Какво е " FLEBOGAMMADIF " на Румънски - превод на Румънски

• flebogammadif

Примери за използване на Flebogammadif на Български и техните преводи на Румънски

Какво съдържа Flebogammadif.
Ce conţine Flebogammadif.

Flebogammadif е показан за.
Flebogammadif este indicat pentru.

Как действа Flebogammadif?
Cum acţionează Flebogammadif?

Flebogammadif е инфузионен разтвор.
Flebogammadif este o soluţie perfuzabilă.

Как е проучен Flebogammadif?
Cum a fost studiat Flebogammadif?

Допълнителна информация за Flebogammadif.
Alte informaţii despre Flebogammadif.

Flebogammadif се прилага чрез инжекция във Вашите вени(интравенозно приложение).
Flebogammadif vă este administrat prin injectare într- o venă(administrare intravenoasă).

Как да използвате Flebogammadif?
Cum se utilizează Flebogammadif?

Комитетът препоръчва на Flebogammadif да бъде издадено разрешение за употреба.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Flebogammadif.

Как да използвате Flebogammadif 4.
Cum să utilizaţi Flebogammadif 4.

Flebogammadif 50 mg/ ml инфузионен разтвор Human normal immunoglobulin За интравенозно приложение.
Flebogammadif 50 mg/ ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală Intravenoasă.

Как да съхранявате Flebogammadif 6.
Cum se păstrează Flebogammadif 6.

Flebogammadif 50 mg/ ml инфузионен разтвор Human normal immunoglobulin(Нормален човешки имуноглобулин)(IVIg).
Flebogammadif 50 mg/ ml soluţie pentru injectare Imunoglobulină umană normală(IVIg).

Преди да използвате Flebogammadif 3.
Înainte să utilizaţi Flebogammadif 3.

Вашият лекар ще реши дали Flebogammadif може да се приложи по време на бременност или кърмене.
Medicul dumneavoastră va decide dacă Flebogammadif poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării.

Flebogammadif трябва да се влива интравенозно при начална скорост 0, 01- 0, 02 ml/ kg/ min през първите тридесет минути.
Flebogammadif trebuie injectat intravenos la un nivel iniţial de 0, 01- 0, 02 ml/ kg/ min în primele treizeci de minute.

От останалите съставки на Flebogammadif(вижте специалните предупреждения относно помощните вещества в края на тази точка).
Celelalte componente ale Flebogammadif(vezi atenţionări speciale privind excipienţii la sfârşitul acestui punct).

Flebogammadif може да намали ефективността на някои видове ваксини, като тези срещу морбили, рубеола, паротит и варицела.
Flebogammadif poate reduce eficacitatea unui anumit tip de vaccinuri cum ar fi cele pentru pojar, rubeolă, oreion şi varicelă.

Активното вещество във Flebogammadif, човешки нормален имуноглобулин, е високо пречистен протеин, извлечен от човешка плазма(част от кръвта).
Substanţa activă din Flebogammadif, imunoglobulina umană normală, este o proteină înalt purificată extrasă din plasma umană(componentă a sângelui).

Flebogammadif не трябва да се смесва с други лекарства или интравенозни разтвори и трябва да се прилага посредством отделна система за интравенозно вливане.
Flebogammadif nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau soluţii intravenoase şi trebuie administrat printr- o linie intravenoasă separată.

Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Flebogammadif на Instituto Grifols, S. A. на 23 август 2007 г.
Comisia Europeană a acordat Instituto Grifols, S. A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Flebogammadif, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 august 2007.

Антителата във Flebogammadif спомагат за спиране на инфекциите и спомагат организмът Ви да не отхвърли новите клетки.
Anticorpii din Flebogammadif contribuie la oprirea infecţiilor şi ajută organismul dumneavoastră. să nu mai respingă celulele noi.

В случай на висока скорост на инфузия;• ако имате хипо- или агамаглобулинемия(състояние на ниско ниво на имуноглобулини в кръвта Ви) с или без IgA недостатъчност;• ако приемате Flebogammadif за първи път или е минало много време от последната Ви инфузия(например няколко седмици).
În cazul unui debit crescut de perfuzare.• dacă aveţi hipo- sau agamaglobulinemie(o boală implicând cantităţi reduse de imunoglobulină în sângele) cu sau fără deficit de IgA.• dacă luaţi Flebogammadif pentru prima oară, sau dacă a trecut mult timp de la ultima perfuzie(de exemplu câteva săptămâni).

В първото проучване Flebogammadif се използва като заместителна терапия при 46 пациенти с PID, като лекарството е вливано на всеки 21 до 28 дена.
În cadrul primului studiu, Flebogammadif a fost utilizat ca terapie de substituţie la 46 de pacienţi cu SIP, caz în care medicamentul a fost administrat prin perfuzare la fiecare 21- 28 de zile.

Flebogammadif се произвежда като Flebogamma, друго лекарство, съдържащо човешки нормален имуноглобулин, с някои допълнителни етапи при пречистването на продукта от човешка плазма.
Flebogammadif este produs în mod similar cu Flebogamma, un alt medicament cu conţinut de imunoglobulină umană normală, cu câteva etape suplimentare de purificare a produsului obţinut din plasmă umană.

Строго се препоръчва всеки път, когато Flebogammadif се прилага на пациент, името и партидният номер на продукта да се записват с цел подържане на връзка между пациента и партидата на продукта.
Este recomandat insistent ca la fiecare administrare a Flebogammadif unui pacient, să fie înregistrat numele pacientului şi numărul de lot al medicamentului pentru a menţine o legătură între pacient şi lotul medicamentului.

С Flebogammadif са проведени две клинични проучвания, едно като заместваща терапия при пациенти с първична имунна недостатъчност(при възрастни и деца над 10 години) и друго като имуномодулация при възрастни пациенти с имунна тромбоцитопенична пурпура.
Două studii clinice au fost efectuate cu Flebogammadif, unul referitor la terapia de substituţie la pacienţi cu imunodeficienţă primară(atât la adulţi cât şi la copii cu vârsta de peste 10 ani) şi altul referitor la acţiunea imunomodulatoare la pacienţi adulţi suferind de pupura imună trombocitopenică.

Липсата на смъртност при неклиничните проучвания, проведени с Flebogammadif в дози до 2 500 mg/ kg, и липсата на какъвто и да е потвърден релевантен нежелан признак, засягащ дихателната, циркулаторната и централната нервна система на третираните животни, подкрепят безопасността на Flebogammadif.
Absenţa mortalităţii în studiile non- clinice efectuate cu doze de Flebogammadif de până la 2. 500 mg/ kg şi lipsa oricărui efect nociv important confirmat care afectează aparatul respirator, circulator şi sistemul nervos central al animalelor tratate, vin în sprijinul siguranţei Flebogammadif.

Flebogammadif не трябва да се използва при хора, които могат да проявят алергични реакции към нормалния човешки имуноглобулин или някоя от другите съставки, или при пациенти, които са алергични към други видове имуноглобулин, особено, когато имат дефицит(много ниски нива) на имуноглобулин A(IgA) и имат антитела срещу IgA.
Flebogammadif nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta alergie la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre ingredientele care intră în compoziţia medicamentului sau pacienţilor care sunt alergici la alte tipuri de imunoglobulină, în special dacă prezintă deficienţă(valori foarte scăzute) de imunoglobulină A(IgA) şi au anticorpi împotriva IgA.

Най- честите нежелани реакции при Flebogammadif(наблюдавани при между 1 и 10 пациенти от 100) са главоболие, пирексия(треска) и реакции на мястото на инжектиране(болка и възпаление на мястото на инжектиране).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Flebogammadif(observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt durerile de cap, pirexia(febra) şi reacţiile la locul de injectare(durerea şi inflamarea la locul de injectare).