Какво е " ЛАНАДЕЛУМАБ " на Английски - превод на Английски

• lanadelumab

Примери за използване на Ланаделумаб на Български и техните преводи на Английски

Активното вещество е ланаделумаб.
The active substance is lanadelumab.

Ланаделумаб е изцяло човешко моноклонално антитяло(IgG1/κ-лека верига).
Lanadelumab is a fully human, monoclonal antibody(IgG1/ κ-light chain).

Всеки флакон съдържа 300 mg ланаделумаб.
Each vial contains 300 mg lanadelumab.

Ланаделумаб инхибира протеолитичната активност на активния плазмен каликреин.
Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.

Нежелани реакции, съобщени при ланаделумаб.
Adverse reactions reported with lanadelumab.

Всеки флакон съдържа 300 mg ланаделумаб в 2 ml.
Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.

След това ланаделумаб може да се използва по време на кърмене, ако е клинично необходимо.
Afterwards, lanadelumab could be used during breast-feeding if clinically needed.

TAKHZYRO съдържа активното вещество ланаделумаб.
Takhzyro contains the active substance lanadelumab.

Инхибирането на плазмения каликреин от ланаделумаб може да повиши aPTT при този тест.
Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay.

Умерено N= 9 не оказва влияние върху клирънса или обема на разпределение на ланаделумаб.
Moderate, N=9 had no effect on the clearance or volume of distribution of lanadelumab.

Средният(SD) обем на разпределение на ланаделумаб при пациенти с НАЕ е 14, 5 литра(4,53).
The mean(SD) volume of distribution of lanadelumab in patients with HAE is 14.5 litres(4.53).

Ланаделумаб няма ефект върху фертилитета при мъжки и женски дългоопашати макаци(вж. точка 5.3).
Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys(see section 5.3).

Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на ланаделумаб по време на бременност.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy.

Ланаделумаб e произведен по рекомбинантна ДНК технология в клетки от яйчник на китайски хамстер(CHO).
Lanadelumab is produced in Chinese Hamster Ovary(CHO) cells by recombinant DNA technology.

Фармакокинетиката на единични дози и при многократно прилагане на ланаделумаб са проучвани при пациенти с НАЕ.
The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE.

Ланаделумаб е терапевтично моноклонално антитяло и не се очаква да се свързва с плазмените протеини.
Lanadelumab is a therapeutic monoclonal antibody and is not expected to bind to plasma proteins.

Няма налични клинични данни относно употребата на ланаделумаб при пациенти с HAE с нормална C1-INH активност.
There are no available clinical data on the use of lanadelumab in HAE patients with normal C1-INH activity.

Като блокира действието на каликреина, ланаделумаб допринася за предотвратяване на подуванията и други симптоми, свързани с ангиоедема.
By blocking the actions of kallikrein, lanadelumab helps to prevent the swelling and related symptoms of angioedema.

Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на ланаделумаб по време на бременност и кърмене.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding.

Мястото на подкожната инжекция(бедро, ръка или корем) и самостоятелното приложение не оказват влияние върху абсорбцията на ланаделумаб.
The site of SC injection(thigh, arm, or abdomen) and self-administration did not affect the absorption of lanadelumab.

Ланаделумаб е със среден(SD) общ телесен клирънс 0, 0297 l/h(0,0124) и терминален елиминационен полуживот приблизително 14 дни.
Lanadelumab has a mean(SD) total body clearance of 0.0297 L/h(0.0124) and a terminal elimination half-life of approximately 14 days.

Въз основа на характеристиките на ланаделумаб не се очакват фармакокинетични взаимодействия с едновременно прилагани лекарствени продукти.
Based on the characteristics of lanadelumab, no pharmacokinetic interactions with co-administered medicinal products is expected.

Ланаделумаб може да повиши активираното парциално тромбопластиново време(aPTT) поради взаимодействие на ланаделумаб с теста за aPTT.
Lanadelumab can increase activated partial thromboplastin time(aPTT) due to an interaction of lanadelumab with the aPTT assay.

Канцерогенността не е оценена при животни, тъй като на базата на значимостта на подхода, основаващ се на доказателства се счита, че ланаделумаб има нисък риск за канцерогенност.
Carcinogenicity has not been evaluated in animals as based on the weight of evidence approach, lanadelumab is considered to have a low risk for carcinogenicity.

Ланаделумаб осигурява постоянен контрол върху активността на плазмения каликреин и по този начин ограничава образуването на брадикинин при пациентите с НАЕ.
Lanadelumab provides sustained control of plasma kallikrein activity and thereby limits bradykinin generation in patients with HAE.

В 13-седмично проучване приложението веднъж седмичното подкожно на ланаделумаб не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при дози 10 или 50 mg/kg(най-високите тествани дози).
In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg(highest dose tested).

Лечението с ланаделумаб се свързва с развитие на появяващи се по време на лечението антитела срещу лекарството(anti-drug antibodies, ADA) при 11,9%(10/84) от участниците.
Treatment with lanadelumab has been associated with development of treatment emergent anti-drug antibodies(ADA) in 11.9%(10/84) of subjects.

Тъй като IgG моноклоналните антитела се елиминират главно чрез интрацелуларен катаболизъм, не се очаква бъбречното или чернодробното увреждане да окаже влияние върху клирънса на ланаделумаб.
As IgG monoclonal antibodies are mainly eliminated via intracellular catabolism, renal impairment or hepatic impairment is not expected to influence clearance of lanadelumab.

Фармакокинетиката на ланаделумаб показва линеен дозаекспозиция отговор при дози до 400 mg и възпроизводима експозиция след подкожно приложение до 12 месеца.
Pharmacokinetics of lanadelumab showed linear dose-exposure response with doses up to 400 mg and reproducible exposure following subcutaneous administration up to 12 months.

При популационния фармакокинетичен анализ след коригиране за телесно тегло не се наблюдава влияние на пола или възрастта(12 до 75 години) върху клирънса или обема на разпределение на ланаделумаб.
In a population pharmacokinetic analysis, after correcting for body weight, no influence of gender or age(12 to 75 years) was apparent on the clearance or volume of distribution of lanadelumab.