Какво е " ЦЕНТРАЛИЗИРАНА ПРОЦЕДУРА " на Английски - превод на Английски

• centralised procedure
• centrally

Примери за използване на Централизирана процедура на Български и техните преводи на Английски

Тази централизирана процедура е задължителна за.
The centralised procedure is compulsory for.

Лекарственият продукт Циалис е разрешен в България по централизирана процедура на Европейската агенция по лекарствата(ЕМЕА).
In the EU, biosimilar medicines are approved via the European Medicines Agency's(EMA) centralised procedure.

Заявленията по централизирана процедура се подават направо пред Европейската агенция по лекарствата.
In the Centralised Procedure applications are submitted directly to the EMA.

Първо, замяната на децентрализираната процедура за издаване на разрешения с централизирана процедура на ниво Европейски съюз.
First, the replacement of the decentralised authorisation procedure with a centralised procedure at EU level.

Заявленията по централизирана процедура се подават направо пред Европейската агенция по лекарствата.
Applications under the centralised procedure are made to the European Medicines Agency(EMA).

Единственото контрастно вещество, съдържащо гадолиний, което е разрешено за употреба в ЕС по централизирана процедура на ЕМА, е OptiMARK(гадоверсетамид).
OptiMARK(gadoversetamide) is the only gadolinium contrast agent that was authorised centrally via EMA in the EU.

Решенията на гражданските съдилища се изпълняват чрез централизирана процедура, която се ръководи от Службата за изпълнение на съдебните решения.
Judgments of civil courts are enforceable through a centralised procedure administered by the Enforcement of Judgments Office.

Ако една или повече държавичленки или Агенцията не са съгласни по отношение на проекторешение, то следва да бъде одобрено в съответствие с централизирана процедура.
If one or more Member States or the Agency do not agree to a draft decision, it should be made subject to a centralised procedure.

Комисията и Агенцията следят за разработването и насърчаването на използването на централизирана процедура, по-специално чрез улесняване на достъпа за МСП.
The Commission and the Agency shall develop and encourage use of the centralised procedure, particularly by facilitating access for SMEs.

През 2008 г. обхватът на задължителната централизирана процедура ще се разшири по отношение на продукти за автоимунни заболявания и други имунни дисфункции и вирусни заболявания.
In 2008, the scope of the mandatory centralised procedure will extend to products for autoimmune diseases and other immune dysfunctions and viral diseases.

През юли 2012 г. CHMP извърши сходно преразглеждане на три други лекарствени продукта, разрешени за употреба по централизирана процедура: Conbriza, PecFent и Torisel3.
In July 2012, the CHMP had concluded a similar review for three other concerned centrally authorised medicines: Conbriza, PecFent and Torisel.3.

Да осигурява една-единствена пътека за оценка на иновативни лекарствени продукти в ЕС, като по този начин се избягва дублирането на оценката в държавите членки(централизирана процедура).
Providing a single route for the evaluation of innovative medicines in the EU, hereby avoiding the duplication of the evaluation in Member States(centralised procedure).

Поливалентните ваксини M-M-RVAXPRO и ProQuad и моновалентната зостер(херпес зостер) ваксина Zostavax са разрешени за употреба чрез централизирана процедура в Европейския съюз(ЕС).
The multivalent vaccines M-M-RVAXPRO and ProQuad, and the monovalent zoster(shingles) vaccine Zostavax, are centrally authorised for use throughout the European Union(EU).

Европейската агенция по лекарствата(EMA) е отговорна за научното оценяване на кандидатурите за Европейската търговска оторизация върху качеството на лекарствата и медицинските продукти(централизирана процедура.).
The EMA is responsible for the scientific evaluation of applications for European marketing authorisation for medicinal products(centralised procedure).

Многообразието на молбите за научни консултации също ще нараства от консултации относно продукти, предмет на централизирана процедура до проектиране на алтернативни клинични изпитвания, до програми за продукти, предназначени за пазари извън ЕС.
The variety of scientific-advice requests will also increase, from advice on products subject to the centralised procedure, to alternative clinical-trial design, to programmes for products intended for non-EU markets.

Всички лекарства, произведени чрез биотехнология, и лекарствата за специфични показания(например за онкологични, невродегенеративни и автоимунни заболявания) трябва да бъдат одобрявани в ЕС посредством EMA(чрез т. нар.„централизирана процедура“).
All medicines produced using biotechnology and those for specific indications(e.g. for cancer, neurodegeneration and auto-immune diseases) must be approved in the EU through EMA(via the so-called‘centralised procedure').

(27к)„паралелна търговия“ означава търговията от една държава членка към друга държава членка на ветеринарномедицински продукт, разрешен по централизирана процедура, от субект, получил разрешение по член 105, който е независим от притежателя на разрешението за търговия;
(27k)‘parallel distribution' means distribution from one Member State to another Member State of a veterinary medicinal product authorised under a centralised procedure by an establishment authorised as referred to in Article 105 which is independent of the holder of the marketing authorisation;

InductOs представлява комплект за имплантиране, разрешен за употреба от 2002 г. по централизирана процедура за лумбална междупрешленна фузия на едно ниво като заместител на автогенна костна присадка при възрастни с дегенеративна дискова болест, които са имали наймалко 6 месеца неоперативно лечение на това състояние.
InductOs, is a kit for implant, authorised centrally since 2002 for single level lumbar interbody spine fusion as a substitute for autogenous bone graft in adults with degenerative disc disease who have had at least 6 months of non-operative treatment for this condition.

Агенцията ще поддържа готовност и ще продължи своята работа по отношение на потенциална грипна пандемия чрез тренировъчни и симулационни дейности и мерки за улесняване разрешаването чрез централизирана процедура на безопасни и ефективни ваксини за контрол на птичия грип при птиците.
The Agency will continue its work in respect of, and maintain readiness for, a potential influenza pandemic, including through training and simulation activities and measures to promote the authorisation through the centralised procedure of safe and effective vaccines for control of avian influenza in birds.

Агенцията проведе международен семинар като част от обществената консултация по проекта на дискусионен документ относно добрата клинична практика и етичните изисквания при клинични изписвания, провеждани в трети държави и прилагани към разрешенията за търговия за лекарствени продукти, подавани по централизирана процедура.
The Agency held an international workshop, on 6-7 September 2010 as part of the public consultation on the draft Reflection paper on GCP and ethical requirements for clinical trials conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the Centralised Procedure.

( 4a) С оглед на големия брой екологични оценки, произтичащи от многобройните европейски директиви или от националните правила, които са необходими за издаването на разрешения за проекти от общ интерес в основната мрежа по TEN-T, би било желателно Съюзът да установи обща, опростена и централизирана процедура, отговаряща на изискванията на тези директиви, с цел да допринесе за постигането на целите на настоящия регламент за по-голяма рационализация на мерките.
(4a) Given the large number of environmental assessments arising from various European Directives and national rules which are necessary for granting permits to projects of common interest in the TEN-T core network, the Union should put in place a common, simplified and centralised procedure which fulfils the requirements of those Directives in order to help achieve the objectives set out in this Regulation aimed at increasing the streamlining of measures.

Централизираната процедура е задължителна за.
The centralised procedure is compulsory for.

Законодателна рамка на централизираната процедура на общността.
The framework of the centralised procedure.

Приложното поле на законодателството включва продуктите, получили разрешение по централизираната процедура и на национално равнище.
The scope of the legislation covers centrally and nationally authorised products.

Сертификатите потвърждават статуса на разрешението за употреба на продуктите, които са разрешени чрез централизираната процедура.
The certificates confirm the marketing-authorisation status of products authorised through the centralised procedure.

Среден брой дни за централизирани процедури.
Average number of days for centralised procedures.

Разрешаването на лекарствен продукт по централизираната процедура е двуетапен процес, в който участват Европейската агенция по лекарствата(EMA) и Европейската комисия.
The authorisation of a medicine under the centralised procedure is a two-stage process, involving the European Medicines Agency(EMA) and the European Commission.

Следва да се съхрани възможността за незадължителен достъп до централизираната процедура при ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат нови активни субстанции.
Optional access to the centralised procedure should be maintained for veterinary medicinal products containing a new active substance.

Оценките на заявленията за разрешения за търговия, представени чрез централизираната процедура на Агенцията, осигуряват основата за разрешаването на лекарства в Европа.
The Agency's evaluations of marketing-authorisation applications submitted through the centralised procedure provide the basis for the authorisation of medicines in Europe.

Използването на централизираната процедура следва да се насърчава по всички начини, по-специално чрез улесняване на достъпа за малките и средните предприятия(МСП).
The use of the centralised procedure should be encouraged in every way, in particular by facilitating access for small and medium-sized enterprises(SMEs).

Как да използвам "централизирана процедура" в изречение

Въвеждане на общоприета опростена процедура на регистрираните в ЕС лекарства по централизирана процедура

Разрешени за употреба лекарствени продукти по централизирана процедура на ЕС съгласно консолидирана Директива 2001/83/ЕС

Jylamvo (за употреба през устата) и Nordimet (за инжекции) са единствените лекарствени продукти по централизирана процедура , съдържащи метотрексат.

Предоставяне на мобилни телефонни услуги от „БТК“ ЕАД „Виваком“ за срок от 1 година – централизирана процедура СИДП ДПАктивна

FranchisePORTAL: Вие съпровождахте развитието на тази нова централизирана процедура с Вашите познания в областта. Кои бяха основните Ви аргументи ?

Kogenate Bayer и Helixate Nex Gen са разрешени за употреба по централизирана процедура във всички държави на Европейския съюз включително България.

Регистър на лекарствени продукти, разрешени за употреба по централизирана процедура съгласно Регламент (ЕО) №726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година.