Какво е " ПОЛАТУЗУМАБ " на Английски - превод на Английски

• polatuzumab

Примери за използване на Полатузумаб на Български и техните преводи на Английски

Всеки флакон съдържа 140 милиграма(mg) полатузумаб ведотин.
Each vial contains 140 milligrams(mg) polatuzumab vedotin.

Не са провеждани специални проучвания за фертилитета при животни с полатузумаб ведотин.
No dedicated fertility studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.

НА ВЪВЕЖДАНЕ Polivy 140 mg прах за концентрат полатузумаб ведотин.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Polivy 140 mg powder for concentrate polatuzumab vedotin.

Лекарствени взаимодействия на ритуксимаб и бендамустин в комбинация с полатузумаб ведотин.
Drug interactions of rituximab and bendamustine in combination with polatuzumab vedotin.

Не е известно дали полатузумаб ведотин или неговите метаболити се екскретират в кърмата при хора.
It is not known whether polatuzumab vedotin or its metabolites are excreted in human breast milk.

След реконституиране всеки ml съдържа 20 mg полатузумаб ведотин.
After reconstitution each mL contains 20 mg of polatuzumab vedotin.

Фармакокинетиката(ФК) на ритуксимаб и бендамустин не се повлиява от едновременно приложение с полатузумаб ведотин.
The pharmacokinetics(PK) of rituximab and bendamustine are not affected by co-administration with polatuzumab vedotin.

След разтваряне всеки милилитър(ml) съдържа 20 mg полатузумаб ведотин.
After reconstitution each millilitre(mL) contains 20 mg polatuzumab vedotin.

Въз основа на механизма на действие и неклиничните проучвания полатузумаб ведотин може да увреди плода, когато се прилага при бременна жена.
Based on the mechanism of action and nonclinical studies, polatuzumab vedotin can be harmful to the foetus when administered to a pregnant woman.

Не са провеждани специални проучвания за мутагенност с полатузумаб ведотин.
No dedicated mutagenicity studies have been performed with polatuzumab vedotin.

Не са провеждани проучвания за изследване на фармакокинетиката на полатузумаб ведотин в педиатричната популация(< 18 години).
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of polatuzumab vedotin in the paediatric population(< 18 years old).

Polivy е противораково лекарство, което съдържа активното вещество полатузумаб ведотин.
Polivy is a cancer medicine that contains the active substance polatuzumab vedotin.

Молекулата на полатузумаб ведотин се състои от MMAE, ковалентно свързан с моноклонално антитяло, хуманизиран имуноглобулин G1, чрез разцепващ се линкер.
The polatuzumab vedotin molecule consists of MMAE covalently attached to a humanized immunoglobulin G1 monoclonal antibody via a cleavable linker.

Не са провеждани специални проучвания за канцерогенност с полатузумаб ведотин и/или.
No dedicated carcinogenicity studies have been performed with polatuzumab vedotin and/or MMAE.

Поради тези причини сравнението на честотата на антитела към полатузумаб ведотин с честотата на антитела към други продукти може да бъде подвеждащо.
For these reasons, comparison of incidence of antibodies to polatuzumab vedotin with the incidence of antibodies to other products may be misleading.

Не са провеждани специални проучвания за лекарствените взаимодействия с полатузумаб ведотин при хора.
No dedicated clinical drug-drug interaction studies with polatuzumab vedotin in humans have been conducted.

В неклинични проучвания, полатузумаб ведотин е причинил тестикуларна токсичност и може да увреди мъжката репродуктивна функция и фертилитет(вж. точка 5.3).
In non-clinical studies, polatuzumab vedotin has resulted in testicular toxicity, and may impair male reproductive function and fertility(see section 5.3).

Плазмената експозиция на антитяло-конюгиран MMAE(acMMAE) се повишава пропорционално на дозата в дозовия диапазон от 0, 1 до 2, 4 mg/kg полатузумаб ведотин.
Antibody-conjugated MMAE(acMMAE) plasma exposure increased dose-proportionally over the 0.1 to 2.4 mg/kg polatuzumab vedotin dose range.

След свързване с CD79b полатузумаб ведотин бързо се интернализира и линкерът се разцепва от лизозомните протеази, което позволява вътреклетъчно доставяне на MMAE.
Upon binding CD79b, polatuzumab vedotin is rapidly internalized and the linker is cleaved by lysosomal proteases to enable intracellular delivery of MMAE.

Резултатите от 4-седмично проучване за токсичност при плъхове обаче показват потенциал на полатузумаб ведотин за увреждане на мъжката репродуктивна функция и фертилитет.
However, results of the 4-week rat toxicity study indicate the potential for polatuzumab vedotin to impair male reproductive function and fertility.

Активното вещество в Polivy, полатузумаб ведотин, се състои от моноклонално антитяло(вид протеин), комбинирано с вещество, наречено монометил ауристатин E(MMAE).
The active substance in Polivy, polatuzumab vedotin, is made up of a monoclonal antibody(a type of protein) combined with a substance called monomethyl auristatin E(MMAE).

Флакон от 20 ml(безцветно стъкло тип I), затворен със запушалка(с ламинат от флуоро-смола), с алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче, съдържащ 140 mg полатузумаб ведотин.
ML vial(colourless Type 1 glass) closed with a stopper(fluororesin laminate), with an aluminum seal with plastic flip-off cap containing 140 mg polatuzumab vedotin.

Жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечението с полатузумаб ведотин и в продължение най-малко на 9 месеца след последната доза.
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 9 months after the last dose.

Като използвате стерилна спринцовка, бавно инжектирайте 7, 2 ml стерилна вода за инжекции във флакон със 140 mg Polivy, за да получите единична доза разтвор, съдържащ 20 mg/ml полатузумаб ведотин.
Using a sterile syringe, slowly inject 7.2 mL of sterile water for injection into the 140 mg Polivy vial to yield a single-dose solution containing 20 mg/mL polatuzumab vedotin.

Очаква се полатузумаб ведотин да претърпява катаболизъм при пациентите, което да доведе до образуването на малки пептиди, аминокиселини, неконюгиран MMAE и катаболити, свързани с неконюгирания MMAE.
Polatuzumab vedotin is expected to undergo catabolism in patients, resulting in the production of small peptides, amino acids, unconjugated MMAE, and unconjugated MMAE related catabolites.

Въз основа на ЕКГ данни от две отворени проучвания при пациенти с вече лекувани B клетъчни злокачествени заболявания, полатузумаб ведотин при препоръчителната доза не удължава средния.
Polatuzumab vedotin did not prolong the mean QTc interval to any clinically relevant extent based on ECG data from two open-label studies in patients with previously treated B-cell malignancies at the recommended dosage.

След първата доза полатузумаб ведотин от 1, 8 mg/kg Cmax е 6, 82(± 4,73) ng/ml, времето до максималната плазмена концентрация е приблизително 2, 5 дни, а терминалният полуживот е приблизително 4 дни.
After the first 1.8 mg/kg polatuzumab vedotin dose, the Cmax was 6.82(± 4.73) ng/mL, the time to maximum plasma concentration is approximately 2.5 days, and the terminal half-life is approximately 4 days.

Пациентите мъже с партньорки с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечение с полатузумаб ведотин и в продължение наймалко на 6 месеца след последната доза.
Male patients with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 6 months after the last dose.

Полатузумаб ведотин е конюгат CD79b-таргетирано антитяло-лекарство, който преимуществено доставя мощно антимитотично средство(монометил ауристатин E или MMAE) до B-клетките, което води до унищожаване на злокачествените B-клетки.
Polatuzumab vedotin is a CD79b-targeted antibody-drug conjugate that preferentially delivers a potent anti-mitotic agent(monomethyl auristatin E, or MMAE) to B-cells, which results in the killing of malignant B-cells.

При плъхове и дългоопашати макаци основните прояви на системна токсичност, свързана с приложението на ММАЕ и полатузумаб ведотин, включват обратима костно-мозъчна токсичност и асоциирани ефекти върху периферните кръвни клетки.
In both rats and cynomolgus monkeys, the predominant systemic toxicities associated with administration of MMAE and polatuzumab vedotin included reversible bone marrow toxicity and associated peripheral blood cell effects.