Примери за използване на Тетразепам на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Тетразепам принадлежи към група лекарства, наречени бензодиазепини.
PRAC отбелязва също, че текущите указания не посочват употребата на тетразепам при показанието спастичност.
The PRAC also noted that current guidelines do not refer to the use of tetrazepam in the spasticity indication.Тетразепам се използва по-специално поради релаксиращия си ефект върху мускулите.
In particular, tetrazepam is used for its muscle relaxant effects.PRAC отбелязва, че има съобщения за сериозни кожни нежелани реакции при тетразепам, включително фатални случаи.
The PRAC noted that serious adverse cutaneous reactions have been reported with tetrazepam, including fatal cases.Тетразепам представлява бензодиазепин, показан за болезнени спазми при ревматологични състояния и спастичност.
Tetrazepam is a benzodiazepine indicated for painful contractures in rheumatology or spasticity.Затова PRAC заключава, че съотношението полза/риск на лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, не е положително.
The PRAC therefore concluded that the benefit-risk balance of tetrazepam containing medicinal products is not favourable.Тетразепам е бензодиазепин, показан в държавите членки за болезнени спазми при ревматологични състояния и при спастични синдроми.
Tetrazepam is a benzodiazepine indicated for painful contractures in rheumatology and in spastic syndromes across the Members States.PRAC взема предвид процедурата по член 107и от Директива 2001/83/ЕО по отношение на лекарствените продукти, съдържащи тетразепам.
The PRAC considered the procedure under Article 107i of Directive 2001/83/EC, for tetrazepam containing products.Това се потвърждава от резултатите от тестовете за алергия, като при редица случаи само тетразепам дава положителни резултати.
This is confirmed by the results of the allergic tests for which in a number of cases only tetrazepam had positive results.Резултатите от клиничните проучвания на употребата на тетразепам и при двете показания са публикувани след разрешаването му за употреба.
Results of clinical studies with the use of tetrazepam in both indications have been published since the marketing authorisations of PRAC разглежда съвкупността от наличните данни относно лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, във връзка с риска от кожни нежелани реакции.
The PRAC considered the totality of the data available for tetrazepam containing products in relation to the risk of cutaneous adverse reactions.Тетразепам е мускулен релаксант, който се използва при болезнени състояния като болка в гърба и шията, както и спастичност(значителна мускулна скованост).
Tetrazepam is a muscle relaxant used in painful conditions such as low back pain and neck pain as well as spasticity(excessive stiffness of muscles).По отношение на ефикасността,четири проучвания показват отсъствието на разлика между тетразепам и други активни лекарства, когато се използват при спастичност.
Regarding its efficacy,four studies showed no difference between tetrazepam and other active medicines when used for spasticity.Ефикасността на тетразепам при болезнени спазми е подкрепена главно от две малки двойно-слепи плацебоконтролирани клинични изпитвания, които показват ограничена ефикасност.
The efficacy of tetrazepam for painful contractures is supported mainly by two small double-blind placebo-controlled clinical trials showing limited efficacy.При преразглеждането се установява, че половината от съобщените лекарствени реакции с тетразепам са кожни заболявания, които понякога са сериозни, животозастрашаващи или фатални.
The review found that half of the reported reactions with tetrazepam are skin disorders, which are sometimes serious, life-threatening or fatal.Тетразепам е единственото подозирано лекарство или е с коефициент на причинно-следствена връзка, по-висок от този при едновременно прилаганите лечения, в 18 от 81 случая на SJS, ТЕН или DRESS.
Tetrazepam was the only suspected drug or had a causality score higher than the concomitant treatments in 18 out 81 cases of SJS, TEN or DRESS.Възможно е това да бъде обяснено със структурната разлика между тетразепам и други бензодиазепини(т.е. заместения циклохексинилов пръстен на тетразепам). .
This is possibly explained by a structural difference between tetrazepam and other benzodiazepines(i.e. the substituted cyclohexenyl ring of Въпреки че по-голямата част от случаите се появяват при пациенти, приемащи съпътстващи лекарства,причинно-следствената връзка с тетразепам е силно изразена в голям брой от случаите.
Although the majority of cases occurred in patients taking concomitant medications,the causal link with tetrazepam was strong in a high number of cases.Като цяло ефикасността на тетразепам при показанието болезнени спазми се подкрепя основно от две малки двойнослепи, контролирани с плацебо клинични изпитвания(Arbus, 1987 и Salzmann, 1993).
Overall, the efficacy of tetrazepam in the painful contractures indication is supported mainly by two small double blind placebo-controlled clinical trial Arbus 1987.След като разглежда препоръките на PRAC от 11 април 2013 г. относно лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, CMDh одобрява препоръките, посочени по-долу.
Като има предвид показанията на тетразепам, PRAC подлага на съмнение ефективността от съкращаване на продължителността на лечение с оглед на възможността за многократна употреба.
Taking into account the indications of tetrazepam, the effectiveness of a reduction of duration of treatment was questioned by the PRAC in view of the potential for repeated use.Комитетът посочва също, че с оглед на установените рискове,наличните данни за ефективността на тетразепам не са достатъчно убедителни, за да подкрепят употребата му при разрешените показания.
The Committee also noted that, in the light of the risks identified,the available data on the effectiveness of tetrazepam were not sufficiently robust to support its use in the authorised indications.Въз основа на гореизложеното PRAC счита, че тетразепам е свързан с опасения относно безопасността заради сериозни, потенциално фатални кожни реакции и че демонстрира ограничена клинична ефикасност.
Based on the above, the PRAC concluded that tetrazepam is associated with safety concerns in relation to serious, potentially fatal, skin reactions and shows limited clinical efficacy.С оглед на сериозните, потенциално фатални кожни реакции иограничената ефикасност на тетразепам, съотношението полза/риск за лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, вече не се счита за положително.
In view of the serious, potentially fatal, skin reactions andthe limited efficacy of tetrazepam, the benefit-risk balance of tetrazepam-containing medicines is considered no longer favourable.Тетразепам(tetrazepam), лекарство от класа на бензодиазепините, се използва в редица държави членки на ЕС, за лечение на болезнени спазми(напр. болка в гърба и шията) и спастичност(значителна мускулна скованост).
Tetrazepam, a medicine of the benzodiazepine class, is used in several EU Member States to treat painful contractures(such as in low back pain and neck pain) and spasticity(excessive stiffness of muscles).Лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, са разрешени за употреба в Австрия, Белгия, България, Чешката република, Франция, Германия, Латвия, Литва, Люксембург, Полша, Румъния, Словакия, и Испания вж.
Tetrazepam containing medicinal products are authorised in Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, France, Germany, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Poland, Romania, Slovakia and Spain(see Annex I for the list of Това преразглеждане се отнася до кожни нежелани лекарствени реакции(НЛР),вписани във френската национална база от данни относно лекарствената безопасност от издаването на първите разрешения за употреба на тетразепам през 1967 г. насам в тази държава членка.
This review of pharmacovigilance concerned skin adverse drug reactions(ADRs)recorded in the French National Pharmacovigilance database since the granting of the first marketing authorisations of tetrazepam in 1967 in that Member State.Становището на CMDh се основава на извършеното от PRAC преразглеждане на всички налични данни за риска от кожни реакции при тетразепам, включително постмаркетингови данни в ЕС и публикуваната литература и наличната информация за ефикасност при разрешените показания.
The CMDh position is based on the PRAC review of all available data on the risk of skin reactions with tetrazepam, including post-marketing data in the EU and the published literature, and the available information on efficacy in licensed indications.Спирането на разрешенията за употреба може да бъде отменено, ако фирмите, които предлагат тези лекарствени продукти на пазара, представят данни за идентифициране на специфични групи от пациенти, за които ползите от лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, превишават рисковете.
The suspension of the marketing authorisations can be lifted if the companies that market these След съобщения за нови сериозни кожни реакции при употребата на тетразепам, през ноември 2012 г. френският национален компетентен орган преразглежда риска за кожата, свързан с тетразепам, въз основа на резултатите от национално проучване на лекарствената безопасност.
Following reporting of new serious cutaneous reactions with the use of tetrazepam, the French National Competent Authority reviewed in November 2012 the cutaneous risk associated with tetrazepam based on results of a national pharmacovigilance survey.
