Вирусологична оценка е представена в началото, на шестия и на дванадесетия месец.
Virologic evaluations were performed at baseline, six months and 12 months.Относно генотип-специфичната вирусологична и клинична активност, вижте точка 5.1.
Concerning genotype-specific virological and clinical activity, see section 5.1.Ключови думи: EBV инфекция, инфекциозна мононуклеоза,EBV хепатит, вирусологична диагноза.
Key words: EBV infection, infectious mononucleosis,EBV hepatitis, virological diagnosis.Относно специфичната вирусологична и клинична активност за даден генотип, вижте точка 5.1.
Concerning genotype-specific virological and clinical activity, see section 5.1.Трима пациенти са имали вирусологичен неуспех през седмица 48; не е забелязана вирусологична резистентност към Genvoya.
Three patients had virologic failure at Week 48; there was no virologic resistance detected to Genvoya.Combinations with other parts of speech
Използване с съществителни
Крайните точки за клинична и вирусологична ефикасност са оценени поотделно при HBeAgпозитивната и HBeAg-негативната популация пациенти.
Clinical and virological efficacy endpoints were evaluated separately in the HBeAg-positive and HBeAg-negative patient populations.За пръв път е наблюдавано намаляване на вирусологичния отговор, когато промяната надхвърля 2, 3 пъти, а вирусологична полза не се наблюдава при промяна над 12 пъти.
Virological response was first observed to decrease when the fold shift exceeded 2.3-fold; whereas virological benefit was not observed when the fold shift exceeded 12-fold.Клинични резултати на 52- ра седмица Крайните точки за клинична и вирусологична ефикасност са оценени поотделно при HBeAg- позитивната и HBeAg- негативната популация пациенти.
Clinical results at week 52 Clinical and virological efficacy endpoints were evaluated separately in the HBeAg-positive and HBeAg-negative patient populations.Съвременно оборудване с най- ново поколение апаратура на медико-диагностичната лаборатория, включваща: клинична лаборатория,микробиологична, вирусологична и серологична лаборатория, и паразитологична лаборатория;
State-of-the-art equipment with the latest generation medical-diagnostic laboratory equipment including: clinical laboratory,microbiological, virological and serological laboratory, and parasitology laboratory;Комбинацията от саквинавир иритонавир е показала подобра вирусологична активност в сравнение с групата с индинавир и ритонавир, когато смяната на определеното лечение е била считана за вирулогичен неуспех.
The combination of saquinavir andritonavir exhibited a superior virological activity compared with the indinavir and ritonavir arm when switch from the assigned treatment was counted as virological failure.Всички лица в проучването фаза 1 достигат Cavg концентрации, което се свързва с почти максимална вирусологична ефективност на маравирок(75 ng/ml) в проучване фаза 3 при нелекувани възрастни пациенти(MERIT).
All subjects in the Phase 1 study achieved the Cavg concentrations that have been shown to be associated with near maximal virologic efficacy with maraviroc(75 ng/mL) in the Phase 3 study in treatment-naïve adult patients(MERIT).На 144-та седмица в отворената фаза на проучването SINGLE се поддържа вирусологична супресия, рамото на долутегравир+ ABC/3TC(71%) показва превъзходство спрямо рамото на EFV/TDF/FTC(63%), разликата в лечението е 8,3%(2, 0, 14,6).
At 144 weeks in the openlabel phase of SINGLE, virologic suppression was maintained, the dolutegravir+ ABC/3TC arm(71%) was superior to the EFV/TDF/FTC arm(63%), treatment difference was 8.3%(2.0, 14.6).В изпитване ESS30008,260 пациенти с постигната вирусологична супресия при първоначален терапевтичен режим 300 mg абакавир и 150 mg ламивудин, два пъти дневно и протеазен инхибитор или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, са рандомизирани да продължат този режим или да превключат на лечение с Kivexa и PI или NNRTI за 48 седмици.
In study ESS30008,260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to Kivexa plus a PI or NNRTI for 48 weeks.Данни от две изпитвания, CAL30001 иESS30008 са показали, че Kivexa веднъж дневно има сходна вирусологична ефикасност с абакавир 300 mg два пъти дневно плюс ламивудин 300 mg веднъж дневно или 150 mg два пъти дневно при лекувани пациенти.
Data from two studies, CAL30001 andESS30008 demonstrated that Kivexa once daily has similar virological efficacy to abacavir 300 mg twice daily plus lamivudine 300 mg once daily or 150 mg twice daily in therapy-experienced patients.Ползите от дългосрочната вирусологична супресия при продължителна терапия трябва да се преценят спрямо риска от продължително лечение, включително появата на резистентен хепатит.
The benefits of long-term virologic suppression with continued therapy must be weighed against the risk of prolonged treatment, including the emergence of resistant hepatitis B virus and the uncertainties as regards the long term impact of bone and renal toxicity(see section 4.4).От 24 пациенти, лекувани с Eviplera, които са имали съществувало на изходно ниво K103N заместване, свързано с ННИОТ, в своя HIV-1, 17 от 18 пациенти в рамото с Eviplera и5 от 6 пациенти в рамото със СЛИН, са поддържали вирусологична супресия след преминаване на лечение с Eviplera съответно до 48 седмица и 24 седмица на лечение.
Of the 24 patients treated with Eviplera who had the NNRTI-associated K103N substitution pre-existing at baseline in their HIV-1, 17 of 18 patients in the Eviplera arm and5 of 6 patients in the SBR arm maintained virologic suppression after switching to Eviplera through 48 weeks and 24 weeks of treatment, respectively.При проучване GS-US-104-0352,97 лекувани пациенти на възраст 2 до< 12 години със стабилна, вирусологична супресия на схеми, съдържащи ставудин или зидовудин, са рандомизирани или на заместване на ставудин или зидовудин с тенофовир дизопроксил(n= 48), или на продължаване на първоначалната схема(n= 49) в продължение на 48 седмици.
In study GS-US-104-0352, 97 treatment experienced patients 2 to<12 years of age with stable, virologic suppression on stavudine- or zidovudine-containing regimens were randomised to either replace stavudine or zidovudine with tenofovir disoproxil(n= 48) or continue on their original regimen(n= 49) for 48 weeks.В изпитване ESS30008,260 пациенти с вирусологична супресия при първоначален терапевтичен режим 300 mg абакавир и 150 mg ламивудин, два пъти дневно и протеазен инхибитор или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, са рандомизирани да продължат този режим или да превключат на лечение с комбинация фиксирана доза абакавир/ ламивудин и PI или NNRTI за 48 седмици.
In study ESS30008,260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to abacavir/lamivudine FDC plus a PI or NNRTI for 48 weeks.Нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания с Atripla При 48- седмично отворено рандомизирано клинично проучване при инфектирани с HIV пациенти с успешна вирусологична супресия при тяхната настояща антиретровирусна схема, пациентите или са преминали на Atripla(n=203), или са продължили с първоначалната си антиретровирусна схема на лечение(n=97).
Adverse reactions from clinical study experience with Atripla In a 48-week open-label randomised clinical study in HIV infected patients with successful virological suppression on their current antiretroviral regimen, patients either changed to Atripla(n=203) or continued on their original antiretroviral treatment regimen(n=97).В проучване GS-US-104-0352, 97 пациенти с предварително лечение,на възраст 2 до< 12 години, със стабилна вирусологична супресия, с режими на лечение, съдържащи ставудин или зидовудин, са били рандомизирани или да преминат от лечение със ставудин или зидовудин на лечение с тенофовир дизопроксил(n= 48), или да продължат с първоначалната си схема на лечение(n= 49) за 48 седмици.
In study GS US 104 0352, 97 treatment-experienced patients 2 to<12 years of age with stable, virologic suppression on stavudine- or zidovudine-containing regimens were randomised to either replace stavudine or zidovudine with tenofovir disoproxil(n= 48) or continue on their original regimen(n= 49) for 48 weeks.Фаза ІІІ проучвания, при които са постигнати или непълна вирусологична супресия или вирусологичен ребаунд, последващ първоначалния отговор към Kaletra, и при които е установена увеличена in vitro резистентност между изходните данни и момента на ребаунд(дефиниран като поява на нови мутации или двукратна промяна във фенотипната чувствителност към лопинавир).
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound(defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).Няма вирусологични данни в прозореца на.
No virologic data in week 24 window.Вирусологичният отговор е запазен през целия период на проучването в двете рамена.
Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.Трайният вирусологичен отговор(ТВО) на лечението е определен като неоткриваема.
Sustained Virologic Response(SVR) to treatment was defined as undetectable.Траен вирусологичен отговор(ТВО).
Sustained Virologic Response(SVR).Вирусологични резултати от проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878 през седмица 48а.
Virologic outcomes of Studies GS-US-380-1844 and GS-US-380-1878 at Week 48a.Вирусологични резултати от проучване GS-US-292-0109 през седмици.
Virologic outcomes of study GS-US-292-0109 at Weeks 48a and 96b.Вирусологичен неуспех(рецидив и неуспех по време на лечението).
Virologic failure(relapse and on-treatment failure).Вирусологични резултати в AMBER на Седмица 48 и 96(FDA моментна извадка).
Virologic Outcomes in AMBER at Week 48 and 96(FDA Snapshot) Week 48.Вирусологични резултати на Седмица 48 и 96 в клиничното изпитване EMERALD Седмица 48.
Week 48 and 96 Virologic Outcomes in EMERALD Trial Week 48.
Резултати: 30,
Време: 0.1004
РЗИ Пловдив извършва лабораторни изследвания в своите високоспециализирани лаборатории - микробиологична, вирусологична и паразитологична.
ВИРУСОЛОГЍЧЕН, -чна, -чно, мн. ‑чни, прил. Който се отнася до вирусолог и вирусология. Вирусологична лаборатория. Вирусологични изследвания.
Комплексната дейност на вирусологична лаборатория се осъществява от лекари специалисти и медицински лаборанти с опит и съответната квалификация.
31. анализира и дава заключения на резултатите от микробиологична, паразитологична и вирусологична дианостика за цеите на държавия здравен контрол;
Инспекцията разполага с напълно оборудвани и сертифицирани микробиологична, вирусологична и паразитологична лаборатории, в които работят високоспециализирани лекари и лаборанти.
31. анализира и дава заключения на резултатите от микробиологична, паразитологична и вирусологична диагностика за целите на държавния здравен контрол;
HCV 2 и HCV 3. Ако ранната вирусологична реакция се разви в 12-та седмица, курсът се удължава още 3 месеца.
Д-р Румяна Чолакова е Началник на Вирусологична лаборатория към МЦ "Трета поликлиника" в новата МБАЛ „Св. Иван Рилски" - Парк.
В лабораторията са разработени и апробирани най-подходящите молекулярно биолгични и класически методи за вирусологична и серологична диагностика на тези две заболявания.