Какво е " PASIREOTIDE INTRAMUSCULAR USE " на Български - превод на Български

• пазиреотид за интрамускулно приложение

Примери за използване на Pasireotide intramuscular use на Английски и техните преводи на Български

Pasireotide intramuscular use n(%) N=176.
Пазиреотид за интрамускулно приложение n(%) N=176.

Table 1 Adverse reactions by preferred term for pasireotide intramuscular use.
Нежелани реакции според предпочитания термин при пазиреотид за интрамускулно приложение.

The apparent clearance(CL/F) of pasireotide intramuscular use in healthy volunteers is on average 4.5-8.5 litres/h.
Привидният клирънс(CL/F) на пазиреотид за интрамускулно приложение при здрави доброволци е средно 4, 5-8, 5 литра/час.

The study met its primary efficacy endpoint for both pasireotide intramuscular use doses.
Проучването постига своята първична крайна точка за ефикасност и при двете дози на пазиреотид за интрамускулно приложение.

Population PK analyses of pasireotide intramuscular use suggest that race does not influence PK parameters.
Популационният ФК анализ на пазиреотид за интрамускулно приложение предполага, че расата не оказва влияние върху ФК параметри.

No clinical studies in subjects with liver impairment have been performed with pasireotide intramuscular use.
Не са провеждани клинични проучвания с пазиреотид за интрамускулно приложение при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Pharmacokinetic steady state for pasireotide intramuscular use is achieved after three months.
Фармакокинетично стационарно състояние при пазиреотид за интрамускулно приложение се постига след три месеца.

Patients were randomised in a 1:1 ratio to a starting dose of either 10 mg or 30 mg pasireotide intramuscular use every 4 weeks.
Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават начална доза 10 mg или 30 mg пазиреотид за интрамускулно приложение на всеки 4 седмици.

The starting dose was 40 mg for pasireotide intramuscular use and 20 mg for octreotide intramuscular use..
Началната доза е била 40 mg за пазиреотид за интрамускулно приложение и 20 mg за октреотид за интрамускулно приложение..

In both studies, mean FPG and HbA1c levels peaked within the first three months of treatment with pasireotide intramuscular use.
В двете проучвания средните стойности на кръвната захар на гладно и на HbA1c достигат своя максимум в рамките на първите три месеца от лечението с пазиреотид за интрамускулно приложение.

Maximum allowed dose was 60 mg for pasireotide intramuscular use and 30 mg for octreotide intramuscular use..
Максималната позволена доза е била 60 mg за пазиреотид за интрамускулно приложение и 30 mg за октреотид за интрамускулно приложение..

In study C2402, the only notable outlier was a QTcF value> 480 ms in 1 patient in the pasireotide intramuscular use 40 mg group.
В проучване C2402 единствената видимо отличаваща се стойност е била една стойност на QTcF от> 480 ms при 1 пациент в групата на пазиреотид за интрамускулно приложение в доза 40 mg.

The safety profile of pasireotide intramuscular use was largely similar between the acromegaly and Cushing's disease indications.
Профилът на безопасност на пазиреотид за интрамускулно приложение до голяма степен е подобен за показанията акромегалия и болест на Cushing.

FPG and HbA1c increases were dose-dependent, and values generally decreased following pasireotide intramuscular use discontinuation but remained above baseline values.
Повишаването на кръвната захар на гладно и HbA1c е дозозависимо и стойностите като цяло спадат при преустановяване на пазиреотид за интрамускулно приложение, но остават над изходните стойности.

In healthy volunteers, pasireotide intramuscular use is widely distributed with large apparent volume of distribution(Vz/F> 100 litres).
Разпределението на пазиреотид за интрамускулно приложение при здрави доброволци е широко, с голям привиден обем на разпределение(Vz/F> 100 литра).

The percentage of patients achieving biochemical control, including those patients with IGF-1< LLN was 25.9% in the pasireotide intramuscular use group and 0% in the octreotide intramuscular use group.
Процентът на пациентите, постигнали биохимичен контрол, включително тези пациенти с IGF-1< ДГН е бил 25,9% в групата на пазиреотид за интрамускулно приложение и 0% в групата на октреотид за интрамускулно приложение..

At month 25, 48.6% of patients(36/74) in the pasireotide intramuscular use group and 45.7%(21/46) in the octreotide intramuscular use group achieved biochemical control.
На месец 25, 48,6% от пациентите(36/74) в групата на пазиреотид за интрамускулно приложение и 45,7%(21/46) в групата на октреотид за интрамускулно приложение постигат биохимичен контрол.

A few cases of concurrent elevations in ALT greater than 3 x ULN and bilirubin greater than 2 x ULN have been observed with the subcutaneous formulation, however not in patients treated with pasireotide intramuscular use.
Наблюдавани са няколко случая на съчетано повишаване на АЛАТ над 3 х ГГН и на билирубина над 2 х ГГН при пациенти, при които се прилага формата за подкожно приложение и не са наблюдавани при пациенти, лекувани с пазиреотид за интрамускулно приложение.

The elevations of fasting plasma glucose and HbA1c observed with pasireotide intramuscular use treatment are reversible after discontinuation.
Повишението на кръвната захар на гладно и на HbA1c, наблюдавано при пазиреотид за интрамускулно приложение е обратимо след спиране на лечението.

The efficacy of pasireotide intramuscular use has been demonstrated in two phase III, multicentre studies in acromegaly patients and in one phase III, multicentre study in Cushing's disease patients.
Ефикасността на пазиреотид за интрамускулно приложение е демонстрирана в две многоцентрови проучвания фаза III при пациенти с акромегалия и едно многоцентрово проучване фаза III при пациенти с болест на Cushing.

The phase III clinical studies in acromegaly patients did not identify any clinically meaningful differences in the QT prolongation events between pasireotide intramuscular use and the somatostatin analogues which were tested as active comparator.
Фаза III клиничните проучвания при пациенти с акромегалия, не установяват някакви клинично значими различия в случаите на удължаване на QT между пазиреотид за интрамускулно приложение и соматостатиновите аналози, изпитвани като сравнително лекарство.

Following multiple monthly doses, pasireotide intramuscular use demonstrates approximately dose-proportional pharmacokinetic exposures in the dose range of 10 mg to 60 mg every 4 weeks.
След многократно, ежемесечно приложение пазиреотид за интрамускулно приложение показва приблизително дозозависима фармакокинетична експозиция при дози в интервала от 10 mg до 60 mg, приложени на всеки 4 седмици.

In medically naïve patients(study C2305), the mean absolute increase in FPG and HbA1c was similar at most of the time points for all patients treated with pasireotide intramuscular use irrespective of baseline values.
При нелекувани досега пациенти с лекарствена терапия(проучване C2305), средните стойности на абсолютното повишаване на кръвната захар на гладно и на HbA1c е подобно във всички времеви точки при всички пациенти, лекувани с пазиреотид за интрамускулно приложение, независимо от изходните стойности.

A total of 198 patients were randomised to receive pasireotide intramuscular use 40 mg(n=65), pasireotide intramuscular use 60 mg(n=65) or active control(n=68).
Общо 198 пациенти са рандомизирани да получават пазиреотид за интрамускулно приложение 40 mg(n=65), пазиреотид за интрамускулно приложение 60 mg(n=65) или активна контрола(n=68).

In patients treated with pasireotide intramuscular use in whom reductions in GH and IGF-1 levels were observed, these changes occurred during the first 3 months of treatment and were maintained up to week 24.
При пациентите, лекувани с пазиреотид за интрамускулно приложение, при които се наблюдава понижение на нивата на РХ и IGF-1, промените възникват през първите 3 месеца от лечението и се запазват до седмица 24.

In acromegaly, the safety assessment was made based on 491 patients who received pasireotide(419 patients received pasireotide intramuscular use and 72 received pasireotide subcutaneous use) in phase I, II and III studies.
При акромегалия, оценката на безопасността е направена на базата на 491 пациенти, които получават пазиреотид(419 пациенти получават пазиреотид за интрамускулно приложение и 72 получават пазиреотид за подкожно приложение) във фаза I, II и III проучвания.

The safety profile of pasireotide intramuscular use is consistent with the somatostatin analogue class, except for the higher degree and frequency of hyperglycaemia seen with pasireotide intramuscular use.
Профилът на безопасност на пазиреотид за интрамускулно приложение е в съответствие с този на целия клас соматостатинови аналози с изключение на по-високата степен и честота на случаите на хипергликемия, наблюдавани при пазиреотид за интрамускулно приложение.

The primary efficacy endpoint was to compare the proportion of patients achieving biochemical control(defined as mean GH levels< 2.5 μg/l and normalisation of sex- and age-adjusted IGF-1) at week 24 with pasireotide intramuscular use 40 mg or 60 mg versus continued treatment with active control(octreotide intramuscular use 30 mg or lanreotide deep subcutaneous injection 120 mg), separately.
Първична крайна точка за ефикасност е била да се сравни процентът пациенти, постигнали биохимичен контрол(дефиниран като средна стойност на нивото на РХ< 2, 5 μg/l и нормализиране на коригирания съгласно пола и възрастта IGF-1) на седмица 24 с пазиреотид за интрамускулно приложение 40 mg или 60 mg спрямо продължаване на лечението със съответната активна контрола(октреотид за интрамускулно приложение 30 mg или ланреотид за дълбока подкожна инжекция 120 mg), по отделно.

Furthermore, a higher proportion of patients on pasireotide intramuscular use(18.5% and 10.8% for 40 mg and 60 mg, respectively) than active comparator(1.5%) achieved a reduction in tumour volume of at least 25%.
Освен това, по-висок процент пациенти на пазиреотид за интрамускулно приложение(18,5% и 10,8% съответно за 40 mg и 60 mg) спрямо активната контрола(1,5%) постигат намаляване на обема на тумора поне 25%.

During the extension phase, 74 patients continued receiving pasireotide intramuscular use and 46 patients continued with octreotide intramuscular use treatment.
По време на фазата на разширяване на проучването 74 пациенти продължават да получават пазиреотид за интрамускулно приложение, а 46 пациенти продължават да получават октреотид за интрамускулно приложение..