Примери за използване на Контролирано клинично проучване на Български и техните преводи на Румънски
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Контролирано клинично проучване на FIRAZYR срещу транексамова киселина или плацебо: Резултати за ефикасност.
Studiul clinic controlat pentru FIRAZYR comparat cu acid tranexamic sau placebo: Rezultate privind eficacitatea.Прегабалин е проучен в 1 контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durată de 56 de săptămâni, cu Проведено е контролирано клинично проучване с Betaferon при пристъпно ремитентна форма на множествена склероза, при пациенти, които могат да ходят без чужда помощ(с изходно ниво по EDSS 0 до 5, 5).
A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienţi cu scleroză multiplă recurentă remisivă care se pot deplasa fără ajutor(scor EDSS la momentul iniţial între 0 şi 5, 5).Нежеланите лекарствени реакции, установени от данни от 12- седмично плацебо контролирано клинично проучване, са представени по- долу според системо- органна класификация и честота.
Reacţiile adverse la medicament identificate din datele unui studiu clinic controlat placebo cu durata de 12 săptămâni, sunt enumerate mai jos în funcţie de clasa de aparate, sisteme sau organe şi în funcţie de frecvenţă.В един строго контролирано клинично проучване, VigRX Plus е тествана с група от 75 мъже на възраст между 25 и 50 и между продължение на период от 84 дни.
Într- un studiu clinic controlat strict, VigRX Plus a fost testat cu Пристъпно ремитентна форма на множествена склероза(ПРМС) Проведено е контролирано клинично проучване с Extavia при пристъпно ремитентна форма на множествена склероза, при пациенти, които могат да ходят без чужда помощ(с изходно ниво по EDSS 0 до 5. 5).
Scleroză Multiplă Recurent- Remisivă(SM- RR) A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Extavia la pacienţi cu scleroză multiplă recurent- remisivă care se pot deplasa fără ajutor(scor EDSS la momentul iniţial între 0 şi 5, 5).В контролирано клинично проучване при централна невропатична болка 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката.
În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală, la 22% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 7% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo s- a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.Тези фактори са толкова разпространени, че без контролирано клинично проучване, където групата получаваща лечение се сравнява внимателно с група, която не получава това лечение, е много трудно да се определи реалния ефект на всяка терапия.
Acesti factori sunt atat de raspanditi, ca fara testare intr-un studiu clinic controlat, unde un grup care primeste un tratament, este atent comparat cu un grup care nu primeste acest tratament, este foarte dificil de determinat efectul real al oricarei terapii.Първото контролирано клинично проучване, изследващо тъканното залепване при хирургия на белия дроб, документално не показва предимство пред стандартното лечение с инсуфлиране на въздух, поради включване на голяма група от пациенти(53%) без инсуфлиране на въздух.
Primul studiu clinic controlat efectuat la pacienţi supuşi intervenţiilor chirurgicale de rezecţie pulmonară, nu a demonstrat o eficacitate superioară a tratamentului cu burete medicamentos faţa de măsurile de tratament standard ale fistulelor aerice datorită includerii unui grup mare de pacienţi(53%) fără fistule aerice.По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване не са наблюдавани значими нови или неочаквани нежелани лекарствени реакции в сравнение с известните при монотерапия или комбинирана терапия с отделните компоненти.
Într-un studiu clinic, controlat, de 8 săptămâni, nu au fost observate reacţii semnificative adverse, noi sau neaşteptate, în cazul triplei terapii, faţă de efectele cunoscute ale monoterapiei sau componentelor terapiei duale.EVEREST(Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan(Проучване за резултат с толваптан за ефикасността на антагонизма към вазопресин при сърдечна недостатъчност))е двойносляпо, контролирано клинично проучване за дългосрочни резултати при хоспитализирани пациенти с влошаваща се СН и признаци и симптоми на обемно претоварване.
EVEREST(Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan- По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване наблюдаваните при комбинацията Dafiro HCT промени в лабораторните показатели са били минимални и в съответствие с фармакологичния механизъм на действие на отделните компоненти.
În studiul clinic, controlat, de 8 săptămâni, modificările observate ale parametrilor de laboratorФармакодинамични ефекти Клинични ефекти При дванадесет- месечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ- ВОН ефект получен с DuoTrav прилаган веднъж дневно- сутрин е 8 до 10 mmHg.
Efecte farmacodinamice Efecte clinice Într- un studiu clinic controlat, cu durata de 12 luni la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 25- 27 mmHg, reducerea medie a TIO sub tratament cu DuoTrav administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 8 până la 10 mmHg.Проведено е контролирано клинично проучване с Betaferon при пациенти с единичен клиничен епизод и ЯМР данни, показателни за множествена склероза(поне две клинично безсимптомни лезии на Т2 ЯМР образа).
A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienţii cu Данни от плацебо- контролирано клинично проучване не са установили ефикасността на Xigris при пациенти в детска възраст, страдащи от тежък сепсис, остра инфекция, системно възпаление и дисфункция на органите на дихателната и сърдечносъдовата системи.
Datele dintr- un studiu clinic controlat placebo nu au stabilit eficacitatea Xigris la copii şi adolescenţi cu sepsis sever, infecţie acută, reacţie inflamatorie sistemică şi disfuncţie de sistem respirator şi cardiovascular.Освен това, при контролирано клинично проучване на Caelyx срещу топотекан, честотата на свързания с лечението сепсис е била значително по- ниска в групата пациенти с рак на яйчника, лекувана с Caelyx в сравнение с групата, лекувана с топотекан.
În plus, într- un studiu clinic controlat cu Caelyx comparativ topotecan, incidenţa sepsisului asociat tratamentului a fost semnificativ mai mică la pacientele cu cancer ovarian tratate cu Caelyx comparativ cu grupul tratat cu topotecan.В рандомизирано, контролирано клинично проучване, педиатрични пациенти(възрастов диапазон 6 до 15 години) със захарен диабет тип 1(n=349) са лекувани за 28 седмици с базална- болус инсулинова схема, при която е използван обикновен човешки инсулин преди всяко хранене.
Într-un studiu clinic controlat, randomizat, pacienţii copii şi adolescenţi(cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani) cu diabet zaharat de tip 1(n=349) au fost trataţi timp de 28 de săptămâni cu terapie pe bază de insulină în regim bolus-bazal, în care insulina umană regular a fost utilizată înainte de fiecare masă.При 144- седмично контролирано клинично проучване, сравняващо тенофовир дизопроксил фумарат със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при пациенти без предварителна антиретровирусна терапия, е наблюдавано леко понижение на костната минерална плътност на бедрената кост и гръбначния стълб и в двете групи.
Într- un studiu clinic controlat de 144 de săptămâni, care a comparat administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil cu administrarea de stavudină în asociere cu lamivudină şi efavirenz la pacienţi care nu mai fuseseră trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, au fost observate mici reduceri ale densităţii minerale osoase la nivelul şoldului şi coloanei vertebrale în ambele grupuri de tratament.При дванадесет- месечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, които според изследователя могат да се повлияят положително от комбинираната терапия и които имат изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ- ВОН ефект получен с AZARGA прилаган два пъти дневно е 7 до 9 mmHg.
Într- un studiu clinic controlat, cu durata de 12 luni la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară care, în opinia investigatorului ar putea beneficia în urma unui tratament combinat, şi o valoare medie a PIO la momentul iniţial între 25 şi 27 mmHg, reducerea medie a PIO la pacienţii în tratament cu AZARGA administrat de două ori pe zi a fost de 7 până la 9 mmHg.Безопасността е оценена при контролирано клинично проучване, при което са набрани пациенти с бъбречна трансплантация на възраст под 18 години, за които е преценено, че са с висок имунологичен риск, дефиниран като анамнеза за един или повече епизоди на остро отхвърляне на алоприсадката и/или наличие на хронична нефропатия на алоприсадката при бъбречна биопсия(вж. точка 5.1).
Siguranţa a fost evaluată într-un studiu clinic controlat în care au fost incluşi pacienţi cu transplant renal cu vârsta mai mică de 18 ani consideraţi a prezenta un risc imunologic mare, definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei şi/sau prezenţa nefropatiei cronice produsă de alogrefă, la o biopsie renală(vezi pct. 5.1).Rapamune е оценен при 36- месечно контролирано клинично проучване, при което са набрани пациенти с бъбречна трансплантация на възраст< 18 години с висок имунологичен риск, дефиниран като анамнеза за един или повече епизоди на остро отхвърляне на алоприсадката и/ или наличие на хронична нефропатия на алоприсадката при бъбречна биопсия.
Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni, При 144- седмично контролирано клинично проучване при инфектирани с HIV пациенти, сравняващо тенофовир дизопроксил фумарат със ставудин в комбинация с ламивудин и ефавиренц при пациенти без предварителна антиретровирусна терапия, е наблюдавано леко понижение на костната минерална плътност на бедрената кост и гръбначния стълб и в двете групи.
La pacienţii infectaţi cu HIV, într- un studiu clinic controlat, cu durata de 144 săptămâni, care a evaluat administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil comparativ cu stavudină în asociere cu lamivudină şi efavirenz, la pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, au fost observate mici reduceri ale densităţii minerale osoase la nivelul şoldului şi a coloanei vertebrale, la ambele grupuri de tratament.При едно контролирано клинично проучване с продължителност от две години при пациенти с ревматоиден артрит комбинацията от Enbrel и метотрексат не води до неочаквани находки по отношение на безопасността и профилът на безопасност на Enbrel, когато се дава в комбинация с метотрексат, е сходен с профилите, които се съобщават от проучвания с Enbrel и метотрексат самостоятелно.
În cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de doi ani la pacienţi cu poliartrită reumatoidă, asocierea terapeutică de Enbrel şi metotrexat nu a furnizat rezultate neaşteptate privind siguranţa, iar profilul de siguranţă al Enbrel atunci când este administrat Многобройни контролирани клинични проучвания от цял свят потвърдиха ползите за здравето, които произтичат от приемането на DHA и EPA, получени от добавки от рибено масло.
Numeroase studii clinice controlate din întreaga lume au confirmat beneficiile pentru sănătate care rezultă din luarea DHA și EPA derivate din suplimente de ulei de pește.Данните от осем контролирани клинични проучвания, организирани от притежателя на разрешението за употреба, бяха включени в интегрирана база данни.
Datele din opt studii clinice controlate efectuate de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piată au fost comasate într-o bază de date integrate.Taблица 1: Честота на нежеланите реакцииустановени по време на плацебо- контролирани клинични проучвания със ситаглиптин и метформин самостоятелно и при постмаркетинговия опит Нежелана реакция.
Tabel 1: Frecvenţa reacţiilor adverse observată în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo şi Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични проучвания с продължителност 12 седмици при двукратен(ДПД) или трикратен(ТПД) дневен прием.
S- au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie cu două doze pe zi(BID) fie cu trei doze pe zi(TID).Събирани са серумни проби на всеки 3 месеца при контролирани клинични проучвания за мониториране развитието на антитела към Betaferon.
În studiile clinice controlate au fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Betaferon.
