Какво е " ОМАЛИЗУМАБ " на Румънски - превод на Румънски

• omalizumab
• la maimuţele cynomolgus omalizumab

Примери за използване на Омализумаб на Български и техните преводи на Румънски

Активното вещество е: омализумаб.
Substanţa activă este omalizumab.

Омализумаб се екскретира в кърмата на Дългоопашати макаци.
La maimuţele cynomolgus, omalizumab se excretă în lapte.

Ml инжекционен разтвор съдържа 75 mg омализумаб.
Ml soluţie injectabilă conţine 75 mg omalizumab.

Омализумаб се екскретира в кърмата на Дългоопашати макаци.
La maimuţele cynomolgus, omalizumab se excretă în laptele matern.

Една спринцовка с разтвор от 1 ml съдържа 150 mg омализумаб.
Seringă cu 1 ml soluţie conţine 150 mg de omalizumab.

Омализумаб намалява честотата на екзацербациите на астмата с 19%(p= 0, 153).
Omalizumab a redus frecvenţa crizelor de astm bronşc cu 19%(p= 0, 153).

Xolair се предлага също във флакони със 150 mg омализумаб.
Xolair este disponibil şi sub formă de flacoane cu 150 mg omalizumab.

Разпределение In vitro омализумаб образува с IgE комплекси с малък размер.
Distribuţie In vitro, omalizumab formează cu IgE complexe de dimensiuni limitate.

Всеки флакон съдържа 75 или 150 mg от активното вещество омализумаб.
Fiecare fiolă conţine 75 sau 150 mg de substanţă activă omalizumab.

След разтваряне флаконът съдържа 125 mg/ ml омализумаб(75 mg в 0, 6 ml).
După reconstituire, flaconul conţine omalizumab 125 mg/ ml de(75 mg în 0, 6 ml).

Като се свързва с IgE, омализумаб„ изчиства” свободно циркулиращия IgE от кръвта.
Deoarece se leagă de IgE, omalizumab reduce numărul de IgE libere din sânge.

След разтваряне флаконът съдържа 125 mg/ ml омализумаб(150 mg в 1, 2 ml).
După reconstituire, flaconul conţine 125 mg/ ml de omalizumab(150 mg în 1, 2 ml).

Нивата на омализумаб в кърмата са 1, 5% от кръвната концентрация в майката.
Concentraţiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5% din concentraţiile plasmatice materne.

Резорбция След подкожно приложение омализумаб се резорбира със средна абсолютна бионаличност от 62%.
Absorbţie După administrarea subcutanată, omalizumab este absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 62%.

Омализумаб се екскретира в млякото при нечовекоподобни примати и рискът за кърмачето не може да се изключи.
Omalizumab se excretă în laptele primatelor non- umane, iar riscul pentru sugari nu poate fi exclus.

Xolair не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергичност) към омализумаб или към някоя от другите съставки.
Xolair nu trebuie utilizat la persoane care pot fi hipersensibile(alergice) la omalizumab sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi.

Омализумаб се екскретира в млякото при нечовекоподобни примати и ефектът върху кърмачето не може да се изключи.
Omalizumab se excretă în laptele primatelor non- umane, iar efectul asupra sugarilor nu poate fi exclus.

Предполагаемият патофизиологичен механизъм включва образуването и отлагането на имунни комплекси вследствие на образуването на антитела срещу омализумаб.
Mecanismul fiziopatologic sugerat include formarea şi depunerea de complexe imune datorită dezvoltării de anticorpi împotriva omalizumab.

Омализумаб е хуманизирано моноклонално антитяло, получено чрез рекомбинантна ДНК технология, което се свързва избирателно към човешкия имуноглобулин E(IgE).
Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat, obţinut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E(IgE).

В редки случаи пациентите, лекувани с антиастматични средства, включително омализумаб, може да имат или да развият системна еозинофилия и васкулит.
În cazuri rare, pacienţii care primesc tratament cu medicamente antiasmatice, inclusiv omalizumab, pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică şi vasculită.

Омализумаб е хуманизирано моноклонално антитяло, получено чрез рекомбинантна ДНК технология в овариална клетъчна линия от бозайник- Китайски хамстер(CHO).
Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat produs prin tehnologie de recombinare a ADN- ului pe o linie de celule mamifere din ovar de hamster chinezesc(CHO).

Както при всички хуманизирани моноклонални антитела, получени чрез рекомбинантна ДНК технология, пациентите в редки случаи могат да образуват антитела към омализумаб.
Analog tuturor anticorpilor monoclonali umanizaţi derivaţi obţinuţi prin recombinare ADN, în cazuri rare, pacienţii pot dezvolta anticorpi pentru omalizumab.

Проучва се подкожното инжектиране на анти-IgE антитяло омализумаб като метод за предотвратяване на повтаряне на състоянието, но все още не се препоръчва.[8][37].
Injectarea subcutanată a anticorpului anti-IgE numit omalizumab este cercetată dacă ar putea fi o metodă pentru a preveni reapariția șocului, dar nu este încă o practică recomandabilă.[6][36].

Няма фармакологични основания да се очаква, че най- често предписваните лекарства, използвани при лечението на астмата, ще взаимодействат с омализумаб.
Nu există motive farmacologice pe baza cărora să se presupună că medicamentele prescrise uzual, utilizate pentru tratamentul astmului bronşic, vor interacţiona cu omalizumab.

Омализумаб е свързан с възрастово зависимо понижене на тромбоцитите в кръвта при нечовекоподобни примати, с по- висока относителна чувствителост при младите животни(вж. точка 5. 3).
Omalizumab a fost asociat cu scăderea, dependentă de vârstă a plachetelor sanguine la primatele non- umane, cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere vezi pct.

След подкожно прилагане на еднократна доза при възрастни и подрастващи пациенти с астма омализумаб се резорбира бавно и достига пик на серумните концентрации след средно 7- 8 дни.
După o singură administrare subcutanată la pacienţii adulţi şi adolescenţi cu astm bronşic, omalizumab a fost absorbit lent, atingând concentraţii plasmatice maxime după o perioadă medie de 7- 8 zile.

Омализумаб се свързва с IgE и предотвратява свързването на IgE към високоафинитетния FCεRI рецептор, като по този начин намалява количеството на свободния IgE, който е в наличност за отключване на алергичната каскада.
Omalizumab se fixează de IgE, prevenind legarea IgE de receptorii cu afinitate crescută FCεRI, reducând astfel cantitatea de IgE libere, disponibilă pentru declanşarea cascadei alergice.

Цитохром P450 ензмите, ефлуксните помпи и протеин- свързващите механизми не участват в клирънса на омализумаб; следователно съществува малка вероятност за лекарствени взаимодействия.
Enzimele citocromului P450, pompele de eflux şi mecanismele de legare a proteinelor nu sunt implicate în clearance- ul omalizumab; de aceea, potenţialul interacţiunilor medicament- medicament este mic.

Хроничното приложение на омализумаб е с добра поносимост при нечовекоподобни маймуни с изключение на дозозависимото и възрастово понижение на тромбоцитите в кръвта, което е с по- висока чувствителност при младите животни.
Administrarea cronică de omalizumab a fost bine tolerată de primatele non- umane, cu excepţia scăderii trombocitelor, dependente de doză şi de vârstă, cu o sensibilitate crescută la animalele tinere.

Серумна болест Серумната болест и реакциите, наподобяващи серумна болест, представляващи тип III алергични реакции от забавенн тип, се наблюдават рядко при пациенти, лекувани с хуманизирани моноклонални антитела, в това число и омализумаб.
Boala serului Boala serului şi reacţii asemănătoare bolii serului, care sunt reacţii alergice de tip III întârziate, au fost observate rar la pacienţii trataţi cu anticorpi monoclonali umanizaţi, din care face parte omalizumab.