Какво е " THELIN " на Румънски - превод на Румънски

• thelin

Примери за използване на Thelin на Български и техните преводи на Румънски

Филмираните таблетки Thelin съдържат лактоза монохидрат.
Comprimatele de Thelin conţin lactoză monohidrat.

Тези лекарства могат да окажат влияние върху ефекта на Thelin.
Aceste medicamente pot să interfereze cu efectele Thelinului.

X ГГН: лечението трябва да се спре и повторно започване на Thelin не трябва да се обмисля.
X LSVN: tratamentul trebuie oprit şi reînceperea lui cu Thelin nu va fi luată în considerare.

Thelin се произвежда в блистери от по 14, 28, 56 и 84 таблетки и бутилки от по 28 таблетки.
Thelin este livrat în cutii de blistere de 14, 28, 56, şi 84 de comprimate şi în flacoane de 28 de comprimate.

Важна информация относно някои от съставките на Thelin Филмираните таблетки Thelin съдържат лактоза монохидрат.
Informaţii importante privind unele componente ale Thelin Comprimatele de Thelin conţin lactoză monohidrat.

Лечението с Thelin е довело до нетно подобрение във функционалния клас по NYHA при 25% от пациентите(плацебо 8%, p< 0, 05).
Tratamentul cu Thelin a condus la o îmbunătăţire netă a clasei funcţionale NYHA la 25% dintre pacienţi(placebo 8%, p< 0, 05).

По време на клинични проучвания, Thelin е бил прилаган на здрави доброволци в дневна перорална доза 1 000 mg/ ден за 7 дни.
Pe parcursul testelor clinice, Thelin a fost administrat voluntarilor sănătoşi într- o doză zilnică orală de 1000 mg/ zi timp de 7 zile.

Thelin не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Thelin nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Кървене При лечение с Thelin съществува повишен риск от кървене, най- вече под формата на кръвотечение от носа и кървене на венците.
Sângerare Există un risc crescut de sângerare în cazul tratamentului cu Thelin, în special sub formă de epistaxis şi sângerare gingivală.

Еднократна доза силденафил 100 mg, приеман едновременно с Thelin, увеличава Cmax и AUC∞ на силденафил съответно с 18% и 28%.
O singură doză de 100 mg de sildenafil administrată concomitent cu Thelin a condus la creşterea Cmax şi AUC8 a sildenafilului cu 18% şi respectiv 28%.

Thelin е мощен(Ki 0, 35 nM) и високоселективен ЕТА антагонист(приблизително 6 500 пъти по- селективен към ЕТА в сравнение с ЕТВ).
Thelin este un antagonist puternic(Ki 0, 35 nM) şi înalt selectiv al ETA(de aproximativ 6. 500 de ori mai selectiv pentru ETA comparativ cu ETB).

Общото средно понижаване на концентрацията на хемоглобина при пациенти, лекувани с Thelin, е 0, 5 g/ dl(промяна към края на лечението).
Scăderea medie globală a concentraţiei de hemoglobină la pacienţii trataţi cu Thelin a fost de 0, 5 g/ dl(modificarea până la întreruperea tratamentului).

Обаче пациентите, завършили STRIDE- 2, е можело да продължат в STRIDE- 2X, едногодишно отворено проучване с Thelin 100 mg.
Totuşi pacienţii care au încheiat studiul STRIDE- 2 au fost eligibili pentru a fi incluşi în studiul STRIDE- 2X, un studiu deschis cu o durată de 1 an cu Thelin 100 mg.

Информация за продукта• Лекарска информация за Thelin• Информационна карта на пациента• Информационна карта на придружителя на пациента.
Informaţii despre produs• Informaţii pentru medic referitoare la Thelin• Fişă de informaţii pentru pacient• Fişă de informaţii pentru partenerul pacientului.

Хемоглобина с поне 1 g/ dl е наблюдавано при 60% от пациентите, лекувани с Thelin, в сравнение с 32% от пациентите на плацебо.
S- a observat o scădere a concentraţiei hemoglobinei cu cel puţin 1 g/ dl la 60% dintre pacienţii trataţi cu Thelin, faţă de numai 32% dintre pacienţii trataţi cu placebo.

Едновременната употреба на Thelin не променя фармакокинетиката на дигоксин, което показва липса на ефект върху преносителя на p- гликопротеина.
Administrarea concomitentă de Thelin nu a modificat farmacocinetica digoxinei, fapt care indică absenţa efectului asupra transportorului de p- glicoproteină.

Thelin трябва да се използва внимателно, ако взимате или ще взимате антагонисти на витамин К(напр. варфарин, аценокомарол, фенпрокомон или флуиндион).
Thelin trebuie utilizat cu precauţie în cazul în care luaţi sau începeţi să luaţi antagonişti ai vitaminei K(de exemplu: warfarină, acenocoumarol, fenprocomon sau fluindionă).

Ако сте пропуснали да приемете Thelin Ако сте пропуснали доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните, но не взимайте две таблетки за един ден.
Dacă uitaţi să luaţi doza de Thelin Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza pe care aţi omis- o cât mai curând posibil după ce v- aţi reamintit, dar nu luaţi două comprimate în aceeaşi zi.

Белодробна венооклузивна болест(БВОБ) Няма налични данни за Thelin при пациенти с белодробна хипертония, свързана с белодробна венооклузивна болест.
Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar(SOVP) Nu sunt disponibile date privind administrarea Thelin la pacienţii cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar.

Как изглеждат таблетките Thelin и какво съдържа опаковката Филмирани жълто- оранжеви таблетки Thelin 100 mg под формата на капсула, на които от едната страна е отпечатано„ Т- 100”.
Cum arată comprimatele de Thelin şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Thelin 100 mg sunt comprimate în formă de capsulă, de culoare galben- portocalie, având imprimat pe una din părţi simbolul T- 100.

Информационната карта на придружителя на пациента трябва да включва следната информация• Thelin е тетратогенен и жените в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция.
Fişa de informaţii pentru partenerul pacientului trebuie să includă următoarele informaţii• Faptul că Thelin este teratogen şi că femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficace de contracepţie.

Едновременното приложение на Thelin и Ortho- Novum 1/ 35(1 mg норетиндрон/ 0, 035 mg етинилестрадиол) води до повишаване на експозицията на етинилестрадиол(субстрат на CYP3A4/ 5) и норетиндрон(CYP3A4/ 5) съответно с 59% и 47%.
Administrarea concomitentă de Thelin şi Ortho- Novum 1/ 35(1 mg noretindronă/ 0, 035 mg etinilestradiol) a condus la o creştere a expunerii la etinilestradiol(substrat al CYP3A4/ 5) şi la noretindronă(CYP3A4/ 5) cu 59% şi respectiv 47%.

Част от пациентите, обаче, които не са се повлияли до 12- та седмица на лечението си с Thelin, се повлияват благоприятно до 24- та седмица, затова може да се обсъди допълнително лечение за 12 седмици.
Cu toate acestea, un număr de pacienţi care nu au prezentat nici un răspuns până în săptămâna 12 de tratament cu Thelin, au răspuns favorabil până în săptămâna 24, astfel că poate fi luată în considerare şi continuarea tratamentului încă 12 săptămâni.

Ако сте приели повече от необходимата доза Thelin Ако осъзнаете, че сте взели повече таблетки Thelin, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар(или ако някой друг е взел от Вашите таблетки Thelin), веднага се свържете с Вашия лекар.
Dacă luaţi mai mult Thelin decât trebuie Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Thelin decât v- a recomandat medicul(sau dacă altcineva v- a luat din comprimatele de Thelin), contactaţi imediat medicul.

Ако нивата на трансаминазите се върнат до стойностите преди лечението, да се обмисли възобновяване на лечението с Thelin съгласно условията, описани по- долу.•gt; 8 x ГГН: лечението трябва да се спре и повторно започване на Thelin не трябва да се обмисля.
Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului, se ia în considerare reintroducerea Thelin.•gt; 8 x LSVN: tratamentul trebuie oprit şi reînceperea lui cu Thelin nu va fi luată în considerare.

Информацията за безопасността на Thelin е ограничена и лекарите се насърчават да включват пациентите в програма за наблюдение с цел повишаване знанията за честотата на важни нежелани лекарствени реакции(НЛР).
Faptul că baza de date referitoare la siguranţa Thelin este limitată, iar medicii sunt încurajaţi să înscrie pacienţii într- un program de supraveghere pentru a dezvolta cunoştinţele referitoare la incidenţa reacţiilor adverse importante ale medicamentului(RAM).

При прием с храна с високо съдържание на мазнини скоростта на абсорбция(Cmax) на Thelin е намаляла с 43% и Tmax се е удължило(двукратно нарастване) в сравнение с приема на гладно, но степента на абсорбция е останала непроменена.
La administrarea în timpul unei mese bogate în grăsimi, rata de absorbţie(Cmax) a Thelin a scăzut cu 43%, iar Tmax a fost întârziat(o creştere de 2 ori) comparativ cu condiţiile de post, dar gradul de absorbţie a fost acelaşi.

ПРУ( притежателят на разрешението за употреба) ще стартира програма за наблюдение с цел събиране информация за демографски данни на пациентите, на които е предписан Thelin, нежелани реакции и причини за прекратяване лечението с Thelin.
DAPP trebuie să organizeze un program de supraveghere pentru a culege informaţii referitoare la: datele demografice ale pacienţilor cărora li se prescrie Thelin, orice reacţii adverse şi motive pentru întreruperea tratamentului cu Thelin.

При препоръчаната доза по време на плацебо контролираните изпитвания при БАХ, най- честите нежелани реакции от лекарството, считани за поне възможно свързани с лечението с Thelin, са главоболие при 15% от пациентите, периферен оток и назална конгестия, и двете при 9% от пациентите.
La doza recomandată pe parcursul studiilor de hipertensiune arterială pulmonară HAP controlate placebo, cele mai frecvente reacţii adverse, considerate a fi cel puţin potenţial legate de tratamentul cu Thelin, au fost cefalea, întâlnită la 15% dintre pacienţi, şi edemele periferice şi congestia nazală, fiecare dintre acestea întâlnită la 9% dintre pacienţi.

ПРУ трябва да съгласува детайлите на контролирана системата за дистрибуция с националните компетентни органи и трябва да въведе такава програма на национално ниво, за да гарантира, че преди предписването, всички лекари, които възнамеряват да предписват Thelin, са снабдени с лекарски информационен пакет, съдържащ следното:.
DAPP trebuie să stabilească de comun acord cu Autorităţile Naţionale Competente detaliile unui sistem controlat de distribuţie şi trebuie să implementeze un astfel de program la nivel naţional pentru a se asigura faptul că înainte de a face prescripţia, toţi medicii care intenţionează să prescrie Thelin vor primi un pachet de informare a medicului care să conţină următoarele:.