Какво е " VALDOXAN " на Румънски - превод на Румънски

• valdoxan

Примери за използване на Valdoxan на Български и техните преводи на Румънски

За какво се очакваше да се използва Valdoxan/ Thymanax?
Pentru ce s- a solicitat folosirea Valdoxan/ Thymanax?

Valdoxan би могъл да спомогне и за нормализиране на моделите на сън на пациента.
Thymanax poate contribui si la normalizarea programului de somn al pacientului.

Препоръчваната доза Valdoxan е една таблетка(25 mg) вечер преди лягане.
Doza recomandată de Valdoxan este de un comprimat(25 mg), administrat seara la culcare.

Valdoxan е противопоказан при пациенти с чернодробно увреждане(вж. точки 4. 3, 4. 4 и 5.2).
Valdoxan este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă hepatică(vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).

По тази причини Valdoxan трябва да се предписва с повишено внимание при такива пациенти.
Prin urmare, se recomandă precauţie la prescrierea Valdoxan acestor pacienţi.

Основните проучвания са включвали повече от 2400 пациенти, които са приемали Valdoxan/ Thymanax.
Principalele studii au cuprins peste 2. 400 de pacienţi care au luat Valdoxan/ Thymanax.

Активното вещество на Valdoxan/ Thymanax, агомелатин, е„ мелатонергичен агонист” и„ 5- HT2C антагонист".
Substanţa activă din Valdoxan/ Thymanax, agomelatina, este un„ agonist melatonergic” şi un„ antagonist a 5- HT2C”.

Valdoxan/ Thymanax са оранжево- жълти таблети, съдържащи 25 мг от активното вещество агомелатин.
Valdoxan/ Thymanax se prezintă sub formă de drajeuri de culoare galben- portocalie, conţinând 25 mg din substanţa activă agomelatină.

Календарът, отпечатан върху блистера, съдържащ таблетките, трябва да Ви помогне да си спомните кога за последен път сте взели таблетка Valdoxan.
Calendarul tipărit pe blisterul care conţine comprimatele trebuie să vă ajute să vă amintiţi când aţi luat ultima dată un comprimat de Valdoxan.

Очакваше се Valdoxan/ Thymanax да бъде използван при възрастни пациенти за лечение на тежко депресивно разстройство.
Valdoxan/ Thymanax s- a solicitat pentru folosirea în cazul pacienţilor adulţi, pentru tratarea tulburărilor depresive majore.

В първото проучване няма разлика между Valdoxan и плацебо за предотвратяване на повторна проява на симптомите през 26 седмици на лечение.
În primul studiu, nu a existat nicio diferență între Valdoxan și placebo în ceea ce privește prevenirea reapariției simptomelor după 26 de săptămâni de tratament.

Valdoxan е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към агомелатин или някоя от другите съставки.
Valdoxan nu se utilizează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la agomelatină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.

В краткосрочните проучвания Valdoxan е по ефективен от плацебо в двете проучвания, където не се използва активен сравнителен продукт.
În cadrul studiilor pe termen scurt, s- a observat că Valdoxan este mai eficace decât placebo în cele două studii în care nu a fost utilizat niciun comparator activ.

В другите три проучвания, които включват активен сравнителен продукт, няма разлики в резултатите между пациентите, приемащи Valdoxan и тези, приемащи плацебо.
În celelalte trei studii, care au inclus un comparator activ, nu au existat diferenţe de punctaj între pacienţii cărora li s- a administrat Valdoxan şi cei cărora li s- a administrat placebo.

В първото от дългосрочните проучвания няма разлика между Valdoxan и плацебо при предотвратяване на повторната поява на симптомите, по време на 26- те седмици на лечение.
În primul dintre studiile pe termen lung, nu a existat nicio diferenţă între Valdoxan şi placebo în ceea ce priveşte prevenirea reapariţiei simptomelor după 26 de săptămâni de tratament.

Valdoxan трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти с анамнеза за биполярно разстройство, мания или хипомания и приемът му трябва да се преустанови, ако пациентът развие симптоми на мания(вж. точка 4.8).
Valdoxan trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu istoric de tulburare bipolară, manie sau hipomanie, iar tratamentul trebuie întrerupt dacă pacienţii prezintă simptome maniacale(vezi pct. 4.8).

Други две основни проучвания сравняват способността на Valdoxan и плацебо да предотвратят повторна поява на симптомите при 706 пациента, чиято депресия вече се контролира от Valdoxan.
Două alte studii principale au comparat capacitatea Valdoxan şi a placebo de a preveni reapariţia simptomelor la 706 pacienţi a căror depresie fusese deja controlată cu Valdoxan.

Данните за предозиране с Valdoxan са ограничени, но съобщените симптоми включват болка в горната част на корема, сънливост, умора, възбуда, безпокойство, напрежение, замайване, цианоза или общо неразположение.
Experienţa supradozajului cu Valdoxan este limitată, dar simptomele raportate includ dureri în partea superioară a stomacului, somnolenţă, oboseală, agitaţie, anxietate, stare de tensiune, ameţeli, cianoză sau stare de indispoziţie.

В две други основни проучвания се сравняват свойствата на Valdoxan и плацебо за предотвратяване на повторна проява на симптомите при 706 пациенти, при които депресията вече е овладяна с Valdoxan.
Alte două studii principale au comparat capacitatea Valdoxan și a placebo de a preveni reapariția simptomelor la 706 pacienți la care depresia fusese deja controlată cu Valdoxan.

Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Valdoxan са получили сигнални карти на пациента, които да предоставят на пациентите, на които е предписано това лекарство.
Deținătorul Autorizației de punere pe piață va asigura că toți medicii care pot prescrie sau utiliza Valdoxan vor primi broșuri pentru pacienți, pentru a le distribui pacienților cărora le prescriu acest medicament.

На пациентите, на които се предписва Valdoxan, ще бъдат раздадени книжки за пациента, за да се информират относно риска за черния дроб, значението да се проследява чернодробната функция и за какви признаци на чернодробни проблеми да следят.
Tuturor pacienților cărora li se prescrie Valdoxan li se va distribui și o broșură informativă cu privire la riscul pentru ficat, importanța monitorizării funcției hepatice și semnele de afecțiuni hepatice care trebuie avute în vedere.

Второто проучване обаче показва, че симптомите се проявяват отново при 21% от пациентите, приемащи Valdoxan в продължение на 24 седмици(34 от 165), в сравнение с 41% от пациентите, приемащи плацебо(72 от 174).
Totuși, cel de-al doilea studiu a arătat că simptomele au reapărut în cazul a 21%(34 din 165) din pacienții cărora li s-a administrat Valdoxan pe parcursul a 24 de săptămâni, în comparație cu 41%(72 din 174) din pacienții cărora li s-a administrat placebo.

Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че при пускането на пазара и след това, всички лекари, които се очаква да предписват или използват Valdoxan, са снабдени с актуализирани образователни материали съдържащи следното:.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă va asigura că, la punerea pe piaţă şi după punerea pe piaţă, toţi medicii care pot prescrie sau utiliza Valdoxan vor primi materialul educaţional actualizat, care va conţine următoarele informaţii:.

Второто проучване обаче показва, че симптомите се проявяват отново при 21% от пациентите, приемащи Valdoxan в продължение на 24 седмици(34 от 165), в сравнение с 41% от пациентите, приемащи плацебо(72 от 174).
Cu toate acestea, cel de-al doilea studiu a aratat ca simptomele au reaparut in cazul a 21% dintre pacientii carora li s-a administrat Valdoxan pe parcursul a 24 de saptamani(34 din 165), in comparatie cu 41% dintre pacientii carora li s-a administrat placebo(72 din 174).

Комитетът по медицински продукти за хуманна употреба(CHMP) изказа негативно становище, препоръчвайки отказ на разрешително за употреба за медицинския продукт Valdoxan/ Thymanax, филмирани таблети от 25 мг за лечение на тежко депресивно разстройство.
Comitetul pentru medicamente de uz uman(CMUU) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzarea acordării autorizaţiei de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/ Thymanax, 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore.

Пациентите с терапевтичен отговор при 8/10-седмично лечение в острата фаза с Valdoxan 25-50 mg веднъж дневно по протокол на открит опит са били рандомизирани да получават Valdoxan 25-50 mg веднъж дневно или плацебо за още 6 месеца.
Pacienţii dintr-un studiu clinic deschis cu Valdoxan 25-50 mg o dată pe zi, care au răspuns după 8/10 săptămâni de tratament acut, au fost randomizaţi fie pentru tratament cu Valdoxan 25-50 mg o dată pe zi, fie pentru tratament cu placebo, pentru următoarele 6 luni.

Въпреки това второто проучване показва, че симптомите се появяват повторно при 21% от пациентите, приемащи Valdoxan над 24 седмици(34 от 165), в сравнение с 41% от пациентите, приемащи плацебо(72 от 174).
Cu toate acestea, cel de- al doilea studiu a arătat că simptomele au reapărut în cazul a 21% dintre pacienţii cărora li s- a administrat Valdoxan pe parcursul a 24 de săptămâni(34 din 165), în comparaţie cu 41% dintre pacienţii cărora li s- a administrat placebo(72 din 174).

Фирмата представя също така резултатите от допълнително проучване, в което Valdoxan е сравнен със сертралин(друг антидепресант), което показва, че Valdoxan е по-ефективен от сертралин, като е налице намаляване в показателите по HAM D след шест седмици.
Compania a prezentat și rezultatele unui studiu suplimentar în cadrul căruia Valdoxan a fost comparat cu sertralina(un alt antidepresiv), care a dovedit că Valdoxan a fost mai eficace decât sertralina, reducând scorurile HAM-D după șase săptămâni.

Valdoxan не трябва да се прилага при пациенти, които имат проблеми с черния дроб, например цироза(увреждане на черния дроб) или активно чернодробно заболяване, както и при пациенти с ниво на трансаминази(чернодробни ензими) в кръвта повече от три пъти над нормалното ниво.
Valdoxan este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice, cum ar fi ciroză(cicatrizarea ficatului) sau boală hepatică activă sau la pacienții la care nivelul transaminazelor(enzime hepatice) din sânge este de peste trei ori mai mare decât nivelul normal.

Не трябва да приемате едновременно Valdoxan с някои други лекарства(вижте„Не приемайте Valdoxan” в точка 2); флувоксамин(друго лекарство, което се използва за лечение на депресия); ципрофлоксацин(вид антибиотик), които могат да променят очакваната доза на агомелатин в кръвта Ви.
Nu trebuie să luaţi Valdoxan împreună cu anumite medicamente(vezi şi„Nu luaţi Valdoxan” la punctul 2): fluvoxamină(un alt medicament utilizat pentru tratamentul depresiei), ciprofloxacină(un antibiotic), care pot modifica doza necesară de agomelatină din sângele dumneavoastră.

Как да използвам "valdoxan" в изречение

Valdoxan 25 mg филмирани таблетки са продълговати, оранжево-жълти със син отпечатък на логото на компанията от едната страна.

Няма съответно приложение на Valdoxan при деца от раждането до 2 години за лечение на големи депресивни епизоди.

-Ако имате повишени стойности на чернодробните ензими преди лечението, Вашият лекар ще реши дали Valdoxan е подходящ за Вас.

За практическа информация относно употребата на Valdoxan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.

– Valdoxan няма сърдечносъдови ефекти, тъй като не се свързва с норадренергичните рецептори (за разлика от TCA, mirtazapine и SNRI)

Valdoxan е по-ефективен при пациенти с тежко депресивно разстройство, отколкото при обикновените антидепресанти Как нивата на FSH тестват менопаузата и плодовитостта?

Valdoxan е стимулант на мелатонинов рецептор, в малка степен, блокер на подгрупата на серотонинов рецептор. Терапия за тревожност и депресивни разстройства.

Ако сте приели по-голяма от необходимата доза Valdoxan или например дете е поело случайно някакво лекарство, свържете се незабавно с Вашия лекар.

Valdoxan съдържа лактоза. Пациенти с редките наследствени проблеми галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Предписването на Valdoxan с умерени CYP1A2 инхибитори (напр. пропранолол, еноксацин) трябва да става внимателно, тъй като може да предизвика повишена експозиция на агомелатин.