Примери за използване на Аватромбопаг на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Ефект на аватромбопаг.
Активното вещество е аватромбопаг.
Аватромбопаг присъства в млякото на лактиращи плъхове, вж. точка 5.3.
Препоръчителна дневна доза аватромбопаг.
Аватромбопаг не е субстрат за OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1 и OAT3.
Doptelet съдържа активно вещество, наречено аватромбопаг.
Оксидативният метаболизъм на аватромбопаг се медиира главно от CYP2C9 и CYP3A4.
Няма специфичен антидот при предозиране с аватромбопаг.
Поради това се препоръчва аватромбопаг да се прилага с храна(вж. точка 4.2).
Пациентите са рандомизирани в съотношение 2:1 да получават аватромбопаг или плацебо.
Средната стойност(% CV) на клирънса на аватромбопаг се оценява на 6, 9 l/hr(29%).
Пациентът трябва да се подложи на процедурата от 5 до 8 дни след последната доза аватромбопаг.
Средният плазмен полуживот на елиминиране(% CV) на аватромбопаг е приблизително 19 часа(19%).
Поради ограничената информация, аватромбопаг не трябва да се приема за повече от 5 дни.
Ефикасността на аватромбопаг е сходна в различните подгрупи за сборната популация(проучване 1 и проучване 2) на проучването Фаза 3.
Всяка филмирана таблетка съдържа аватромбопаг малеат, еквивалентен на 20 mg аватромбопаг.
Аватромбопаг трябва се използва при такива пациенти само ако очакваните ползи надвишават очакваните рискове(вж. точки 4.2 и 5.2).
Препоръчителната дневна доза аватромбопаг се основава на броя на тромбоцитите на пациента(вж. таблица 1).
Лекарствени взаимодействия: промени във фармакокинетиката на аватромбопаг в присъствието на едновременно прилагано лекарство.
In vitro проучванията показват, че аватромбопаг се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини(> 96%).
В проучване 1 сарандомизирани общо 231 пациенти; 149 пациенти в групата на аватромбопаг и 82 пациенти в групата на плацебо.
Има ограничена информация за употребата на аватромбопаг при пациенти, с предишна експозиция на аватромбопаг. .
Съпътстващата употреба на аватромбопаг със силни CYP3A4/5 или CYP2C9 инхибитори увеличава експозицията на аватромбопаг.
Аватромбопаг не се конкурира с TPO за свързване с TPO рецептора и има адитивен ефект с TPO по отношение на образуването на тромбоцити.
Едновременната употреба на аватромбопаг с P-gp инхибитори води до промени в експозицията, които не са клинично значими.
Аватромбопаг не стимулира образуването на тромбоцити при мишки, плъхове, маймуни и кучета поради спецификата на уникалния TPO рецептор.
Липсват данни за наличието на аватромбопаг в кърмата, ефектите върху кърмачетата или ефектите върху образуването на мляко.
Проучванията при хора показват, че бъбречният път не е основен път на елиминиране за непроменения аватромбопаг или на неговия метаболит.
Аватромбопаг не се екскретира бъбречно и поради това не се налага коригиране на дозата при пациенти с лека или умерена степен на бъбречно увреждане.
Активното вещество в Doptelet, аватромбопаг, се свързва със същите рецептори като тромбопоетин, а това помага да се увеличи броят на тромбоцитите.