Какво е " SILTUXIMAB " на Български - превод на Български

• силтуксимаб
• siltuximab

Примери за използване на Siltuximab на Английски и техните преводи на Български

The active substance is siltuximab.
Активното вещество е силтуксимаб.

Siltuximab must be administered as an intravenous infusion.
Силтуксимаб трябва да се прилага като интравенозна инфузия.

Each single-use vial contains 100 mg siltuximab.
Всеки флакон за еднократна употреба съдържа 100 милиграма силтуксимаб.

Effects of siltuximab on fertility have not been evaluated in humans.
Ефектите на силтуксимаб върху фертилитета не са оценявани при хора.

After reconstitution the solution contains 20 mg siltuximab per mL.
След реконституиране разтворът съдържа 20 mg силтуксимаб на ml.

By binding to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth.
Силтуксимаб се свързва към IL-6, блокира действието му и спира необичайния клетъчен растеж.

SYLVANT is a medicine that contains the active substance siltuximab.
SYLVANT е лекарство, което съдържа активното вещество силтуксимаб.

The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody.
Активното вещество в Sylvant, силтуксимаб, е моноклонално антитяло.

Rodent carcinogenicity studies have not been conducted with siltuximab.
Не са провеждани проучвания за канцерогенност със силтуксимаб при гризачи.

Siltuximab should be given to a pregnant woman only if the benefit clearly outweighs the risk.
Силтуксимаб трябва да се прилага при бременни жени само, ако ползата категорично превишава риска.

The most serious adverse reaction associated with the use of siltuximab was anaphylactic reaction.
Най-сериозната нежелана реакция, свързана с приложението на силтуксимаб е анафилактична реакция.

Siltuximab treatment in MCD results in rapid and sustained decreases in CRP serum concentrations.
Лечението със силтуксимаб при MCD води до бързо и трайно понижение на серумните концентрации на CRP.

Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility under siltuximab treatment(see section 5.3).
Наличните неклинични данни не показват ефект върху фертилитета при лечение със силтуксимаб(вж. точка 5.3).

Siltuximab may cause an infusion reaction while you are receiving it or right after the infusion ends.
Силтуксимаб може да предизвика инфузионна реакция, докато го приемате или веднага след края на инфузията.

On the basis of limited experience with siltuximab the present data do not suggest any increased risk of malignancy.
Въз основа на ограничения опит със силтуксимаб, настоящите данни не показват повишен риск от малигнено заболяване.

Siltuximab is a human-mouse chimeric monoclonal antibody that forms high affinity, stable complexes with soluble bioactive forms of human IL-6.
Силтуксимаб е човешко-мише химерно моноклонално антитяло, което образува високо афинитетни, стабилни комплекси с разтворими биологично активни форми на човешкия IL-6.

As with other immunoglobulin G antibodies, siltuximab crosses the placenta as observed in studies in monkeys.
Като други имуноглобулин G антитела, силтуксимаб преминава през плацентата, както е наблюдавано при проучвания с маймуни.

Siltuximab clearance increased with increasing body weight; however, no dose adjustment is required for body weight since administration is on an mg/kg basis.
Клирънсът на силтуксимаб се увеличава с увеличаване на телесното тегло, но въпреки това не се налага корекция на дозата спрямо телесното тегло, тъй като приложението е на база mg/kg.

Gastrointestinal(GI) perforation has been reported in siltuximab clinical trials although not in MCD trials.
В клинични проучвания със силтуксимаб се съобщава за гастроинтестинална(GI) перфорация, въпреки че проучванията не са при MCD.

The effect of siltuximab on CYP450 enzyme activity can persist for several weeks after stopping therapy.
Ефектът на силтуксимаб върху ензимната активност на CYP450 може да се задържи в продължение на няколко седмици след спиране на терапията.

Although there is an approved treatment for Castleman's disease, a drug called siltuximab, not all patients respond to the treatment.
Въпреки че има едно одобрено лечение на болестта на Касълман- лекарство, наречено siltuximab, но не при всички пациенти има ефект.

Studies in animals with siltuximab have shown no adverse effect on pregnancy or on embryofetal development(see section 5.3).
Проучвания при животни със силтуксимаб не показват неблагоприятен ефект върху бременността или ембриофеталното развитие(вж. точка 5.3).

Although there is one approved treatment for Castleman disease, a drug called siltuximab, not all patients respond to the therapy.
Въпреки че има едно одобрено лечение на болестта на Касълман- лекарство, наречено siltuximab, не всички пациенти реагират на терапията.

Median duration of siltuximab treatment was 5.52 years(range: 0.8 to 10.8 years); more than 50% of patients received siltuximab treatment for≥5 years.
До 10, 8 години; над 50% от пациентите получават лечение със силтуксимаб в продължение на ≥5 години.

ECOG performance status score(0/1/2) at baseline was 42%/45%/13% in the siltuximab arm and 39%/62%/0% in the placebo arm, respectively.
Скорът по ECOG(0/1/2) на изходно ниво е съответно 42%/45%/13% в рамото на силтуксимаб и 39%/62%/0% в рамото на плацебо.

The mechanism of action of siltuximab is neutralisation of IL-6 bioactivity, which can be measured indirectly by suppression of CRP.
Механизмът на действие на силтуксимаб е неутрализиране на биологична активност на IL-6, която може да бъде измерена индиректно чрез супресия на CRP.

Table 2 lists adverse reactions observed in MCD patients treated with siltuximab at the recommended dosage of 11 mg/kg every 3 weeks.
В таблица 2 са изброени нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти с MCD, лекувани със силтуксимаб при препоръчителната доза от 11 mg/kg на всеки 3 седмици.

Binding bioactive IL-6 by siltuximab may result in increased metabolism of CYP450 substrates, because CYP450 enzyme activity will normalise.
Свързаният от силтуксимаб биоактивен IL-6 може да доведе до повишаване на метаболизма на субстратите на CYP450, защото ензимната активност на CYP450 ще се нормализира.

A statistically significant difference(61.3% vs. 0% respectively; p= 0.0002) in the haemoglobin response in the siltuximab arm compared with the placebo arm was observed.
Статистически значима разлика се наблюдава при отговор на хемоглобина в рамото на силтуксимаб, в сравнение с рамото на плацебо(съответно 61,3% срещу 0%; р= 0,0002).

Data from all patients treated with siltuximab monotherapy(n= 370) form the overall basis of the safety evaluation.
Данните от всички пациенти, лекувани със силтуксимаб като монотерапия(n= 370) формират общата основа на оценка на безопасността.