Какво е " AGHBE " на Български - превод на Български

• hbeag

Примери за използване на Aghbe на Румънски и техните преводи на Български

La pacienţii adulţi care prezintă o pierdere a AgHBe şi ADN- VHB, s- a observat o scădere semnificativă a morbidităţii şi mortalităţii.
При възрастни пациенти, при които е постигнато негативиране на HBeAg и HBV ДНК, се наблюдава значително намаление на заболеваемостта и смъртността.

AgHBe pozitiv n= 440 şi 446, AgHBe negativ n= 203 şi 207, pentru grupul căruia i se administrează telvibudină şi, respectiv, pentru grupul căruia i se administrează lamivudină.
HBeAg- позитивни n= 440 и 446, HBeAg- негативни n= 203 и 207, съответно за групите с телбивудин и ламивудин.

Aceste exacerbări au apărut în absenţa seroconversiei AgHBe şi s- au manifestat prin creşteri ale valorilor concentraţiilor serice ale ALAT şi ale ADN VHB.
Тези обостряния са се развили при липса на HBeAg сероконверсия и са се манифестирали с повишаване серумните нива на ALT и HBV ДНК.

AgHBe pozitiv n= 443 şi 444, AgHBe negativ n= 219 şi 219, atât pentru grupul căruia i se administrează telvibudină cât şi, respectiv, pentru grupul căruia i se administrează lamivudină.
HBeAg- позитивни n= 443 и 444, HBeAg- негативни n= 219 и 219, съответно за групата с телбивудин и ламивудин.

Această indicaţie se bazează pe datele din studiile clinice la pacienţi netrataţi anterior cu nucleozide cu infecţie cu VHB cu AgHBe pozitiv şi AgHBe negativ.
Това показание се базира на данните от клинично проучване при пациенти, които досега не са лекувани с нуклеозиди, с HBeAg положителна и HBeAg отрицателна HBV инфекция.

De aceea, după seroconversia AgHBe, pacienţii trebuie să fie monitorizaţi periodic pentru a determina dacă răspunsul serologic şi clinic se menţine.
Поради тази причина, след HBeAg сероконверсия, пациентите трябва да се проследяват периодично, за да се установи дали се поддържат серологичният и клиничният отговор.

În tabelul de mai jos sunt prezentate rezultatele la 48 săptămâni ale studiilor randomizate, dublu-orb, care compară entecavir(ETV) cu lamivudină(LVD) la pacienţi cu AgHBe pozitiv(022) şi AgHBe negativ(027).
На таблицата са представени резултатите от 48-седмично рандомизирано, двойно-сляпо проучване, сравняващо ентекавир(ETV) с ламивудин(LVD) при HBeAg-положителни(022) и HBeAg отрицателни(027) пациенти.

Durabilitatea seroconversiei AgHBe Durabilitatea seroconversiei AgHBe a fost evaluată pe baza datelor centralizate din studiile NV- 02B- 007 şi NV- 02B- 015.
Устойчивост на HBeAg сероконверсията Устойчивостта на HBeAg сероконверсията е определена от сборните данни от проучвания NV- 02B- 007 и NV- 02B- 015.

Atât în cazul bolii hepatice compensate cât şi decompensate, această indicaţie se bazează pe datele din studiile clinice la pacienţi netrataţi anterior cu nucleozide cu infecţie cu VHB cu AgHBe pozitiv şi AgHBe negativ.
Иза компенсирано и декомпенсирано чернодробно заболяване, това показание се базира на данните от клинично проучване при пациенти, които досега не са лекувани с нуклеозиди, с HBeAg положителна и HBeAg отрицателна HBV инфекция.

Estimatele Kaplan- Meier ale proporţiei de pacienţi la care seroconversia AgHBe s- a menţinut timp de cel puţin 52 săptămâni după întreruperea tratamentului au fost de 86, 2% pentru telbivudină şi de 92, 8% pentru lamivudină.
Изчисленията по Kaplan- Meier на процента пациенти, които запазват HBeAg сероконверсията за най- малко 52 седмици след прекратяване на лечението са 86, 2% за телбивудин и 92, 8% за ламивудин.

Concentraţiile serice ale ALT trebuie să fie persistent crescute timp de cel puţin 6 luni înainte de iniţierea tratamentului la pacienţii copii şi adolescenţi cu boală hepatică compensată ca urmare a hepatitei cronice B cu AgHBe pozitiv; şi, respectiv, timp de cel puţin 12 luni la pacienţii cu AgHBe negativ.
Месеца преди лечението на педиатрични пациенти с компенсирано чернодробно заболяване при HBeAg положителен хроничен хепатит В, и в продължение най-малко на 12 месеца при пациенти с HBeAg отрицателно заболяване.

Seroconversia AgHBe a fost mai mare la pacienţii cu concentraţii crescute ale ALT; 77%(20/ 26) dintre pacienţii cu valori ale ALT> 2 x LSN înainte de tratament au obţinut seroconversia.
Нивата на сероконверсия на HBeAg са били повишени при пациенти с повишени нива на АЛАТ(ALT); при 77%(20/ 26) от пациентите с нива на АЛАТ от преди лечението> 2 x ULN е наблюдавана сероконверсия.

Cu toate acestea, în grupul pacienţilor adolescenţi, proporţia subiecţilor care au atins seroconversia AgHBe în săptămâna 48 a fost similară pentru cele două grupuri(11%) şi anume pentru cel căruia i s- a administrat placebo şi cel căruia i s- au administrat 10 mg adefovir dipivoxil.
Делът на пациентите в юношеска възраст, които са достигнали HBeAg сероконверсия през седмица 48, обаче е сходен(11%) между групата на плацебо и групата на aдефoвир дипивoкcил 10 mg.

Seroconversia AgHBe confirmată s- a înregistrat la 47%(118/ 252) dintre subiecţii trataţi cu lamivudină iar 93%(320/ 345) dintre subiecţii care au primit lamivudină au devenit ADN VHB negativi(testul bDNA VERSANT[versiunea 1], LLOD< 0, 7 MEq/ ml) pe parcursul studiului.
По време на изпитването потвърдена HBeAg сероконверсия е наблюдавана при 47%(118/ 252) от пациентите на лечение с ламивудин, а ДНК на хепатит В вируса(HBV DNA) се е негативирала при 93%(320/ 345) от приемащите ламивудин(VERSANT[версия 1], тест bДНК, LLOD< 0, 7 MEq/ ml).

Într-un studiu cu tratament prelungit la pacienţi asiatici(NUCB3018), rata de seroconversie AgHBe şi rata de normalizare a ALT la finalul perioadei de tratament de 5 ani a fost de 48%(28/58) şi, respectiv, 47%(15/32).
В продължително клинично проучване при пациенти от азиатски произход(NUCB3018), нивата на сероконверсия на HBeAg и на нормализиране на ALT в края на 5-годишния период на изпитването са били съответно 48%(28/58) и 47%(15/32).

Din acei subiecţi cu AgHBe pozitiv, 95% au atins o valoare nedetectabilă a ADN- ului HBV, 39% au atins conversia serologică AgHBe, 90% au atins normalizarea ALT în săptămâna 52 şi 0, 5% au prezentat rezistenţă în săptămâna 48.
От тези HBeAg позитивни лица, 95% достигат неоткриваеми нива на HBV ДНК, 39% достигат HBeAg сероконверсия, 90% достигат нормализиране на АЛАТ на 52- ра седмица и 0, 5% проявяват резистентност на 48- ма седмица.

La pacienţii cu hepatită cronică de tip B(HCB) cu Ag HBe pozitiv, tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin 3- 6 luni după ce obţinerea seroconversiei AgHBe(dispariţia AgHBe şi ADN VHB, cu detectare de AcHBe) a fost confirmată, pentru a limita riscul recăderii virusologice sau până la seroconversia Ag HBs.
При пациенти с HBeAg позитивен хроничен хепатит В лечението трябва да продължи най- малко 3- 6 месеца след потвърждаване на HBeAg сероконверсия(изчезване на HBeAg и на ДНК на вируса на хепатит В с поява на антитела срещу HBeAg), за да се намали риска от вирусологичен рецидив, или до постигане на сероконверсия на повърхностния антиген на вируса на хепатит В(HBsAg).

Primul studiu a inclus 511 pacienţi„ AgHBe pozitivi”(infectaţi cu tipul comun de virus hepatitic B), iar al doilea a inclus 184 de pacienţi„ AgHBe negativi”(infectaţi cu un virus care a suferit mutaţii[modificări], ducând la o formă mai dificil de tratat de hepatită cronică tip B).
Първото проучване включва 511 HBeAg- позитивни пациенти(заразени с обикновения хепатит В вирус), а второто- 184 HBeAg- негативни пациенти(заразени с вирус, който е мутирал[променил се е], причинявайки развитие на хроничен хепатит B, който е по- труден за лечение).

Oprirea tratamentului poate fi avută în vedere după seroconversia AgHBs.• La pacienţii care prezintă HCB fie cu AgHBe pozitiv, fie cu AgHBe negativ, dezvoltarea variantei YMDD a VHB poate duce la scăderea răspunsului terapeutic la lamivudină, indicată printr- o creştere a nivelelor de ADN VHB şi ALT faţă de cele anterioare tratamentului.
Може да се обсъди спиране на лечението при сероконверсия на повърхностния антиген на вируса на хепатит В(HBsAg).• При пациенти с HBeAg позитивен или HBeAg негативен хроничен хепатит В развитието на YMDD вариант на вируса на хепатит В(HBV) може да доведе до намаляване на терапевтичния отговор към ламивудин, което се установява по повишаване на нивата на ДНК на вируса на хепатит В(HBV DNA) и АЛАТ(ALT) в сравнение с предшестващите нива по време на лечение.

În studiul efectuat la pacienţii cu AgHBe pozitiv, continuarea tratamentului şi după cele 48 săptămâni a determinat reduceri suplimentare ale valorilor concentraţiilor serice ale ADN VHB şi creşteri ale procentului de pacienţi care au prezentat normalizarea valorilor concentraţiilor ALAT, dispariţia AgHBe şi seroconversie.
В проучването на HBeAg позитивни пациенти лечението по- продължително от 48 седмици е довело до допълнително понижаване на серумните нива на HBV ДНК и допълнително увеличение дела на пациентите с нормализиране на нивата на ALT, изчезване на HBeAg и сероконверсия.

Într- un studiu privind siguranţa pe termen lung la 125 pacienţi cu AgHBe negativ şi boală hepatică compensată, profilul evenimentelor adverse a rămas în general nemodificat după o expunere mediană de 226 săptămâni.
При едно дългосрочно проучване за безопасност при 125 HBeAg отрицателни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване, профилът на нежеланите събития остава общо непроменен след експозиция с медиана 226 седмици.

La cei 40 pacienţi cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ, infectaţi cu VHB rezistent la lamivudină şi boală hepatică decompensată, care au urmat tratament cu 100 mg lamivudină, asocierea la regimul de tratament a 10 mg adefovir dipivoxil, timp de 52 săptămâni, a determinat o valoare mediană a reducerii concentraţiei serice a ADN VHB de 4, 6 log10 copii/ ml.
При 40 HBeAg позитивни или HBeAg отрицателни пациенти с резистентен на ламивудин HBV и декомпенсирано чернодробно заболяване, лекувани със 100 mg ламивудин, са прибавени 10 mg aдефoвир дипивoкcил към лечението за 52 седмици, което е довело до понижаване на средните нива на HBV ДНК с 4, 6 log10 копия/ ml.

Pacienţii incluşi în această analiză au încheiat o perioadă de tratament cu medicamentul studiat de ≥ 52 săptămâni şi au prezentat dispariţia AgHBe timp de ≥ 24 săptămâni, valoarea ADN HBV la ultima vizită fiind de< 5 log10 copii/ ml sau, dacă la înrolarea în studiu erau AgHBe negativ, au încheiat o perioadă de ≥ 52 săptămâni de tratament cu medicamentul studiat şi li s- a documentat dispariţia AgHBs la ≥ 2 vizite de studiu consecutive.
Пациентите, включени в този анализ, са завършили ≥ 52 седмици лечение с проучваното лекарство и проявяват HBeAg загуба за ≥ 24 седмици, с HBV ДНК< 5 log10 копия/ ml при последната визита, или ако са HBeAg негативни при започване на проучването, завършват ≥ 52 седмици лечение с проучваното лекарство И имат загуба на HBsAg, документирана при ≥ 2 последователни визити от проучването.

La pacienţii adulţi cu AgHBe pozitiv, tratamentul trebuie administrat cel puţin până la 12 luni după obţinerea seroconversiei HBe dispariţia AgHBe şi a ADN VHB cu evidenţierea anticorpilor anti-HBe în două probe serice consecutive recoltate la interval de cel puţin.
При HBeAg положителни възрастни пациенти, лечението трябва да бъде прилагано най- малко 12 месеца след постигане на HBe сероконверсия(липса на HBeAg и липса на HBV ДНК при наличието на анти-HBe в две последователни серумни проби с интервал между тях най-малко 3-6 месеца) или до появата на HBs сероконверсия или загуба на ефикасност(вж. точка 4.4).

Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului, după cum urmează:• La pacienţii cu AgHBe pozitiv fără ciroză, tratamentul trebuie administrat pentru cel puţin 6- 12 luni după ce conversia serologică HBe(pierderea de AgHBe şi pierderea ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariţia semnelor de pierdere a eficacităţii.
Прекратяване на лечението трябва да се обсъжда както следва:• при HBeAg- позитивни пациенти без цироза лечението трябва да се прилага поне 6- 12 месеца след потвърждаване на HBe сероконверсия(загуба на HBeAg и загуба на HBV ДНК с установяване на анти- HBe) или до постигане на HBs сероконверсия, или до поява на доказателства за загуба на ефикасност.

La pacienţii copii şi adolescenţi cu AgHBe pozitiv, tratamentul trebuie administrat timp de cel puţin 12 luni după obţinerea ADN VHB nedetectabil şi a seroconversiei AgHBe(dispariţia AgHBe şi depistarea anticorpilor anti-HBe la testarea a două probe serice consecutive efectuată la interval de minimum 3-6 luni) sau până la seroconversia HBs sau pierderea eficacităţii.
При HBeAg положителни педиатрични пациенти, лечението трябва да бъде прилагано най-малко 12 месеца след постигане на неоткриваема HBV ДНК и HBeAg сероконверсия(липса на HBeAg и наличието на анти-HBe в две последователни серумни проби с интервал между тях най-малко 3-6 месеца) или до появата на HBs сероконверсия или загуба на ефикасност.

În două studii controlate cu placebo(număr total=522) efectuate la pacienţi cu hepatită B cronică cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ şi cu boală hepatică compensată, s- a observat ameliorarea histologică faţă de valoarea iniţială la un număr semnificativ mai mare de pacienţi(p< 0, 001) din grupurile tratate cu 10 mg adefovir dipivoxil(53 şi, respectiv, 64%), comparativ cu grupurile care au primit placebo(25 şi 33%), în săptămâna 48.
Резултатите от две плацебо контролирани проучвания(общо n=522) с HBeAg позитивни или HBeAg отрицателни пациенти с хроничен хепатит В и компенсирано чернодробно заболяване показват, че значимо повече пациенти(p< 0, 001) в групите, лекувани с 10 mg aдефoвир дипивoкcил(съответно 53 и 64%), са имали хистологично подобрение спрямо изходното състояние след 48 седмици в сравнение с групите, приемали плацебо(25 и 33%).

Diferenţa în ceea ce priveşte ratele de seroconversie AgHBe(dispariţia AgHBe şi ADN VHB şi detectarea de AcHBe) între placebo şi lamivudină nu a fost semnificativă statistic la această populaţie(ratele la un an au fost de 13%(12/ 95) în cazul placebo faţă de 22%(42/ 191) în cazul lamivudinei; p=0, 057).
Разликата в нивата на HBeAg сероконверсия(изчезване на HBeAg и ДНК на хепатит В вируса(HBV DNA), с поява на HBeAb) между плацебо и ламивудин не е статистически значима при тази популация(след 1 година са установени нива съответно 13%(12/ 95) срещу 22%(42/ 191); p=0, 057).

Într- un studiu privind siguranţa pe termen lung la 65 pacienţi cu AgHBe pozitiv şi boală hepatică compensată(după o expunere mediană de 234 săptămâni), 6 pacienţi(9%) au avut creşteri confirmate ale valorilor concentraţiilor serice ale creatininei de cel puţin 0, 5 mg/ dl faţă de valoarea iniţială şi 2 pacienţi s- au retras din studiu datorită valorilor crescute ale concentraţiilor serice ale creatininei.
При едно дългосрочно проучване за безопасност при 65 HBeAg позитивни пациенти с компенсирано чернодробно заболяване(след експозиция с медиана 234 седмици) 6 пациенти(9%) имат потвърдено повишаване на серумния креатинин с поне 0, 5 mg/ dl спрямо изходното ниво, като при 2- ма пациенти проучването е прекратено поради повишените серумни концентрации на креатинина.