Какво е " ЛПП " на Английски - превод на Английски

• ptps
• PTP

Примери за използване на ЛПП на Български и техните преводи на Английски

Нечести(ЛПП)*.
Uncommon(PTPs)*.

ЛПП: Лекувани преди това пациенти.
PTPs: Previously-treated patients.

Lt; 12 години ЛПП.
Lt; 12 years PTP.

Възрастни(≥18 години) ЛПП.
Adults(≥18 years) PTP.

В едно клинично проучване с ReFacto при ЛПП 1 инхибитор е наблюдаван при 113 пациенти.
In a clinical study with ReFacto in PTPs, 1 inhibitor was observed in 113 patients.

Инхибитори на фактор VIII- ЛПП.
Factor VIII inhibitors- PTPs.

Средният диаметър на размера на частиците на магнитни ЛПП и магнитни ЛПП са съответно 200 и 300 nm.
The average particle size diameters of magnetic NIPs and magnetic MIPs were 200 and 300 nm, respectively.

Честота на нежеланите реакции в клинични изпитвания при ЛПП*.
Table 3 Frequency of adverse reactions in clinical trials for PTPs* MedDRA System Organ Class.

Инхибиторите са нечесто събитие при лекувани преди това пациенти(ЛПП), получаващи съдържащи фактор ІХ продукти.
Inhibitors are an uncommon event in previously treated patients(PTPs) receiving factor IX-containing products.

Освен това PRAC разгледа клинични изпитвания и научната литература за de novo инхибитори при ЛПП.
Furthermore, the PRAC examined clinical trials and the scientific literature for de novo inhibitors in PTPs.

Неутрализиращите активността антитела(инхибитори) са нечесто събитие при лекувани преди това пациенти(ЛПП), получаващи съдържащи фактор ІХ продукти.
Inhibitors are an uncommon event in previously treated patients(PTPs) receiving factor IX-containing products.

Разход на NovoEight и хемостатични нива на успех при нелекувани преди това пациенти(НПП) и лекувани преди това пациенти(ЛПП).
Table 3 Consumption of NovoEight and haemostatic success rates in previously untreated patients(PUP) and previously treated patients(PTP).

При едно клинично проучване с ReFacto двадесет от 113(18%) ЛПП имат повишение на титъра на анти- СНО антителата без изявен клиничен ефект.
In a study of ReFacto, twenty of 113(18%) PTPs had an increase in anti-CHO antibody titre, without any apparent clinical effect.

Неутрализиращите активността антитела(инхибитори) са нечесто събитие при лекувани преди това пациенти(ЛПП), получаващи съдържащи фактор ІХ продукти.
Activity-neutralizing antibodies(inhibitors) are an uncommon event in previously treated patients(PTPs) receiving factor IX-containing products.

В едно клинично проучване с ReFacto AF при лекувани преди това пациенти(ЛПП) честотата на образуване на инхибитори на фактор VIII е била първичната крайна точка за безопасност.
In a clinical study with ReFacto AF in previously treated patients(PTPs), the incidence of factor VIII inhibitors was the primary safety endpoint.

При едно клинично проучване за рутинна вторична профилактика средната доза за лекуваните преди това пациенти(ЛПП) е 40 IU/kg(обхват от 13 до 78 IU/kg) на интервали от 3 до 4 дни.
In a clinical study for routine secondary prophylaxis the average dose for previously treated patients(PTP) was 40 IU/kg(range 13 to 78 IU/kg) at intervals of 3 to 4 days.

Клиничната ефикасност на Esperoct при профилактиката и лечението на кръвоизливи е изследвана в пет проспективни, многоцентрови клинични проучвания при 270 лекувани преди това пациенти(ЛПП) с тежка хемофилия А.
The clinical efficacy of Esperoct for prophylaxis and treatment of bleeds was investigated in five prospective, multi-centre clinical studies in 270 previously treated patients(PTPs) with severe haemophilia A.

При едно клинично проучване за рутинна вторична профилактика средната доза за лекуваните преди това пациенти(ЛПП) е 40 IU/kg(обхват от 13 до 78 IU/kg) на интервали от 3 до 4 дни.
BeneFIX may be administered for long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia B. In a clinical study for routine secondary prophylaxis the average dose for previously treated patients(PTP) was 40 IU/kg(range 13 to 78 IU/kg) at intervals of 3 to 4 days.

В таблица 3 са посочени честотите на нежеланите реакции, наблюдавани при 270 уникални участници в пет проспективни, многоцентрови клинични проучвания при лекувани преди това пациенти(ЛПП) с тежка хемофилия.
The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients(PTPs) with severe haemophilia A(< 1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3.

Наличните данни са в подкрепа на честота на развитие на инхибитори на FVIII в рамките на„много честа“ и„нечеста“ съответно за НПП и ЛПП, поради което PRAC препоръчва КХП да бъде коригирана в съответствие с тези честоти, освен ако не е обосновано по друг начин от специфични данни за продукта.
The available data supports a frequency of FVIII inhibitor development within the frequency of‘very common' and‘uncommon', for PUPs and PTPs respectively, therefore the PRAC recommends that the SmPCs should be aligned with these frequencies unless justified by product specific data.

Тъй като по време на клинични проучвания един ЛПП, лекуван с BeneFIX, развива клинично значим слабо отговарящ инхибитор и опитът с антигенността на рекомбинантния фактор IX все още е ограничен, докато се лекувате с BeneFIX трябва внимателно да бъдете следени за развитие на инхибитори на фактор IX.
Since during clinical studies one PTP treated with BeneFIX developed a clinically relevant low responding inhibitor, and experience on antigenicity with recombinant factor IX is still limited, while being treated with BeneFIX you should be carefully monitored for the development of factor IX inhibitors.

Тъй като данните предполагат, че всички продукти, съдържащи човешки FVIII, носят риск от развитие на инхибитори, в рамките на честотите„много честа“ и„нечеста“ съответно за НПП и ЛПП, PRAC препоръчва КХП да бъде коригирана в съответствие с тези честоти, освен ако не е обосновано по друг начин от специфични данни за продукта.
As the evidence suggests that all human FVIII products carry a risk of inhibitor development, within the frequency of‘very common' and‘uncommon' for PUPs and PTPs respectively, the PRAC recommends that the SmPCs should be aligned with these frequencies unless justified by product specific data.

Като цяло PRAC поддържа своите заключения, че стандартизираната информация за честотата при продуктите, съдържащи FVIII, при НПП и ЛПП следва да бъде отразена в точка 4.8 от KHP, освен ако друг обхват на честота за конкретен лекарствен продукт не е демонстриран от солидни клинични проучвания, чиито резултати следва да бъдат обобщени в точка 5.1.
Overall, the PRAC maintains its conclusions that standardised information on the frequency for FVIII products in PUP and PTP should be reflected in section 4.8 of the SmPC, unless another frequency range for a specific medicinal product is demonstrated by robust clinical studies for which the results would be summarised in section 5.1.

Тъй като по време на клинични проучвания един ЛПП, лекуван с BeneFIX развива клинично значим слабоотговарящ инхибитор, и опитът с антигенността на рекомбинантния фактор IX все още е ограничен, пациентите, лекувани с BeneFIX трябва внимателно да се мониторират за развитие на инхибитори на фактор IX, които трябва да се титрират в Бетезда единици чрез подходящ биологичен тест.
As one PTP treated with BeneFIX developed a clinically relevant low responding inhibitor during clinical studies and experience on antigenicity with recombinant factor IX is still limited, patients treated with BeneFIX should be carefully monitored for the development of factor IX inhibitors that should be titrated in Bethesda Units using appropriate biological testing.

Освен това, тъй като данните предполагат, че всички продукти, съдържащи човешки FVIII, носят риск от развитие на инхибитори, в рамките на честотите„много честа“ и„нечеста“ съответно за НПП и ЛПП, PRAC препоръчва информацията за продукта за тези продукти да бъде коригирана в съответствие с тези честоти, освен ако не е обосновано по друг начин от специфични данни за продукта.
Besides, as the evidence suggests that all human FVIII products carry a risk of inhibitor development, within the frequency of‘very common' and‘uncommon', for PUPs and PTPs respectively, the PRAC recommended that the product information of these products should be aligned with these frequencies unless justified by product specific data.

По отношение на точка 5.1 всяко позоваване на проучвания за развитие на инхиботори при НПП и ЛПП следва да се премахне, освен ако проучванията не са проведени в съответствие с план за педиатрично изследване или ако проучванията предоставят солидни доказателства за честота на инхибитори при НПП, която е по-малка от„много честа“, или за ЛПП, която е различна от„нечеста“(както е изложено в приложенията към оценъчния доклад на PRAC).
In relation to section 5.1, any reference to inhibitor development studies in PUPs and PTPs should be deleted unless the studies were conducted in compliance with a Paediatric Investigation Plan or the studies provide robust evidence of a frequency of inhibitors in PUP which is less than‘very common' or for PTPs which is different from‘uncommon'(as laid down in the attachments of the PRAC AR).