Какво е " ПОЛУЧАВАЩИ ТЕНОФОВИР " на Английски - превод на Английски

• receiving tenofovir

Примери за използване на Получаващи тенофовир на Български и техните преводи на Английски

Пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил гумарат и Epclusa.
Patients receiving tenofovir disoproxil fumarate and Epclusa concomitantly should.

Препоръчва се следене на бъбречната функция при пациенти, получаващи Тенофовир дизопроксил Zentiva(вж. точка 4.4).
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Tenofovir disoproxil Zentiva(see section 4.4).

Пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил гумарат и Epclusa едновременно, трябва да се наблюдават за свързани с тенофовир нежелани реакции.
Patients receiving tenofovir disoproxil fumarate and Epclusa concomitantly should be monitored for adverse reactions associated with tenofovir disoproxil fumarate.

Има съобщения за по-висок риск от бъбречно увреждане при пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил в комбинация с протеазен инхибитор, усилен с ритонавир или кобицистат.
A higher risk of renal impairment has been reported in patients receiving tenofovir disoproxil in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.

Пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат и Vosevi съпътстващо, трябва да се наблюдават за свързани с тенофовир дизопроксил фумарат нежелани реакции.
Patients receiving tenofovir disoproxil fumarate and Vosevi concomitantly should be monitored for adverse reactions associated with tenofovir disoproxil fumarate.

Ако е потвърдено, че серумните фосфати са< 3, 0 mg/dl(0, 96 mmol/l) при пациенти в юношеска възраст, получаващи тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
That if serum phosphate is confirmed to be< 3.0 mg/dl(0.96 mmol/l) in any adolescent patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.

При пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил, има съобщения за редки случаи на бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност и нечести случаи на тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета(вкл. синдром на Fanconi), водещи понякога до костни аномалии(нечесто допринасящи за фрактури).
In patients receiving tenofovir disoproxil, rare events of renal impairment, renal failure and uncommon events of proximal renal tubulopathy(including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities(infrequently contributing to fractures) have been reported.

Ако е потвърдено, че фосфатите в серума са< 3, 0 mg/dl(0, 96 mmol/l) при пациент на възраст 12 до< 18 години, получаващи тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
That if serum phosphate is confirmed to be< 3.0 mg/dl(0.96 mmol/l) in any patient aged 12 to< 18 years receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.

Тази дозова препоръка балансира нуждата за ограничаване на натрупването на лекарството, едновременно със стремежа за поддържане на достатъчни концентрации тенофовир през периода на интервала на прилагане, подобни на концентрациите, наблюдавани при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки.
This dosing recommendation balances the need to limit drug accumulation while attempting to maintain sufficient tenofovir concentrations over the dosing interval similar to trough concentrations observed in patients with normal renal function receiving tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets.

Въпреки че не се очаква от тези дози да възпроизведат прецизно фармакокинетичния профил на тенофовир при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки, счита се, че те представляват най-добрия баланс между ползата и риска за пациенти с бъбречно увреждане.
Although these doses are not expected to exactly reproduce the pharmacokinetic profile of tenofovir in patients with normal renal function receiving tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets, they are considered to represent the best balance of benefit and risk for patients with renal impairment.

С помощта на анализ на незавършилите/преминалите= неуспех се установява, че 50%(21/42) от участниците, получаващи тенофовир дизопроксил, 76%(28/37) от участниците, получаващи емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 52%(11/21) от участниците, получаващи ентекавир, постигат нива на HBV ДНК< 400 копия/ml в седмица 168.
Using a noncompleter/switch= failure analysis, 50%(21/42) of subjects receiving tenofovir disoproxil, 76%(28/37) of subjects receiving emtricitabine plus tenofovir disoproxil and 52%(11/21) of subjects receiving entecavir achieved HBV DNA< 400 copies/ml at week 168.

Прогнозирано е при участници с краен стадий на бъбречно заболяване(КСБЗ)(CrCl< 10 ml/min), при които се налага хемодиализа, че доза 16, 5 mg тенофовир дизопроксил след завършване на хемодиализа ограничава системното натрупване на тенофовир при експозиции, приблизително два пъти по-големи в сравнение с онези, наблюдавани при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки.
In subjects with end-stage renal disease(ESRD)(CrCl< 10 ml/min) requiring haemodialysis, a dose of 16.5 mg tenofovir disoproxil following completion of haemodialysis is predicted to limit tenofovir systemic accumulation to exposures approximately 2-fold compared to those observed in patients with normal renal function receiving tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets.

Ако е потвърдено, че серумните фосфати са< 3, 0 mg/dl(0, 96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, кръвния калий и концентрацията на глюкозата в урината(вж. точка 4.8, тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета).
If serum phosphate is confirmed to be< 3.0 mg/dl(0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations(see section 4.8, proximal tubulopathy).

Ако количеството на фосфати в серума е< 1, 5 mg/dl(0, 48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до< 50 ml/min при възрастни пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на захар в кръвта, калий в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината(вж. точка 4.8, тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета).
If serum phosphate is< 1.5 mg/dl(0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to< 50 ml/min in any adult patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations(see section 4.8, proximal tubulopathy).

Ако серумните фосфати са< 1, 5 mg/ dl(0, 48 mmol/ l) или креатининовият клирънс е намален до< 50 ml/ min при пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, кръвния калий и концентрацията на глюкозата в урината(вж. точка 4. 8, проксимална тубулопатия).
If serum phosphate is< 1.5 mg/ dl(0.48 mmol/ l) or creatinine clearance is decreased to< 50 ml/ min in any patient receiving tenofovir disoproxil fumarate, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations(see section 4.8, proximal tubulopathy).

Оценката на нежеланите реакции по данни от клинични проучвания при HIV-1 е базирана на опита от две проучвания при 653 пациенти с предварително лечение, получаващи тенофовир дизопроксил( n=443) или плацебо( n=210) в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти в продължение на 24 седмици, както и на двойносляпо контролирано сравнително проучване, при което 600 пациенти без предварително лечение са били лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg( n=299) или ставудин( n=301) в комбинация с ламивудин и ефавиренц в продължение на 144 седмици.
HIV-1 clinical studies: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced patients receiving treatment with tenofovir disoproxil(n= 443) or placebo(n= 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg(n= 299) or stavudine(n= 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.

При инфектирани с HIV-1 юноши(на възраст 12 до< 18 години), КМП z-скоровете, наблюдавани при участници, получавали тенофовир дизопроксил, са били по-ниски от тези, наблюдавани при участници, получавали плацебо.
In HIV-1 infected adolescents(aged 12 to< 18 years), the BMD Z-scores observed in subjects who received tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who received placebo.

Че при потвърждение за серумни фосфати< 3, 0 mg/dl(0, 96 mmol/l) при педиатричен пациент, получаващ тенофовир дизопроксил фумарат, бъбречната функция трябва да бъде оценена отново в рамките на една седмица.
That if serum phosphate is confirmed to be< 3.0 mg/dl(0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil fumarate, renal function should be re-evaluated within one week.

При 144- седмично контролирано клинично проучване, сравняващо тенофовир дизопроксил фумарат със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при пациенти без предварителна антиретровирусна терапия, е наблюдавана значително по- рядко липодистрофия при тези от тях, получавали тенофовир дизопроксил, в сравнение с лекуваните със ставудин.
In a 144-week controlled clinical study in antiretroviral-naïve patients that compared tenofovir disoproxil fumarate with stavudine in combination with lamivudine and efavirenz, patients who received tenofovir disoproxil had a significantly lower incidence of lipodystrophy compared with patients who received stavudine.

Ако при някой педиатричен пациент, получаващ тенофовир дизопроксил, се потвърди, че фосфатите в серума са< 3, 0 mg/dl(0, 96 mmol/l), бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на захар в кръвта, калий в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината(вж. точка 4.8, тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета).
If serum phosphate is confirmed to be< 3.0 mg/dl(0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations(see section 4.8, proximal tubulopathy).

При проучване GS-US-174-0121, 141 пациенти със замествания, свързани с резистентност към ламивудин на изходно ниво са получавали тенофовир дизпроксил за период до 240 седмици.
In study GS-US-174-0121, 141 patients with lamivudine resistance substitutions at baseline received tenofovir disoproxil for up to 240 weeks.

При проучването GS-US-174-0108, 45 пациенти(включително 9 пациенти с мутации на резистентност към ламивудин и/или адефовир дипивоксил на изходно ниво) са получавали тенофовир дизопроксил в продължение на най-много 168 седмици.
In study GS-US-174-0108, 45 patients(including 9 patients with lamivudine and/or adefovir dipivoxil resistance mutations at baseline) received tenofovir disoproxil for up to 168 weeks.

В едно педиатрично проучване(GS-US-174-0144) сдвоени генотипни данни за HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението от пациенти, които получават тенофовир дизопроксил, са налични за 9 от 10 пациенти, които са имали нива на плазмена HBV ДНК> 400 копия/ml.
In a paediatric study(GS-US-174-0144), genotypic data from paired baseline and on treatment HBV isolates from patients who received tenofovir disoproxil were available for 9 of 10 patients who had plasma HBV DNA> 400 copies/ml.

Освен това, при едно ограничено клинично проучване подгрупата пациенти с креатининов клирънс между 50 и 60 ml/min, които са получавали тенофовир дизопроксил в комбинация с емтрицитабин на всеки 24 часа, са имали 2 до 4 пъти по-висока експозиция на тенофовир и влошаване на бъбречната функция(вж. точка 5.2).
Furthermore, in a small clinical study, a subgroup of patients with creatinine clearance between 50 and 60 ml/min who received tenofovir disoproxil in combination with emtricitabine every 24 hours had a 2-4-fold higher exposure to tenofovir and worsening of renal function(see section 5.2).

Освен това, трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението при пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил с удължен дозов интервал.
In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil at a prolonged dosing interval.

Сред 28 пациенти, получаващи 96-седмично лечение с тенофовир дизопроксил, КМП z-скорът се е понижил с-0, 341 за лумбалната област на гръбначния стълб и-0, 458 за цялото тяло.
Among 28 patients receiving 96 weeks of treatment with tenofovir disoproxil, BMD Z-scores declined by -0.341 for lumbar spine and -0.458 for total body.

Пациенти, получаващи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил и ефавиренц, са получавали емтрицитабин/тенофовир дизопроксил плюс ефавиренц от седмица 96 до 144.
Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given emtricitabine/tenofovir disoproxil plus efavirenz from week 96 to 144.

Няма идентифицирани нови проблеми, свързани с безопасността, при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест на хронична хемодиализа, получаващи емтрицитабин и тенофовир алафенамид, прилагани с елвитегравир+ кобицистат като комбинирана таблетка с фиксирана доза(вж. точка 4.8).
There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving emtricitabine+ tenofovir alafenamide, given with elvitegravir+ cobicistat as a fixed-dose combination tablet(see section 4.8).