Какво е " ЕВОЛОКУМАБ " на Английски - превод на Английски

• evolocumab

Примери за използване на Еволокумаб на Български и техните преводи на Английски

Repatha 420 mg инжекция еволокумаб s.c.
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab.

Какво съдържа Repatha- Активното вещество е еволокумаб.
What Repatha contains- The active substance is evolocumab.

Мутагенният потенциал на еволокумаб не е оценяван.
The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated.

Еволокумаб има ефективен полуживот от 11 до 17 дни.
Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days.

Няма данни за ефекта на еволокумаб върху фертилитета при хора.
No data on the effect of evolocumab on human fertility are available.

ПРОДУКТ Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон еволокумаб.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab.

Еволокумаб безопасно и ефективно намалява нивата на лош или LDL холестерол на пациентите.
Evolocumab safely and effectively reduced the patients' levels of bad, or LDL, cholesterol.

Всяка предварително напълнена писалка SureClick съдържа 140 mg еволокумаб в 1 ml разтвор.
Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.

Еволокумаб(търговско наименование Repatha) е моноклонално антитяло, предназначено за лечение на хиперхолестеролемия.
Evolocumab(trade name Repatha) is a monoclonal antibody designed for the treatment of hyperlipidemia.

Фармакокинетичното взаимодействие между статини и еволокумаб е оценено в клиничните изпитвания с Repatha.
The pharmacokinetic interaction between statins and evolocumab was evaluated in the Repatha clinical trials.

Фармакокинетиката на еволокумаб се повлиява от телесното тегло, без да има забележим ефект върху понижението на LDL-C.
The pharmacokinetics of evolocumab were influenced by body weight without having any notable effect on LDL-C lowering.

Еволокумаб е естествено човешко моноклонално антитяло, което забавя пропротеина конвертаза субтилизин/ кексин тип 9(PCSK9).
Evolocumab is a fully human monoclonal antibody that inhibits proprotein convertase subtilisin/kexin type 9(PCSK9).

Repatha съдържа активното вещество еволокумаб, моноклонално антитяло(вид специализиран протеин, който се прикрепва към прицелно вещество в организма).
Repatha contains the active substance evolocumab, a monoclonal antibody(a type of specialised protein designed to attach to a target substance in the body).

Еволокумаб е проектиран да се свързва с PCSK9 и да забавя PCSK9 от свързване с LDL( холестерол) рецепторите на чернодробната повърхност.
Evolocumab is designed to bind to PCSK9 and inhibit PCSK9 from binding to LDL receptors on the liver surface.

Активното вещество в Repatha, еволокумаб, е моноклонално антитяло(вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва към ензим, наречен„PСSK9“.
The active substance in Repatha, evolocumab, is a monoclonal antibody(a type of protein) that has been designed to recognise and attach to an enzyme called‘PCSK9'.

Еволокумаб е предназначен да се свързва с вещество, наречено PCSK9, което повлиява способността на черния дроб да поема холестерола.
Evolocumab is designed to attach to a substance called PCSK9 that affects the liver's ability to take in cholesterol.

Прегледът на всички съобщени реакции на свръхчувствителност показва ясно доказателство за различни клинични прояви на свръхчувствителност, свързани с еволокумаб.
The review of all reported hypersensitivity reactions revealed a clear evidence of different clinical presentations of hypersensitivity associated with evolocumab.

Еволокумаб не е канцерогенен при хамстери, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Evolocumab was not carcinogenic in hamsters at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.

При хамстери и дългоопашати макаци не е наблюдаван ефект върху фертилитета на мъжките и женските, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed.

Във всяко разширено проучване, пациентите са рандомизирани 2:1 да получават Repatha плюс стандартно лечение(група на еволокумаб) или стандартно лечение самостоятелно(контролна група) за първата година на изпитването.
In each extension study, patients were randomised 2:1 to receive either Repatha plus standard of care(evolocumab group) or standard of care alone(control group) for the first year of the study.

Увеличение на клирънса с приблизително 20% отчасти се медиира от статини, които увеличават концентрацията на PCSK9, което не повлиява неблагоприятно фармакодинамичния ефект на еволокумаб върху липидите.
An approximately 20% increase in the clearance is in part mediated by statins increasing the concentration of PCSK9 which did not adversely impact the pharmacodynamic effect of evolocumab on lipids.

След единична интравенозна доза 420 mg Repatha, средният(SD) обем на разпределение в стационарно състояние е 3, 3(0,5) l, което предполага че еволокумаб има ограничено разпределение в тъканите.
Following a single 420 mg Repatha intravenous dose, the mean(SD) steady-state volume of distribution was estimated to be 3.3(0.5) L, suggesting evolocumab has limited tissue distribution.

Този повишен клирънс отчасти е медииран от статините чрез повишаване на концентрацията на пропротеин конвертаза субтилизин/кексин тип 9(PCSK9), което не повилява неблагоприятно фармакодинамичния ефект на еволокумаб върху липидите.
This increased clearance is in part mediated by statins increasing the concentration of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9(PCSK9) which did not adversely impact the pharmacodynamic effect of evolocumab on lipids.

Не се наблюдава увеличаване на несвързания PCSK9 или LDL-C над изходното ниво по време на очистването на еволокумаб, което показва, че не се появяват компенсаторни механизми за увеличаване на образуването на PCSK9 и LDL-C по време на лечението.
No increase in unbound PCSK9 or LDL-C above baseline was observed during the washout of evolocumab suggesting that compensatory mechanisms to increase production of PCSK9 and LDL-C do not occur during treatment.

В комбинация с розувастатин в продължение на 3 месеца, не са наблюдавани нежелани ефекти при дългоопашати макаци при експозиции, много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly.

Еволокумаб се свързва селективно с PCSK9 и предотвратява свързването на циркулиращия PCSK9 с рецептора за липопротеини с ниска плътност(LDLR) върху повърхността на чернодробните клетки, като по този начин предотвратява медиираното от PCSK9 разграждане на LDLR.
Evolocumab binds selectively to PCSK9 and prevents circulating PCSK9 from binding to the low density lipoprotein receptor(LDLR) on the liver cell surface, thus preventing PCSK9-mediated LDLR degradation.

Проучванията при животни не показват ефекти върху крайните точки за фертилитета при много по-високи нива на експозиция[площ под кривата„концентрация-време“(AUC)], отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно(вж. точка 5.3).
Animal studies did not show any effects on fertility endpoints at area under the concentration time curve(AUC) exposure levels much higher than in patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly(see section 5.3).

Популационен фармакокинетичен анализ на интегрирани данни от клиничните изпитвания с Repatha не установи разлика във фармакокинетиката на еволокумаб при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти без бъбречно увреждане.
Population pharmacokinetic analysis of integrated data from the Repatha clinical trials did not reveal a difference in pharmacokinetics of evolocumab in patients with mild or moderate renal impairment relative to non-renally impaired patients.

След 3-месечно лечение с еволокумаб, не са наблюдавани нежелани ефекти при хамстери(до 3 месеца) и дългоопашати макаци(до 6 месеца), при експозиции много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
Apart from a reduced T-cell Dependent Antibody Response in cynomolgus monkeys immunised with keyhole limpet haemocyanin(KLH) after 3 months of treatment with evolocumab, no adverse effects were observed in hamsters(up to 3 months) and cynomolgus monkeys(up to 6 months) at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.

Как да използвам "еволокумаб" в изречение

Резултатите от проучването са много добри. Еволокумаб безопасно и ефективно намалява нивата на лош или LDL холестерол на пациентите.