Примери за използване на Дигитални язви на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Лечение на системна склероза с дигитални язви.
Бозентан подобрява кръвообращението ипо този начин предотвратява развитието на нови дигитални язви.
Основната мярка за ефективност е броят новоразвили се дигитални язви по време на проучванията.
Tracleer се прилага за намаляване на броя на новообразуваните дигитални язви.
За системната склероза с дигитални язви две проучвания при общо 312 пациенти сравняват Tracleer с плацебо.
Stayveer се прилага, за да намали броя на новообразуваните дигитални язви.
Броят на новите дигитални язви от изходния момент на проучването до края му е приет за основен критерий и при двете проучвания.
Tracleer е предназначен да намали броя на новообразуваните дигитални язви.
Лечението с бозентан е довело до по-малко на брой новопоявили се дигитални язви през периода на прилагане на лечението в сравнение с плацебо групата.
Не е доказано, че STAYVEER има благоприятен ефект върху зарастването на съществуващи дигитални язви.
Stayveer е по-ефективен от плацебо за намаляване на развитието на нови дигитални язви въз основа на две проучвания при общо 312 възрастни.
Повишаване до> 8 × ULN е наблюдавано при 2, 4% от пациентите, лекувани с бозентан, които са страдали от дигитални язви.
При второто проучване, което също така разглежда ефекта на Stayveer върху излекуването на дигитални язви при 190 пациенти, не се открива никакъв ефект.
При системната склероза с дигитални язви Tracleer е по- ефективен от плацебо за намаляване на развитието на нови дигитални язви.
Ефектът на бозентан за намаляване на броя на новопоявилите се дигитални язви е бил по-силно проявен при пациенти с множествени дигитални язви.
В проучването AC-052-331,в срока на 24-седмичното двойно-сляпо лечение, съответните стойности са 1, 9 спрямо 2, 7 новопоявили се дигитални язви,(p= 0,0351).
Tracleer таблетки са показани за приложение и при дигитални язви(язви по пръстите на ръцете) при хора, страдащи от състояние наричано склеродермия.
Също така компанията внимателно ще контролира разпространението на лекарството във всяка държава- членка ище събира информация за употребата му при пациенти със системна склероза и активни дигитални язви.
В първото проучване пациентите, приемащи Tracleer, имат средно по 1, 4 нови дигитални язви след 16 седмици в сравнение с 2, 7 при пациентите, приемащи плацебо.
Stayveer може да се използва и при възрастни със системна склероза, при които лошото кръвообращение вследствие на заболяването е причинило развитието на„дигитални язви"(разранявания по пръстите на ръцете и краката).
Tracleer е показан също и за намаляване на броя на новопоявили се дигитални язви у пациенти със системна склероза, както и в хода на заболяването от дигитална язвена болест(виж точка 5. 1).
В проучването AC-052-401, в срока на 16-седмичното двойно-сляпо лечение, пациентите в групата,лекувана с бозентан, са развили средно 1, 4 новопоявили се дигитални язви, спрямо 2, 7 новопоявили се дигитални язви в плацебо групата(p= 0,0042).
И в двете проучвания при пациентите лекувани с бозентан е имало по-малка вероятност да се появят множествени новопоявили се дигитални язви в периода на проучванията, като времето, което е било необходимо за възникване на всяка следваща новопоявила се дигитална язва при такива пациенти е било по-дълго, в сравнение с времето изискващо се при лекуваните с плацебо.
ПРУ трябва да създаде и въведе програма за надзор/ регистрация с цел събиране на информация за демографската безопасност ина данни за изхода при пациенти, на които е предписан Tracleer за намаляване на броя на новопоявилите се дигитални язви при заболяване от системна склероза и в хода на заболяване от дигитална язвена болест.
Едновременното прилагане на Tracleer с циклоспорин е противопоказано.• Базата данни за безопасност на Tracleer за показанието намаляване на броя на новопоявилите се дигитални язви при пациенти със системна склероза и в хода на заболяване от дигитална язвена болест е ограничена и, че лекарите се насърчават да включват пациентите си в програмата за надзор/ регистрация с цел бъдещо увеличаване на познанията за този продукт.
Страните членки трябва да гарантират, че ПРУ ще създаде и въведе програма за надзор/регистрация с цел събиране на информация за демографската безопасност ина данни за изхода при пациенти, на които е предписан Траклер за намаляване на броя на новопоявилите се дигитални язви при заболяване от системна склероза, и в хода на заболяване от дигитално язвена болест.