Примери за използване на Спейсър на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Ефект на спейсър.
M3 Спейсър Пластмасов F/M.
M3 Nylon Spacer F/M.Употреба със спейсър.
Use with a spacer.Спейсър за лапа с директен монтаж.
Direct Mount Stem Spacer.За щастие, устройство, наречено спейсър може да направи използването на инхалатор лесно.
Thankfully, a device called a spacer can make the use of inhaler easy.Чрез спейсър, който е включен в комплекта. Дължина на вилката: 521.5 мм., 150 мм.
Through a spacer, which is included in the jaw komplekta. Dalzhina: 521.5 mm., 150 mm.СНМР иска от заявителя да предостави данни от фармакокинетично проучване с едновременна употреба на спейсър.
The CHMP requested the Applicant to provide data from a PK study with concomitant use of a spacer.Спейсърът за скорости на 88 Components преобразува 9/10 скоростната касета в лека състезателна 6/7 скоростна касета за спускане.
Components Spacer converts 9/10 speed cassette into light DH Race cassette with 6/7 gears.Било установено, че 18% не използват спейсър с него, като тези пациенти били предимно по-големи.
Researchers found that 18 percent did not use a spacer device with their inhaler, and that these patients were mostly older.Общата структура на търкалящ лагер се състои от вътрешен пръстен, външен пръстен, търкалящи елементи,клетка, и спейсър.
The general structure of a rolling bearing consists of an inner ring, an outer ring, rolling elements,a cage, and a spacer.Използваният метод на сливане и добавянето на спейсър вероятно може да прикрие разликите в качеството между двата продукта.
The pooling method used and the addition of the spacer is likely to mask differences in quality between the two products.Спейсърът е пластмасов цилиндър, който смесва медикамента с въздух и по този начин улеснява доставянето на пълната доза от лекарството.
The spacer is a plastic cylinder that mixes the medication with air, making it easier to receive a full dose of the drug.Медикаментите обикновено се предоставят като дозиращи инхалатори(MDI)в комбинация с астма спейсър или като инхалатор на сух прах.
Medications are typically provided as metered-dose inhalers(MDIs)in combination with an asthma spacer or as a dry powder inhaler.Въпрос 4- Не са представени необработени данни на сравнението със спейсър, също така не са предоставени и обсъдени нито необработените данни, нито резултатите във влажни условия.
Question 4- Raw data of the comparison with spacer have not been provided and neither the raw data nor results in humid conditions have been provided and discussed.Това може да се постигне от пациентите, които използват AeroChamber Plus, с едно продължително бавно идълбоко вдишване през спейсъра, без никакво забавяне между впръскването и инхалацията.
This may be obtained by the patients using the AeroChamber Plus by one continuous slow anddeep breath through the spacer, without any delay between actuation and inhalation.Заявителят също така решава да генерира допълнителни спейсър данни с цел да получи по- достоверна информация за разпределението на частиците по размер, когато сравняваните инхалатори са снабдени с техните съответни спейсър устройства.
The Applicant also decided to generate additional spacer data in order to obtain more reliable information on the particle size distribution when the compared inhalers are fitted with their respective spacer devices.СНМР е на мнение, че проучването на биоеквивалентността(2207- 59- DOS- 5)показва еквивалентност в профила на безопасност, когато се използва без спейсър, както и сходни C max и Tmax стойности.
The CHMP was of the opinion that the bioequivalence study(2207-59-DOS-5)demonstrated equivalency in safety profile when used without a spacer, as well as similar Cmax and Tmax values.Те трябва да бъдат инструктирани от техния лекар или фармацевт за правилната употреба иподдръжка на инхалатора и спейсъра и техниката им трябва да се провери, за да се осигури оптимално доставяне на инхалираното активно вещество до белите дробове.
They should be advised by their doctor or pharmacist about the proper use andcare of their inhaler and spacer and their technique checked to ensure optimum delivery of the inhaled active substance to the lungs.Нашето изследване показва, че като специалисти ние можем да положим повече усилия да демонстрираме на пациентите иблизките им правилната техника на употреба на инхалатора и спейсъра, и да я проверяваме често, за да се уверим, че са я овладели.“.
Our study suggests that as healthcare providers we can do a betterjob showing patients and families the correct inhaler and spacer technique and checking it frequently to ensure they master it.".В заключение CHMP счита, че отговорите на заявителя на списъка с неразрешени проблеми позволяват на Комитета да заключи, чепо отношение аспектите на безопасността изследваният и референтният продукт са сходни, когато се използват без спейсър.
In conclusion, the CHMP considered that the Applicant responses to the List of Outstanding Issues did allow the committee to conclude that the test andthe reference product are similar when used without a spacer, with regards to safety aspects.Нашето изследване показва, че като специалисти ние можем да положим повече усилия да демонстрираме на пациентите иблизките им правилната техника на употреба на инхалатора и спейсъра, и да я проверяваме често, за да се уверим, че са я овладели.“.
Our study suggests that as health care providers we can do a betterjob showing patients and families the correct inhaler and spacer technique, and checking it frequently to ensure they master it," she added.Данните за фармакокинетичната биоеквивалентност също потвърждават, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, тъй като е доказана биоеквивалентност на системно ниво(AUC и Cmax),когато се използват със или без спейсър.
The pharmacokinetic bioequivalence data also confirmed that Sanohex and the reference product possess the same systemic safety profile since bioequivalence in systemic levels(AUC and Cmax) have been shown,when used with or without a spacer.Фармакокинетичните данни за единична доза(вж. точка 5.2)показват, че в сравнение с рутинната употреба без спейсър, употребата на Trimbow със спейсъра AeroChamber Plus повишава общата системна експозиция(AUC0-t) на гликопирониум.
Single dose pharmacokinetic data(see section 5.2)have demonstrated that in comparison to routine use without a spacer device, the use of Trimbow with the AeroChamber Plus Данните ясно показват, че спейсърът предизвиква значително понижение на големите частици в гърлото и увеличение на дозата на фините частици(частици< 5 μm) с доверителни интервали за отделните етапи на импактора в рамките на граница от+/- 20%, с изключение на етап 0.
The data clearly shows that the spacer induces a significant depletion of large particles in the throat and an increase in fine particle dose(< 5 µm particles), with the confidence intervals for the single impactor stages within the+/- 20% limit, except for stage 0.Заявителят е в състояние да представи и интерпретира данни от проучването на белодробното отлагане(проучване 2007-76-DOS-6) итези нови in vitro данни(без спейсър в нормална и влажна среда и със спейсър в нормална среда) предполагат сходно разпределение на големината на частиците между изследвания и референтния продукт.
The Applicant was able to present data from the pulmonary deposition study(Study 200776-DOS-6) were presented and interpreted andthis new in vitro data(without spacer in a normal and humid environment and with spacer in a normal environment) suggested a similar particle size distribution between the test and the reference product.Въпрос 5- Заявителят трябва да се обоснове защо продуктът се счита за еквивалентен, когато сравнението на големината на частиците със спейсър не е в състояние да докаже еквивалентност при обединяване на гърло+ етап 0+ етап 1, обединени, както е пожелано от заявителя с 20процентен диапазон на одобрение и обединяване на етапи 2+ 3, както е пожелано от заявителя, с 15-процентен диапазон на одобрение, главно защото обемът на извадката за това сравнение не е изчислен правилно.
Question 5- The Applicant should justify why the product is considered equivalent when the particle size comparison with spacer is not able to demonstrate equivalence in the pool of throat+ stage 0+ stage 1, pooled as desired by the Applicant with the 20% acceptance range and pool of stages 2+ 3, as desired by the Applicant, with the 15% acceptance range, mainly because the sample size of this comparison has not been calculated appropriately.Въпреки че твърдението на заявителя, че фармакокинетичното изследване на биоеквивалентността показва еквивалентност без спейсър, е одобрено, CHMP не подкрепя предположението, че данните с използването на спейсър ще предоставят същите доказателства за еквивалентност и затова счита, че фармакокинетичното проучване със спейсър е задължително.
Although the claim of the Applicant that the PK bioequivalence study demonstrated equivalence without spacer was endorsed, the CHMP did not support the assumption that the data with the use of a spacer would provide the same evidence of equivalence and therefore considered that a PK study with a spacer is mandatory.
