Примери за използване на Референтно лекарство на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Референтно лекарство.
Това означава, че е подобен на„референтно лекарство“, което съдържа същото активно вещество, но в друга концентрация.
Биологично лекарство с ново активно вещество(например референтно лекарство).
Това означава, че Neofordex е подобен на„референтно лекарство“, което съдържа същото активно вещество, но се предлага в по-висока концентрация.
По принцип се очаква биоподобните лекарства да навлязат на пазара на по-ниска цена от тази на съответното им референтно лекарство.
Combinations with other parts of speech
Използване с прилагателни
други лекарстваследните лекарстванай-доброто лекарствореферентното лекарствогенерично лекарствонови лекарствабилкови лекарстваразлични лекарстваантивирусни лекарствапротивовъзпалителни лекарства
Повече
EMA не регламентира взаимозаменяемостта, преминаването от едно лекарство към друго и замяната на референтно лекарство с неговото биоподобно лекарство. .
Prokanazol е генерично лекарство, което се основава на референтно лекарство, разрешено в Чешката република(Sporanox капсули от 100 mg).
Когато се одобрява, трябва да се докаже, че вариабилността на биоподобното и всички разлики между него и неговото референтно лекарство не влияят на безопасността или ефективността.
Биоподобното лекарство е биологично лекарство, което е много сходно с друго вече одобрено в ЕС биологично лекарство(т. нар.„референтно лекарство“).
В много ситуации за целите на откриване на потенциални разлики между биоподобно и референтно лекарство тези крайни точки са по-чувствителни от клиничните резултати.
Пряко сравняване на биоподобно лекарство със съответното му референтно лекарство, за да се изключи наличието на значителни разлики между тях по отношение на структурата и функциите.
Биоподобното лекарство е биологично лекарство, което е разработено да бъде подобно на съществуващо биологично лекарство- референтно лекарство.
Производителите на генерични лекарства могат също да решат да разработят генерично лекарство, което се основава на референтно лекарство, но се представя в различна дозировка или с различен път на въвеждане от референтното лекарство. .
Ако няма подходящи фармакодинамични крайни точки, по принцип е необходимоклинично изпитване за ефикасност, при което се прави сравнение между биоподобното лекарство и съответното му референтно лекарство.
Ако едно биоподобно лекарство е много сходно с дадено референтно лекарство и има сравними безопасност и ефикасност по едно показание, данните за безопасността и ефикасността може да бъдат екстраполирани за други показания, които вече са одобрени за референтното лекарство. .
Фармакокинетичните изследвания трябва да се провеждат в хомогенна и чувствителна популация(здрави доброволци или пациенти),за да се открият евентуалните разлики между биоподобното лекарство и съответното му референтно лекарство.
Поради естествената изменчивост на биологичния източник и производствения процес, който е уникален при всеки производител,е възможно да има малки разлики между биоподобното лекарство и съответното му референтно лекарство(таблица 1 и фигура 3).
При изследванията in vitro се прави сравнение на протеиновата структура и биологичната функция, катосе използват чувствителни методи, способни да откриват малки разлики с клинично значение между биоподобното лекарство и съответното му референтно лекарство.
Референтното лекарство на Mvasi е Avastin.
Референтното лекарство на Semglee е Lantus.
Референтното лекарство за Zioxtenzo е Neulasta.
Референтното лекарство на Zirabev е Avastin.
Референтното лекарство на Udenyca е Neulasta.
Референтното лекарство за Pheburane е Ammonaps.
Референтното лекарство за Envarsus е Advagraf.
Референтното лекарство на Pelmeg е Neulasta.
Референтното лекарство за Jylamvo е Methotrexat Lederle, предлаган под формата на инжекции.
Референтното лекарство за Movymia е Forsteo.
Референтното лекарство на Pelgraz е Neulasta.
Референтното лекарство за Procysbi е Cystagon.