Примери за използване на Abacavir на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Abacavir nu are niciun efect asupra metabolizării etanolului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Abacavir Sandoz.
Abacavir, care pot să pună în pericol viaţa sau să producă deces.
Nu s- a studiat potenţialul carcinogen al combinaţiei abacavir şi lamivudină.
Abacavir care poate avea manifestări ce pun în pericol viaţa sau determină deces.
Rezultatele au arătat că a existat o creştere medie de 1, 89 ori[1, 32; 2, 70]a ASC pentru abacavir şi o creştere de 1, 58 ori[1, 22; 2, 04] a timpului de înjumătăţire.
Eliminarea abacavir se realizează prin metabolizare hepatică şi excreţie ulterioară a produşilor de metabolizare, îndeosebi în urină.
Cu excepţia testului in vivo cu micronuclei la şobolan, care a fost negativ,nu sunt disponibile date privind efectele combinaţiei abacavir şi lamivudină la animale.
Un studiu clinic randomizat, dublu orb,controlat cu placebo a comparat asocierea abacavir, lamivudină şi zidovudină cu asocierea indinavir, lamivudină şi zidovudină la pacienţii netrataţi anterior.
Nu sunt posibile recomandări pentru reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoarăavând în vedere variabilitatea mare a expunerii la abacavir.
Pancreatită: la unii dintre pacienţii trataţi cu abacavir şi lamivudină s- a raportat inflamaţia pancreasului(pancreatită), însă nu este clar dacă ea este determinată de aceste medicamente sau de infecţia cu HIV în sine.
Dacă nu poate fi exclusă o reacţie de hipersensibilitate,nu trebuie reîncepută administrarea Kivexa sau a oricărui alt medicament care conţine abacavir(Ziagen sau Trizivir).
Agenția a efectuat o analiză a celor 26 de studiiclinice anterioare ce au implicat administrarea abacavir și nu a identificat dovezi care să indice că tratamentul cu acest medicament ar crește riscul de infarct miocardic.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că există posibilitatea unei astfel legături, vi se va recomanda să nu mai luaţi niciodată Kivexa sauoricare alt medicament care conţine abacavir(Ziagen sau Trizivir).
În primul studiu, după 48 de săptămâni, 253(66%) din cei 384 de pacienţi care au primit abacavir o dată pe zi au prezentat încărcături virale sub 50 copii/ ml, comparativ cu 261(68%) din cei 386 de pacienţi care au primit abacavir de două ori pe zi.
Din 1206 copii și adolescenți infectați cu HIV cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 17 ani care au fost înrolați în studiul clinic ARROW(COL105677),669 au primit abacavir și lamivudină o dată sau de două ori pe zi(vezi pct. 5.1).
Metadonă: în cadrul unui studiu farmacocinetic, administrarea în asociere a 600 mg abacavir de două ori pe zi şi metadonă a determinat o reducere de 35% a Cmax a abacavirului şi o prelungire de o oră a Tmax, însă ASC a rămas nemodificată.
S- a estimat că 48% până la 61% dintre pacienţii cu alela HLA-B* 5701 vor prezenta o reacţie de hipersensibilitate în cursul tratamentului cu abacavir, comparativ cu 0% până la 4% dintre pacienţii care nu au alela HLA- B* 5701.
În studiul ESS30008, 260 pacienţi cu supresie virusologicătrataţi cu terapie de primă linie conţinând abacavir 300 mg plus lamivudină 150 mg, ambele cu administrare de două ori pe zi şi un IP sau INNRT, au fost randomizaţi să continue acest regim terapeutic sau să îl schimbe cu Kivexa plus un IP sau INNRT timp de 48 săptămâni.
În cazul populaţiilor similare celor recrutate în studiul PREDICT 1, s- a estimat că 48 până la 61% dintre pacienţii cu alela HLA-B* 5701 vor prezenta o reacţie de hipersensibilitate în cursul tratamentului cu abacavir, comparativ cu 0% până la 4% dintre pacienţii care nu au alela HLA- B* 5701.
Într- o meta- analiză a şase studii clinice, MAT nu s- au selectat în cazul regimurilor care conţineau abacavir fără zidovudină(0/ 127), dar au fost selectate în cazul regimurilor conţinând abacavir şi analogulul timidinei, zidovudina(22/ 86, 26%).
ACTG5095 a fost un studiu randomizat(1: 1: 1), dublu orb, placebo- controlat în care au fost incluşi 1147 pacienţi adulţi, infectaţi HIV- 1, netrataţi anterior cu antiretrovirale, ce a comparat trei regimuri de tratament: zidovudina(ZDV),lamivudina(3TC), abacavir(ABC), efavirenz(EFV) versus ZDV/ 3TC/ EFV versus ZDV/ 3TC/ ABC.
Izolatele de la majoritatea pacienţilor care auprezentat eşec virusologic cu un regim conţinând abacavir în studiile clinice pivot au demonstrat fie modificări nelegate de INRT faţă de momentul iniţial(45%), fie numai selecţia mutaţiilor M184V sau a M184I(45%).
Virusurile rezistente la emtricitabină au demonstat rezistenţă încrucişată la lamivudină, dar şi- au menţinut sensibilitatea la alţi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază(INRT)(zidovudină, stavudină,tenofovir, abacavir, didanozină şi zalcitabină), la toţi inhibitorii non- nucleozidici de reverstranscriptază(INNRT) şi la toţi inhibitorii de protează(IP).
Într- un studiu efectuat la 20 pacienţi infectaţi cu HIV la care s- a administrat abacavir, 300 mg de două ori pe zi, şi care au utilizat doar o doză de 300 mg înainte de perioada de recoltare de 24 ore, media geometrică a timpilor de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru carbovir- TP în faza de platou a fost de 20, 6 ore, comparativ cu media geometrică a timpilor de înjumătăţire plasmatică pentru abacavir de 2, 6 ore în acest studiu.
Pe baza studiului prospectiv CNA106030(PREDICT 1), depistarea alelei HLA- B* 5701 înaintea începerii tratamentului şi evitarea utilizării ulterioare a abacavirului în cazul pacienţilor cu această alelă, a redus semnificativ incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la abacavir.
Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Trizivir datorită acestei reacţii, NU TREBUIE SĂ MAI LUAŢI NICIODATĂ Trizivir saualt medicament care conţine abacavir(Kivexa, Ziagen), pentru că în decurs de câteva ore se poate produce o scădere a tensiunii arteriale, care vă pune în pericol viaţa, sau deces.
În cadrul analizei în tratamentul aplicat, diferenţele între cele două braţe de tratament au fost mai evidente(88% din pacienţii grupului căruia i s-a administrat abacavir, comparativ cu 95% din pacienţi în cel care a primit zidovudină; estimare punctuală a diferenţelor terapeutice:- 6, 8, IÎ 95%- 11, 8;- 1, 7).
În cadrul unui studiu multicentric, dublu orb, controlat(CNA30024), 654 pacienţi infectaţi cu HIV, netrataţi anterior cu antiretroviral,au fost randomizaţi pentru a li se administra fie 300 mg abacavir de două pe zi, fie 300 mg zidovudină de două ori pe zi, ambele în asociere cu 150 mg lamivudină de două ori pe zi şi 600 mg efavirenz o dată pe zi.
În cadrul unui studiu deschis, efectuat la copii pentru a compara diferite asocieri de INRT(cu sau fără administrare în regim orb a nelfinavirului), o proporţie mai mare din cei trataţi cu abacavir şi lamivudină(71%) sau abacavir şi zidovudină(60%) a prezentat în săptămâna 48 o concentraţie plasmatică a ARN HIV- 1 ≤400 copii/ ml, comparativ cu cei trataţi cu lamivudină şi zidovudină(47%)[p= 0, 09, analiza în intenţie de tratament].