Какво е " ПРАСУГРЕЛ " на Румънски - превод на Румънски

• prasugrel

Примери за използване на Прасугрел на Български и техните преводи на Румънски

Активното вещество е прасугрел.
Substanţa activă este prasugrel.

Всяка таблетка съдържа 5 mg прасугрел(като хидрохлорид).
Fiecare comprimat conţine prasugrel 5 mg(sub formă de clorhidrat).

Efient 5 mg филмирани таблетки прасугрел.
Efient 5 mg comprimate filmate prasugrel.

Протоколът на клиничното проучване предвижда за всички пациенти да получават аспирин и дневна поддържаща доза прасугрел.
Protocolul studiului specifică că toți pacienții trebuie să primeas aspirina și doza de menținere zilnică de prasugrel.

Прасугрел трябва да се използва с повишено внимание при пациенти на възраст ≥ 75 години, поради потенциалния риск от кървене в тази популация(вж. точки 4. 2 и 4.4).
Prasugrel trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu vârsta ≥75 ani, datorită riscului potenţial de sângerare la această populaţie(vezi pct. 4.2 şi 4.4).

Няма налични данни за преминаване от натоварваща доза клопидогрел направо на натоварваща доза прасугрел.
Nu exită informaţii referitoare la schimbarea de pe o doză de încărcare de clopidogrel direct pe o doză de încărcare de prasugrel.

Проведено е проучване за фармакодинамично взаимодействие с кангрелор и прасугрел, което показа, че кангрелор и прасугрел могат да се прилагат едновременно.
A fost realizat un studiu privind interacțiunile farmacodinamice cu cangrelor și prasugrel, care a demonstrat că cangrelorul și prasugrelul se pot administra concomitent.

При тези пациенти честотата на значително или незначително кървене съгласно TIMI, свързано с аортокоронарен байпас(АКБ), е 14, 1% в групата с прасугрел и 4, 5% в групата с клопидогрел.
În rândul acestor pacienţi, frecvenţa sângerărilor majore sau minore TIMI în legătură cu CABG a fost de 14, 1% pentru grupul tratat cu prasugrel şi de 4, 5% pentru grupul tratat cu clopidogrel.

Средната експозиция(AUC) на активния метаболит на прасугрел е приблизително 30 до 40% по- висока при здрави индивиди и пациенти с телесно тегло< 60 kg в сравнение с тези, които тежат ≥60 kg.
Expunerea medie(ASC) la metabolitul activ al prasugrel este cu aproximativ 30 până la 40% mai mare la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu greutatea< 60 kg comparativ cu cei cu greutatea ≥60 kg.

За двете лекарствени средства най-честата от тези нежелани реакции, водещи до прекъсване на приема на изследваното лекарство, е кървенето(2,5% за прасугрел и 1,4% за клопидогрел).
Dintre acestea, sângerarea a fost reacţia adversă cea mai frecventă pentru ambele medicamente care a determinat întreruperea tratamentului medicamentos(2,5% pentru prasugrel şi 1,4% pentru clopidogrel).

Пациентите ≥ 75 години, при които ползата с прасугрел е по-убедителна, включват тези с диабет, с инфаркт на миокарда със ST-елевация(STEMI), с по-висок риск от тромбоза на стента или с повтарящи се събития.
În cazul pacienţilor ≥75 ani la care beneficiul tratamentului cu prasugrel a fost mai evident i-a inclus pe cei cu diabet zaharat, STEMI, cei cu risc mai mare de tromboză de stent sau de evenimente recurente.

При пациентите ≥60 kg и възраст< 75 години честотата на значително или незначително кървене съгласно TIMI, несвързано с аортокоронарен байпас(АКБ), е 3,6% за прасугрел и 2,8% за клопидогрел;
La pacienţii cu greutatea ≥60 kg şi vârsta <75 ani, frecvenţele sângerărilor majore TIMI în legătură cu non-CABG sau ale sângerărilor minore au fost de 3,6% pentru prasugrel şi de 2,8% pentru clopidogrel;

При анализ на пациентите, които преживяват исхемично събитие, прасугрел се асоциира с намаляване на разпространението на последващи първични крайни събития(7,8% за прасугрел спрямо 11,9% за клопидогрел).
Într-o analiză a pacienţilor ce au supravieţuit unui eveniment ischemic, prasugrel a fost asociat cu o reducere a incidenţei evenimentelor asociate criteriului final principal(7,8% pentru prasugrel faţă de 11,9% pentru clopidogrel).

Едновременното прилагане на ранитидин(H2- блокер) или на ланзопразол(инхибитор на протонната помпа) не променя AUC и Tmax на активния метаболит на прасугрел, но намалява Cmax съответно с 14% и 29%.
Administrarea zilnică în asociere a ranitidinei(un blocant al receptorilor H2) sau a lansoprazolului(un inhibitor de pompă protonică) nu a modificat ASC şi Tmax al metabolitului activ al prasugrel, dar au scăzut Cmax cu 14%, respectiv 29%.

Повишена честота(3 пъти) и тежко кървене може да се наблюдават при пациенти, които се подлагат на операция по повод на аортокоронарен байпас(АКБ) в рамките на 7 дни от спирането на прасугрел вж.
La pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale de by- pass coronarian cu grefon(CABG) poate apare o creştere a frecvenţei(de 3 ori) şi severităţii sângerărilor pe parcursul primelor 7 zile de la întreruperea administrării prasugrel vezi pct.

Кетоконазол(400 mg дневно), който е селективен и мощен инхибитор на CYP3A4 и CYP3A5, не въздейства на медиираното от прасугрел инхибиране на тромбоцитната агрегация или на AUC и Tmax на активния метаболит на прасугрел, но намалява Cmax с 34% до 46%.
Ketoconazolul(400 mg zilnic), un inhibitor selectiv şi potent al CYP3A4 şi CYP3A5, nu a influenţat inhibarea agregării plachetare mediată de prasugrel sau ASC şi Tmax ale metabolitului său activ, dar a scăzut Cmax cu 34% până la 46%.

В проучване при пациентите със стабилна атеросклероза средната стойност на AUC на активния метаболит при пациенти на възраст ≥ 75 години, които приемат 5 mg прасугрел, е приблизително половината от тази при пациенти на възраст< 65 години, които.
Într-un studiu la subiecţi cu ateroscleroză stabilă, valoarea medie a ASC a metabolitului activ la pacienţii cu vârsta ≥ 75 de ani care au luat 5 mg prasugrel a fost de aproximativ la jumătate faţă de pacientii cu vârsta <65 de ani care au.

Пациентите могат да преминат от лечение с кангрелор на лечение с прасугрел, когато прасугрел се прилага веднага след прекратяване на инфузията с кангрелор или до един час преди това, оптимално 30 минути преди края на инфузията с кангрелор.
Pacienții pot fi trecuți de la cangrelor la prasugrel atunci când prasugrelul este administrat imediat după încetarea administrării perfuziei cu cangrelor sau cu până la o oră în prealabil, în mod optim cu 30 de minute înainte de.

След лечение тромбоцитната агрегация постепенно се връща до изходните стойности за 7 до 9 дни след прилагане на еднократна натоварваща доза от 60 mg прасугрел и за 5 дни след спиране на поддържащото дозиране в стационарно състояние.
Agregarea plachetară a revenit treptat la valorile iniţiale dinaintea tratamentului în 7 până la 9 zile după administrarea unei doze unice de încărcare de 60 mg prasugrel sau în 5 zile de la întreruperea tratamentului cu doze de întreţinere, la starea de echilibru.

Възможно е този ефект да е от клинично значение само когато прасугрел се прилага едновременно с лекарствени продукти, за които CYP2B6 е единственият метаболитен път и които имат тесен терапевтичен прозорец(напр. циклофосфамид, ефавиренц).
Este de aşteptat ca acest efect să aibă semnificaţie clinică doar atunci când prasugrel este administrat în asociere cu medicamente cu cale unică de metabolizare prin intermediul CYP2B6 şi care au indice terapeutic îngust(de exemplu ciclofosfamidă, efavirenz).

Пациентите трябва да бъдат информирани, че може да е необходимо повече време от обикновено за спиране на кървенето, когато приемат прасугрел(в комбинация с АСК), и че трябва да съобщават за всяко необичайно кървене(по място или продължителност) на своя лекар.
Pacienţilor trebuie să li se comunice că este posibil ca oprirea unei sângerări să dureze mai mult decât de obicei atunci când iau prasugrel(în asociere cu AAS) şi că trebuie să raporteze medicului orice sângerare neobişnuită(ca loc sau durată).

Средното инхибиране на тромбоцитната агрегация в стационарно състояние е съответно 74% и 69% за 5 µM АДФ и 20 µM АДФ и се проявява след 3 до 5 дни прилагане на поддържаща доза от 10 mg прасугрел, предшестваща от натоварваща доза от 60 mg.
Inhibarea medie, la stare de echilibru, a agregării plachetare a fost de 74% şi de 69% pentru 5 μM ADP, respectiv pentru 20 μM ADP, şi a fost atinsă după 3 până la 5 zile de administrare a dozei de întreţinere de 10 mg prasugrel, precedată de doza de încărcare de 60 mg prasugrel.

Най- честото място за спонтанно кървене е гастроинтестиналният тракт(1, 7% честота с прасугрел и 1, 3% честота с клопидогрел); най- честото място на предизвикано кървене е мястото на пунктиране на артерията(1, 3% честота с прасугрел и 1, 2% с клопидогрел).
Cel mai frecvent loc de sângerare spontană a fost la nivelul tractului gastro- intestinal(1, 7% cu prasugrel şi 1, 3% cu clopidogrel); locul cel mai frecvent de sângerare spontană provocată a fost locul puncţiei arteriale(1, 3% cu prasugrel şi 1, 2% cu clopidogrel).

При пациентите ≥60 kg и възраст< 75 години честотата на значително или незначително кървене съгласно TIMI, несвързано с аортокоронарен байпас(АКБ), е 3, 6% за прасугрел и 2, 8% за клопидогрел; честотата на кървене с фатален изход е 0, 2% за прасугрел и 0, 1% за клопидогрел.
La pacienţii cu greutatea ≥60 kg şi vârsta< 75 ani, frecvenţele sângerărilor majore TIMI în legătură cu non- CABG sau ale sângerărilor minore au fost de 3, 6% pentru prasugrel şi de 2, 8% pentru clopidogrel; frecvenţa sângerărilor fatale a fost de 0, 2% pentru prasugrel şi de 0, 1% pentru clopidogrel.

След прилагане на 900 mg натоварваща доза клопидогрел(с АСК) 56 пациенти с ОКС са лекувани за 14 дни или с прасугрел 10 mg един път дневно, или с клопидогрел 150 mg един път дневно, след което преминават или на клопидогрел 150 mg, или на прасугрел 10 mg за още 14 дни.
După administrarea unei doze de încărcare de 900 mg clopidogrel(asociat cu AAS), 56 de subiecţi cu SCA au fost trataţi timp de 14 zile fie cu prasugrel 10 mg o dată pe zi sau cu clopidogrel 150 mg o dată pe zi şi apoi au fost transferaţi pentru încă 14 zile fie pe 150 mg clopidogrel sau 10 mg prasugrel.

В цялата популация с ОКС прасугрел се асоциира с по- ниско разпространение на СС смърт, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход в сравнение с клопидогрел, въпреки изходните характеристики като възраст, пол, телесно тегло, географска област, употреба на GPIIb/ IIIa- инхибитори и вид на стента.
În cadrul întregii populaţii cu SCA, prasugrel a fost asociat cu o incidenţă mai mică a decesului de origine CV, IM non- fatal sau a accidentelor vasculare cerebrale non- fatale faţă de clopidogrel, indiferent de caracteristicile iniţiale, de exemplu vârsta, sexul, greutatea corporală, regiunea geografică, utilizarea inhibitorilor GPIIb/ IIIa şi tipul de stent.

Анализът на всички причини за смъртен случай не показва никаква значима разлика между прасугрел и клопидогрел в цялата популация с ОКС(2, 76% спрямо 2, 90%), в популацията с нестабилна стенокардия/ инфаркт на миокарда без ST- елевация(UA/ NSTEMI)(2, 58% спрямо 2, 41%), и в популацията с инфаркт на миокарда със ST- елевация(STEMI)(3, 28% спрямо 4, 31%).
Analiza tuturor cauzelor de deces nu a evidenţiat diferenţe semnificative între prasugrel şi clopidogrel în cadrul întregii populaţii SCA(2, 76% faţă de 2, 90%), în cadrul populaţiei UA/ STEMI(2, 58% faţă de 2, 41%) şi în cadrul populaţiei STEMI(3, 28% faţă de 4, 31%).

Макар кървенето да се увеличава с прасугрел, анализът на съставната крайна точка за смърт поради каквато и да е причина, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход, инсулт без смъртен изход и значително кървене, несвързано с аортокоронарен байпас(АКБ), съгласно TIMI, фаворизира Efient в сравнение с клопидогрел(Относителен риск, 0, 87; 95% CI, 0, 79 до 0, 95; p=0, 004).
Deşi cu prasugrel frecvenţa sângerărilor a fost crescută, o analiză a criteriului final compus- decesul de orice cauză, infarctul miocardic non- fatal, accidentul vascular cerebral non- fatal şi hemoragia majoră TIMI non- CABG- a favorizat Efient faţă de clopidogrel(Risc relativ 0, 87%; IÎ 0, 79 până la 0, 95; p=0, 004).

Безопасността при пациенти с остър коронарен синдром, подлежащи на PCI, е оценявана в проучване с контрола клопидогрел(TRITON), в което 6 741 пациенти са лекувани с прасугрел(60 mg натоварваща доза и 10 mg един път дневно поддържаща доза) за средно 14, 5 месеца(5 802 пациенти са лекувани в продължение на повече от 6 месеца, 4 136 пациенти са лекувани в продължение на повече от 1 година).
Siguranţa la pacienţii cu sindrom coronarian acut supuşi PTCA a fost evaluată într-un studiu clinic controlat cu clopidogrel(TRITON) în care 6741 pacienţi au fost trataţi cu prasugrel(doză de încărcare de 60 mg şi doză zilnică de întreţinere de 10 mg) pentru o perioadă mediană de 14,5 luni(5802 pacienţi au fost trataţi mai mult de 6 luni, 4136 pacienţi au fost trataţi pentru mai mult de 1 an).