Примери за използване на Eudravigilance на Български и техните преводи на Английски
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
EudraVigilance(В процес на изграждане).
По-нататъшен напредък с EudraVigilance.
EudraVigilance и клиничните изпитвания.
База данни за докладвани нежелани лекарствени реакции на Eudravigilance.
Добрият напредък, наблюдаван през 2005 г. с EudraVigilance, продължи през 2006 г.
Хората също превеждат
Хостинг на база данни за безопасност с електронно регулаторно отчитане в EudraVigilance.
Занапред Агенцията ще усъвършенства базата данни EudraVigilance и докладването на индивидуалните случаи, свързани с безопасността.
Агенцията разработва и през 2008 г. планира да финализира Политиката за достъп до EudraVigilance.
На 19 май 2015 г. е извършено търсене в базата данни Eudravigilance(EV) от Европейската агенция по лекарствата за трите SGLT2 инхибитора.
Притежателите на разрешения за употреба ще имат достъп до тези данни посредством базата данни EudraVigilance чл.
Въпреки това работата по изграждане на временно хранилище за данни за EudraVigilance Human се отрази значително на работата в тази област.
В този уебсайт потребителите могат да видят всички съобщенията за подозирани нежелани реакции, изпратени до EudraVigilance.
Това следва да подобри употребата на базата данни EudraVigilance в рамките на общото поддържане на лекарствена безопасност на равнище ЕС.
Докладване на подозирани неочаквани сериозни нежелани реакции от спонсора до европейската база данни EudraVigilance, както и.
EudraVigilance(уeб-базирана информационна система за подкрепа на задълженията за фармакологична бдителност, постановени от законодателството на Общността).
Планираното развитие на аналитичните и отчетните функции на склада данни EudraVigilance ще подкрепи тази цел.
В края на 2006 г. EudraVigilance съдържаше общо 677 976 докладвания на индивидуални случаи на безопасност(ICSRs) съответстващи на 409 138 индивидуални случаи.
За да се гарантира качеството на данните, подадени в базата данни EudraVigilance, най-малко един потребител от всяка организация трябва да получи обучение.
Обикновено агенциите по лекарствата разчитат на спонтанното съобщаване на нежеланите реакции ибазата данни EudraVigilance на EMEA остава ключов инструмент за това.
В EVDAS бяха включени методологии за количествено откриване на сигнали, а към EudraVigilance беше добавена нова функция, улесняваща разглеждането на сигналите.
Тези проекти са EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, подаване на заявления по електронен път, базите данни за клиничните изпитвания и за добрите производствени практики.
Минималните изисквания за мониторинга на данни в базата данни Eudravigilance за определяне на наличието на нови или променени рискове;
Законодателството надгражда съществуващи процедури и структури за проследяване на лекарствената безопасност,например системата EudraVigilance за наблюдение на подозирани нежелани лекарствени реакции.
Агенцията е въвела нова иподобрена версия на системата EudraVigilance- информационна система, която се използва за докладване на предполагаеми странични ефекти на лекарствата;
До края на годината общо 26 национални компетентни органи(NCАs)усвоиха електронното докладване до EudraVigilance, както и 201 притежатели на разрешения за употреба.
Откриването, оценката ипроследяването на потенциални проблеми с безопасността ще бъде подсилено с наличието на склада данни и системата за анализ EudraVigilance.
За всички сериозни НЛР от територията на Р. България в 15-дневен срок едновременно до ИАЛ(ID-BDA) и до EudraVigilance, Postauthorisation module(ID-EVHUMAN).
Нивото на достъп ще бъде съобразено с изискването за гарантиране защитата на личните данни, както и търговската конфиденциалност на някои от данните, съхранявани в EudraVigilance.
За всички сериозни НЛР извън територията на Европейското икономическо пространство(ЕИП)в 15-дневен срок само до EudraVigilance, Postauthorisation module(ID-EVHUMAN).
След като бъдат осъществени, политиките ще предоставят на заинтересованите страни различни нива на достъп до докладите за съмнение за нежелани реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance.