Примери за използване на Атипични фрактури на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Атипични фрактури на фемура.
Има съобщения за атипични фрактури на бедрената кост при пациенти, получаващи денозумаб(вж. точка 4.8).
Атипични фрактури на бедрената.
Потенциалният риск от атипични фрактури на места, различни от бедрената кост, ще бъде подложен на преразглеждане.
Атипични фрактури на бедрената кост.
Combinations with other parts of speech
Използване с прилагателни
костни фрактуривертебрални фрактурипатологични фрактуривертебрална фрактураотворена фрактурачерепна фрактурастресова фрактураатипични фрактуриклинични фрактури
Повече
Използване с глаголи
Механизмът(механизмите) на развитие на атипични фрактури при пациенти, приемащи бисфосфонати, не е известен.
Продължителната употреба на бисфосфонати се смята за основния рисков фактор за атипични фрактури на бедрената кост.
Предложени са някои възможни рискови фактори за атипични фрактури на бедрената кост във връзка с употребата на бисфосфонати.
Пациентите, които приемат лекарствени продукти, съдържащи бифосфонати, трябва да са запознати с риска от атипични фрактури на бедрената кост.
Въпреки това са постулирани някои възможни механизми за развитие на атипични фрактури във връзка с употребата на бисфосфонати.
Глюкокортикоиди и инхибитори на протонната помпа(PPI)са идентифицирани като възможни важни рискови фактори за атипични фрактури на бедрената кост.
В програмата за клинични изпитвания при остеопороза, атипични фрактури на бедрената кост са съобщавани рядко при пациенти, лекувани с Prolia(вж. точка 4.4).
Притежателите на разрешения за употреба трябва да подадат/актуализират плановете за управление на риска с оглед да отразят„атипични фрактури на бедрената кост“ като потенциален риск.
Конкретно свързани с атипични фрактури на бедрената кост, тъй като не съдържат информация за радиографския характер на фрактурите. .
На този етап има малко доказателства от литературата испонтанни доклади в подкрепа на връзката между бисфосфонати и атипични фрактури на места, различни от бедрената кост.
В програмата от клинични изпитвания, атипични фрактури на бедрената кост се съобщават нечесто при пациенти, лекувани с XGEVA, и рискът се увеличава при по-голяма продължителност на лечението.
По време на разширеното проучване са възникнали тринадесет доказани случаяна остеонекроза на челюстта(ОНЧ) и два доказани случая на атипични фрактури на бедрената кост.
Освен остеопороза най-честите коморбидни състояния при пациенти с атипични фрактури на бедрената кост са хронична обструктивна белодробна болест или астма, ревматоиден артрит и диабет.
Националните компетентни органи трябва да гарантират, че здравните специалисти са информирани за мерките, одобрени от СНМР, за минимализиране на риска от атипични фрактури на бедрената кост.
Редки случаи на хипокалциемия, свръхчувствителност,остеонекроза на челюстта и атипични фрактури на бедрената кост(вж. точка 4.4 и точка 4.8- описание на избрани нежелани реакции).
Въз основа на наличните доказателства, основно от епидемиологични проучвания и доклади след пускане на пазара,Комитетът заключава, че употребата на бисфосфонати може да бъде свързана с риск от атипични фрактури на бедрената кост.
Най-сериозните съобщени нежелани реакции са анафилактична реакция/шок, атипични фрактури на бедрената кост, остеонекроза на челюстта и очно възпаление(вж. подточка„описание на избрани нежелани реакции” и точка 4.4).
През 2008 г. работната група по проследяване на лекарствената безопасност към СНМР(PhVWP) отбелязва, чеалендроновата киселина е свързана с повишен риск от атипични фрактури на фемура(бедрената кост), които се развиват при нискоенергийна травма или липса на травма.
Комитетът взема предвид всички налични подадени данни(предклинични, клинични, епидемиологични проучвания, доклади след пускане на пазара, публикувана литература)във връзка с риска от атипични фрактури на бедрената кост при употреба на бифосфонати.
Доказателствата от проучвания, предоставящи конкретна информация за идентифицирани с рентгенография атипични фрактури на бедрената кост, предполагат, че тези фрактури могат да имат причинно-следствена връзка с употребата на бисфосфонати.
Липсата на доказателства може да е вследствие на липсата на разпознаване и докладване на атипични фрактури на места, различни от бедрената кост, при употреба на бисфосфонати или е възможно уникалните характеристики на бедрената кост, като основната кост, понасяща тежестта на тялото, да предполагат, че атипични фрактури могат да възникнат само там.
Комитетът заключава, че информацията за продукта за всички бисфосфонати трябва да включва предупреждение в точка 4.4 за риска от атипични фрактури на бедрената кост, а това нежелано събитие- да бъде включено в точка 4.8 на кратката характеристика на продукта.
Най-сериозните съобщавани нежелани реакции са анафилактична реакция/шок, атипични фрактури на бедрената кост, остеонекроза на челюстта, стомашно-чревно дразнене, очно възпаление(вж. раздел„Описание на избрани нежелани реакции” и точка 4.4).
Въпреки че предклиничните проучвания дават ограничена информация за риска от атипични фрактури при прием на бисфосфонати, някои от тях показват, че потискането на костната обмяна от бисфосфонати може да увеличи натрупването на микроувреждания и крайни продукти на напредналото гликиране, което да доведе до промени в биомеханичните характеристики на костта Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al.
Най-сериозните нежелани лекарствени реакции при Bondronat са анафилактична реакция(тежка алергична реакция), атипични фрактури на фемура(необичайно счупване на костта на горната част на крака), остеонекроза на челюстта(увреждане на костна тъкан в челюстта, което може да доведе до болка и рани в устата или разклащане на зъби) и възпаление на очите.