Какво е " ULTIBRO " на Румънски - превод на Румънски

• ultibro

Примери за използване на Ultibro на Български и техните преводи на Румънски

Какво съдържа Ultibro Breezhaler.
Ce conţine Ultibro Breezhaler.

Ultibro Breezhaler съдържа лактоза.
Ultibro Breezhaler conţine lactoză.

Не използвайте Ultibro Breezhaler.
Nu utilizaţi Ultibro Breezhaler.

Какви ползи от Ultibro Breezhaler са установени в проучванията?
Ce beneficii a prezentat Ultibro Breezhaler pe parcursul studiilor?

Ultibro Breezhaler е бил проучван в две основни проучвания, включващи общо 2667 пациенти с ХОББ.
Ultibro Breezhaler a fost evaluat în două studii principale care au implicat un total de 2 667 de pacienţi cu BPOC.

Един или повече блистери, всеки съдържащ или 6 или 10 капсули Ultibro Breezhaler, които да се използват с инхалатора.
Unul sau mai multe blistere, fiecare conţinând 6 sau 10 Ultibro Breezhaler capsule, ce vor fi utilizate cu inhalatorul.

Ultibro Breezhaler(indacaterol/ glycopyrronium bromide)- условия или ограничения- R03AL04- RXed. eu BG.
Ultibro Breezhaler(indacaterol/ glycopyrronium bromide)- Condiţii sau restricţii privind furnizarea şi utilizarea- R03AL04.

Фирмата производител на Ultibro Breezhaler е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Ulunar Breezhaler(„информирано съгласие“).
Compania care produce Ultibro Breezhaler a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Ulunar Breezhaler(„consimţământ informat”).

Ultibro Breezhaler е наличен под формата на капсули, които съдържат прах за инхалация и може да се получи само с рецепта.
Ultibro Breezhaler este disponibil sub formă de capsule care conţin o pulbere de inhalat şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.

На 19 септември 2013 г Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ultibro Breezhale, валидно в Европейския съюз.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ultibro Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.

Ultibro Breezhaler може да се използва в препоръчителната доза при пациенти в старческа възраст(на възраст 75 години и повече).
Ultibro Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la pacienţii vârstnici(cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă).

За практическа информация относно употребата на Ultibro Breezhaler, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Pentru informaţii practice privind utilizarea Ultibro Breezhaler, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.

Освен това Ultibro Breezhaler показва допълнително превъзходство, като намалява годишната честота на всички екзацербации с 11% спрямо флутиказон/салметерол(p=0,003).
Ultibro Breezhaler a prezentat, în continuare, superioritate în scăderea ratei anualizate a tuturor exacerbărilor cu 11% comparativ cu fluticazonă/salmeterol(p=0,003).

Броят на всички екзацербации на ХОББ/пациентогодини е 3, 59 за Ultibro Breezhaler(4 531 събития) и 4, 03 за флутиказон/салметерол(4 969 събития).
Numărul tuturor exacerbărilor BPOC/pacient-ani a fost de 3,59 pentru Ultibro Breezhaler(4531 evenimente) și 4,03 pentru fluticazonă/salmeterol(4969 evenimente).

Статусът по отношение на пушенето и изходният ФЕО1 не оказват видим ефект върху системната експозиция на индакатерол и гликопирониум, след инхалиране на Ultibro Breezhaler.
Fumatul şi valoarea VEMS la momentul iniţial nu au avut niciun efect aparent asupra expunerii sistemice la indacaterol şi glicopironiu după inhalarea Ultibro Breezhaler.

За повече информация относно лечението с Ultibro Breezhaler, прочетете листовката(също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ultibro Breezhaler, citiţi prospectul(care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Броят на умерено тежките или тежки екзацербации на ХОББ/пациентогодини е 0, 98 за Ultibro Breezhaler(1 265 събития) и 1, 19 за флутиказон/салметерол(1 452 събития).
Numărul de exacerbări BPOC moderate sau severe/pacient-ani a fost de 0,98 pentru Ultibro Breezhaler(1265 evenimente) și 1,19 pentru fluticazonă/salmeterol(1452 evenimente).

Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ultibro Breezhaler(които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища(простуди).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ultibro Breezhaler(care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecţiile căilor respiratorii superioare(răceli).

След инхалиране на Ultibro Breezhaler медианата на времето за достигане на пикова плазмена концентрация на индакатерол и гликопирониум е приблизително 15 минути и 5 минути, съответно.
După inhalarea Ultibro Breezhaler, timpul median până la atingerea concentraţiilor plasmatice maxime ale indacaterolului şi glicopironiului a fost de aproximativ 15 minute, respectiv 5 minute.

Стационарната експозиция на индакатерол, след инхалиране на Ultibro Breezhaler е или подобна или малко по- ниска от системната експозиция след инхалиране на индакатерол като монотерапия.
Expunerea la starea de echilibru la indacaterol după inhalarea Ultibro Breezhaler a fost fie similară, fie uşor mai mică decât expunerea sistemică după inhalarea indacaterolului administrat în monoterapie.

Ultibro Breezhaler показва клинично значимо подобрение в белодробната функция(измерена чрез форсирания експираторен обем за една секунда, ФЕО1) в редица клинични проучвания.
Ultibro Breezhaler a evidenţiat îmbunătăţiri semnificative din punct de vedere clinic ale funcţiei pulmonare(măsurate prin volumul de aer expulzat din plămâni în prima secundă, VEMS) într-un număr de studii clinice.

Базирайки се на клиничните фармакокинетични характеристики на съставните му вещества, Ultibro Breezhaler може да се използва в препоръчителната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Pe baza caracteristicilor clinice farmacocinetice ale substanţelor active administrate în monoterapie, Ultibro Breezhaler poate fi utilizat la doza recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată.

Ultibro Breezhaler повишава ФЕО1 стандартизирана площ под кривата AUC0-12, след прилагане на дозата(първична крайна точка) със 140 ml на 26-та седмица(p<0,001) при сравнение с флутиказон/салметерол.
După administrarea dozei, Ultibro Breezhaler a determinat creşterea ASC0-12 VEMS(criteriu final principal) cu 140 ml în 26 săptămâni(p<0,001), comparativ cu administrarea de fluticazonă/salmeterol.

В двете проучвания основната мярка за ефективност е начина, по който Ultibro Breezhaler подобрява форсирания експираторен обем на пациентите(ФЕО1, максималния обем въздух, който едно лице може да издиша за една секунда) след 26-седмично лечение.
În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modul în care Ultibro Breezhaler a ameliorat volumul expirator forţat al pacienţilor(VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) după 26 de săptămâni de tratament.

Ultibro Breezhaler удължава времето до първата умерено тежка или тежка екзацербация, понижавайки риска за екзацербация с 22%(p<0,001) и удължава времето до първата тежка екзацербация, понижавайки риска за екзацербация с 19%(p=0,046).
Ultibro Breezhaler a prelungit timpul până la prima exacerbare moderată sau severă, cu o scădere de 22% a riscului apariției unei exacerbări(p<0,001) și a prelungit timpul până la prima exacerbare severă, cu o scădere de 19% a riscului apariției unei exacerbări(p=0,046).

При пациентите с тежко бъбречно увреждане(изчислена скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1, 73 m2), включително при такива с терминална бъбречна недостатъчност, нуждаещи се от диализа, Ultibro Breezhaler трябва да се прилага само ако очакваната полза превишава потенциалния риск(вж. точка 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă(rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Ultibro Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil(vezi pct. 5.2).

Третото проучване проучва ефектите на Ultibro Breezhaler върху честотата на екзацербациите(обострянията), които пациентите получават по време на 64-седмичното лечение в сравнение с лечение с гликопирониум и тиотропиум(други лечения за ХОББ).
Un al treilea studiu a evaluat efectele Ultibro Breezhaler asupra ratei exacerbărilor(episoade de acutizare) suferite de pacienţi pe parcursul a 64 de săptămâni de tratament comparativ cu tratamentul cu glicopironiu sau cu tiotropium(alte tratamente pentru BPOC).

Ultibro Breezhaler не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи други дългодействащи бета-адренергични агонисти или дългодействащи мускаринови антагонисти, представители на фармакотерапевтичните групи към които принадлежат съставките на Ultibro Breezhaler(вж. точка 4.5).
Ultibro Breezhaler nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conţin alţi agonişti beta-adrenergici cu acţiune de lungă durată sau antagonişti muscarinici cu acţiune de lungă durată, adică grupele farmacoterapeutice cărora le aparţin substanţele active din compoziţia Ultibro Breezhaler(vezi pct. 4.5).

В 52-седмичното проучване, сравняващо Ultibro Breezhaler(n=1 675) и флутиказон/салметерол(n=1 679), Ultibro Breezhaler постига първичната крайна точка на проучването за неинфериорност по отношение на честотата на всички екзацербации на ХОББ(леки, умерено тежки или тежки) спрямо флутиказон/салметерол.
În studiul cu durata de 52 săptămâni care a comparat Ultibro Breezhaler(n=1675) și fluticazonă/salmeterol(n=1679), Ultibro Breezhaler a îndeplinit obiectivul primar al studiului de non- inferioritate a ratei tuturor exacerbărilor BPOC(ușoare, moderate sau severe) comparativ cu fluticazonă/salmeterol.

Ultibro Breezhaler повишава в края на дозовия интервал ФЕО1 в края на дозовия интервал с 200 ml при сравнение с плацебо на 26-та седмица, първична крайна точка(p<0,001) и показва статистически значимо повишение при сравнение с всяко едно от терапевтичните рамена на монотерапия(индакатерол и гликопирониум), както и с терапевтичното рамо на тиотропиум, като се вижда от таблицата по-долу.
După administrarea dozei de Ultibro Breezhaler VEMS a crescut cu 200 ml, comparativ cu placebo, la momentul evaluării criteriului final principal adică la 26 săptămâni(p<0,001) şi a evidenţiat creşteri semnificative din punct de vedere statistic comparativ cu braţul de tratament în care s-a administrat fiecare substanţă activă în monoterapie(indacaterol şi glicopironiu), ca şi în braţul de tratament în care s-a administrat tiotropium, conform tabelului de mai jos.

Как да използвам "ultibro" в изречение

Ultibro Breezhaler не е проучван при пациенти с недобре контролиран захарен диабет.

-Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Ultibro Breezhaler, намиращ се в опаковката.

Ultibro Breezhaler трябва да се използва с повишено внимание в тези пациентски групи.

-някакви лекарства, които може да са подобни на Ultibro Breezhaler (съдържащи подобни активни вещества);

За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ultibro Breezhaler, вижте листовката.

Представянето на профила на безопасност е въз основа на опита с Ultibro Breezhaler и отделните съставки.

Опитът относно безопасността на Ultibro Breezhaler е събран при експозиция до 15 месеца на препоръчителните терапевтични дози.

Първото проучване показва, че лечението с Ultibro Breezhaler е много по-ефективно от плацебо и повишава ФЕО1 с около 200 ml.