Какво е " ДАЗАТИНИБ " на Румънски - превод на Румънски

• dasatinib

Примери за използване на Дазатиниб на Български и техните преводи на Румънски

Какво съдържа SPRYCEL Активното вещество е: дазатиниб.
Ce conţine SPRYCEL Substanta activă este dasatinib.

Началната доза е била 70 mg дазатиниб два пъти дневно.
Doza de start de dasatinib a fost de 70 mg, de două ori pe zi.

Не може да се изключи, че ефектът е по- продължителен след приемането на многократни дози дазатиниб.
Nu poate fi exclus că efectul este mai mare după o doză mai mare de dasatinib.

Са били рандомизирани да получават дазатиниб, а 49 иматиниб(всички резистентни към иматиниб).
Au fost randomizaţi pe dasatinib şi 49 pe imatinib(toţi rezistenţi la imatinib).

Хипокалиемията и хипомагнезиемията трябва да бъдат коригирани преди приложението на дазатиниб.
Hipopotasemia şi hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrarea dasatinibului.

В допълнение, 46 пациенти с Ph+ ОЛЛ са приемали дазатиниб 70 mg два пъти дневно(44 резистентни и 2 с непоносимост към иматиниб).
În plus, 46 pacienţi cu LAL Ph+ au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi(44 rezistenţi şi 2 intoleranţi la imatinib).

Ето защо не се препоръчва едновременната употреба на мощни CYP3A4 индуктори и дазатиниб.
Aşadar, nu este recomandată utilizarea concomitentă a dasatinibului cu inductori puternici de CYP3A4.

Средното време от диагнозата до рандомизирането е било 64 месеца при групата на дазатиниб и 52 месеца при групата на иматиниб.
Timpul median de la diagnostic la randomizare a fost de 64 de luni pentru grupul pe dasatinib şi 52 luni pentru cel pe imatinib.

Непромененият дазатиниб възлиза на 0, 1% и 19% от дозата съответно в урината и фецеса, като останалата част от дозата е под формата на метаболите.
Dasatinib nemodificat a reprezentat 0, 1% şi 19% din doză în urină şi respectiv în fecale, restul dozei fiind în metaboliţi.

Пациентите са били рандомизирани(2: 1) или да приемат дазатиниб(70 mg два пъти дневно) или иматиниб(400 mg два пъти дневно).
Ei au fost randomizaţi(2: 1) fie pe dasatinib(70 mg de două ori pe zi) fie pe imatinib(400 mg de două ori pe zi).

В проучване с единична доза при здрави индивиди, приложението на фамотидин 10 часа преди единична доза SPRYCEL понижава експозицията на дазатиниб с 61%.
Într- un studiu cu doză unică la subiecţi sănătoşi administrarea de famotidină cu 10 ore înainte de doza unică de SPRYCEL a scăzut expunerea la dasatinib cu 61%.

Общо 48 пациенти с лимфоидна бластна фаза на ХМЛ са приемали дазатиниб 70 mg два пъти дневно(42 резистентни и 6 с непоносимост към иматиниб).
Un total de 48 pacienţi cu LMC faza blastică de tip limfoid au primit dasatinib 70 mg de două ori pe zi(42 rezistenţi şi 6 intoleranţi la imatinib).

Въпреки това, когато антиацидите са приемани 2 часа преди единична доза SPRYCEL, не са наблюдавани значими промени в концентрацията или експозицията на дазатиниб.
Totuşi, când antiacidele au fost administrate cu 2 ore înainte de doza unică de SPRYCEL, nu s- au observat modificări semnificative ale concentraţiei sau expunerii dasatinib.

Активни вещества, които може да повишат плазмените концентрации на дазатиниб In vitro проучванията показват, че дазатиниб е субстрат на CYP3A4.
Substanţe active care pot creşte concentraţiile plasmatice de dasatinib Studiile in vitro sugerează că dasatinib este un substrat CYP3A4.

Деветдесет и три процента от пациентите от дазатиниб рамото и 82% от пациентите в иматиниб рамото са постигнали CHR преди преминаването към другата схема на лечение.
Nouăzeci şi trei la sută dintre pacienţii din braţul cu dasatinib şi 82% dintre pacienţii din braţul cu imatinib au atins RHC înainte de transfer.

Физико- химичните и наличните фармакодинамични/ токсикологични данни за дазатиниб показват екскреция в кърмата, поради което рискът за кърмачето не може да бъде изключен.
Datele fizico- chimice şi farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreţia de dasatinib în laptele matern şi riscul asupra sugarului nu poate fi exclus.

Степента на главен молекулярен отговор(определен като BCR- ABL/ контролни транскрипти ≤ 0. 1% чрез RQ- PCR в проби от периферна кръв) преди преминаване към другата схема на лечение е била 29% за дазатиниб и 12% за иматиниб.
Rata de răspuns molecular major(definit ca transcript- urile BCR- ABL/ control ≤ 0, 1% prin RQ- PCR în probele de sânge periferic) înainte de transfer a fost 29% pentru dasatinib şi 12% pentru imatinib.

При здрави индивиди приемали 100 mg[14C]- белязан дазатиниб, непромененият дазатиниб представлява 29% oт циркулиращата радиоактивност в плазмата.
La subiecţii sănătoşi cărora li s- au administrat 100 mg de dasatinib marcat-[14C], dasatinib nemodificat a reprezentat 29% din radioactivitatea circulatorie din plasmă.

Едновременната употреба на дазатиниб и хистамин- 2(H2) антагонисти(напр. фамотидин), инхибитор на протонната помпа(напр. омепразол) или алуминиев хидроксид/ магнезиев хидроксид, може да намали експозицията на дазатиниб.
Utilizarea concomitentă a dasatinib şi a unui antagonist histaminergic- 2(H2)(de exemplu famotidină), a inhibitorilor pompei de protoni(de exemplu omeprazol), sau a hidroxidului de aluminiu/ hidroxidului de magneziu poate reduce expunerea la dasatinib.

Средната продължителност на лечението е била 23 месеца за дазатиниб(44% от пациентите са лекуваниgt; 24 месеца) и 3 месеца за иматиниб(10% от пациентите са лекуваниgt; 24 месеца).
Durata mediană a tratamentului a fost de 23 luni pentru dasatinib(cu 44% pacienţi trataţi pentrugt; 24 luni până acum) şi de 3 luni pentru imatinib(cu 10% pacienţi trataţi pentrugt; 24 luni până acum).

Други лекарствени продукти, които индуцират активността на CYP3A4(напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растителни препарати, съдържащи Hypericum perforatum, известен също като жълт кантарион) може също да повишат метаболизма и да понижат плазмените концентрации на дазатиниб.
Alte medicamente ce induc activitatea CYP3A4(de ex. dexametazona, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital sau preparate din plante medicinale ce conţin Hypericum perforatum, cunoscută şi ca sunătoare) pot creşte, de asemenea, metabolizarea şi pot scădea concentraţiile plasmatice de dasatinib.

При по- продължително лечение и проследяване(средно 24 месеца) MCyR е постигнат при 53% от пациентите, лекувани със дазатиниб(CCyR при 44%), и 33% от пациентите, получаващи иматиниб(CCyR при 18%), преди преминаването към другата схема на лечение.
Luni, RCyM a fost obţinut de 53% dintre pacienţii trataţi cu dasatinib(RCyC la 44%) şi de 33% dintre pacienţii trataţi cu imatinib(RCyC la 18%) înainte de transfer.

Ефикасност е била постигната във всички групи, лекувани с дазатиниб, със схема ведъж дневно, показващи сравнима ефикасност(не по- малка) в сравнение със схемата два пъти дневно по отношение на първичната крайна точка за ефикасностразлика в MCyR 2, 8%; 95% доверителен интервал- 6%- 11.
Eficacitatea a fost realizată în toate grupurile de tratament cu dasatinib, administrarea o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă(non- inferioritate) cu administrarea de două ori pe zi, în ceea ce priveşte criteriul principal final de evaluare.

Данните, получени от здравите индивиди, приемали единична доза от 100 mg дазатиниб 30 минути след богата на мазнини храна, показват 14% повишение на средната AUC на дазатиниб.
Datele obţinute pe subiecţii sănătoşi cărora li s- a administrat o doză unică de 100 mg de dasatinib la 30 minute după o masă bogată în grăsimi au indicat o creştere de 14% a mediei ASC a dasatinib.

При 865пациенти с левкемия, лекувани с дазатиниб по време на клинични изпитвания фаза II, средните промени спрямо изходните стойности на QT интервала, определени с помощта на метода на Fridericia(QTcF) са били 4- 6 msec; горният 95% интервал на доверителност за всички средни промени спрямо изходните стойности е бил< 7 msecвж. точка 4.
La 865 pacienţi cu leucemie trataţi cu dasatinib în studiile clinice de Fază II, modificările medii faţă de valorile iniţiale ale intervalului QTc folosind metoda Fridericia' s(QTcF) au fost de 4- 6 msec; intervalele de încredere superioare 95% pentru toate modificările medii faţă de valorile iniţiale au fost< 7 msec vezi pct.

Активни вещества, които могат да понижат плазмените концентрации на дазатиниб Когато дазатиниб е прилаган след 8 дневна употреба на 600 mg рифампицин вечер, който е мощен CYP3A4 индуктор, AUC на дазатиниб е била намалена с 82%.
Substanţe active care pot scădea concentraţiile plasmatice de dasatinib Când dasatinib a fost administrat după 8 administrări zilnice, seara, a 600 mg de rifampicină, inductor puternic de CYP3A4, ASC a dasatinib a scăzut cu 82%.

Тези неклинични проучвания показват, че дазатиниб може да преодолее резистентността към иматиним, получена в резултат на BCR- ABL свръхекспресия, BCR- ABL киназа доминантни мутации, активирането на алтернативни сигнални пътища, включително групата на SRC киназите(LYN, HCK) и множествена(спрямо няколко лекарства) резистентност с помощта на генна свръхекспресия.
Aceste studii non- clinice arată că dasatinib poate depăşi rezistenţa la imatinib ce rezultă din supra- expresia BCR- ABL, din mutaţiile domeniului kinazei BCR- ABL, din activarea căilor alternative de semnalizare ce implică familia de kinaze SRC(LYN, HCK), şi din supra- expresia genei rezistente la medicaţie multiplă.

Iclusig се използва при пациенти, които имат непоносимост или не се повлияват от лечение с дазатиниб или нилотиниб(при пациенти с ХМЛ)- други лекарства за рак от същия клас, и за които последващо лечение с иматиниб(трето подобно лекарство) не се счита за подходящо.
Iclusig se utilizează la pacienții care nu pot tolera sau nu răspund la tratamentul cu dasatinib sau, în cazul pacienților cu LMC, la nilotinib(alte medicamente împotriva cancerului din aceeași clasă), și la care tratamentul ulterior cu imatinib(un al treilea astfel de medicament) nu este considerat adecvat.

Едновременната употреба на дазатиниб и лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4(напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растителни препарати, съдържащи Hypericum perforatum, известен също като жълт кантарион) може значително да намали експозицията на дазатиниб, което повишава потенциалния риск от терапевтичен неуспех.
Utilizarea concomitentă a dasatinib şi a medicamentelor care induc CYP3A4(de exemplu dexametazonă, fenitoinǎ, carbamazepinǎ, rifampicină, fenobarbital sau preparatele din plante medicinale ce conţin Hypericum perforatum, cunoscută şi ca sunătoare) pot reduce substanţial expunerea la dasatinib, cu potenţial de creştere a riscului de eşec terapeutic.

In vivo, по време на отделни експериментални проучвания с помощта на миши модели на ХМЛ, дазатиниб предотвратява прогресията на хроничната ХМЛ до бластна фаза и удължава преживяемостта на мишките, като за целта да използвани модели получени от клетъчни линии на пациенти с ХМЛ развиващи се на различни места, включително централната нервна система.
In vivo, în experimente separate în care s- au folosit modele murine de LMC, dasatinib a prevenit evoluţia LMC cronic către faza blastică şi a prelungit supravieţuirea şoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienţi, crescute în medii diferite, inclusiv în sistemul nervos central.