Какво е " ТИЛДРАКИЗУМАБ " на Английски - превод на Английски

• tildrakizumab

Примери за използване на Тилдракизумаб на Български и техните преводи на Английски

Активното вещество е тилдракизумаб.
The active substance is tildrakizumab.

Ilumetri 100 mg инжекция тилдракизумаб s.c.
Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC.

Какво съдържа Ilumetri- Активното вещество е тилдракизумаб.
The active substance is tildrakizumab.

Тилдракизумаб или към някоя от останалите съставки на това.
Tildrakizumab or any of the other ingredients of this medicine listed in.

Ilumetri съдържа активното вещество тилдракизумаб.
Ilumetri contains the active substance tildrakizumab.

Установено е, че тилдракизумаб преминава през плацентарната бариера.
Tildrakizumab was shown to distribute across the placental barrier.

Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 100 mg тилдракизумаб.
Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab.

Тилдракизумаб инхибира освобождаването на проинфламаторни цитокини и хемокини.
Tildrakizumab inhibits the release of proinflammatory cytokines and chemokines.

Не са провеждани проучвания за канцерогенност при животните с тилдракизумаб.
Animal carcinogenicity studies have not been conducted with tildrakizumab.

За допълнителна информация относно елиминирането на тилдракизумаб вижте точка 5.2.
For further information on elimination of tildrakizumab, see section 5.2.

Тилдракизумаб се катаболизира до съставни аминокиселини чрез общи процеси на разлагане на протеините.
Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes.

Инжектирайте цялото количество тилдракизумаб според инструкциите за употреба, предоставени в листовката.
Inject the full amount of tildrakizumab according to the instructions for use provided in the package leaflet.

Не е проведено официално изпитване за ефекта на бъбречно или чернодробно увреждане върху фармакокинетиката на тилдракизумаб.
No formal trial of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of tildrakizumab was conducted.

След изваждането от хладилника не съхранявайте тилдракизумаб при температура над 25ºC и не поставяйте отново в хладилник.
Once taken out of the refrigerator, do not store tildrakizumab above 25ºC or refrigerate it again.

Тилдракизумаб има ограничено екстраваскуларно разпределение със стойности на обем на разпределение(Vd) в диапазона от 76, 9 до 106 ml/kg.
Tildrakizumab has limited extravascular distribution with volume of distribution(Vd) values ranging from 76.9 to 106 mL/kg.

Участници, рандомизирани на тилдракизумаб 100 mg или тилдракизумаб 200 mg в Част 1, които са отговорили с PASI 75.
Patients randomised to tildrakizumab 100 mg or tildrakizumab 200 mg in Part 1 who were PASI 75 responders at week 28(reSURFACE1).

Тилдракизумаб е хуманизирано IgG1/k моноклонално антитяло, произведено в клетки на яйчник на китайски хамстер(Chinese Hamster Ovary, CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Tildrakizumab is a humanised IgG1/k monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary(CHO) cells by recombinant DNA technology.

Преди да се започне лечение с тилдракизумаб, обмислете извършване на всички подходящи имунизации според текущите имунизационни календари.
Prior to initiating treatment with tildrakizumab, consider completion of all appropriate immunisations according to current immunisation guidelines.

Ако пациент е получил жива вирусна или бактериална ваксина, се препоръчва да се изчакат най-малко 4 седмици преди да се започне лечение с тилдракизумаб.
If a patient has received live viral or bacterial vaccination it is recommended to wait at least 4 weeks prior to starting treatment with tildrakizumab.

Следователно, тилдракизумаб нe повлиява фармакокинетиката на съпътстващите лекарства, метаболизирани от CYP ензими(вж. точка 4.5).
Therefore, tildrakizumab does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP enzyme(see section 4.5).

Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта няма клинично значимо влияние върху клирънса на тилдракизумаб при възрастни участници с плакатен псориазис.
Population pharmacokinetic analysis indicated that age did not have a clinically significant influence on the clearance of tildrakizumab in adult subjects with plaque psoriasis.

Тилдракизумаб се катаболизира в аминокиселинни компоненти чрез общи процеси на разграждане на протеините и не се елиминира чрез бъбречни или чернодробни пътища.
Tildrakizumab is catabolized into component amino acids by general protein degradation processes and is not eliminated by renal or hepatic pathways.

На седмица 12 и в проучванията тилдракизумаб се свързва със статистически значимо подобрение в Свързано със здравето качество на живот според оценката по DLQI(Таблица 2).
At week 12 and across studies, tildrakizumab was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by the DLQI(Table 2).

В тези проучвания участниците са рандомизирани на плацебо или тилдракизумаб(вкл. 200 mg и 100 mg на седмица 0, 4 и на всеки дванадесет седмици след това[Q12W]), до 52 или 64 седмица.
In these studies, patients were randomised to either placebo or tildrakizumab(including 200 mg and 100 mg at 0, 4 and every twelve weeks thereafter[Q12W]), up to 52 or 64 weeks.

Активното вещество в Ilumetri, тилдракизумаб, е моноклонално антитяло(вид протеин), което е разработено да се свързва с интерлевкин 23 и да блокира неговата активност.
The active substance in Ilumetri, tildrakizumab, is a monoclonal antibody(a type of protein) which is designed to attach to interleukin 23 and block its activity.

Резултатите от проучване на лекарствените взаимодействия при участници с плакатен псориазис предполагат, че тилдракизумаб няма клинично значим ефект върху CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.
Results from a drug-drug interaction study conducted in plaque psoriasis subjects suggest that tildrakizumab had no clinically relevant effect on CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.

Лекарствената форма за подкожно приложение на тилдракизумаб показва абсолютна бионаличност в диапазона от 73%(90% ДИ: 46%- 115%, 200 mg s.c. спрямо 3 mg/kg i.v.) до 80% 90% ДИ: 62%.
The subcutaneous formulation of tildrakizumab showed an absolute bioavailability ranging from 73%(90% CI: 46%- 115%, 200 mg SC vs. 3 mg/kg IV) to 80%(90% CI: 62%- 103%, 50 mg SC vs. 0.5 mg/kg IV) in healthy subjects.

Тилдракизумаб показва дозопропорционална фармакокинетика при участници с плакатен псориазис в дозов диапазон от 50 mg до 400 mg след подкожно приложение с клирънс, който не зависи от дозата.
Tildrakizumab exhibited dose-proportional pharmacokinetics in subjects with plaque psoriasis over a dose range from 50 mg to 400 mg following subcutaneous administration, with clearance being independent of dose.

Двата случая на неонатална смърт при маймуни, на които е прилаган тилдракизумаб при експозиция на майките 85 пъти по-голяма от експозицията при хора при препоръчителната доза се дължат на възможна вирусна инфекция и се счита, че връзката им с лечението не е сигурна.
Two neonatal deaths from monkeys administered tildrakizumab at maternal exposure of 85 times the human exposure at the recommended dose were attributed to possible viral infection and considered of uncertain relationship to the treatment.

Тилдракизумаб е хуманизирано IgG1/k моноклонално антитяло, което специфично се свързва към p19 белтъчната субединица на цитокина интерлевкин-23(IL-23), без да се свързва с IL-12, и инхибира взаимодействието с IL-23 рецептора.
Tildrakizumab is a humanized IgG1/k monoclonal antibody that specifically binds to the p19 protein subunit of the interleukin-23(IL-23) cytokine without binding to IL-12 and inhibits its interaction with the IL-23 receptor.