Какво е " ИЗДЕЛИЕТО ВКЛЮЧВА " на Английски - превод на Английски

• device incorporates

Примери за използване на Изделието включва на Български и техните преводи на Английски

Процедура за измерване, която трябва да се следва при използване на изделието, включвайки по целесъобразност.
(h) the measurement procedure to be followed with the device including as appropriate.

Декларация, посочваща дали изделието включва или не като неделима част вещество или производно от човешка кръв, посочено в раздел 7.4 от приложение I.
A statement indicating whether or not the device incorporates, as an integral part, a substance or human blood derivative referred to in Section 7.4 of Annex I.

Когато изделието включва като съставна част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да бъде разглеждано като лекарство по смисъла на член 1 от Директива 65/65/ЕИО и което е способно да действа върху тялото с действие спомагателно на изделието, безопасността, качеството и полезността на това вещество трябва да бъдат проверени, отчитайки предназначението на изделието, по аналогия с подходящите методи, уточнени в Директива 75/318/ЕИО.
Where a device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product as defined in Article 1 of Directive 65/65/EEC and which is liable to act upon the body with action ancillary to that of the device, the safety, quality and usefulness of the substance must be verified, taking account of the intended purpose of the device, by analogy with the appropriate methods specified in Directive 75/318/EEC.

Декларация, указваща дали изделието включва като съставна част вещество, посочено в точка 7.4. от приложение I, и данни за проведените изпитвания в тази връзка.
A statement indicating whether or not the device incorporates, as an integral part, a substance as referred to in Section 7.4 of Annex I and data on the tests conducted in this connection.

Когато изделието включва като съставна част биологични материали, трябва да бъде намален рискът от инфекция чрез подбор на подходящи донори и материали и чрез валидиране на процесите на инактивация, консервация, изпитване и контрол. Чл.
Where a device incorporates biological substances, the risks of infection must be reduced as far as possible by selecting appropriate donors and appropriate substances and by using appropriate, validated inactivation, conservation, test and control procedures.

Декларация, посочваща дали изделието включва или не като съставна част вещество, посочено в приложение 1, точка 10, чието действие в комбинация с изделието може да окаже влияние върху бионаличността му, заедно с данните от проведените изпитвания.
A statement as to whether or not the device incorporates, as an integral part, a substance as referred to in section 10 of Annex 1, whose action in combination with the device may result in its bioavailability, together with data on the relevant trials conducted.

Когато изделието включва в себе си биологични вещества, рисковете от инфекция трябва да бъдат намалени, доколкото е възможно, чрез подбиране на подходящи донори и подходящи вещества и чрез използване на подходящи утвърдени процедури на инактивация, консервация, изпитване и контрол.
Where a device incorporates biological substances, the risks of infection must be reduced as far as possible by selecting appropriate donors, appropriate substances and using appropriate inactivation, conservation, test and control procedures.

Когато изделието включва в себе си биологични вещества, рисковете от инфекция трябва да бъдат намалени, доколкото е възможно, чрез подбиране на подходящи донори и подходящи вещества и чрез използване на подходящи утвърдени процедури на инактивация, консервация, изпитване и контрол.
Where a medical device incorporates substances of biological origin, the risk of infection must be reduced as far as reasonably practicable and appropriate by selecting appropriate sources, donors and substances and by using, as appropriate, validated inactivation, conservation, test and control procedures.

Декларация, посочваща дали изделието включва или не като неделима част вещество или производно от човешка кръв, описани в раздел 7.4 от приложение I, и информацията за проведените в тази връзка изследвания за оценка на безопасността, качеството и ефективността на това вещество или производно от човешка кръв, предвид предназначението на изделието,.
A statement indicating whether or not the device incorporates, as an integral part, a substance or a human blood derivative referred to in section 7.4 of Annex I and the data on the tests conducted in this connection required to assess the safety, quality and usefulness of that substance or human blood derivative, taking account of the intended purpose of the device,.

Широката гама на медицинските изделия включва медицински изделия, домакински медицински изделия, както и професионални медицински изделия, които не включват домакинство медицински equipment.
The broad range of medical devices includes medical devices, household medical devices, and professional medical devices that do not include household medical equipment.

Всички изделия, включващи като неделима част производно от човешка кръв, са в клас III.“;
All devices incorporating, as an integral part, a human blood derivative are in Class III.';

Медицински изделия, включващи стабилни производни от човешка кръв или човешка плазма, чието евентуално въздействие върху човешкото тяло допълва това на изделието;.
Medical Devices incorporating stable derivatives of human blood or human plasma that are liable to act on the human body in a way that is ancillary to the device;.

Всички изделия, включващи като неделима част субстанция, която ако се използва самостоятелно, може да се разглежда като лекарство по смисъла на член 1 от Директива 65/65/ЕИО и която е способна да действа върху човешкото тяло, като подпомага действието на изделието, са в клас III.
All devices incorporating, as an integral part, a substance which, if used separately, can be considered to be a medicinal product, as defined in Article 1 of Directive►M5 2001/83/EC◄, and which is liable to act on the human body with action ancillary to that of the devices, are in Class III.

Когато дадено изделие включва като неразделна част производно на човешката кръв, нотифицираният орган, след като е проверил ефективността на веществото като част от медицинското изделие и е взел предвид неговото предназначение, търси научно становище от ЕМЕА във връзка с качеството и безопасността на веществото, като включва клиничния профил полза/риск, касаещ включването на производното на човешка кръв в изделието..
Where a device incorporates, as an integral part, a human blood derivative, the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the device and taking account of the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the EMEA, acting particularly through its committee, on the quality and safety of the substance, including the clinical benefit/risk profile of the incorporation of the human blood derivative into the device..

Когато дадено изделие включва като съставна част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да бъде счетено за медицински продукт, както това е определено в член 1 от Директива 2001/ 83/ ЕО, и което е предназначено да действа на човешкото тяло допълнително към действието на изделието, качеството, безопасността и ефективността на веществото трябва да бъдат проверени по аналогия с методите, описани в приложение I към Директива 2001/ 83/ ЕО.
Where a device incorporates, as an integral part, a medicinal product which is liable to act upon the body with action ancillary to that of the device, the quality, safety and usefulness of the substance must be verified by analogy with the methods specified in Annex I to Directive 2001/83/EC.

Когато дадено изделие включва като съставна част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да бъде счетено за медицински продукт, както това е определено в член 1 от Директива 2001/ 83/ ЕО, и което е предназначено да действа на човешкото тяло допълнително към действието на изделието, качеството, безопасността и ефективността на веществото трябва да бъдат проверени по аналогия с методите, описани в приложение I към Директива 2001/ 83/ ЕО.
Where a device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product as defined in Article 1 of Directive 2001/83/EC and which is liable to act upon the body with action ancillary to that of the device, the quality, safety and usefulness of the substance must be verified by analogy with the methods specified in Annex I to Directive 2001/83/EC.

Ако употребата на тези изделия включва лечение на деца или лечение на бременни жени и кърмачки, производителят трябва да осигури специфична обосновка за употребата на тези вещества по отношение на съответствията със съществените изисквания, и особено на този параграф, в техническата документация и инструкциите за употреба относно остатъчните рискове за тези групи пациенти и, ако е целесъобразно, относно подходящи предпазни мерки.
If the intended use of such devices includes treatment of children or treatment of pregnant or nursing women, the manufacturer must provide a specific justification for the use of these substances with regard to compliance with the essential requirements, in particular of this paragraph, within the technical documentation and, within the instructions for use, information on residual risks for these patient groups and, if applicable, on appropriate precautionary measures.

Прилагането на разпоредбите относно медицинските изделия, включващи устойчиви производни на човешка кръв или човешка плазма включва прилагането на Директива 2002/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 2003 г. за определяне на стандартите за качество и безопасност при вземането, диагностиката, преработката, съхранението и разпределянето на човешка кръв и кръвни съставки и за изменение на Директива 2001/83/ЕО(10).
The application of the provisions on medical devices incorporating stable derivates of human blood or human plasma includes application of Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC(10).

Асортиментът изделия включва AirBox устройства с различни клапанни функции.
The product range includes AirBoxes with different valve functions.

Изделия” включва печатни издания;
Wares" includes printed publications;

Асортиментът изделия включва устройства с цифрови входове и изходи, както и модули с аналогови входове.
The ifm product range features modules with digital and analogue inputs and outputs.

Цветната палитра от пластмасови изделия включва пълната гама от цветове и цветове, този сорт е по-нисък от всички мебели от други материали.
The color palette of plastic products includes the full range of colors and colors, this variety is inferior to all pieces of furniture from other materials.

Производството на медицински изделия включва широк спектър от сектори от ортопедията и денталните инструменти и технологии, до диагностичната апаратура, продуктите за анестезия и обдишване и оборудване за преливане на кръв и интравенозни процедури.
Medical device manufacturing covers a wide range of sectors from orthopaedics and dental instruments and technologies, through to diagnostic apparatus, anaesthesia and airway products, and blood transfusion and IV equipment.

Предлагаме изпълнение на готови проекти до завършено изделие включващо.
We offer production of ready projects up to ready device including.

Предлаганите услуги могат да бъдат от материал до готово изделие включващ всеки етап на производството.
Services may be material to finished product including each stage of production.

Поликарбонатните пластмасови изделия включват множество стандартни потребителски стоки, например пластмасови съдове за многократна употреба и бутилки за напитки, спортно оборудване, компактдискове и DVD-та.
Polycarbonate plastic products include a variety of common consumer goods, such as re-usable plastic tableware and bottles for drinks, sports equipment, CDs, and DVDs.

Вашето задължение е да предоставите на клиентите достатъчно информация, за да бъде употребата на изделието безопасна, което включва като минимум наименованието на опасното вещество.
You have a duty to provide customers with sufficient information to allow the safe use of the article, including as a minimum, the name of the dangerous substance.

Когато активно имплантируемо медицинско изделие включва като неделима част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да се счита за медицински продукт по смисъла на член 1 от Директива 2001/83/ЕО и което може да въздейства върху човешкия организъм, като въздействието му подпомага това на изделието, това изделие трябва да бъде оценено и разрешено в съответствие с настоящата директива.“;
Where an active implantable medical device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product within the meaning of Article 1 of Directive 2001/83/EC and which is liable to act upon the human body with action that is ancillary to that of the device, that device shall be evaluated and authorised in accordance with this Directive.';

Когато активно имплантируемите медицински изделия включват като съставна част вещество, което при самостоятелно използване може да бъде разглеждано като лекарствен продукт по смисъла на Директива 65/65/ЕИО, това изделие трябва да бъде оценено и разрешено в съответствие с разпоредбите на настоящата директива.
Where an active implantable medical device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product within the meaning of Article 1 of Directive 65/65/EEC, that device must be evaluated and authorized in accordance with the provisions of this Directive.