Примери за използване на Adefovir на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Studiile la animale cărora li s- a administrat intravenos adefovir au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere vezi pct.
La adulții cu boală hepatică decompensată, Baraclude adeterminat o reducere mai mare a ADN-ului viral decât adefovir dipivoxil.
Baraclude a fost comparat, de asemenea, cu alt medicament, adefovir dipivoxil, pe 195 de pacienti cu hepatita cronica B cu boala hepatica decompensata.
Odefsey nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente antiretrovirale care conțin tenofovir alafenamidă, lamivudină,tenofovir disoproxil sau adefovir dipivoxil(vezi pct. 4.5).
Baraclude a fost comparat, de asemenea, cu alt medicament, adefovir dipivoxil, pe 195 de pacienți cu hepatită cronică B cu boală hepatică decompensată.
Хората също превеждат
La pacienţi cu boală hepatică decompensată, reacţiile adverseraportate cel mai frecvent în timpul tratamentului de cel mult 203 săptămâni cu adefovir dipivoxil au fost: creşterea valorilor creatininei(7%) şi astenie(5%).
Tratamentul cu adefovir dipivoxil a determinat ameliorarea fibrozei hepatice în săptămâna 96, comparativ cu leziunile iniţiale, pe baza analizei scorului Ishak(mediana modificării: ∆=- 1).
Lt; 300 copii/ml a fost de 44% pentru entecavir şi 20% pentru adefovir în săptămâna 24 şi 50% pentru entecavir şi 17% pentru adefovir în săptămâna 48.
Tratamentul cu 245 mg tenofovir disoproxil(sub formă de fumarat) a fost de asemenea asociat cu un procent semnificativ mai mare de pacienţi cu valori ADNVHB< 400 copii/ ml, în comparaţie cu tratamentul cu 10 mg adefovir dipivoxil.
Cu toate acestea, pebaza profilului de siguranţă şi a mecanismului de acţiune, se prevede că adefovir dipivoxil nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra acestor capacităţi.
Adăugarea a 10 mg de adefovir dipivoxil o dată pe zi la tratamentul curent cu lamivudină 100 mg timp de 52 de săptămâni a dus la o scădere mediană a ADN VHB de 4, 6 log10 copii/ ml.
Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care să sprijine utilizarea de adefovir dipivoxil la pacienţii cu o valoare a clearance- ului creatininei< 30 ml/ min sau care fac dializă.
Administrarea unei doze de 500 mg adefovir dipivoxil zilnic, timp de 2 săptămâni, şi de 250 mg zilnic, timp de 12 săptămâni, s- a asociat cu apariţia tulburărilor gastro- intestinale menţionate mai sus şi cu apariţia anorexiei.
Cu toate acestea, 4 pacienţi care au întrerupt tratamentul cu lamivudină audezvoltat mutaţia rtN236T în timpul monoterapiei cu adefovir dipivoxil şi toţi au înregistrat o revenire a valorilor concentraţiilor serice ale VHB.
Administrarea concomitentă a altor medicamente(lamivudină, adefovir, dipivoxil sau tenofovir) nu va genera interacțiuni medicamentoase și nu afectează funcția renală, de aceea pacientul trebuie monitorizat în mod regulat.
Pacienţi cu boală hepatică decompensată: este în curs de desfăşurare un studiu randomizat, deschis,(048) care compară entecavir 1,0 mg o dată pe zi cu adefovir 10 mg o dată pe zi la pacienţi cu decompensare hepatică.
Tulpinile VHB care exprimă mutaţiile asociate cu rezistenţa la adefovir rtA181V şi rtN236T au rămas sensibile la tenofovir, cu valori ale CE50 de 2, 9- 10 ori mai mari faţă de cele ale tulpinii sălbatice a virusului.
Ameliorarea fibrozei, semnificativă din punct de vedere clinic şi statistic,a fost evidenţiată prin compararea scorurilor Ishak de la începutul şi finalul(săptămâna 240) tratamentului cu adefovir dipivoxil(mediana modificării: ∆=- 1).
Farmacocinetica adefovirului dipivoxil a fost investigată într- un studiu de eficacitate şi siguranţă constând în administrarea unei doze zilnice de 0, 25 mg/ kg până la 10 mg adefovir dipivoxil la copii(cu vârste de la 2 până la 18 ani).
Pacienţii trebuie avertizaţi că nu s- a demonstrat faptul că tratamentul cu adefovir dipivoxil reduce riscul de transmitere a virusului hepatitic B; de aceea, se impune luarea măsurilor de precauţie corespunzătoare.
În studiile clinice la pacienţi aflaţi pe listele de aşteptare pentru transplant sau după transplantul hepatic, patru la sută dintre pacienţi(19 din 467)au întrerupt tratamentul cu adefovir dipivoxil din cauza evenimentelor adverse renale.
În studiul efectuat la pacienţii cu AgHBe negativ, pacienţii trataţi cu adefovir dipivoxil(0- 48 săptămâni) au fost re- randomizaţi în mod„ orb” pentru a continua tratamentul cu adefovir dipivoxil sau pentru a primi placebo, pentru un interval de încă 48 săptămâni.
Cu toate acestea, în grupul pacienţilor adolescenţi, proporţia subiecţilor care au atins seroconversia AgHBe în săptămâna 48 a fost similară pentru cele două grupuri(11%) şi anume pentrucel căruia i s- a administrat placebo şi cel căruia i s- au administrat 10 mg adefovir dipivoxil.
Creşterea valorilor concentraţiilor serice ale ALAT, observată la pacienţii cu funcţiehepatică compensată trataţi cu 10 mg adefovir dipivoxil, nu s- a însoţit de modificările clinice şi de laborator asociate decompensării hepatice.
Pentru a reduce riscul rezistenţei la pacienţii trataţi cu adefovir dipivoxil în monoterapie, modificarea tratamentului trebuie luată în considerare dacă concentraţiile serice ale ADN VHB se menţin la valori peste 1000 copii/ ml, la un an sau la peste un an de tratament.
În tabelul 2 de mai jos sunt prezentate rezultatele obţinute timp de 48 săptămâni, din două studii dublu- orb, randomizate, de fază 3,care au comparat fumaratul de tenofovir disoproxil şi adefovir dipivoxil la pacienţi cu boală hepatică compensată.
Probabilităţile cumulative de apariţie a acestor mutaţii de rezistenţă asociate cu adefovirul, la toţi pacienţii trataţi cu adefovir dipivoxil, au fost de 0% la 48 săptămâni de tratament şi de aproximativ 2%, 7%, 14% şi 25% după 96, 144, 192 şi, respectiv, 240 săptămâni de tratament.
Evaluarea evoluţiei fibrozei după 48 săptămâni de tratament, utilizând scorurile Knodell,confirmă faptul că pacienţii trataţi cu 10 mg adefovir dipivoxil au prezentat o regresie importantă a fibrozei şi mai puţin progresia acesteia, faţă de pacienţii trataţi cu placebo.
La pacienţii care urmează monoterapia cu adefovir dipivoxil(studiu efectuat la pacienţii cu AgHBe negativ), probabilitatea cumulativă de apariţie a mutaţiilor de rezistenţă asociate cu administrarea de adefovir a fost de 0%, 3%, 11%, 18% şi 29% după 48, 96, 144, 192 şi, respectiv, 240 săptămâni de tratament.
Într- un al doilea studiu deschis, cu un singur braţ de tratament,10 mg adefovir dipivoxil şi PEG interferon(pegylated inteferon) alfa- 2a au fost adăugate la tratamentul curent cu lamivudină la 18 pacienţi infectaţi concomitent cu HIV/ VHB, VHB fiind rezistent la lamivudină.