Paclitaxel Hetero е разработен като„генерично лекарство“.
Paclitaxel Hetero was developed as a generic medicine.
Какви са основанията за преразглеждане на Paclitaxel Hetero?
Why was Paclitaxel Hetero reviewed?
Abraxane(paclitaxel)- кратка характеристика на продукта- L01CD01.
Abraxane(paclitaxel)- Summary of product characteristics- L01CD01.
Един флакон съдържа 6 mg/ ml от активното вещество paclitaxel.
One vial contains 6 mg/ ml of the active substance paclitaxel.
Abraxane(paclitaxel)- условия или ограничения- L01CD01- RXed. eu BG.
Abraxane(paclitaxel)- Conditions or restrictions regarding supply and use- L01CD01.
Paxene 6 mg/ ml концентрат за инфузионен разтвор(paclitaxel).
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion(paclitaxel).
Плътен режим АС(doxorubicin+ cyclophosphamide), последвани от paclitaxel на всеки 2 седмици;
(ACT) doxorubicin+ cyclophosphamide followed by paclitaxel every 1-3 weeks.
ПРОДУКТ Paxene 6 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор paclitaxel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel.
Таксани, като Paclitaxel и Docetaxel, които могат да доведат до нарушения на сърдечния ритъм;
Taxanes such as Paclitaxel and Docetaxel, which can lead to abnormal heart rhythms.
Комитетът счита, чесъотношението полза/риск за Paclitaxel Hetero не е благоприятно.
The Committee, as a consequence,considers that the benefit-risk balance of Paclitaxel Hetero is not favourable.
Paclitaxel Hetero е лекарство, което съдържа активното вещество паклитаксел(paclitaxel).
Paclitaxel Hetero is a medicine that contains the active substance paclitaxel.
Вследствие от това CHMP счита, чесъотношението полза/риск за Paclitaxel Hetero не е благоприятно.
The CHMP considered, as a consequence,that the benefit-risk balance of Paclitaxel Hetero is not favourable.
Viladecans(Барселона) подава Paclitaxel Hetero на португалската агенция по лекарствата за децентрализирана процедура.
Viladecans(Barcelona) submitted Paclitaxel Hetero to the Portuguese medicines agency for a decentralised procedure.
Комитетът препоръчва отказ за издаване на разрешение за употреба на Paclitaxel Hetero в референтната държава и в засегнатите държави членки.
The Committee recommends the refusal of the marketing authorisation of Paclitaxel Hetero in the reference and concerned Member States.
Лечението с канабидиол е успяло да защити мишки от увреждане на нервите причинено от химиотерапевтичната дрога paclitaxel, без странични ефекти.
Treatment with CBD was able to protect mice against nerve damage caused by the chemotherapy drug paclitaxel, without noticeable side-effects.
Още повече, комбинирането на канабидиол и paclitaxel е имало по-силен анти-раков ефект, от колкото леченията по отделно.
What's more, combining CBD and paclitaxel seemed to produce a greater anti-cancer effect than either treatment alone.
На 15 май 2014 г. е подадено заявление по децентрализираната процедура за Paclitaxel Hetero, 6 mg/ml, концентрат за инфузионен разтвор.
An application was submitted under the decentralised procedure for Paclitaxel Hetero, 6 mg/mL, concentrate for solution for infusion on 15 May 2014.
Paxene прилича много на друг оторизиран медикамент, който съдържа paclitaxel(Taxol), и проучванията, подкрепящи употребата на Taxol са използвани в подкрепа на употребата на Paxene.
Paxene is very similar to another authorised medicine containing paclitaxel(Taxol) and the studies supporting the use of Taxol were used to support the use of Paxene.
Предоставените допълнителни данни не са достатъчно надеждни, за да се установи еквивалентност между Paclitaxel Hetero и референтния лекарствен продукт в ЕС.
The additional data provided were not robust enough to establish equivalence between Paclitaxel Hetero and the EU reference medicinal product.
За проучването екипът дална мишките химиотерапевтично лекарство, наречено paclitaxel, за което се знае, че предизвиква увреждане на нервите и болка при до 40% от болните от рак пациенти.
For their study,the team administered a chemotherapy drug called paclitaxel to mice, which is known to cause nerve damage and pain in up to 40 percent of cancer patients.
Комитетът счита, че наличните данни не са достатъчни, за да се установи еквивалентност между Paclitaxel Hetero и референтния лекарствен продукт в ЕС.
The Committee considered that the data available was insufficient to establish equivalence between Paclitaxel Hetero and the EU reference medicinal product.
Това означава, че Paclitaxel Hetero е разработен да съдържа същото активно вещество и да действа по същия начин като„референтно лекарство“, което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Taxol.
This means that Paclitaxel Hetero was developed to contain the same active substance and work in the same way as a‘reference medicine' already authorised in EU called Taxol.
Paxene не трябва да се използва при хора, които могат да бъдат свръхчувствителни(алергични) към paclitaxel, полиетоксилна боброва мас или към някое от другите помощни вещества.
Paxene should not be used in people who may be hypersensitive(allergic) to paclitaxel, polyethoxylated castor oil or any of the other ingredients.
Основанията за сезирането са опасения, изразени от Нидерландия, че данните, подадени в подкрепа на заявлението, не са достатъчни, за да покажат, че Paclitaxel Hetero е„биоеквивалентен“ на Taxol.
The grounds for the referral were concerns raised by the Netherlands that the data submitted to support the application were not sufficient to show that Paclitaxel Hetero is‘bioequivalent' to Taxol.
Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни, Агенцията заключава, чете не са достатъчни, за да покажат, че Paclitaxel Hetero е„биоеквивалентен“ на Taxol и че техните активни вещества действат по същия начин в организма.
Based on the evaluation of the currently available data,the Agency concluded that they were not sufficient to show that Paclitaxel Hetero is‘bioequivalent' to Taxol and that their active substances behave in the same way in the body.
Опитът на Phyton в разработването на трудни за приготвяне вторични метаболити е най-добре илюстриран, когато революционизира производствения процес на Paclitaxel(важен анти-раков агент API), използвайки PCF®.
Phyton Biotech's expertise in developing difficult-to-make secondary metabolites was best exemplified when our team revolutionized the manufacturing process for Paclitaxel(an important anti-cancer API) using PCF®.
Вместо това, тя е подала косвени сравнителни данни ипроучване, в което кръвните нива на паклитаксел в Paclitaxel Hetero са сравнени с нивата му в друго генерично лекарство, съдържащо паклитаксел, което Нидерландия не е счела за достатъчно.
Instead, it submitted indirect comparative data anda study which compared blood levels of paclitaxel in Paclitaxel Hetero with those of another generic paclitaxel medicine, which was not considered sufficient by the Netherlands.
Резултати: 29,
Време: 0.8573
Как да използвам "paclitaxel" в изречение
Adjuvant paclitaxel and trastuzumab for node-negative, HER2-positive breast cancer.
– paclitaxel 175 mg/m2 с carboplatin шест терапевтични цикъла, последвани от поддържаща терапия с плацебо
– несквамозен недребноклетъчен белодробен карцином с carboplatin и paclitaxel за първа линия терапия на неоперабилен, локално напреднал, рекурентен или метастатичен тумор
Gm стъпки диета план. Първите стъпки GM CSF) Paclitaxel за да се намери оптималният план за лечение. Разгледайте 152 коментара от гости и.
Ipilimumab in combination with paclitaxel and carboplatin as first-line therapy in extensive disease-smallcell lung cancer: results from a randomized, doubleblind, multicenter phase 2 trial.
– в комбинация с carboplatin и paclitaxel като първа линия терапия при болни с напреднал (стадии III B, III C и IV) епителен овариален карцином
Преди имплантацията на DES (с paclitaxel или sirolimus) е провеждана балонна предилатация, като при определени пациенти е използвана инсуфлация под високо налягане и интраваскуларен ултразвук.
Comparison of doxorubicin and cyclophosphamide versus single-agent paclitaxel as adjuvant therapy for breast cancer in women with 0 to 3 positive axillary nodes: CALGB 40101 (Alliance).
Резултатите посочват статистически значимо увеличение на средната обща преживяемост с 15.4 месеца за Taxotere спрямо 12.7 месеца за paclitaxel (съотношение на вероятностите – HR 1.41, p=0.03).
English
Română
Turkce
عربى
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Українська
اردو
Tiếng việt
中文