Какво е " EPERZAN " на Румънски - превод на Румънски

• eperzan

Примери за използване на Eperzan на Български и техните преводи на Румънски

Наименование на лекарството Eperzan.
Denumirea medicamentului Eperzan.

Eperzan, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Eperzan nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.

Ако се потвърди диагнозата панкреатит, Eperzan не трябва да се прилага отново.
Dacă se confirmă pancreatita, tratamentul cu Eperzan nu trebuie reluat.

Eperzan трябва да се прилага веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Eperzan trebuie administrat o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.

Липсват или има ограничени данни от употребата на Eperzan при бременни жени.
Nu sunt disponibile date sau acestea sunt limitate privind utilizarea Eperzan la gravide.

Препоръчителната доза Eperzan е 30 mg веднъж седмично, приложена подкожно.
Doza recomandată de Eperzan este de 30 mg o dată pe săptămână, administrată subcutanat.

Всяка писалка доставя единична доза от 30 mg или 50 mg Eperzan в обем от 0, 5 ml.
Fiecare cartuș asigură o doză de 30 mg sau 50 mg de Eperzan la un volum de 0,5 ml.

Използвайте Eperzan, само ако разтворът е прозрачно жълт и не съдържа частици.
Utilizați Eperzan numai în cazul în care soluția este galbenă, limpede și nu conține particule.

Eperzan не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Eperzan nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Пневмония настъпва при 2% от пациентите на лечение с Eperzan в сравнение с 0,8% от пациентите във всички групи на сравнителен продукт.
Pneumonia a apărut la 2% dintre pacienții tratați cu Eperzan, comparativ cu 0,8% dintre pacienţii din grupul de tratament cu alţi comparatori.

Eperzan е показан за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни за подобряване на гликемичния контрол като:.
Eperzan este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, fiind administrat ca:.

Предсърдно мъждене/трептене е наблюдавано при 1% от пациентите, получаващи Eperzan и 0,5% от пациентите във всички групи на сравнителен продукт.
Fibrilaţia atrială/ flutter-ul au apărut la 1% dintre pacienții tratați cu Eperzan și la 0,5% dintre pacienţii din grupul de tratament cu alţi comparatori.

Eperzan трябва да се спре най-малко 1 месец преди планирана бременност поради дългия период на очистване на албиглутид.
Eperzan trebuie întrerupt cu cel puțin 1 lună înaintea unei sarcini planificate, datorită perioadei lungi de eliminare a albiglutidei.

Дадените по-долу категории по честота отразяват комбинирани данни за двете дози Eperzan, 30 mg или 50 mg седмично, приложени подкожно.
Categoriile de frecvență de mai jos reflectă date combinate pentru 2 doze de Eperzan, de 30 mg sau 50 mg pe săptămână, administrate subcutanat.

Допустимо е Eperzan и инсулин да се инжектират в една и съща област на тялото, но местата на инжектиране не трябва да са близо едно до друго.
Se poate injecta Eperzan şi insulina în aceeași regiune din corp, dar locurile de injecţie nu trebuie să fie alăturate.

За пълни инструкции за разтваряне и приложение на Eperzan вижте точка 6. 6 и указанията за употреба, включени в листовката.
Pulberea liofilizată din interiorul cartușului trebuie reconstituită înainte de administrare. Pentru instrucțiuni complete privind reconstituirea și administrarea Eperzan vezi pct. 6.6 și instrucțiunile de utilizare incluse în prospect.

За Eperzan това са единични епизоди на пневмония при пациенти, участващи в изпитвания с наблюдение от 32 седмици до 3 години.
Pentru Eperzan, acestea au fost episoade unice de pneumonie la pacienţii care participau la studii cu o perioadă de observaţie între 32 săptămâni şi până la 3 ani.

Най-честите нежелани реакции, водещи до спиране на лечението с Eperzan, са реакции на мястото на инжектиране и реакции от страна на стомашно- чревния тракт, всяка от които с честота< 2%.
Cele mai frecvente evenimente care au condus la întreruperea tratamentului cu Eperzan au fost reacţii la locul de injectare și evenimente gastro-intestinale, fiecare <2%.

Eperzan не трябва да се прилага по време на бременност и не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Eperzan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și nu este recomandat femeilor aflate la vârsta fertilă care nu folosesc contraceptive eficiente.

По време на клинични изпитвания при пациенти с диабет тип 2 най-високата прилагана доза Eperzan е 100 mg подкожно на всеки четири седмици за 12 седмици.
În timpul studiilor clinice la pacienți cu diabet zaharat de tip 2, cea mai mare doza de Eperzan administrată a fost de 100 mg subcutanat o dată la patru săptămâni, timp de 12 săptămâni.

Eperzan не е проучван в комбинация с прандиален инсулин, инхибитори на дипептидил пептидаза-4(DPP-4) или с инхибитори на котранспортер тип 2 на натрия и глюкозата(SGLT2).
Eperzan nu a fost studiat în combinație cu insulina prandială, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4(DPP-4), sau inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu /glucoză(SGLT2).

Продължителността на гликемичния контрол за Eperzan във времето и спрямо други класове антидиабетни средства за лечение на диабет тип 2 и плацебо са показани на Фигура 1, като допълваща терапия към метформин.
Durabilitatea controlului glicemic în timp pentru Eperzan comparativ cu alte clase de medicamente împotriva diabetului de tip 2 şi placebo este prezentată în Figura 1 ca terapie adjuvantă la metformin.

Употребата на GLP-1 рецепторни агонисти може да е свързана с гастроинтестинални нежелани реакции. Eperzan не е проучван при пациенти с тежко гастроинтестинално заболяване, включително тежка гастропареза, поради което не се препоръчва при тези пациенти.
Eperzan nu a fost studiat la pacienții cu afecțiune gastro-intestinală severă, inclusiv gastropareză severă, și prin urmare, nu este recomandat la acești pacienți.

Опитът при пациенти с тежко бъбречно увреждане(<30 ml/min/1,73m2) или на диализа е много ограничен и затова Eperzan не се препоръчва при тази популация(вж. точки 4. 4, 4. 8, 5. 1, 5.2).
Experienţa este limitată la pacienţi cu insuficienţă renală severă(<30 ml/min/1,73m2) sau la pacienţi ce efectuează ședințe de dializă şi, prin urmare, Eperzan nu este recomandat la această categorie de pacienţi(vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).

При пациенти с тежко бъбречно увреждане, приемащи Eperzan, е наблюдавана по-висока честота на диария, гадене и повръщане в сравнение с пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Pacienții cu insuficiență renală severă trataţi cu Eperzan au prezentat diaree, greață și vărsături cu o frecvență mai mare comparativ cu pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.

Проучванията с Eperzan в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на захарен диабет тип 2(вж. точка 4. 2 за информация относно употреба в педиатрията).
Agenția Europeană a Medicamentului a suspendat obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Eperzan la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul diabetului zaharat tip 2(vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).

Фигура 1: Крива на Kaplan-Meier, показваща продължителността на гликемичния контрол(измерена чрез времето до необходимост от прилагане на животоспасяващо лекарство) за Eperzan, спрямо две активни контроли(ситаглиптин и глимепирид) и плацебо.
Figura 1: Curba Kaplan-Meier care arată durabilitatea controlului glicemic(măsurată în funcţie de timpul până la terapia de salvare) pentru Eperzan, comparativ cu două medicamente de control activ(sitagliptin şi glimepiridă) şi placebo.

При започване на лечение с Eperzan може да е необходимо да се намали дозата на едновременно прилаганите инсулинови секретагози(като сулфанилурейни производни), или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия(вж. точки 4. 4 и 4.8).
La iniţierea terapiei cu Eperzan poate fi avută în vedere reducerea dozei de secretagogi ai insulinei(de exemplu sulfoniluree) sau de insulină administrate concomitent pentru reducerea riscului de hipoglicemie(vezi pct. 4.4 şi 4.8).

Реакции на мястото на инжектиране(обикновено включващи обрив, еритем или сърбеж на мястото на инжектиране) се наблюдават при 15% от пациентите, лекувани с Eperzan, в сравнение със 7% при всички сравнителни продукти, което е довело до прекъсване на лечението при 2% от всички пациенти, лекувани с Eperzan.
Reacții la locul de injectare(incluzând de obicei, erupții cutanate tranzitorii, eritem, sau prurit la locul de injectare) au apărut la 15% dintre pacienții tratați cu Eperzan, comparativ cu 7% pentru toţi comparatorii și au condus la întreruperea tratamentului la 2% din toți pacienții tratați cu Eperzan.

Честотата на панкреатит(преценен като възможно свързан с терапията) в клиничните изпитвания е 0,3% за Eperzan в сравнение с 0% за плацебо и 0,1% за сравнителните продукти(т. e. лираглутид, пиоглитазон, глимепирид, ситаглиптин и инсулин гларжин) със или без допълнителна основна антидиабетна терапия(напр. метформин).
Rata de incidență a pancreatitei(considerată ca fiind probabil asociată terapiei) în studiile clinice pentru Eperzan a fost de 0,3% comparativ cu 0% pentru placebo și 0,1% pentru comparatori(de exemplu, liraglutidă, pioglitazonă, glimepiridă, sitagliptin și insulina glargină) cu sau fără terapie antidiabetică de fond suplimentară(de exemplu, metformin).