Примери за използване на Схемата FOLFIRI на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Рамуцирумаб в комбинация със схемата FOLFIRI.
Корекции на дозата на отделните компоненти на схемата FOLFIRI може да бъдат направени при конкретни прояви на токсичност.
Въз основа на изпитването RAISE(рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI).
Най-често спираният компонент в схемата FOLFIRI е 5-FU болус.
Таблица 2: Критерии, които трябва да бъдат изпълнени преди прилагането на схемата FOLFIRI.
Combinations with other parts of speech
Използване с съществителни
Критериите, които трябва да бъдат изпълнени преди прилагането на схемата FOLFIRI, са представени в Таблица 2.
Е Въз основа на изпитването RAINBOW(рамуцирумаб плюс паклитаксел) иизпитването RAISE(рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI).
Промените на дозите на всеки компонент на схемата FOLFIRI трябва да бъдат правени независимо и са представени в Таблица 4.
Препоръчителната доза на рамуцирумаб е 8 mg/kg на всеки 2 седмици,прилаган като интравенозна инфузия преди прилагането на схемата FOLFIRI.
Фигура 4: Kриви на Kaplan-Meier за обща преживяемост за Cyramza плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI в изпитването RAISE.
Общо 1 072 пациенти са рандомизирани(1:1) да получават или Cyramza(n=536) в доза 8 mg/kg, или плацебо(n=536),в комбинация със схемата FOLFIRI.
Фигура 5: Kриви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия за Cyramza плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI в изпитването RAISE.
Трябва да се извърши промяна в дозата на схемата FOLFIRI(вж. точка 4.2) и да се приложат лекарствени продукти против диария и рехидратация, ако е неоходимо.
ORR е подобна за двете рамена на лечение(съответно, 13,4% спрямо 12,5% за рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI).
Вижте кратката характеристика на паклитаксел,на компонентите на схемата FOLFIRI и на доцетаксел, както е приложимо, относно изисквания за премедикация и допълнителна информация.
Популационният фармакокинетичен анализ и сравнения между проучванията не са показали фармакокинетични взаимодействия„лекарство-лекарство” между афлиберсепт и схемата FOLFIRI.
В изпитването RAISE, при пациентите с mCRC,които са лекувани с рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI, най-честата(≥1%) НЛР, която води до прекъсване на лечението с рамуцирумаб, е протеинурията(1,5%).
След прекъсване на лечението, системна антитуморна терапия е прилагана при 54% от пациентите, получавали Cyramza плюс схемата FOLFIRI, и при 56% от пациентите, получавали плацебо плюс схемата FOLFIRI.
В проучване при 1186 лекувани преди това пациенти е установено, че пациентите, получаващи Vectibix в комбинация с FOLFIRI, живеят 16, 2 месеца в сравнение с 13, 9 месеца при пациентите, лекувани само по схемата FOLFIRI.
Едновременното приложение на Tyverb с иринотекан(когато се прилага като част от схемата FOLFIRI) е довело до повишаване на AUC на SN-38, активния метаболит на иринотекан, с приблизително 40%.
Тежко стомашно-чревно кървене, включително със смъртен изход, е съобщено при пациенти с рак на стомаха, лекувани с рамуцирумаб в комбинация с паклитаксел, ипри пациенти с mCRC, лекувани с рамуцирумаб в комбинация със схемата FOLFIRI.
Общата преживяемост е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс схемата FOLFIRI, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс схемата FOLFIRI(HR 0,844; 95%CI: 0, 730 до 0,976; p=0,0219).
RAISE- световно, рандомизирано,двойносляпо изпитване на Cyramza плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI при пациенти с mCRC, които имат прогресия на заболяването по време на лечение или след лечение от първа линия с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин.
Степента на контрол на заболяването(пълно повлияване плюс частично повлияване плюс стабилно заболяване)като цифрово изражение е по-голяма при пациентите в рамото на лечение с рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI, в сравнение с рамото на плацебо плюс схемата FOLFIRI(съответно, 74,1% спрямо 68,8%).
За въпросника EORTC QLQ-C30, пациентите в рамото на лечение с рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI, съобщават за преходно намаляване на QoL в повечето от скалите в сравнение с пациентите в рамото на лечение с плацебо плюс схемата FOLFIRI.
Cyramza в комбинация със схемата FOLFIRI(иринотекан, фолиева киселина и 5-флуороурацил) е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен колоректален карцином(mCRC- metastatic colorectal cancer) с прогресия на заболяването по време на лечение или след предшестващо лечение с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин.
Схемата FOLFIRI е: иринотекан 180 mg/m2, прилаган в продължение на 90 минути, и фолиева киселина 400 mg/m2, прилагана едновременно в продължение на 120 минути; последвани от болус на 5-флуороурацил(5-FU) 400 mg/m за 2 до 4 минути; последвано от 5-FU 2 400 mg/m приложен чрез постоянна инфузия в продължение на 46 до 48 часа.
Схемата FOLFIRI, която се използва, е иринотекан 180 mg/m2 интравенозна инфузия за 90 минути и фолинова киселина(dl рацемат) 400 mg/m² интравенозна инфузия за 2 часа по едно и също време на ден 1, като се използва Y-линия, последвано от 5-флуороурацил(5-FU) 400 mg/m² интравенозeн болус, последвано от 5-FU 2 400 mg/ m² непрекъсната интравенозна инфузия за 46 часа.
Общите резултати за ефикасност на схемата ZALTRAP/FOLFIRI спрямо схемата плацебо/FOLFIRI са обобщени на Фигура 1 и Таблица 2.
Неутропенична инфекция/сепсис степен 3-4 е настъпила при 1, 5% от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и при 1,2% от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI вж.