Примери за използване на Advagraf на Румънски и техните преводи на Български
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
De ce a fost aprobat Advagraf?
Advagraf este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permiţând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
Ce beneficii a prezentat Advagraf în timpul studiilor?
Advagraf reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului(sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecţiilor.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent sau dacăaveţi tulburări de vedere după administrarea Advagraf.
Advagraf capsule cu eliberare prelungită este o formă farmaceutică orală suplimentară a medicamentului deja disponibil, Prograf capsule.
Transplant renal A fost comparată eficacitatea şi siguranţa utilizării Advagraf şi Prograf la 667 de pacienţi transplantaţi renal trataţi de novo cu aceste medicamente, ambele în asociere cu micofenolat de mofetil(MMF) şi corticosteroizi.
Advagraf este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permiţând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
S-au efectuat, de asemenea, studii suplimentare de mai mică anvergură la 119 pacienţi cu transplant de rinichi şi 129 de pacienţicu transplant de ficat, examinându-se modul în care Advagraf este absorbit în organism în comparaţie cu Prograf/Prograft.
Siguranța și eficacitatea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Advagraf 1 mg capsule cu eliberare prelungită sunt capsule gelatinoase tari având inscripţionat cu roşu„ 1 mg” la capătul alb al capsulei şi„ 677” pe corpul portocaliu al capsulei şi conţin o pulbere albă.
La pacienţii stabili covertiţi de la Prograf(de două ori pe zi) către Advagraf(o dată pe zi) cu doza zilnică de bază de 1: 1(mg/ mg) expunerea sistemică la tacrolimus(ASC0- 24) pentru Advagraf a fost cu aproximativ 10% mai mică decât pentru Prograf.
Advagraf 3 mg capsule cu eliberare prelungită sunt capsule gelatinoase tari având inscripţionat cu roşu„3mg” la capătul portocaliu al capsulei şi„637” pe corpul portocaliu al capsulei şi conţin o pulbere albă.
Când se face conversia de la forme farmaceutice cu cu eliberareimediată care conţin tacrolimus(de exemplu Prograf capsule) sau de la Advagraf capsule cu eliberare prelungită la Envarsus, trebuie măsurate concentraţiile minime înaintea conversiei și în termen de două săptămâni după conversie.
Advagraf este foarte similar cu Prograf/Prograft, dar modalitatea în care este fabricat medicamentul s-a schimbat, astfel încât substanţa activă este eliberată din capsulă mai lent decât în cazul medicamentului Prograf/Prograft.
Societatea a mai prezentat şi rezultatele unui studiu clinic efectuat pe 668 de pacienţicu transplant renal, comparând administrarea medicamentului Advagraf cu cea a medicamentului Prograf/Prograft sau ciclosporină(alt medicament imunosupresor utilizat în prevenirea rejetului).
Nu este recomandată utilizarea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente referitoare la siguranţă şi/sau eficacitate.
Advagraf 0, 5 mg capsule cu eliberare prelungită sunt capsule gelatinoase tari având inscripţionat cu roşu„ 0. 5 mg” la capătul galben deschis al capsulei şi„ 647” pe corpul portocaliu al capsulei şi conţin o pulbere albă.
Rezultatele din studiile clinice în care s- a administrat o dată pe zi tacrolimus sub formă de Advagraf Transplant hepatic A fost comparată eficacitatea şi siguranţa utilizării Advagraf şi Prograf la 471 de pacienţi transplantaţi hepatic trataţi de novo cu aceste medicamente, ambele în asociere cu corticosteroizi.
Advagraf mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului transplantat, ficat, rinichi, cord sau alt organ, când tratamentul anterior nu a putut controla răspunsul imun după transplant.
De asemenea, concentraţia minimă de tacrolimustrebuie monitorizată în urma coversiei de la Prograf la Advagraf, ajustarii dozei, schimbărilor în tratamentul imunosupresor sau administrării concomitente de substanţe care pot altera concentraţia sanguină a tacrolimus(vezi capitolul 4. 5).
Concentraţiile Advagraf din sânge pot fi modificate de celelalte medicamente pe care le luaţi iar concentraţiile din sânge ale acelor medicamente pot fi influenţate de Advagraf, fiind necesară creşterea sau scăderea dozei de Advagraf.
Rata de supravieţuire a pacienţilor la 12 luni post- transplant a fost de 96, 9% pentru Advagraf şi de 97, 5% pentru Prograf; în grupul pacienţilor trataţi cu Advagraf s- au înregistrat 10 pacienţi decedaţi(3 femei, 7 bărbaţi) şi în grupul pacienţilor trataţi cu Prograf s- au înregistrat 8 pacienţi decedaţi(3 femei, 5 bărbaţi).
Alegerea dozei de Advagraf trebuie să se realizeze în funcţie de evaluarea clinică a rejetului şi a tolerabilităţii individuale a fiecărui pacient, corelate cu monitorizarea concentraţiei sanguine(vezi mai jos” Valorile ţintă recomandate ale concentraţiei minime de tacrolimus”).
Medicamentele imunosupresoare, inclusiv Advagraf, reduc mecanismele proprii de apărare ale organismului pentru a vă împiedica organismul să respingă organul transplantat.
Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit. Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus, cu un profil de absorbţie orală extins, cu un timp mediu de atingere a concentraţiei sanguine maxime(Cmax) de aproximativ 2 ore(tmax).
Doze recomandate- Conversia de la tratamentul cu Prograf la Advagraf La pacienţii cu transplant alogen aflaţi în tratament de întreţinere cu Prograf capsule de două ori pe zi care solicită trecerea la administrarea o dată pe zi de Advagraf, conversia se poate face în raport de 1: 1(mg/ mg) din doza zilnică totală.