Примери за използване на Алтреногест на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Оценка на риска за околната среда от алтреногест.
Анаеробното и аеробното разграждане на алтреногест са изследвани съответно в тор и почва.
За оценка на риска се използваPNEC(Изчислена концентрация без ефект) от< 0, 4 ng алтреногест/l.
Резултатите показват, че времето за разграждане(DT50) на алтреногест в тор е 6, 0 дни(20±2°С).
Аеробната трансформация на алтреногест е изследвана в четири различни почви(Ръководство за изпитване на OИСР № 3074(21, 1 ± 0, 1°C за 21 дни)).
CVMP отбелязва, че ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, също са разрешени за употреба при кобили.
Активната субстанция, алтреногест, е мощен синтетичен хормон, за който е доказано, че оказва влияние върху размножаването на рибите при много ниски концентрации.
CVMP признава, че буферните зони може да са полезни мерки за намаляване на освобождаването на алтреногест в повърхностната вода чрез оттичане.
От общата радиоактивност в урината,2%, се определят като алтреногест, а 24% като алтреногест конюгати, съответстващи на 0,5% до 6% от общата доза.
Повърхностната вода за алтреногест е моделирана чрез използването на FOCUS модели за стимулация, използвайки двата сценария(отворени и затворени системи) с 0 и 80% метаболизъм всяка.
От общата радиоактивност в жлъчката, 6% се дължат на алтреногест(след многократна доза)и 14% на алтреногест конюгати, съответстващи на 4,5% до 10,5% от общата доза.
Изчислените стойности за алтреногест са 13, 5(в случай на 80% метаболизъм) и 2, 7(в случай на 0% метаболизъм) пъти по-ниски, отколкото общата екскреция на гестаген от прасета.
Проучвания в публикуваната литература относно въздействието на няколко хормона, различни от алтреногест, върху водните организми показват отрицателно въздействие в концентрации, много по-ниски от критичната стойност 100 µg/kg почва.
Следователно приложението на алтреногест при кобили не се счита, че представлява риск за околната среда, когато се използва както е посочено в кратката характеристика на продукта, като се има предвид минималната експозиция на околната среда.
NOEC(концентрация, при която не се наблюдава токсичен ефект) може да бъде получена(NOEC<0, 4 ng/l) за алтреногест от проучването, особено след като аналитичните ограничения затрудняват всяко по-нататъшно намаляване на изпитваните концентрации.
При разпространение на тор от третирани животни, минималното разстояние до повърхностните води трябва да се спазва стриктно, както е определено в националните или местните разпоредби,тъй като торът може да съдържа алтреногест, което може да доведе до неблагоприятни ефекти за водната среда.
Установено е, че за R1 иR4 сценариите няма опасност за замърсяване на повърхностните води с алтреногест след разпръскване на животински тор от третираните животни върху обработваемата земя, докато за R3 сценария риск не може да се изключи.
При разпръскване на животински тор от третираните животни е необходимо стриктно спазване на минималното разстояние до повърхностните води, както е определено в националните или местните разпоредби,тъй като торта може да съдържа алтреногест, което да доведе до неблагоприятни ефекти във водната среда“.
Заявителят използва модели за връзка количествена зависимост-активност(QSAR модели),за да се изчислят нивата на екскреция на алтреногест и да се сравнят с измерената обща екскреция на гестаген от прасета, съобщение в публично достъпната литература.
Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, са от съществено значение в съвременното производство на свинско месо, като синхронизирането на женските прасета е инструмент, улесняващ точното групово опрасване, с очевидни ползи за управлението и хигиената в тези ферми, както и здравето на животните.
Германия счита, че предоставените данни са недостатъчни, за да се направи заключение, че алтреногест няма да представлява риск за околната среда, и че е необходима подходяща ОРОС от фаза II на базата на т. нар.„клауза за изключение“ от VICH GL6.
От пълния жизнен цикъл на рибите не може да бъде получена NOEC, тъй като вече е показано, че съществени въздействия, свързани с популацията, са настъпили при най-ниската изследвана концентрация,т.е. 400 pg/l алтреногест(ефекти върху оплождането и преживяването на F1, които са най-чувствителните етапи на развитие).
Въпреки това, ветеринарномедицински продукти, съдържащи алтреногест са от съществено значение в съвременното производство на свинско месо, тъй като синхронизирането на млади женски свине е инструмент, улесняващ точното групово опрасване, с очевидни ползи за управлението и хигиената в тези ферми, и следователно за здравето на животните.
При разпръскване на животински тор от третираните животни е необходимо стриктно спазване на минималното разстояние до повърхностните води, както е определено в националните или местните разпоредби,тъй като торта може да съдържа алтреногест, което да доведе до неблагоприятни ефекти във водната среда.
CVMP счита, че ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, са от съществено значение в съвременното производство на свинско месо, тъй като синхронизацията на еструса на млади женски свине е инструмент, улесняващ точното групово опрасване, с очевидни ползи за управлението и хигиената в тези ферми, и следователно за здравето на животните;
Първоначалната РЕСпочва е допълнително прецизирана, като са използвани резултатите от проучването на анаеробната трансформация на алтренгест в свински тор, което определи, че26,5% представляват неизвлечимите остатъчни вещества на ден 45 и алтреногест или конюгати на алтреногест може да се считат за потенциално бионалични.
Германия изрази опасения, че ветеринарномедицинските продукти, съдържащи алтреногест, може да представляват потенциален сериозен риск за околната среда, тъй като активното вещество е стероиден хормон и данни от публично достъпната литература показват висок риск за водните организми, произтичащ от други стероиди с подобна молекулна структура.
(2) Регламент(ЕО) № 2232/2004 на Комисията от 23.12.2004 г. за изменение на приложения І, ІІ и ІІІ към Регламент(ЕИО) № 2377/90 за установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустими граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински препарати в храните от животински произход,по отношение на веществата алтреногест, беклометазон дипропионат, клопростенол, R-клопростенол, сорбитан секвиолеат и толтразурил2, следва да бъде включен в Споразумението.
Въз основа на наличните данни притежателите на лиценз за употреба(ПЛУ)разглеждат найлошия сценарий на бъбречно елиминиране на алтреногест като основен път на екскреция, при който 60% от общата доза на алтреногест се екскретира в урината под формата на алтреногест или алтреногест конюгати и се отделя общо количество от 31% алтреногестеквиваленти(обмисляйки пълно деконюгиране).
Насоки за оценка на въздействието върху околната среда(ОВОС) на ветеринарномедицински продукти- фаза I2,очакваните прогнозни концентрации в околната среда в почвата(PECпочва) за алтреногест(< 100 µg/kg) няма да доведат до Фаза II на ERA, опасенията за опасност, свързани с ендокринни смущения и идентифицирани в много подобни като структура молекули, изискват по-задълбочено разбиране на потенциалните въздействия на алтреногест върху околната среда, когато се използва след препоръчаната употреба и адаптирана.