Какво е " PRAC СЧИТА " на Английски - превод на Английски

• PRAC considered
• PRAC considers

Примери за използване на PRAC счита на Български и техните преводи на Английски

Поради това PRAC счита, че тези лекарства повече не трябва да се предлагат на пазара.
Therefore, the PRAC considered that these medicines should no longer be marketed.

Като цяло, предвид значителната експозиция на това активно вещество, PRAC счита броя на случаите за нисък.
Overall, considering the substantial exposure to this active substance, the PRAC considered the number of cases as low.

PRAC счита, че наличните данни относно ефикасността не пораждат никакви нови забележки;
The PRAC considered that the available efficacy data did not raise any new concerns;

Предвид наличните данни PRAC счита, че промените в условията на разрешението за употреба са основателни.
In view of available data the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing.

PRAC счита, че трябва да бъдат възприети няколко нови мерки за свеждане на тези рискове до минимум.
The PRAC considered that several new measures should be implemented to minimise these risks.

С оглед на горепосоченото PRAC счита, че ползите от макроцикличните вещества превишават рисковете.
In view of the above, the PRAC considered that the benefits of macrocyclic agents outweigh their risks.

PRAC счита, че наличните данни са недостатъчни, за да оправдаят нови възрастови ограничения.
The PRAC considered that the available data were insufficient to justify new age restrictions.

По отношение на ефикасността PRAC счита, че няма нова съществена информация, свързана с одобреното показание.
With regards to efficacy, PRAC considered that there is no new significant information related to the approved indication.

PRAC счита, че лекарствени продукти, съдържащи диклофенак, са ефективни за техните одобрени показания.
The PRAC considered that diclofenac containing medicinal products are effective in their approved indications.

Въз основа на наличните данни PRAC счита, че не е имало индикация за различен риск между продуктите.
Based on the data available, the PRAC considered that there was no indication of a different risk between the products.

Поради това PRAC счита, че ползите от тези продукти надвишават рисковете от тяхното приложение.
Therefore, the PRAC considered that the benefits of these products outweigh their risks.

Ето защо, предвид сериозността на този риск, PRAC счита, че рискът трябва да бъде отразен в ПИ за талидомид.
Therefore, considering the seriousness of this risk, the PRAC considers that the risk should be reflected in the PI of thalidomide.

PRAC счита, че амброксол и бромхексин се свързват с повишен риск от реакции на свръхчувствителност.
The PRAC considered that ambroxol and bromhexine are associated with an increased risk of hypersensitivity reactions.

Въпреки това, за пефлоксацин PRAC счита, че някои от показанията, посочени по-горе в таблица 1, трябва да бъдат ограничени, както следва.
However, for pefloxacin PRAC considered that some of the indications mentioned above in Table 1 should be restricted as below.

PRAC счита, че съществува предполагаема вероятност за риск от SCAR, свързани с амброксол и бромхексин.
The PRAC considered that there is a reasonable possibility of a risk of SCARs associated with ambroxol and bromhexine.

Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи тимолол, са основателни.
Therefore in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considers that changes to the product information of medical products containing timolol were warranted.

PRAC счита, че употребата на ХЕС трябва да бъде преустановена при първия признак на бъбречно увреждане.
The PRAC considered that the use of HES must be discontinued at the first sign of renal injury.

Като цяло, въз основа на наличните публикувани данни и тези от спонтанните съобщения PRAC счита, че употребата на алмитрин е свързана със сериозни случаи на периферна невропатия, някои от които с възобновяване на симптомите при повторно приложение, и загуба на тегло.
Overall, based on the available published data and data from spontaneous reports, the PRAC considers that almitrine use is associated with serious cases of peripheral neuropathy, some with positive rechallenge, and weight loss.

В допълнение, PRAC счита, че трябва ежегодно да се подават периодични актуализирани доклади за безопасност(ПАДБ).
Furthermore, the PRAC considered that periodic updated safety reports(PSURs) should be submitted on a yearly basis.

PRAC счита, че независимо от аргументите изложени от някои държавичленки, не са установени потенциално незадоволени медицински нужди.
The PRAC considered that despite arguments raised by some Member States, the potential for unmet medical need is not established.

С оглед на гореизложеното PRAC счита, че съотношението полза/риск за директно действащите антивирусни средства остава благоприятно, при условие че бъдат променени условията на разрешенията за употреба.
In view of the above, the PRAC considers that the benefit-risk balance of direct-acting antivirals remains favourable subject to the amendments to the terms of the marketing authorisations.

PRAC счита, че новодостъпните данни за безопасността потвърждават известния риск от непредвидимо и потенциално фатално увреждане на черния дроб.
PRAC considered that the newly available safety data, confirmed the known risk of unpredictable and potentially fatal liver injury.

Освен това PRAC счита, че за пефлоксацин някои от показанията, посочени по-горе в таблица 1, следва да бъдат премахнати, както следва.
Furthermore, for pefloxacin PRAC considered that some of the indications mentioned above in Table 1 should be removed as below.

PRAC счита, че лекарствени продукти, съдържащи флупиртин, показват само много ограничена ефикасност при лечението на хронична болка.
The PRAC considered that flupirtine containing medicinal products only show very limited efficacy in the management of chronic pain.

Освен това PRAC счита, че влиянието на Esmya в поне два от четирите случая на трансплантация и в двата допълнителни по-малко сериозни случая е най-малкото правдоподобна.
In addition, PRAC considers that involvement of Esmya in at least two of the four transplantation cases reported and in two additional less serious cases, is at least plausible.

PRAC счита, че е необходимо ПСМС, което да информира съответните здравни специалисти относно резултатите от настоящия преглед.
The PRAC considered that a DHPC was needed to communicate the outcome of the present review to relevant healthcare professionals.

Същевременно PRAC счита, че данните от пациенти, представени в поредица от случаи, спонтанни съобщения за случаи и опитът на отделните пациенти, са много важни.
Nevertheless, the PRAC considers that the data from patients presented in case series, spontaneous case reports and individual patients' experiences are considered to be very important.

PRAC счита, че са налице достатъчно доказателства за ефикасността при показанието за остра(ноцицептивна) болка(лека, умерена и тежка).
The PRAC considers that there is sufficient evidence on efficacy in the acute(nociceptive) pain indication(mild, moderate and severe).

PRAC счита, че за да се съобщят резултатите от настоящото преразглеждане, е необходимо директно съобщение до медицинските специалисти(DHPC).
The PRAC considered that a Direct Healthcare Professional Communication(DHPC) was needed to communicate the outcome of the present review.

PRAC счита, че съотношението полза/риск при тези показания остава положително, при условие че се прилагат мерките за свеждане на риска до минимум.
The PRAC considered that the benefit-risk balance in this indication remained positive provided the risk minimisation measures are implemented.