Какво е " TWO PIVOTAL " на Български - превод на Български

• две основни
• двете основни
• две пилотни
• двете пилотни

Примери за използване на Two pivotal на Английски и техните преводи на Български

Adverse reactions in these two pivotal studies are summarised in Table 2.
Нежеланите реакции по време на тези две пилотни проучвания, са обобщени в Таблица 2.

The efficacy of canakinumab for the treatment of active SJIA was assessed in two pivotal studies(G2305 and G2301).
Ефикасността на канакинумаб за лечение на активен SJIA е оценена в две основни проучвания(G2305 и G2301).

Patients from the two pivotal 3 week trials were studied for a further 9 weeks an extension trial.
Пациентите от двете основни 3-седмични изпитвания са проучени допълнително в 9-седмично разширено изпитване.

Patients received Herceptin as monotherapy or in combination with paclitaxel in the two pivotal clinical trials.
Пациентките са били лекувани с Herceptin като монотерапия или в комбинация с паклитаксел в две пилотни клинични изпитвания.

In the two pivotal studies three regimen were investigated: 125mg tld, 250mg bid, 250mg tld.
В двете основни проучвания са изследвани три схеми: 125 mg три пъти дневно, 250 mg два пъти дневно, 250 mg три пъти дневно.

The mean serum uric acid levels over time for each treatment group from the two pivotal Phase 3 studies are shown in Figure 1.
Средните серумни нива на пикочната киселина във времето при всяка група на лечение от двете основни фаза 3 проучвания са показани на фигура 1.

Two pivotal, multicentre, controlled studies have been conducted in patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency(CRI).
Две основни, многоцентрови, контролирани проучвания са проведени при пациенти с нарушения в растежа, свързани с хронична бъбречна недостатъчност(ХБН).

Adverse reactions attributed to Herceptin in≥ 10% of patients in the two pivotal clinical trials were the following.
Нежелани реакции, за които се приема, че имат връзка с Herceptin, наблюдавани при ≥10% от пациентките в двете пилотни клинични изпитвания, са били следните.

Two pivotal trials have been conducted, one(C/I97-010) with PegIntron monotherapy; the other(C/I98-580) with PegIntron in combination with ribavirin.
Проведени са две пилотни проучвания: едното(C/I97-010) с PegIntron под формата на монотерапия, другото(C/I98-580)- с PegIntron в комбинация с рибавирин.

Aimovig(erenumab) was evaluated for prophylaxis of migraine in two pivotal studies across the migraine spectrum in chronic and episodic migraine.
Aimovig(еренумаб) е оценен като средство за профилактика на мигрена в две основни проучвания, обхващащи спектъра от прояви при хронична и епизодична мигрена.

The table 1 shows the number(%) of patients experiencing bleeding events during the treatment period in the VTE prevention in the two pivotal clinical trials, according to dose.
Таблица 1 показва броя(%) на пациентите с хеморагични събития по време на терапевтичната фаза в две основни клинични проучвания за превенция на ВТЕ в зависимост от дозата.

The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции при двете основни проучвания са главоболие, оток, артралгия/артрит, теносиновит, парестезия и алергични реакции/обрив.

The table 12 shows the number(%) of patients experiencing the adverse reaction bleeding during the treatment period in the VTE prevention in the two pivotal clinical trials, according to dose.
Таблица 12 показва броя(%) на пациентите с кървене като нежелана лекарствена реакция по време на периода за лечение в две основни клинични проучвания за превенция на VTE в зависимост от дозата.

In the randomised period of the two pivotal studies, COMFORT-I and COMFORT-II, the median duration of exposure to Jakavi was 10.8 months(range 0.3 to 23.5 months).
Врандомизационния период на двете основни проучвания COMFORT-I и COMFORT-II медианата на продължителността на експозицията на Jakavi е била 10, 8 месеца(интервал 0, 3 до 23, 5 месеца).

The applicant commits to conduct a confirmatory study with the objective to provide reassurance on the extrapolation of the study results from the two pivotal studies(DUET-1 and DUET-2) to the combined use of etravirine with boosted PIs other than darunavir/ritonavir.
Заявителят се задължава да проведе потвърждаващо проучване с цел да подсигури екстраполиране на резултатите от двете основни проучвания(DUET- 1 и DUET- 2) при комбинираната употреба на етравирин с потенцирани протеазни инхибитори(PI), различни от дарунавир/ ритонавир.

The efficacy of Xiapex 0.58 mg was evaluated in two pivotal randomized, double-blind, placebo-controlled studies, CORD I(AUX-CC-857) and CORD II(AUX-CC-859), in adult patients with Dupuytren's contracture.
Mg е оценена в две основни рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания, CORD I(AUX-CC-857) и CORD II(AUX-CC-859), при възрастни пациенти с контрактура на Dupuytren.

The overall adverse reaction profile of Cerdelga is based on 1400 patient-years of treatment exposure and pooled results from the primary analysis periods and extension periods of two pivotal Phase 3 studies(ENGAGE and ENCORE), one 8-year, long term Phase 2 study(Study 304) and one supporting Phase 3b study(EDGE).
Общият профил на нежеланите реакции на Cerdelga се базира на 1 400 пациентогодини експозиция на лечение и сборни резултати от периодите на първичния анализ и периодите на продължение на две основни проучвания фаза 3(ENGAGE и ENCORE), едно 8-годишно дългосрочно проучване фаза 2(проучване 304) и едно подкрепящо проучване фаза 3б(EDGE).

ORACEA has been evaluated in two pivotal randomised, double-blind, placebo-controlled, 16-week studies in 537 patients with rosacea(10 to 40 papules and pustules, and two or fewer nodules).
ORACEA е оценяван в две основни, рандомизирани, двойно- слепи, контролирани с плацебо, 16- седмични проучвания на 537 пациенти с розацея(10 дo 40 папули и пустули и два или няколко нодула).

Gianluca Foà, the modern company's Chief Commercial Officer, explains that two pivotal events changed the destiny of Santa Maria Novella's little pharmacy.
Джанлука Фоа, главният търговски директор на модерната компания, обяснява, че две основни събития променят съдбата на малката аптека на Санта Мария Новела.

In 2012, two pivotal research papers were published in the journals Science and PNAS, which helped transform bacterial CRISPR-Cas9 into a simple, programmable genome-editing tool.
През 2012 г. в списанията Science и PNAS бяха публикувани две основни научно-изследователски трудове, които помогнаха за трансформирането на бактериалния CRISPR-Cas9 в прост, програмируем инструмент за редактиране на геноми.

Once-per-cycle dosing of lipegfilgrastim was investigated in two pivotal randomised, double-blind clinical studies in patients undergoing myelosuppressive chemotherapy.
Дозирането на липегфилграстим от една апликация за цикъл е проучено в две основни рандомизирани, двойнослепи клинични проучвания при пациенти, подложени на миелосупресивна химиотерапия.

In the two pivotal Phase III studies(CYD14 and CYD15), a total of approximately 31000 subjects aged 2 to 16 years were randomised to receive either Dengvaxia or placebo, regardless of previous dengue infection.
В двете основни проучвания фаза III(CYD14 и CYD15), общо около 31 000 пациенти на възраст от 2 до 16 години са рандомизирани да получават Dengvaxia, или плацебо, независимо от предшестваща инфекция с денга.

However, long-term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies(AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions.
Но дългосрочният витален статус е документиран при всичките 235 пациенти, лекувани с бозентан при двете основни плацебо контролирани проучвания(AC-052-351 и AC-052-352) и/или техните две неконтролирани, отворени продължения.

Two pivotal, open label, uncontrolled, multicentre studies have been conducted, one exclusively in previously untreated patients(n=67), and the other in previously untreated patients(n=63).
Проведени са две основни, отворени, неконтролирани, многоцентрови проучвания, едното от които изключително при пациенти, които не са лекувани преди това(n=67), а другото- при пациенти, които не са лекувани преди това(n=63), и при деца, лекувани преди това със соматропин(n=9).

The efficacy of febuxostat was demonstrated in three Phase 3 pivotal studies(the two pivotal APEX and FACT studies, and the additional CONFIRMS study, described below) that were conducted in 4101 patients with hyperuricaemia and gout.
Ефикасността на фебуксостат е доказана при три основни фaза 3 проучвания(двете основни APEX и FACT проучвания и допълнителното проучване CONFIRMS, описани по-долу), проведени при 4 101 пациенти с хиперурикемия и подагра.

Two pivotal, multicentre, placebo-controlled, double-blind studies have been conducted in patients diagnosed with adult growth hormone deficiency(AGHD), one in adult-onset AGHD(n=166) and the other in childhood-onset AGHD(n=64).
Проведени са две основни, многоцентрови, плацебо-контролирани, двойнослепи проучвания при пациенти, диагностицирани с дефицит на растежен хормон при възрастни(ДРХВ), едното с ДРХВ с начало на в зряла възраст(n= 166), а другото- с ДРХВ с начало в детството(n=64). Дозата на соматропин е 0, 0125 mg/kg дневно s.c.

The efficacy of ADENURIC was demonstrated in three Phase 3 pivotal studies(the two pivotal APEX and FACT studies, and the additional CONFIRMS study, described below) that were conducted in 4101 patients with hyperuricaemia and gout.
Клинична ефикасност и безопасност Подагра Ефикасността на ADENURIC е доказана при три основни фaза 3 проучвания(двете основни APEX и FACT проучвания и допълнителното проучване CONFIRMS, описани по-долу), проведени при 4101 пациенти с хиперурикемия и подагра.

In the two pivotal phase 3 studies in which patients were dosed with 290 micrograms of linaclotide once daily, linaclotide was only detected in 2 out of 162 patients approximately 2 h following the initial linaclotide dose(concentrations were 0.241 ng/ml to 0.239 ng/ml) and in none of the 162 patients after 4 weeks of treatment.
В двете основни проучвания фаза 3, в които пациентите получават доза от 290 микрограма линаклотид един път дневно, линаклотид се открива само при 2 от 162 пациенти, приблизително 2 часа след началната доза линаклотид(концентрациите са от 0, 241 ng/ml до 0, 239 ng/ml) и при нито един от 162 пациенти след 4 седмици лечение.

Description The applicant will provide the final report of the pooled 48 weeks data from the two pivotal trials C206 and C216(DUET-1 and DUET-2) to substantiate the durability of the virologic suppression achieved with etravirine and to further assess the safety profile of the compound.
Аспекти Описание Клинични Заявителят предоставя окончателния доклад от данните, събрани през периода от 48 седмици от двете основни проучвания C206 и C216(DUET- 1 и DUET- 2), за да докаже стабилността на вирусното потискане, постигнато с етравирин, както и да извърши допълнителна оценка на безопасността на съединението.

Two pivotal trials(SP512 Part I and SP513 Part I) investigating the effectiveness of rotigotine in the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease were conducted in patients who were not receiving concomitant dopamine agonist therapy and were either L-dopa naïve or previous L-dopa treatment was≤ 6 months.
В две основни проучвания(SP512 Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната паркинсонова болест, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.