Какво е " SAFETY AND EFFICACY OF THE PRODUCT " на Български - превод на Български

• безопасността и ефикасността на продукта

Примери за използване на Safety and efficacy of the product на Английски и техните преводи на Български

This confirms the safety and efficacy of the product.
Това потвърждава безопасността и ефикасността на продукта.

The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury.
Безопасността и ефикасността на продукта не е изследвана при кучета с очно заболяване или травма.

This protocol has been designed to provide further reassurance of the safety and efficacy of the product.
Предназначението на този протокол е да предостави допълнителна увереност за безопасността и ефикасността на продукта.

Hence, the safety and efficacy of the product remains unknown for pigs.
Следователно безопасността и ефикасността на продукта при свине остават неизвестни.

The expert shall give his opinion as to whether sufficient guarantees have been provided as to the quality, safety and efficacy of the product concerned.
Експертът трябва точно да посочи дали са предоставени достатъчно гаранции за качеството, безвредността и ефикасността на съответния продукт.

In a field study to investigate the safety and efficacy of the product, hypoglycaemic events were recorded on at least one occasion in 13%(23 of 176) of treated cats.
Ведно полево проучване за изследване на безопасността и ефикасността на продукта хипогликемични събития са отбелязани поне в един случай при 13%(23 от 176) от третираните котки.

The expert shall give his opinion as to whether sufficient guarantees have been provided as to the quality, safety and efficacy of the product concerned.
Експертът изразява своето становище дали са предоставени достатъчно гаранции за качеството, безопасността и ефикасността на съответния продукт.

The safety and efficacy of the product have been demonstrated in a well conducted GCP compliant trial that fulfils the requirements of Directive 2001/82/EC and the relevant guidelines using a dose of 10 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Безопасността и ефикасността на продукта са доказани в добре проведени изпитвания, съгласно GCP, които отговарят на изискванията на Директива 2001/82/ЕО и съответните насоки, като е използвана доза от 10 mg/кг телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.

This medicine is not recommended for use in patients below 18 years of age because the safety and efficacy of the product have not been established.
Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са установени.

It is thus necessary to subject such products to an environmental risk-assessment procedure similar to the procedure under Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council of 12 March 2001 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms(13), to be conducted in parallel with the evaluation, under a single Community procedure, of the quality, safety and efficacy of the product concerned.
По отношение на подобни продукти е необходимо да се приложи процедура за оценка на риска за околната среда, аналогична на процедурата, предвидена по смисъла на Директива 2001/18/ЕО на Европейския парламент и Съвета от 12 март 2001 г. за съзнателното освобождаване в околната среда на генетично модифицирани организми13, която да се провежда паралелно на оценката, в рамките на една единствена процедура на Общността, на качеството, безвредността и ефикасността на съответния продукт.

As this is a generic‘hybrid' application, in the absence of other data the principles of bioequivalence would need to be applied to determine the expected safety and efficacy of the product by extrapolation of the pre-clinical and clinical data from the reference product..
Тъй като това е заявление за генеричен хибриден продукт, при липсата на други данни трябва да се приложат принципите на биоеквивалентност, за да се определят очакваната безопасност и ефикасност на продукта чрез екстраполиране на предклиничните и клиничните данни от референтния продукт..

Medicated feed should be manufactured only with veterinary medicinal products authorised for the purpose of the manufacture of medicated feed and the compatibility of all compounds used should be ensured for the purpose of safety and efficacy of the product.
В бъдещия регламент се отбелязва необходимостта медикаментозните фуражи да се произвеждат от разрешени ветеринарномедицински продукти, а съвместимостта на всички използвани съставки трябва да бъде гарантирана в интерес на безопасността и ефикасността на продукта.

Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances Used in Animal Feed on the Safety and Efficacy of the Product Toyocerin(R) Bacillus cereus var.
(6) Научно становище на Групата по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни, относно безопасността и ефикасността на продукта Toyocerin(Bacillus cereus var. toyoi) като фуражна добавка за пуйки.

The manufacture of veterinary medicinal products is a specialised process, based on high standards of quality, safety and efficacy of the products.
Производството на лекарствени средства е хуманна мисия, която се основава на високи стандарти за качество, безопасност и ефективност на медикаментите.

Ireland considered that the authorisation of Combimox may present a potential serious risk to human and animal health since the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Нидерландия е на мнение, че разрешаването на Combimox може да представлява потенциален сериозен риск за човешкото здраве и здравето на животните, тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са били доказани достатъчно.

On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by the Concerned Member State, Ireland, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Обединеното кралство, в качеството си на референтна държава-членка, сезира Eвропейската агенция по лекарствата съгласно по член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/EО поради опасения, повдигнати от засегнатата държава-членка, Ирландия, че безопасността и ефикасността на продукта не са задоволително доказани.

However, technical requirements, in particular the type and amount of quality, pre-clinical and clinical data necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of the product, may be highly specific.
Въпреки това, техническите изисквания, по-конкретно видът и количеството на данните за качество, предклинични и клинични данни, които са необходими за доказване на качеството, безопасността и ефикасността на продукта, могат да бъдат изключително специфични.

Two Concerned Member States(the Netherlands and Sweden) considered that the authorisation of Clavudale 50 mg in cats may present a potential serious risk to animal health since the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Две от засегнатите държави-членки(Нидерландия и Швеция) считат, че лицензирането на Clavudale 50 mg може да представлява потенциален сериозен риск за здравето на животните, тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са достатъчно добре демонстрирани.

The objecting concerned Member States considered that the authorisation of Fiprex may present a potential serious risk to animal health since the target animal safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Възразяващите засегнати държави членки считат, че разрешаването на Fiprex може да представлява потенциален сериозен риск за здравето на животните, тъй като безопасността на животните, за които е предназначен ВМП, и ефикасността на продукта не са доказани в достатъчна степен.

The United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by two of the Concerned Member States, the Netherlands and Sweden, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Обединеното кралство като референтна държава-членка отнася въпроса до Европейската агенция по лекарствата в съответствие с член 33, алинея 4 от Директива 2001/82/ЕО поради опасения, повдигнати от две от засегнатите държави-членки, Нидерландия и Швеция, че безопасността и ефикасността на продукта не са били достатъчно добре демонстрирани.

Extrapolation of the safety and efficacy of the reference product to Solamocta.
Екстраполиране на безопасността и ефикасността на референтния продукт към Solamocta.

(b) whether changes have an impact on the safety and efficacy of the veterinary medicinal product;
Дали промените ще се отразят върху качеството, безопасността или ефикасността на ветеринарния лекарствен продукт;

They shall contain an objective discussion of all the results obtained and lead to a conclusion on the safety and efficacy of the immunological veterinary medicinal product.
Те съдържат обективно обсъждане на всички получени резултати и водят до заключение за безвредността и ефикасността на имунологичния ветеринарен лекарствен продукт.

Clinical testing- to ensure the safety and efficacy of your product.
Клинично изследване,- гарантиращо безопасността и ефикасността на Вашия продукт.

Renal impairment The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Безопасността и ефикасността на този продукт не са установени при пациенти преди диализа.

Their FDA-approved facility abides by strict health code regulations, ensuring the safety and efficacy of their product.
Оборудването им, одобрено от FDA, спазва стриктни правила за здравето, гарантиращи безопасността и ефикасността на техния продукт.

Research has not yet assessed the safety and efficacy of this product in patients aged 65 and over.
Изследванията все още не са оценили безопасността и ефикасността на този продукт при пациенти на възраст над 65 и повече.

The safety and efficacy of this product have not been established in patients below the age of 18 years.
Безопасността и ефикасността на този продукт не са установени при пациенти на възраст под 18 години.

Children The safety and efficacy of this product has not been established in patients below the age of 18 years.
Деца Безопасността и ефективността на този продукт не е установена при пациенти на възраст под 18 години.

Suggests that the safety and efficacy of the medicinal product is due to the fact that it is natural;
Се внушава, че безопасността или ефикасността на лекарствения продукт се дължи на неговия природен произход;