Какво е " EXJADE " на Румънски - превод на Румънски

• exjade

Примери за използване на Exjade на Български и техните преводи на Румънски

Какво представлява Exjade?
Ce este Exjade?

Exjade е лекарство, съдържащо активното вещество деферазирокс.
Exjade este un medicament care conţine substanţa activă deferasirox.

Как действа Exjade?
Cum acţionează Exjade?

Активното вещество в Exjade, деферазирокс, е„хелатор на желязото”.
Substanta activa din Exjade, deferasirox, este un"chelator de fier.".

Как е проучен Exjade?
Cum a fost studiat Exjade?

С Exjade могат да се лекуват само пациенти, които нямат проблеми с бъбреците.
Pot fi trataţi cu Exjade numai pacienţii care nu prezintă probleme renale.

Как да използвате Exjade?
Cum se utilizează Exjade?

Информацията за лекари относно Exjade трябва да съдържа следните основни елементи:.
Informaţiile pentru medici despre Exjade trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale:.

Как се използва Exjade?
Pentru ce se utilizează Exjade?

Това показва, че Exjade може би не е толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Acest lucru indică faptul că este posibil ca Exjade să nu fi fost la fel de eficace ca medicamentul cu care a fost comparat.

Основното изпитване на ефективността сравнява Exjade с дефероксамин при 591 пациента с бета- таласемия майор.
Principalul studiu pentru măsurarea eficacităţii a comparat Exjade cu deferoxamina la 591 de pacienţi cu beta talasemie majoră.

Ефектите на Exjade за първи път са изследвани върху експериментални модели, преди да се изследват върху хора.
Înainte de a fi testate pe oameni, efectele medicamentului Exjade au fost testate pe modele experimentale.

Информация за продукта Информация за лекари относно Exjade(брошура и джобна карта) Информационен пакет за пациента.
Informaţii despre produs Informaţii pentru medici despre Exjade(broşură şi ghid de buzunar) Pachet informativ pentru pacienţi.

Exjade се приема ежедневно, за предпочитане по едно и също време от деня, на празен стомах(най- малко 30 минути преди хранене).
Exjade se administrează zilnic, de preferinţă la aceeaşi oră, pe stomacul gol(cu cel puţin 30 de minute înaintea mesei).

При хронично свръхобременяване с желязо поради кръвопреливания Exjade е разгледан в едно основно проучване, сравняващо Exjade с дефероксамин при 591 пациенти с бета таласемия майор.
Principalul studiu pentru masurarea eficacitatii a comparat Exjade cu deferoxamina la 591 de pacienti cu beta talasemie majora.

Лечението с Exjade трябва да се започне и наблюдава от лекар, който има опит в лечението на хронично свръхобременяване с желязо, дължащо се на чести кръвопреливания.
Tratamentul cu Exjade trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratarea supraîncărcării cronice cu fier cauzate de transfuzii frecvente.

ПРУ трябва да подсигури това, че при пускането на пазара за всички лекари, за които се очаква, че ще предписват Exjade, е осигурена информационен пакет за лекари, съдържащ следното:.
DAPP trebuie să asigure că, în momentul lansării, toţi medicii presupuşi că vor prescrie Exjade dispun de un pachet de informaţii pentru medici conţinând următoarele:.

В края на основното проучване 53% от пациентите, приемащи Exjade, са се повлияли достатъчно от лечението в сравнение с 66% от пациентите, приемащи дефероксамин.
La sfârşitul studiului principal, 53% dintre pacienţii care au primit Exjade înregistraseră deja un răspuns satisfăcător la tratament în comparaţie cu 66% dintre pacienţii care au primit deferoxamină.

Допълнителна информация за Exjade Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за Exjade на Novartis Europharm Limited, на 28 август 2006 г.
Alte informaţii despre Exjade Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Exjade, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 august 2006.

В допълнителното проучване над половината от пациентите, които не са могли да бъдат лекувани с дефероксамин, се повлияват от лечението с Exjade след една година, включително пациенти на възраст между 2 и 5 години.
In studiul suplimentar, mai mult de jumatate din pacientii care puteau fi tratati fara deferoxamina au raspuns la tratamentul cu Exjade dupa un an, inclusiv pacienti cu varsta cuprinsa intre doi si cinci ani.

Exjade е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към към деферазирокс или някоя от другите съставки или при хора, чийто креатининов клирънс(мярка за способността на бъбреците да отстраняват креатинина от кръвта) е под 60 ml за минута.
Exjade nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la deferasirox sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau persoanelor al căror clearance al creatininei(o măsură a capacităţii rinichilor de a elimina creatinina din sânge) este sub 60 ml/ minut.

В допълнителното проучване над половината от пациентите, които не са били лекувани успешно с дефероксамин са се повлияли от лечението с Exjade след една година, включително пациенти на възраст между две и пет години.
În studiul suplimentar, mai mult de jumătate din pacienţii care puteau fi trataţi fără deferoxamină au răspuns la tratamentul cu Exjade după un an, inclusiv pacienţi cu vârsta cuprinsă între doi şi cinci ani.

Exjade се използва за лечение на състояние, наречено хронично свръхобременяване с желязо(повишено съдържание на желязо в тялото), което е резултат от многократни кръвопреливания.• Exjade се използва за намаляване на количеството на желязото в кръвта на пациенти(от шестгодишна възраст нагоре), които страдат от наследствено заболяване, наречено бета- таласемия майор и които са подложени на чести кръвопреливания за лечението й.
Exjade se utilizează pentru tratarea unei boli numite supraîncărcare cronică cu fier(un surplus de fier în organism), datorată transfuziilor repetate de sânge.• Exjade este utilizat pentru reducerea cantităţii de fier din organismul pacienţilor începând cu vârsta de şase ani care suferă de o boală ereditară numită beta talasemie majoră şi care primesc transfuzii de sânge frecvente pentru tratarea acesteia.

Притежателят на разрешението за употреба(ПРУ) трябва да гарантира, че при пускането на пазара за всички лекари, които се очаква да предписват Exjade, е осигурен информационен пакет за лекари, съдържащ следното:.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă trebuie să se asigure că, la lansarea medicamentului, tuturor medicilor care ar putea să prescrie Exjade li s- a furnizat un pachet informativ pentru medici care conţine următoarele:.

Под чести кръвопреливания се има предвид най- малко 7 ml еритроцитна маса на килограм телесно тегло месечно.• Exjade се използва и когато не може да се използва дефероксамин(друг лекарствен продукт, използван за лечение на повишено съдържание на желязо) или е неподходящ: пациенти, които страдат от други видове анемия, деца на възраст от две до пет години и при пациенти с бета- таласемия майор, при които кръвопреливанията не са толкова чести.
Transfuziile frecvente sunt definite ca cel puţin 7 ml masă eritrocitară per kilogram de greutate corporală în interval de o lună.• Exjade este indicat de asemenea când tratamentul cu deferoxamină(alt medicament utilizat în tratamentul supraîncărcării cu fier) este contraindicat sau inadecvat la pacienţii cu alte tipuri de anemii, la copiii cu vârsta cuprinsă între doi şi cinci ani şi la pacienţii cu beta talasemie majoră care primesc transfuzii de sânge ocazional.

Притежателят на разрешението за употреба(ПРУ) ще създаде програма за наблюдение за събиране на информация за демографските характеристики на пациентите, на които е предписан Exjade, всякакви нежелани реакции и причини за спиране на Exjade.
DAPP va implementa un program de supraveghere pentru a culege informaţii cu privire la datele demografice ale pacienţilor cărora li s- a prescris Exjade, orice reacţii adverse şi motivele întreruperii tratamentului cu Exjade.

Въпреки това, при наблюдение на 381 пациенти с особено високи нива на желязо в черния дроб в началото на проучването и които приемат съпоставими количества Exjade или дефероксамин, и двата лекарствени продукта се оказват еднакво ефективни.
Totuşi, supravegherea celor 381 de pacienţi care au înregistrat valori mai ridicate de fier la nivelul ficatului la începutul studiului şi care au primit valori comparabile de Exjade sau deferoxamină, a dovedit că cele două medicamente au fost la fel de eficace.

Въпреки това при разглеждане на всичките 381 пациенти, които имат особено високи нива на желязо в черния дроб в началото на проучването и които приемат съпоставими количества Exjade и дефероксамин, двете лекарства са еднакво ефективни.
Totusi, supravegherea celor 381 de pacienti care au inregistrat valori mai ridicate de fier la nivelul ficatului la inceputul studiului si care au primit valori comparabile de Exjade sau deferoxamina, a dovedit ca cele doua medicamente au fost la fel de eficace.