristics of generics and biosimilars.
В таблица 3 е направено сравнение на разработването и характеристиките на генеричните и биоподобните лекарства.

Without intervention, the viability of makers of generics and biosimilars established in the Union could be threatened, with consequences for the Union's pharmaceutical industrial base as a whole.
(6) Ако няма никаква намеса, жизнеспособността на производството на генерични и биоподобни лекарствени продукти в Съюза би била застрашена, което ще има последици за фармацевтичната производствена база като цяло.

Comparison of development and characteristics between generics and biosimilars Generic medicine.
Сравнение на разработването и характеристиките на генеричните и биоподобните лекарства.

(3a) The timely entry of generics and biosimilars onto the Union market is important for increasing competition, reducing prices and ensuring the sustainability of healthcare systems.
(3a) Навременното навлизане на генерични и биоподобни лекарствени продукти на пазара на Съюза е важно за увеличаване на конкуренцията, намаляване на цените и гарантиране на устойчивостта на здравните системи.

However, this would only occur if the Commission legislates,” said Adrian van den Hoven, head of Medicines for Europe, which represents the generics and biosimilars industries.
Това обаче ще се случи само ако комисията използва законодателната си инициатива," казва Адриан ван ден Ховен, председател на организацията Medicines for Europe, представляваща индустрията на генерични и биоподобни продукти.

It further assumes that without any intervention, the viability of makers of generics and biosimilars established in the Union could be under threat, with consequences for the Union's pharmaceutical industrial base as a whole.
(6) Ако няма никаква намеса, жизнеспособността на производството на генерични и биоподобни лекарствени продукти в Съюза би била застрашена, което ще има последици за фармацевтичната производствена база като цяло.

We commit to continuing to provide tailored and scalable access solutions, including patient assistance programs, equitable commercial models, social business models, zero-profit models and drug donations, as well as to support access by bringing generics and biosimilars to market through our Sandoz Division.
Поемаме отговорност да продължим да осигуряваме гъвкави решения за достъп, съобразени с конкретни нужди, включително програми за подкрепа на пациентите, справедливи търговски модели, социално-ангажирани корпоративни модели, схеми с нулева печалба и даряване на лекарства, както и да подпомагаме достъпа чрез въвеждане на пазара на генерични и биоподобни лекарства чрез нашето подразделение„Сандоз".

(6) Without any intervention, the viability of the manufacture of generics and biosimilars in the Union could be under threat, with consequences for the Union's pharmaceutical industrial base as a whole.
(6) Ако няма никаква намеса, жизнеспособността на установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти би била застрашена, което ще има последици за производствената база на фармацевтичната индустрия на Съюза като цяло.

In this context, it is important that SPC-protected medicines retain their full market exclusivity in the EU and that appropriate safeguards are put in place in order to ensure transparency, help the SPC holder to enforce its protection in the EU and avoid the risk of illicit diversion onto the Union market of generics and biosimilars in respect of which the original product is protected by an SPC.
В този контекст е важно защитените със СДЗ лекарства да запазят пълните си изключителни права на пазара в ЕС и да се въведат подходящи предпазни мерки, за да се гарантира прозрачност, да се помогне на притежателя на СДЗ да изисква полагащата му се закрила в ЕС и да се избегне рискът от незаконно отклоняване към пазара на Съюза на генерични и биоподобни лекарствени продукти, по отношение на които първоначалният продукт е защитен от СДЗ.

UNDERLINES the importance of timely availability of generics and biosimilars in order to facilitate patients' access to pharmaceutical therapies and to improve the sustainability of national health systems;
Заключенията подчертават важността на навременната наличност на биоподобни и генерични лекарства, с оглед подобряване достъпа на пациентите до лечение и осигуряване на устойчиво развитие на националните системи за здравеопазване.

(3b) The Council, in its conclusions of 17 June 2016 on strengthening the balance in the pharmaceutical systems in the Union and its Member States, underlined the importance of timely availability of generics and biosimilars in order to facilitate patients' access to pharmaceutical therapies and to improve the sustainability of national health systems.
(3б) Съветът, в своите заключения от 17 юни 2016 г. относно засилването на баланса на фармацевтичните системи в Съюза и в неговите държави членки, подчерта значението на своевременната наличност на генерични и биоподобни лекарствени продукти, за да се улесни достъпът на пациентите до фармацевтични терапии и да се подобри устойчивостта на националните здравни системи.

(5)This puts manufacturers of generics and biosimilars established in the Union at a significant competitive disadvantage compared with manufacturers based in third countries that offer less or no protection.
(5) Това поставя установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти в много неблагоприятно положение от гледна точка на конкуренцията в сравнение с производители, установени в трети държави, които осигуряват по-малка закрила или въобще не предвиждат закрила.

(4)The absence of any exception in Regulation(EC) No 469/2009 to the protection conferred by a supplementary protection certificate has had the unintended consequence of preventing manufacturers of generics and biosimilars established in the Union from manufacturing, even for the exclusive purpose of exporting to third country markets in which such protection does not exist or has expired.
(4) Липсата на каквото и да било изключение от закрилата, осигурявана със сертификата за допълнителна закрила по Регламент(ЕО) № 469/2009, породи непредвидена последица, която пречи на установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти да произвеждат дори единствено с цел износ към пазарите на трети държави, в които такава закрила не съществува или нейният срок на действие е изтекъл.

Those circumstances put makers of generics and biosimilars established in the Union at a significant competitive disadvantage in comparison with makers based in third countries that offer less or no protection.
(5) Това поставя установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти в много неблагоприятно положение от гледна точка на конкуренцията в сравнение с производители, установени в трети държави, които осигуряват по-малка закрила или въобще не предвиждат закрила.

That is why the Rapporteur fully supports the proposed introduction of an exception to the SPC protection as a way to remove an unintended legal barrier that was preventing EU-based manufacturers of generics and biosimilars from competing on export markets where competition is fierce and restore a level playing field between EU-based manufacturing and manufacturing in non-EU countries.
Ето защо докладчикът напълно подкрепя предложеното въвеждане на изключение от закрилата на СДЗ като начин за премахване на нежелана правна пречка, която пречи на установените в ЕС производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти да се конкурират на пазари за износ, където конкуренцията е жестока, и за възстановяване на еднаквите условия на конкуренция между производители, установени в ЕС, и производители в държави извън ЕС.

(5) This puts manufacturers of generics and biosimilars established in the Union at a significant competitive disadvantage compared with manufacturers based in third countries that offer less or no protection.
(5) При тези обстоятелства установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти са поставени в значително по-неблагоприятно положение от гледна точка на конкуренцията в сравнение с производителите, установени в трети държави, които осигуряват по-малка закрила или въобще не предвиждат закрила.

(4) The absence in Regulation(EC) No 469/2009 of any exception to the protection conferred by the certificate has had the unintended consequence of preventing makers of generics and biosimilars established in the Union from making generics and biosimilars in the Union, even for the▌ purpose of export to third-country markets in which▌ protection does not exist or has expired.
(4) Липсата на каквото и да било изключение от закрилата, осигурявана със сертификата за допълнителна закрила по Регламент(ЕО) № 469/2009, породи непредвидена последица, която пречи на установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти да произвеждат дори единствено с цел износ към пазарите на трети държави, в които такава закрила не съществува или нейният срок на действие е изтекъл.

(5)This puts manufacturers of generics and biosimilars established in the Union at a significant competitive disadvantage compared with manufacturers based in third countries that offer less or no protection.
(5) Това поставя установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти в много неблагоприятно положение от гледна точка на конкуренцията в сравнение с производители, установени в трети държави, които осигуряват по-малка закрила или въобще не предвиждат закрила, или където срокът на действие на закрилата е изтекъл.

(4) The absence of any exception in Regulation(EC) No 469/2009 to the protection conferred by a supplementary protection certificate has had the unintended consequence of preventing manufacturers of generics and biosimilars established in the Union from manufacturing such products, with a view to enter the Union market immediately after expiry and/or for the purpose of exporting to third country markets in which such protection does not exist or has expired.
(4) Липсата на каквото и да било изключение от закрилата, осигурявана със сертификата за допълнителна закрила по Регламент(ЕО) № 469/2009, породи непредвидена последица, която пречи на установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти да произвеждат дори единствено с цел износ към пазарите на трети държави, в които такава закрила не съществува или нейният срок на действие е изтекъл.

Indeed, the generics and biosimilars manufacturers and their great value are not at stake here, since it is undeniable that their emergence in the field of global health has meant a genuine positive revolution in terms of access to essential medicines.
В действителност производителите на генерични и биоподобни лекарствени продукти и тяхната голяма стойност не са изложени на риск тук, тъй като не може да се отрече, че появата им в областта на световното здравеопазване означава истинска положителна революция по отношение на достъпа до основни лекарства.

Amending Regulation(EC) No 469/2009 so as to allow the production of generics and biosimilars for export and storage should not conflict with intellectual property rights, which remain one of the cornerstones of innovation, competitiveness and growth in the Member States.
Изменението на Регламент(ЕО) № 469/2009 с цел да се позволи производството на генерични и биоподобни лекарствени продукти за износ и съхранение следва да не бъде в противоречие с правата на интелектуална собственост, които остават един от крайъгълните камъни на иновациите, конкурентоспособността и растежа в държавите членки.

(5)This puts manufacturers of generics and biosimilars established in the Union at a significant competitive disadvantage compared with manufacturers based in third countries that offer less or no protection.
(5) Това поставя установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти в много неблагоприятно положение от гледна точка на конкуренцията в сравнение с производители, установени в трети държави, които осигуряват по-малка закрила или въобще не предвиждат закрила, което води също така и до по-високи цени на лекарствените продукти..

(7) The aim of this Regulation is to promote the competitiveness of generics and biosimilars producers in the Union, to enhance growth and job creation in the internal market and to contribute to a wider supply of products under uniform conditions.
(7) Основната цел на настоящия регламент е да се насърчи конкурентоспособността на производителите на генерични и биоподобни лекарствени продукти в Съюза, да се засилят растежът и създаването на работни места на вътрешния пазар и да се допринесе за по-широка доставка на продукти при еднакви условия.

(5) This puts manufacturers of generics and biosimilars established in the Union at a significant competitive disadvantage compared with manufacturers based in third countries that offer less or no protection, which also leads to higher prices for medical products.
(5) Това поставя установените в Съюза производители на генерични и биоподобни лекарствени продукти в много неблагоприятно положение от гледна точка на конкуренцията в сравнение с производители, установени в трети държави, които осигуряват по-малка закрила или въобще не предвиждат закрила, което води също така и до по-високи цени на лекарствените продукти..

Regulation(EC) No 469/2009 should, therefore, be amended so as to allow the making of generics and biosimilars for export and storing, while bearing in mind that intellectual property rights remain one of the cornerstones of innovation, competitiveness and growth in the internal market.
Изменението на Регламент(ЕО) № 469/2009 с цел да се позволи производството на генерични и биоподобни лекарствени продукти за износ и съхранение следва да не бъде в противоречие с правата на интелектуална собственост, които остават един от крайъгълните камъни на иновациите, конкурентоспособността и растежа в държавите членки.

(6) Without any intervention, the viability of manufactures of generics and biosimilars in the Union could be under threat, with consequences for the Union's pharmaceutical industrial base as a whole, which could affect the very functioning of the internal market through the loss of potential new business opportunities as well as diminishing investment at Union level and possibly hampering the creation of new jobs.
(6) Ако няма никаква намеса, жизнеспособността на производството на генерични и биоподобни лекарствени продукти в Съюза би била застрашена, което ще има последици за фармацевтичната производствена база като цяло, което може да се отрази на самото функциониране на вътрешния пазар чрез загубата на потенциални бизнес възможности, както и като намалява инвестициите на равнището на Съюза и евентуално възпрепятства създаването на нови работни места.

The evaluation should take into account exports to outside the Union and the ability of generics and especially biosimilars to enter markets in the Union on Day-1 after a certificate lapses.
В оценката следва да се вземе предвид износът извън Съюза и способността на генеричните и особено на биоподобните лекарствени продукти да навлизат на пазарите в Съюза от първия ден след изтичането на срока на действие на сертификата.

The evaluation should take into account exports to outside the Union and the ability of generics and especially biosimilars to enter markets in the Union as soon as possible after a certificate lapses.
В оценката следва да се вземе предвид износът извън Съюза и способността на генеричните и особено на биоподобните лекарствени продукти да навлизат на пазарите в Съюза възможно най-скоро след изтичането на срока на действие на сертификата.

The evaluation should take into account the impact of the SPC system on access to affordable medicines as well as the waiver, including exports to outside the Union and the ability of generics and especially biosimilars to enter markets in the Union as soon as possible after a certificate lapses.
В оценката следва да се вземе предвид, от една страна, износът извън Съюза, а от друга- въздействието на складирането върху по-бързото навлизане на генеричните и особено на биоподобните лекарствени продукти ▌ на пазарите в Съюза възможно най-скоро след изтичането на срока на действие на сертификата.

(3)Since the adoption in 1992 of the predecessor to Regulation(EC) No 469/2009, markets have evolved significantly and there has been huge growth in the manufacture of generics and especially of biosimilars, in particular in third countries where protection does not exist or has expired.
(3) От приемането през 1992 г. на предшественика на Регламент(ЕО) № 469/2009 пазарите претърпяха съществено развитие, като бе отбелязан сериозен растеж в производството на генерични и особено на биоподобни лекарствени продукти, по-специално в държави извън ЕС(„трети държави“), в които закрила не съществува или нейният срок на действие е изтекъл.