Какво е " CEREZYME " на Румънски - превод на Румънски

• cerezyme

Примери за използване на Cerezyme на Български и техните преводи на Румънски

Допълнителна информация за Cerezyme:.
Alte informaţii despre Cerezyme:.

Всеки флакон Cerezyme е за еднократна употреба.
Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări.

Тя може да се появи, независимо дали пациентът е лекуван с Cerezyme или не.
Aceasta poate apare indiferent dacă pacienţii sunt trataţi cu Cerezyme sau nu.

Cerezyme се предлага в 20 ml флакони от боросиликатно стъкло тип I(прозрачно).
Cerezyme este disponibil în flacoane din sticlă de tip I borosilicat(incoloră) a 20 ml.

Препоръчваната доза Cerezyme е 60 единици/ kg телесно тегло веднъж на всеки 2 седмици.
Doza recomandată de Cerezyme este de 60 unităţi/ kg, administrată o dată la 2 săptămâni.

Cerezyme трябва да се прилага от лекари с опит в лечението на пациенти с болестта на Гоше.
Cerezyme trebuie administrat de medici cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu boală Gaucher.

След разтваряне, всеки флакон Cerezyme съдържа 200 единици имиглуцераза в 5, 0 ml(40 единици в ml).
După reconstituire, fiecare flacon de Cerezyme conţine imiglucerază 200 unităţi în 5, 0 ml(40 unităţi pe ml).

Инструкции за употреба- разтваряне, разреждане и прилагане Всеки флакон Cerezyme е само за еднократна употреба.
Instrucţiuni pentru utilizare- reconstituire, diluare şi administrare Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări.

Указания за правилна употреба Cerezyme се прилага чрез вливане във вена(интравенозна инфузия).
Instrucţiuni pentru utilizarea adecvată Cerezyme se administrează prin picurare într- o venă(prin perfuzie intravenoasă).

Освен това тези данни не показват свързана с малформации токсичност на Cerezyme за фетуса, независимо че статистическите данни са малко.
Mai mult, aceste date nu indică niciun risc malformativ sau fetotoxic indus de Cerezyme, deşi datele statistice sunt puţine.

При жени, които приемат Cerezyme, трябва да се обмисли продължаване на лечението по време на бременността.
La femeile aflate în tratament cu Cerezyme trebuie analizată continuarea tratamentului de- a lungul perioadei de sarcină.

Препоръчва се незабавно прекратяване на инфузията с Cerezyme и трябва да бъде започнато подходящо лечение, ако се появят такива реакции.
Dacă apar aceste reacţii, se recomandă oprirea imediată a perfuziei cu Cerezyme şi iniţierea tratamentului medical corespunzător.

Проучванията показват, че Cerezyme е също толкова безопасен и ефективен като алглюцеразата за контролиране на симптомите на болестта на Гоше.
Studiile au arătat că Cerezyme este la fel de sigur şi eficace ca algluceraza în ceea ce priveşte controlul simptomelor bolii Gaucher.

Да се съхранява в хладилник(2°C- 8°C) Не използвайте Cerezyme след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета след"Годен до:".
Nu utilizaţi Cerezyme după data de expirare înscrisă pe etichetă după literele"EXP".

Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Cerezyme на Genzyme Europe B. V. на 17 ноември 1997 г.
Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cerezyme, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 17 noiembrie 1997.

Като алтернатива, подходящата доза Cerezyme може да се въвежда със скорост на инфузията, която не превишава 1 единица на kg телесно тегло в минута.
Alternativ, doza adecvată de Cerezyme poate fi administrată astfel încât viteza de perfuzie să nu depăşească 1 unitate pe kg şi pe minut.

В момента няма достатъчно информация за това, как лекарството Cerezyme засяга здравето на бременните жени и развитието на плода.
În prezent, nu există suficiente informații despre modul în care medicamentul Cerezyme afectează sănătatea femeilor însărcinate și dezvoltarea fătului.

Комитетът решава, че ползите от Cerezyme надвишават рисковете, и препоръчва на Cerezyme да бъде издадено разрешение за употреба.
Comitetul a decis că beneficiile Cerezyme sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Cerezyme.

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) решава, че Cerezyme контролира ефективно симптомите на болестта на Гоше Тип 1 и Тип 3.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman(CHMP) a stabilit că Cerezyme oferă un control eficient al simptomelor tipurilor 1 şi 3 ale bolii Gaucher.

Няма информация относно ефектите на Cerezyme върху симптомите от страна на мозъка при пациенти с хронична невронопатична форма на болестта на Гоше.
Nu există informaţii cu privire la efectul Cerezyme asupra simptomelor localizate la nivelul creierului, în cazul pacienţilor cu boală Gaucher de tip neuronopat cronic.

Пациентите, които са развили антитела или симптоми на свръхчувствителност към Ceredase(алглуцераза), трябва да се лекуват с повишено внимание, когато се прилага Cerezyme(имиглуцераза).
Pacienţii care au dezvoltat anticorpi sau simptome de hipersensibilitate la Ceredase(alglucerază) trebuie supravegheaţi cu atenţie atunci când li se administrează Cerezyme(imiglucerază).

Важна информация относно някои от съставките на Cerezyme Този лекарствен продукт съдържа натрий и се прилага в 0, 9% интравенозен разтвор на натриев хлорид.
Informaţii importante privind unele componente ale Cerezyme Acest medicament conţine sodiu şi se administrează în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9%.

Как изглежда Cerezyme и какво съдържа опаковката Cerezyme 200 U се предлага като прах за концентрат за инфузионен разтвор(в опаковка с 1 или 25 флакона).
Cum arată Cerezyme şi conţinutul ambalajului Cerezyme, 200 U, se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă(în flacon- cutii cu 1 sau 25).

Употреба на други лекарства Съобщете на Вашия лекар, ако приемате Cerezyme или други лекарства, съдържащи имиглуцераза, които понякога се приемат заедно със Zavesca.
Utilizarea altor medicamente Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi Cerezyme sau alte medicamente care conţin imiglucerază, care se utilizează uneori concomitent cu Zavesca.

Cerezyme трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към имиглюцеразата или към някоя от другите съставки.
Cerezyme trebuie administrat cu precauţie persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la imiglucerază sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.

Пациентите могат да развият антитела(протеини, които се произвеждат в отговор на Cerezyme и могат да повлияят на лечението) и трябва да бъдат следени за алергични реакции към Cerezyme през първата година от лечението.
Pacienţii pot dezvolta anticorpi(proteine produse ca răspuns la Cerezyme şi care pot afecta tratamentul) şi trebuie monitorizaţi pentru descoperirea oricărei reacţii alergice la Cerezyme în timpul primului an de tratament.

Рандомизирани са 36 пациенти, които са получавали минимум 2 години ензим- заместваща терапия, разделени на три групи: продължаване на лечението с Cerezyme, Cerezyme в комбинация със Zavesca или преминаване изцяло към Zavesca.
Un al doilea studiu, controlat, randomizat a inclus 36 pacienţi trataţi timp de minim 2 ani cu TSE şi repartizaţi în trei grupuri de tratament: continuarea tratamentului cu Cerezyme, Cerezyme în asociere cu Zavesca sau trecerea la Zavesca.

Целите на“ ICGG Gaucher Registry” са да се подобри разбирането за болестта на Гоше и да се оценява ефективността от ензимозаместващата терапия, което в крайна сметка води до подобряване на безопасното и ефикасно използване на Cerezyme.
Obiectivele„ Registrului ICGG Gaucher"sunt aprofundarea înţelegerii bolii Gaucher şi evaluarea eficacităţii tratamentului de substituţie enzimatică, care să conducă în final la îmbunătăţirea utilizării sigure şi eficace a Cerezyme.

Cerezyme(имиглуцераза) е показан за продължителна ензимозаместваща терапия при пациенти с потвърдена диагноза на неневронопатична(Тип 1) или хронична невронопатична(Тип 3) болест на Гоше, които демонстрират клинично значими неневрологични прояви на болестта.
Cerezyme(imigluceraza) este indicat ca tratament de substituţie enzimatică pe termen lung la pacienţi cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată(Tip 1) sau neuronopată cronică(Tip 3), care prezintă manifestări clinice semnificative non- neurologice ale bolii.

Ограничените данни предполагат, че едновременно прилагане на Zavesca и Cerezyme при пациенти с тип 1 на болестта на Gaucher. може да доведе до намалена експозиция на миглустат(приблизително намаление от 22% на Cmax и 14% на AUC, са установени при проучване с малки паралелни групи).
Conform unor date limitate, administrarea Zavesca concomitent cu Cerezyme la pacienţi cu boala Gaucher de tip I poate avea drept rezultat scăderea expunerii la miglustat într- un studiu de mică întindere, pe grupuri paralele, s- a observat reducerea cu aproximativ 22% a Cmax şi reducerea cu..