Какво е " TECHNOLOGY DEVELOPER " на Български - превод на Български

• разработчик на технологии
• разработчика на технологии
• разработчикът на технология
• разработчик на технология
• разработчикът на технологии

Примери за използване на Technology developer на Английски и техните преводи на Български

(f) information on studies and study registries available to the health technology developer.
Информация относно изследвания и регистри на изследвания, които са на разположение на разработчика на здравни технологии.

The information to be provided by the health technology developer relates to the most up-to-date and public data.
Информацията, която трябва да бъде представена от разработчика на здравни технологии, съответства на най-новите публично достъпни данни.

The designated sub-group shall review the joint clinical assessment report and summary report taking into account the comments provided by the health technology developer.
Определената подгрупа преразглежда доклада за съвместна клинична оценка и обобщения доклад, като взема предвид коментарите, предоставени от разработчика на здравната технология.

In the cases referred to under points(a),(b),(ba) and(bb) of the first subparagraph, the technology developer shall submit the additional information.
В случаите по букви а, б, ба и бб от първата алинея разработчикът на технология представя тази допълнителна информация.

The designated sub-group and the health technology developer concerned shall hold a joint meeting based on the documentation described in first subparagraph.
Съответната подгрупа и съответният разработчик на здравни технологии провеждат съвместно заседание въз основа на документацията, описана в първа алинея.

The designated sub-group shall consider the conclusions referred to in paragraph 2 and invite the health technology developer to submit comments by a specified deadline.
Определената подгрупа взема предвид заключенията, посочени в параграф 2, и приканва разработчика на здравната технология да изпрати коментарите си в определен срок.

The health technology developer, patients, health professionals and clinical experts may submit comments during the joint scientific consultation.
Разработчикът на здравни технологии, пациентите, специалистите в областта на здравеопазването и клиничните експерти могат да представят коментари по време на съвместната научна консултация.

Where the Coordination Group refuses the request, it shall inform the health technology developer thereof and explain the reasons having regard to the criteria laid down in paragraph 2.
Ако Координационната група откаже искането, тя уведомява разработчика на здравни технологии за решението си и обяснява основанията предвид критериите, посочени в параграф 2.

When preparing the study, the Coordination Group shall ensure that commercially confidential information provided by the health technology developer is adequately protected.
При подготовката на проучването Координационната група гарантира подходяща защита на предоставената от разработчика на здравни технологии поверителна търговска информация.

The Coordination Group shall inform the submitting health technology developer accordingly and include summary information on those reports in its annual report.
Координационната група уведомява съответно подаващия документацията разработчик на здравната технология и включва обобщена информация за посочените доклади в годишния си доклад.

The Coordination Group shall provide the approved joint clinical assessment report and the summary report to the submitting health technology developer and the Commission.
Координационната група предоставя одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад на подаващия документацията разработчик на здравна технология и на Комисията.

Where new clinical data become available during the process, the health technology developer concerned shall also proactively communicate this new information to the assessor.
Когато по време на процеса са налични нови клинични данни, съответният разработчик на здравни технологии също така съобщава проактивно тази нова информация на оценителя.

(ba) the health technology developer requests an update on the grounds that additional evidence is made available for which the Coordination Group would need to reconsider the conclusions of the initial assessment.
Ба разработчикът на здравни технологии изисква актуализация въз основа на това, че са налични допълнителни доказателства, на базата на които Координационната група следва да преразгледа заключенията от първоначалната оценка.

The assessor shall provide the draft joint scientific consultation report to the submitting health technology developer and set a time-frame in which the developer may submit comments.
Оценителят предоставя проектодоклада за съвместна научна консултация на подаващия документацията разработчик на здравни технологии и определя срок, в който разработчикът може да изпрати коментари.

Where the submitting health technology developer withdraws the application for a marketing authorisation, giving reasons, or where the European Medicines Agency terminates an assessment, the Coordination Group shall be informed so that it terminates the joint clinical assessment procedure.
В случай че представящият разработчик на здравни технологии оттегли заявлението за пускане на пазара, като предостави обосновка, или когато Европейската агенция по лекарствата прекрати подобна оценка, Координационната група бива уведомена за този факт, за да прекрати процедурата на съвместна клинична оценка.

Within 15 working days after receipt of the request, the Coordination Group shall inform the requesting health technology developer whether or not it will engage in the joint scientific consultation.
В рамките на 15 работни дни след получаване на искането Координационната група уведомява подалия искането разработчик на здравни технологии дали ще предприеме съвместната научна консултация, или не.

The designated sub-group shall request the health technology developer to submit the available and up-to-date documentation containing all stages of information processing, data and studies necessary for the joint scientific consultation, such as available data from all tests performed and from all the studies in which the technology was used.
Определената подгрупа изисква от разработчика на здравни технологии да подаде налична и актуализирана документация, съдържаща всички етапи на обработване на информацията, данните и изследванията, необходими за съвместната научна консултация, като например наличните данни от всички проведени изпитвания, както и от всички изследвания, при които е използвана технологията..

The assessor shall provide the draft joint clinical assessment report and the summary report to the submitting health technology developer and set a time-frame in which the developer may submit comments.
Оценителят предоставя проектодоклада за съвместна клинична оценка и проекта на обобщения доклад на подаващия документацията разработчик на здравни технологии и определя срок, в който той може да изпрати коментари.

The designated sub-group shall request the health technology developer to submit the documentation containing the information, data and evidence necessary for the joint scientific consultation.
Определената подгрупа изисква от разработчика на здравни технологии да подаде документация, съдържаща информацията, данните и доказателствата, необходими за съвместната научна консултация.

The Coordination Group shall provide the approved joint clinical assessment report and the summary report to the submitting health technology developer and the Commission, which shall include both reports on the IT platform.
Координационната група предоставя одобрения доклад за съвместна клинична оценка и обобщения доклад на подаващия документацията разработчик на здравна технология и на Комисията, която включва двата доклада в ИТ платформата.

The designated sub-group shall ensure that stakeholders, including patientthe health technology developer concerned and patients, consumers and clinical experts are given an opportunity to provide comments during the preparation of the draft joint scientific consultation report and set a time-frame in which they may submit comments.
Определената подгрупа предприема необходимото, така че заинтересованите страни, включително Разработчикът на здравни технологии, пациентите, специалистите в областта на здравеопазването и клиничните експерти, да получат възможност да предоставят могат да представят коментари по време на изготвянето на проектодоклада за съвместна съвместната научна консултация, и определя срок, в който те могат да изпратят коментари.

It shall approve and submit the final joint clinical assessment report, the summary report and an explanatory document detailing how the objections were addressed to the submitting health technology developer and the Commission.
Координационната група одобрява и изпраща окончателния доклад за съвместна клинична оценка, обобщения доклад и обяснителен документ, в който подробно се посочва какво е предприето по отношение на възраженията на представящия разработчик на здравни технологии и на Комисията.

When receiving the joint clinical assessment report and the summary report, the health technology developer may hand in a detailed objection in writing to the Coordination Group within seven working days.
При получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и на обобщения доклад, представящият разработчик на здравни технологии може да представи възраженията си в писмен вид пред Координационната група и Комисията в рамките на седем работни дни.

The Coordination Group shall approve and submit the final joint clinical assessment report, the summary report and an explanatory document setting out how the objections of the submitting health technology developer and the Commission were addressed.
Координационната група одобрява и изпраща окончателния доклад за съвместна клинична оценка, обобщения доклад и обяснителен документ, в който подробно се посочва какво е предприето по отношение на възраженията на представящия разработчик на здравни технологии и на Комисията.

Upon receipt of the approved joint clinical assessment report and summary report, the submitting health technology developer may notify its objections in writing to the Coordination Group and the Commission within seven working days.
При получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и на обобщения доклад, представящият разработчик на здравни технологии може да представи възраженията си в писмен вид пред Координационната група и Комисията в рамките на седем работни дни.

The health technology developer conducts at least one randomised controlled clinical trial, comparing its health technology in terms of clinically relevant outcomes with an active comparator considered among the best current proven intervention at the time the trial was designed(standard treatment), or the most common intervention when no standard treatment exists.
Разработчикът на здравна технология провежда поне едно контролирано клинично изпитване на произволен принцип, което сравнява здравната технология по отношение на клинично значимите резултати с активен референтен обект за сравнение, избран като най-добрата настояща доказана интервенция към момента на планиране на изпитването(стандартно лечение) или най-често срещаната интервенция, когато не съществува стандартно лечение.

Upon receipt of the approved joint clinical assessment report and summary report, the submitting health technology developer may object in writing to the Coordination Group and the Commission within 7 working days.
При получаването на одобрения доклад за съвместна клинична оценка и на обобщения доклад, представящият разработчик на здравни технологии може да представи възраженията си в писмен вид пред Координационната група и Комисията в рамките на седем работни дни.

(j) where practically feasible and ethically justifiable, the health technology developer conducts at least one randomised controlled clinical trial, comparing its health technology in terms of clinically relevant outcomes with an active comparator considered among the best current proven intervention at the time the trial was designed(standard treatment), or the most common intervention when no standard treatment exists.
Когато е практически осъществимо и обосновано от етична гледна точка, разработчикът на здравна технология провежда поне едно контролирано клинично изпитване на произволен принцип, което сравнява здравната технология по отношение на клинично значимите резултати с активен референтен обект за сравнение, избран като най-добрата настояща доказана интервенция към момента на планиране на изпитването( стандартно лечение) или най-често срещаната интервенция, когато не съществува стандартно лечение.

Where, at any stage in the preparation of the draft joint scientific consultation report, the assessor considers that additional evidence from a health technology developer is necessary in order to complete the report, it may request the designated sub-group to suspend the time period set for the preparation of the report and to request the additional evidence from the health technology developer.
В случаите, когато на какъвто и да е етап от изготвянето на проектодоклада за съвместна научна консултация оценителят прецени, че е необходимо допълнително доказателство от разработчика на здравни технологии, за да се завърши докладът, той може да поиска от определената подгрупа да отложи определения период от време за изготвянето на доклада и да поиска допълнителното доказателство от разработчика на здравни технологии.